ID
15222
Descrizione
Study documentation part: Visit 3 (Core Study), Study week 8 Study Details: A 24-week, multicenter, exploratory, two arm study to assess the effect of Dimethyl fumarate on ImmuneModulatory Action on T cells in patients with relapsing remitting Multiple Sclerosis. EudraCT - No.: 2014-003481-25. Clinical Trial No.r: NCT02461069.
Keywords
versioni (4)
- 17/11/15 17/11/15 - Julian Varghese
- 22/05/16 22/05/16 -
- 23/05/16 23/05/16 -
- 23/05/16 23/05/16 -
Caricato su
23 maggio 2016
DOI
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Lab and Medical Examination Visit 3 (Core Study), DIMAT-MS, Relapsing Remitting Multiple Sclerosis DRKS00008037 NCT02461069
Lab and Medical Examination
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Laboratory Urine Pregnancy Test (Please perform the test only on suspicion of pregnancy.)
Descrizione
Urine pregnancy test done, specify: Test Date:
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430056
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Urinary Pregnancy Test Result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430056
- UMLS CUI [1,2]
- C0456984
Descrizione
Urine pregnancy test not done, reason
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430056
- UMLS CUI [1,2]
- C1272696
- UMLS CUI [1,3]
- C0392360
Descrizione
Date of blood sampling
Descrizione
Hematology
Descrizione
Leucocytes
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023516
Descrizione
Leucocytes measurement unit
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023508
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
Descrizione
Leucocytes Count Procesdure not done
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023508
- UMLS CUI [1,2]
- C1272696
Descrizione
Lymphocytes
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0024264
Descrizione
Lymphocytes measurement unit
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0024264
Descrizione
Lymphocytes Count Procedure not done
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0024264
- UMLS CUI [1,2]
- C1272696
Descrizione
Liver Function
Descrizione
AST
Tipo di dati
float
Unità di misura
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201899
Descrizione
AST Measurement Unit
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201899
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
Descrizione
AST measurement not done
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201899
- UMLS CUI [1,2]
- C1272696
Descrizione
ALT
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201836
Descrizione
ALT measurement unit
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201836
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
Descrizione
ALT measurement not done
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201836
- UMLS CUI [1,2]
- C1272696
Descrizione
GGT
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202035
Descrizione
GGT Measurement Unit
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202035
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
Descrizione
GGT Measurement not done
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202035
- UMLS CUI [1,2]
- C1272696
Descrizione
Renal function
Descrizione
Creatinine, Serum
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201976
Descrizione
Creatinine, Serum Measurment Unit
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201976
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
Descrizione
Serum Creatinine Measurment not done
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201976
- UMLS CUI [1,2]
- C1272696
Descrizione
Blood Urea Nitrogen
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005845
Descrizione
Blood urea nitrogen measurement unit
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005845
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
Descrizione
Blood urea nitrogen measurement not done
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005845
- UMLS CUI [1,2]
- C1272696
Descrizione
Medical Examination
Descrizione
Medical Examination performed at:
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0582103
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
HEART RATE
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrizione
Systolic blood pressure
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrizione
Diastolic blood pressure
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrizione
Temperature
Tipo di dati
float
Unità di misura
- °C
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0039476
Descrizione
Expanded disability status scale (EDSS)
Descrizione
EDSS performed at
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0451246
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Converted FS Score
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0451246
- UMLS CUI [1,2]
- C0042789
Descrizione
Brianstem testing
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0451246
- UMLS CUI [1,2]
- C0006121
Descrizione
Pyramidal testing
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0451246
- UMLS CUI [1,2]
- C0228060
Descrizione
Cerebellar testing
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0451246
- UMLS CUI [1,2]
- C0742034
Descrizione
Bowel/Bladder
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0451246
- UMLS CUI [1,2]
- C2707247
Descrizione
Cerebral testing
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0451246
- UMLS CUI [1,2]
- C0006104
Descrizione
Ambulation Score
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0451246
- UMLS CUI [1,2]
- C0080331
Descrizione
EDSS score
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0451246
Descrizione
Signature
Descrizione
Please hand out a prescription for the study drug to the patient and document the amount of prescribed study medication on the Drug Accountability Form (Investigator Site File).
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2239117
Descrizione
Please hand out a Patient's Diary to the patient.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018700
Descrizione
Investigator Signature Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2346576
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Name/Signature
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
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- StudyEvent: ODM
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C0456984 (UMLS CUI [1,2])
C1272696 (UMLS CUI [1,2])
C0392360 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
C1272696 (UMLS CUI [1,2])
C1272696 (UMLS CUI [1,2])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
C1272696 (UMLS CUI [1,2])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
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C1519795 (UMLS CUI [1,2])
C1272696 (UMLS CUI [1,2])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
C1272696 (UMLS CUI [1,2])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
C1272696 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0006121 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
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