ID
23006
Descripción
Study ID: 100527 Clinical Study ID: B2E100527 Study Title: A randomised, double blind, placebo controlled, parellel group study to examine the efficacy, safety, tolerability and systemic pharmacokinetic profile of repeated inhaled doses of GSK159797 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: milveterol Trade Name: Milveterol Study Indication: Pulmonary Disease, Chronic Obstructive
Palabras clave
Versiones (2)
- 18/6/17 18/6/17 -
- 19/6/17 19/6/17 -
Subido en
19 de junio de 2017
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Serious Adverse Event (SAE) - GSK Milveterol COPD 100527
Serious Adverse Event (SAE) - GSK Milveterol COPD 100527
- StudyEvent: ODM
Descripción
Serious adverse events
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
Descripción
serious adverse events
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519255
Descripción
Diagnosis or serious signs/symptoms of SAE
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011900
- UMLS CUI [1,2]
- C0037088
- UMLS CUI [1,3]
- C1519255
Descripción
Date of onset SAE
Tipo de datos
date
Unidades de medida
- dd.mm.yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0574845
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Descripción
Time of onset SAE
Tipo de datos
time
Unidades de medida
- hh:mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0449244
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Descripción
Maximum Intensity SAE
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518690
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Descripción
Outcome SAE
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1705586
Descripción
Date of resolution or death
Tipo de datos
date
Unidades de medida
- dd.mm.yyyy
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985918
- UMLS CUI [2]
- C1148348
Descripción
Time of resolution or death
Tipo de datos
time
Unidades de medida
- hh:mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C2699488
- UMLS CUI [1,3]
- C1519255
- UMLS CUI [2]
- C1301931
Descripción
Investigational drug, change of dose
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013230
- UMLS CUI [1,2]
- C1608430
Descripción
Withdrawal
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1710677
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Descripción
Relationship to investigational product
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0085978
- UMLS CUI [1,3]
- C0013230
Descripción
Definition of Seriousness
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704788
- UMLS CUI [1,2]
- C1710056
Descripción
possible causes of SAE
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205394
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
- UMLS CUI [1,3]
- C0085978
Descripción
Seriousness
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1710056
Descripción
SAE fatal, autopsy
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1705232
- UMLS CUI [1,2]
- C0004398
Descripción
Narrative / Comments
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0947611
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Descripción
Details of Relevant Assessments
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0431080
Descripción
Relevant Medical Conditions
Alias
- UMLS CUI-1
- C0243087
Descripción
Relevant Medical Conditions
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
- UMLS CUI [1,3]
- C1519255
Descripción
Date of onset
Tipo de datos
date
Unidades de medida
- dd.mm.yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0574845
- UMLS CUI [1,2]
- C0012634
Descripción
Condition present at time of the SAE
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
- UMLS CUI [1,2]
- C0150312
- UMLS CUI [1,3]
- C1519255
Descripción
Date of last occurrence
Tipo de datos
date
Unidades de medida
- dd.mm.yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2745955
- UMLS CUI [1,2]
- C0012634
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [2]
- C1519255
Descripción
Other relevant risk factors
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0035648
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Descripción
Details of lnvestigational Product(s)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013230
Descripción
Treatment period
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3161471
- UMLS CUI [1,2]
- C1948053
Descripción
Date of dose
Tipo de datos
date
Unidades de medida
- dd.mm.yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descripción
Start time of dose
Tipo de datos
time
Unidades de medida
- hh:mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1301880
- UMLS CUI [1,2]
- C0304229
- UMLS CUI [1,3]
- C0178602
Descripción
event during washout period
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2348792
- UMLS CUI [1,3]
- C1710661
Descripción
event during screening
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2348792
- UMLS CUI [1,3]
- C1710477
Descripción
event during follow-up
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2348792
- UMLS CUI [1,3]
- C1522577
Descripción
Relevant Concomitant Medications
Alias
- UMLS CUI-1
- C1704627
Descripción
Drug Name
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347852
Descripción
Dose
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826638
Descripción
Unit
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826646
Descripción
Frequency
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826654
Descripción
Route
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826730
Descripción
Start Date
Tipo de datos
date
Unidades de medida
- dd.mm.yyyy
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826734
Descripción
Started pre-study
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2981448
Descripción
Stop Date
Tipo de datos
date
Unidades de medida
- dd.mm.yyyy
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826744
Descripción
Ongoing Medication
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826666
Descripción
Reason for Medication
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826696
Descripción
Reporting lnvestigator
Alias
- UMLS CUI-1
- C2826892
Descripción
Reporting lnvestigator
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826892
Descripción
Reporting lnvestigator: Address
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2986286
- UMLS CUI [1,2]
- C1442065
Descripción
Reporting lnvestigator: Signature
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2986286
- UMLS CUI [1,2]
- C1519316
Descripción
Date of report
Tipo de datos
date
Unidades de medida
- dd.mm.yyyy
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302584
Descripción
Additional or follow-up information
Alias
- UMLS CUI-1
- C1533716
- UMLS CUI-2
- C1519255
Descripción
Additional or follow-up information
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1524062
- UMLS CUI [1,2]
- C1533716
- UMLS CUI [1,3]
- C1519255
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C1519255 (UMLS CUI [1,3])
C0012634 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C1519255 (UMLS CUI [2])
C1519255 (UMLS CUI [1,2])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0304229 (UMLS CUI [1,2])
C0178602 (UMLS CUI [1,3])
C2348792 (UMLS CUI [1,2])
C1710661 (UMLS CUI [1,3])
C2348792 (UMLS CUI [1,2])
C1710477 (UMLS CUI [1,3])
C2348792 (UMLS CUI [1,2])
C1522577 (UMLS CUI [1,3])
C1442065 (UMLS CUI [1,2])
C1519316 (UMLS CUI [1,2])
C1519255 (UMLS CUI-2)
C1533716 (UMLS CUI [1,2])
C1519255 (UMLS CUI [1,3])
C1522577 (UMLS CUI [2,1])
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