ID
15222
Beskrivning
Study documentation part: Visit 3 (Core Study), Study week 8 Study Details: A 24-week, multicenter, exploratory, two arm study to assess the effect of Dimethyl fumarate on ImmuneModulatory Action on T cells in patients with relapsing remitting Multiple Sclerosis. EudraCT - No.: 2014-003481-25. Clinical Trial No.r: NCT02461069.
Nyckelord
Versioner (4)
- 2015-11-17 2015-11-17 - Julian Varghese
- 2016-05-22 2016-05-22 -
- 2016-05-23 2016-05-23 -
- 2016-05-23 2016-05-23 -
Uppladdad den
23 maj 2016
DOI
För en begäran logga in.
Licens
Creative Commons BY-NC 3.0
Modellkommentarer :
Här kan du kommentera modellen. Med hjälp av pratbubblor i Item-grupperna och Item kan du lägga in specifika kommentarer.
Itemgroup-kommentar för :
Item-kommentar för :
Du måste vara inloggad för att kunna ladda ner formulär. Var vänlig logga in eller registrera dig utan kostnad.
Lab and Medical Examination Visit 3 (Core Study), DIMAT-MS, Relapsing Remitting Multiple Sclerosis DRKS00008037 NCT02461069
Lab and Medical Examination
- StudyEvent: ODM
Beskrivning
Laboratory Urine Pregnancy Test (Please perform the test only on suspicion of pregnancy.)
Beskrivning
Urine pregnancy test done, specify: Test Date:
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430056
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Beskrivning
Urinary Pregnancy Test Result
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430056
- UMLS CUI [1,2]
- C0456984
Beskrivning
Urine pregnancy test not done, reason
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430056
- UMLS CUI [1,2]
- C1272696
- UMLS CUI [1,3]
- C0392360
Beskrivning
Date of blood sampling
Beskrivning
Hematology
Beskrivning
Leucocytes
Datatyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023516
Beskrivning
Leucocytes measurement unit
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023508
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
Beskrivning
Leucocytes Count Procesdure not done
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023508
- UMLS CUI [1,2]
- C1272696
Beskrivning
Lymphocytes
Datatyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0024264
Beskrivning
Lymphocytes measurement unit
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0024264
Beskrivning
Lymphocytes Count Procedure not done
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0024264
- UMLS CUI [1,2]
- C1272696
Beskrivning
Liver Function
Beskrivning
AST
Datatyp
float
Måttenheter
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201899
Beskrivning
AST Measurement Unit
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201899
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
Beskrivning
AST measurement not done
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201899
- UMLS CUI [1,2]
- C1272696
Beskrivning
ALT
Datatyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201836
Beskrivning
ALT measurement unit
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201836
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
Beskrivning
ALT measurement not done
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201836
- UMLS CUI [1,2]
- C1272696
Beskrivning
GGT
Datatyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202035
Beskrivning
GGT Measurement Unit
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202035
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
Beskrivning
GGT Measurement not done
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202035
- UMLS CUI [1,2]
- C1272696
Beskrivning
Renal function
Beskrivning
Creatinine, Serum
Datatyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201976
Beskrivning
Creatinine, Serum Measurment Unit
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201976
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
Beskrivning
Serum Creatinine Measurment not done
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201976
- UMLS CUI [1,2]
- C1272696
Beskrivning
Blood Urea Nitrogen
Datatyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005845
Beskrivning
Blood urea nitrogen measurement unit
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005845
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
Beskrivning
Blood urea nitrogen measurement not done
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005845
- UMLS CUI [1,2]
- C1272696
Beskrivning
Medical Examination
Beskrivning
Medical Examination performed at:
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0582103
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Beskrivning
HEART RATE
Datatyp
integer
Måttenheter
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Beskrivning
Systolic blood pressure
Datatyp
integer
Måttenheter
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Beskrivning
Diastolic blood pressure
Datatyp
integer
Måttenheter
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Beskrivning
Temperature
Datatyp
float
Måttenheter
- °C
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0039476
Beskrivning
Expanded disability status scale (EDSS)
Beskrivning
EDSS performed at
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0451246
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Beskrivning
Converted FS Score
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0451246
- UMLS CUI [1,2]
- C0042789
Beskrivning
Brianstem testing
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0451246
- UMLS CUI [1,2]
- C0006121
Beskrivning
Pyramidal testing
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0451246
- UMLS CUI [1,2]
- C0228060
Beskrivning
Cerebellar testing
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0451246
- UMLS CUI [1,2]
- C0742034
Beskrivning
Bowel/Bladder
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0451246
- UMLS CUI [1,2]
- C2707247
Beskrivning
Cerebral testing
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0451246
- UMLS CUI [1,2]
- C0006104
Beskrivning
Ambulation Score
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0451246
- UMLS CUI [1,2]
- C0080331
Beskrivning
EDSS score
Datatyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0451246
Beskrivning
Signature
Beskrivning
Please hand out a prescription for the study drug to the patient and document the amount of prescribed study medication on the Drug Accountability Form (Investigator Site File).
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2239117
Beskrivning
Please hand out a Patient's Diary to the patient.
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018700
Beskrivning
Investigator Signature Date
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2346576
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Beskrivning
Name/Signature
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Similar models
Lab and Medical Examination
- StudyEvent: ODM
C0920316 (UMLS CUI [1,2])
C1442085 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0456984 (UMLS CUI [1,2])
C1272696 (UMLS CUI [1,2])
C0392360 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
C1272696 (UMLS CUI [1,2])
C1272696 (UMLS CUI [1,2])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
C1272696 (UMLS CUI [1,2])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
C1272696 (UMLS CUI [1,2])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
C1272696 (UMLS CUI [1,2])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
C1272696 (UMLS CUI [1,2])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
C1272696 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0006121 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Inga kommentarer