ID
15191
Descripción
Study documentation part: Visit 3 (Core Study), Study week 8 Study Details: A 24-week, multicenter, exploratory, two arm study to assess the effect of Dimethyl fumarate on ImmuneModulatory Action on T cells in patients with relapsing remitting Multiple Sclerosis. EudraCT - No.: 2014-003481-25. Clinical Trial No.r: NCT02461069.
Palabras clave
Versiones (4)
- 17/11/15 17/11/15 - Julian Varghese
- 22/5/16 22/5/16 -
- 23/5/16 23/5/16 -
- 23/5/16 23/5/16 -
Subido en
22 de mayo de 2016
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Lab and Medical Examination Visit 3 (Core Study) Relapsing Remitting Multiple Sclerosis NCT02461069
Lab and Medical Examination
- StudyEvent: ODM
Descripción
Laboratory Urine Pregnancy Test (Please perform the test only on suspicion of pregnancy.)
Descripción
Urine pregnancy test done, specify: Test Date:
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430056
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
Urinary Pregnancy Test Result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430056
- UMLS CUI [1,2]
- C0456984
Descripción
Urine pregnancy test not done, reason
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430056
- UMLS CUI [1,2]
- C1272696
- UMLS CUI [1,3]
- C0392360
Descripción
Date of blood sampling
Descripción
Hematology
Descripción
Leucocytes
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023516
Descripción
Leucocytes measurement unit
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023508
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
Descripción
Leucocytes Count Procesdure not done
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023508
- UMLS CUI [1,2]
- C1272696
Descripción
Lymphocytes
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0024264
Descripción
Lymphocytes Count Procedure not done
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0024264
- UMLS CUI [1,2]
- C1272696
Descripción
Liver Function
Descripción
AST
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201899
Descripción
AST Measurement Unit
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201899
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
Descripción
AST measurement not done
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201899
- UMLS CUI [1,2]
- C1272696
Descripción
GGT
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202035
Descripción
GGT Measurement Unit
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202035
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
Descripción
GGT Measurement not done
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202035
- UMLS CUI [1,2]
- C1272696
Descripción
Renal function
Descripción
Creatinine, Serum
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201976
Descripción
Creatinine, Serum Measurment Unit
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201976
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
Descripción
Serum Creatinine Measurment not done
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201976
- UMLS CUI [1,2]
- C1272696
Descripción
Medical Examination
Descripción
Medical Examination performed at:
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0582103
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
HEART RATE
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descripción
Systolic blood pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descripción
Diastolic blood pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- °C
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descripción
Temperature
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- °C
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0039476
Descripción
Weight
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descripción
Height
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Descripción
Expanded disability status scale (EDSS)
Descripción
EDSS performed at
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0451246
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
Converted FS Score
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0451246
- UMLS CUI [1,2]
- C0042789
Descripción
Brianstem testing
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0451246
- UMLS CUI [1,2]
- C0006121
Descripción
Pyramidal testing
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0451246
- UMLS CUI [1,2]
- C0228060
Descripción
Cerebellar testing
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0451246
- UMLS CUI [1,2]
- C0742034
Descripción
Bowel/Bladder
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0451246
- UMLS CUI [1,2]
- C2707247
Descripción
Cerebral testing
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0451246
- UMLS CUI [1,2]
- C0006104
Descripción
Ambulation Score
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0451246
- UMLS CUI [1,2]
- C0080331
Descripción
EDSS score
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0451246
Descripción
Signature
Descripción
Please hand out a prescription for the study drug to the patient and document the amount of prescribed study medication on the Drug Accountability Form (Investigator Site File).
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2239117
Descripción
Please hand out a Patient's Diary to the patient.
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018700
Descripción
Investigator Signature Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2346576
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
Name/Signature
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
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Lab and Medical Examination
- StudyEvent: ODM
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C1519795 (UMLS CUI [1,2])
C1272696 (UMLS CUI [1,2])
C1272696 (UMLS CUI [1,2])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
C1272696 (UMLS CUI [1,2])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
C1272696 (UMLS CUI [1,2])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
C1272696 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0006121 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Sin comentarios