ID
23006
Descrizione
Study ID: 100527 Clinical Study ID: B2E100527 Study Title: A randomised, double blind, placebo controlled, parellel group study to examine the efficacy, safety, tolerability and systemic pharmacokinetic profile of repeated inhaled doses of GSK159797 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: milveterol Trade Name: Milveterol Study Indication: Pulmonary Disease, Chronic Obstructive
Keywords
versioni (2)
- 18/06/17 18/06/17 -
- 19/06/17 19/06/17 -
Caricato su
19 giugno 2017
DOI
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Serious Adverse Event (SAE) - GSK Milveterol COPD 100527
Serious Adverse Event (SAE) - GSK Milveterol COPD 100527
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Serious adverse events
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
Descrizione
serious adverse events
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519255
Descrizione
Diagnosis or serious signs/symptoms of SAE
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011900
- UMLS CUI [1,2]
- C0037088
- UMLS CUI [1,3]
- C1519255
Descrizione
Date of onset SAE
Tipo di dati
date
Unità di misura
- dd.mm.yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0574845
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Descrizione
Time of onset SAE
Tipo di dati
time
Unità di misura
- hh:mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0449244
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Descrizione
Maximum Intensity SAE
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518690
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Descrizione
Outcome SAE
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1705586
Descrizione
Date of resolution or death
Tipo di dati
date
Unità di misura
- dd.mm.yyyy
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985918
- UMLS CUI [2]
- C1148348
Descrizione
Time of resolution or death
Tipo di dati
time
Unità di misura
- hh:mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C2699488
- UMLS CUI [1,3]
- C1519255
- UMLS CUI [2]
- C1301931
Descrizione
Investigational drug, change of dose
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013230
- UMLS CUI [1,2]
- C1608430
Descrizione
Withdrawal
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1710677
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Descrizione
Relationship to investigational product
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0085978
- UMLS CUI [1,3]
- C0013230
Descrizione
Definition of Seriousness
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704788
- UMLS CUI [1,2]
- C1710056
Descrizione
possible causes of SAE
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205394
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
- UMLS CUI [1,3]
- C0085978
Descrizione
Seriousness
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1710056
Descrizione
SAE fatal, autopsy
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1705232
- UMLS CUI [1,2]
- C0004398
Descrizione
Narrative / Comments
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0947611
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Descrizione
Details of Relevant Assessments
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0431080
Descrizione
Relevant Medical Conditions
Alias
- UMLS CUI-1
- C0243087
Descrizione
Relevant Medical Conditions
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
- UMLS CUI [1,3]
- C1519255
Descrizione
Date of onset
Tipo di dati
date
Unità di misura
- dd.mm.yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0574845
- UMLS CUI [1,2]
- C0012634
Descrizione
Condition present at time of the SAE
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
- UMLS CUI [1,2]
- C0150312
- UMLS CUI [1,3]
- C1519255
Descrizione
Date of last occurrence
Tipo di dati
date
Unità di misura
- dd.mm.yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2745955
- UMLS CUI [1,2]
- C0012634
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [2]
- C1519255
Descrizione
Other relevant risk factors
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0035648
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Descrizione
Details of lnvestigational Product(s)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013230
Descrizione
Treatment period
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3161471
- UMLS CUI [1,2]
- C1948053
Descrizione
Date of dose
Tipo di dati
date
Unità di misura
- dd.mm.yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrizione
Start time of dose
Tipo di dati
time
Unità di misura
- hh:mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1301880
- UMLS CUI [1,2]
- C0304229
- UMLS CUI [1,3]
- C0178602
Descrizione
event during washout period
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2348792
- UMLS CUI [1,3]
- C1710661
Descrizione
event during screening
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2348792
- UMLS CUI [1,3]
- C1710477
Descrizione
event during follow-up
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2348792
- UMLS CUI [1,3]
- C1522577
Descrizione
Relevant Concomitant Medications
Alias
- UMLS CUI-1
- C1704627
Descrizione
Drug Name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347852
Descrizione
Dose
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826638
Descrizione
Unit
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826646
Descrizione
Frequency
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826654
Descrizione
Route
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826730
Descrizione
Start Date
Tipo di dati
date
Unità di misura
- dd.mm.yyyy
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826734
Descrizione
Started pre-study
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2981448
Descrizione
Stop Date
Tipo di dati
date
Unità di misura
- dd.mm.yyyy
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826744
Descrizione
Ongoing Medication
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826666
Descrizione
Reason for Medication
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826696
Descrizione
Reporting lnvestigator
Alias
- UMLS CUI-1
- C2826892
Descrizione
Reporting lnvestigator
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826892
Descrizione
Reporting lnvestigator: Address
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2986286
- UMLS CUI [1,2]
- C1442065
Descrizione
Reporting lnvestigator: Signature
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2986286
- UMLS CUI [1,2]
- C1519316
Descrizione
Date of report
Tipo di dati
date
Unità di misura
- dd.mm.yyyy
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302584
Descrizione
Additional or follow-up information
Alias
- UMLS CUI-1
- C1533716
- UMLS CUI-2
- C1519255
Descrizione
Additional or follow-up information
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1524062
- UMLS CUI [1,2]
- C1533716
- UMLS CUI [1,3]
- C1519255
- UMLS CUI [2,1]
- C1522577
- UMLS CUI [2,2]
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C1519255 (UMLS CUI [1,3])
C0012634 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C1519255 (UMLS CUI [2])
C1519255 (UMLS CUI [1,2])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0304229 (UMLS CUI [1,2])
C0178602 (UMLS CUI [1,3])
C2348792 (UMLS CUI [1,2])
C1710661 (UMLS CUI [1,3])
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C1710477 (UMLS CUI [1,3])
C2348792 (UMLS CUI [1,2])
C1522577 (UMLS CUI [1,3])
C1442065 (UMLS CUI [1,2])
C1519316 (UMLS CUI [1,2])
C1519255 (UMLS CUI-2)
C1533716 (UMLS CUI [1,2])
C1519255 (UMLS CUI [1,3])
C1522577 (UMLS CUI [2,1])
C1533716 (UMLS CUI [2,2])
C1519255 (UMLS CUI [2,3])