ID
15222
Descrição
Study documentation part: Visit 3 (Core Study), Study week 8 Study Details: A 24-week, multicenter, exploratory, two arm study to assess the effect of Dimethyl fumarate on ImmuneModulatory Action on T cells in patients with relapsing remitting Multiple Sclerosis. EudraCT - No.: 2014-003481-25. Clinical Trial No.r: NCT02461069.
Palavras-chave
Versões (4)
- 17/11/2015 17/11/2015 - Julian Varghese
- 22/05/2016 22/05/2016 -
- 23/05/2016 23/05/2016 -
- 23/05/2016 23/05/2016 -
Transferido a
23 de maio de 2016
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Lab and Medical Examination Visit 3 (Core Study), DIMAT-MS, Relapsing Remitting Multiple Sclerosis DRKS00008037 NCT02461069
Lab and Medical Examination
- StudyEvent: ODM
Descrição
Laboratory Urine Pregnancy Test (Please perform the test only on suspicion of pregnancy.)
Descrição
Urine pregnancy test done, specify: Test Date:
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430056
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Urinary Pregnancy Test Result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430056
- UMLS CUI [1,2]
- C0456984
Descrição
Urine pregnancy test not done, reason
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430056
- UMLS CUI [1,2]
- C1272696
- UMLS CUI [1,3]
- C0392360
Descrição
Date of blood sampling
Descrição
Hematology
Descrição
Leucocytes
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023516
Descrição
Leucocytes measurement unit
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023508
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
Descrição
Leucocytes Count Procesdure not done
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023508
- UMLS CUI [1,2]
- C1272696
Descrição
Lymphocytes
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0024264
Descrição
Lymphocytes measurement unit
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0024264
Descrição
Lymphocytes Count Procedure not done
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0024264
- UMLS CUI [1,2]
- C1272696
Descrição
Liver Function
Descrição
AST
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201899
Descrição
AST Measurement Unit
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201899
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
Descrição
AST measurement not done
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201899
- UMLS CUI [1,2]
- C1272696
Descrição
ALT
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201836
Descrição
ALT measurement unit
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201836
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
Descrição
ALT measurement not done
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201836
- UMLS CUI [1,2]
- C1272696
Descrição
GGT
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202035
Descrição
GGT Measurement Unit
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202035
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
Descrição
GGT Measurement not done
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202035
- UMLS CUI [1,2]
- C1272696
Descrição
Renal function
Descrição
Creatinine, Serum
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201976
Descrição
Creatinine, Serum Measurment Unit
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201976
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
Descrição
Serum Creatinine Measurment not done
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201976
- UMLS CUI [1,2]
- C1272696
Descrição
Blood Urea Nitrogen
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005845
Descrição
Blood urea nitrogen measurement unit
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005845
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
Descrição
Blood urea nitrogen measurement not done
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005845
- UMLS CUI [1,2]
- C1272696
Descrição
Medical Examination
Descrição
Medical Examination performed at:
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0582103
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
HEART RATE
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrição
Systolic blood pressure
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrição
Diastolic blood pressure
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrição
Temperature
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- °C
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0039476
Descrição
Expanded disability status scale (EDSS)
Descrição
EDSS performed at
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0451246
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Converted FS Score
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0451246
- UMLS CUI [1,2]
- C0042789
Descrição
Brianstem testing
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0451246
- UMLS CUI [1,2]
- C0006121
Descrição
Pyramidal testing
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0451246
- UMLS CUI [1,2]
- C0228060
Descrição
Cerebellar testing
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0451246
- UMLS CUI [1,2]
- C0742034
Descrição
Bowel/Bladder
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0451246
- UMLS CUI [1,2]
- C2707247
Descrição
Cerebral testing
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0451246
- UMLS CUI [1,2]
- C0006104
Descrição
Ambulation Score
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0451246
- UMLS CUI [1,2]
- C0080331
Descrição
EDSS score
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0451246
Descrição
Signature
Descrição
Please hand out a prescription for the study drug to the patient and document the amount of prescribed study medication on the Drug Accountability Form (Investigator Site File).
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2239117
Descrição
Please hand out a Patient's Diary to the patient.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018700
Descrição
Investigator Signature Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2346576
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Name/Signature
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
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Lab and Medical Examination
- StudyEvent: ODM
C0920316 (UMLS CUI [1,2])
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C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0456984 (UMLS CUI [1,2])
C1272696 (UMLS CUI [1,2])
C0392360 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
C1272696 (UMLS CUI [1,2])
C1272696 (UMLS CUI [1,2])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
C1272696 (UMLS CUI [1,2])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
C1272696 (UMLS CUI [1,2])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
C1272696 (UMLS CUI [1,2])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
C1272696 (UMLS CUI [1,2])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
C1272696 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0006121 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
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