ID

5450

Descrição

Genetische und immunologische Charakterisierung der schweren aplastischen Anaemie (SAA) bei Kindern und Jugendlichen (EWOG-SAA) http://ewog-mds.org/

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http://ewog-mds.org/

Palavras-chave

  1. 06/08/2014 06/08/2014 - Martin Dugas
Transferido a

6 de agosto de 2014

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Creative Commons BY-NC 3.0 Legacy

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EWOG SAA Status at HSCT

Status at HSCT

  1. StudyEvent: SE
    1. Status at HSCT
Show identification of patient
Descrição

Show identification of patient

Dummy
Descrição

Dummy

Tipo de dados

text

Body measurements
Descrição

Body measurements

Körpergröße
Descrição

Body height

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • cm
cm
Körpergewicht
Descrição

Body weight

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • kg
kg
Körperoberfläche (KOF)
Descrição

Body surface area (BSA)

Tipo de dados

float

Unidades de medida
KOF berechnet
Descrição

BSA calculated

Tipo de dados

float

Unidades de medida
Performance status (Karnofsky/Lansky)
Descrição

Performance status (Karnofsky/Lansky)

Datum Bewertung
Descrição

Date of assessment

Tipo de dados

date

Score Karnofsky/Lansky
Descrição

Score Karnofsky/Lansky

Tipo de dados

integer

Therapy (SAA specific)
Descrição

Therapy (SAA specific)

Cyclosporin A
Descrição

Cyclosporin A

Tipo de dados

integer

Datum der letzten Dosis
Descrição

Date of last dose

Tipo de dados

date

Andere immunosuppressive Therapie
Descrição

Other immunosuppressive therapy

Tipo de dados

integer

Art der anderen Therapie
Descrição

Type of other therapy

Tipo de dados

text

Clinical data at HSCT (SAA specific)
Descrição

Clinical data at HSCT (SAA specific)

Infektion
Descrição

Infection

Tipo de dados

integer

Bakteriell > CTCAE Grad 2
Descrição

Bacterial > CTCAE grade 2

Tipo de dados

integer

Bakterieller Organismus
Descrição

Bacterial organism

Tipo de dados

text

Fungal > CTCAE Grad 2
Descrição

Fungal > CTCAE grade 2

Tipo de dados

integer

Fungaler Organismus
Descrição

Fungal organism

Tipo de dados

text

Parasitär > CTCAE Grad 2
Descrição

Parasitic > CTCAE grade 2

Tipo de dados

integer

Parasitärer Organismus
Descrição

Parasitic organism

Tipo de dados

text

Viral > CTCAE Grad 2
Descrição

Viral > CTCAE grade 2

Tipo de dados

integer

Virus
Descrição

Virus

Tipo de dados

text

Unbekannt > CTCAE Grad 2
Descrição

Unknown > CTCAE grade 2

Tipo de dados

integer

Organismus der unbekannten Infektion
Descrição

Organism of unknown infection

Tipo de dados

text

Clinical data at HSCT (SAA specific) - Organ dysfunction
Descrição

Clinical data at HSCT (SAA specific) - Organ dysfunction

Schwerwiegende Herzkreislauf-Komplikationen
Descrição

Cardiac / circulatory

Tipo de dados

integer

Shortening Fraction < 25 %
Descrição

Shortening fraction < 25 %

Tipo de dados

integer

Katechecholaminbedarf
Descrição

Inotropic support with catecholamines

Tipo de dados

integer

Therapiebedürftige Arrhythmien
Descrição

Anti-arrhythmic therapy

Tipo de dados

integer

Schwerwiegende hepatische Komplikationen
Descrição

Severe hepatic complications

Tipo de dados

integer

Art
Descrição

Type

Tipo de dados

text

CTCAE Grad
Descrição

CTCAE grade

Tipo de dados

integer

Relevante Bilirubinerhöhung > CTCAE Grad 2
Descrição

Relevant Bilirubine elevation > CTCAE grade 2

Tipo de dados

integer

S-GOT/S-GPT-Erhöhung
Descrição

S-GOT/S-GPT elevation

Tipo de dados

integer

Leukenzephalopathie
Descrição

Leukencephalopathy

Tipo de dados

integer

ZNS-Blutung
Descrição

CNS hemorrhage

Tipo de dados

integer

Krampfanfälle
Descrição

Seizures

Tipo de dados

integer

Relevante Kreatinin Erhöhung > CTCAE Grad 2
Descrição

Relevant creatinine elevation

Tipo de dados

integer

Hämodialyse oder Hämofiltration
Descrição

Hemodialysis or hemofiltration

Tipo de dados

integer

Fanconi-Syndrom
Descrição

Fanconi syndrome

Tipo de dados

integer

Nephrotisches Syndrom
Descrição

Nephrotic syndrome

Tipo de dados

integer

Andere Dysfunktion
Descrição

Other type of dysfunction

Tipo de dados

integer

Art
Descrição

Type

Tipo de dados

text

CTCAE Grad
Descrição

CTCAE grade

Tipo de dados

integer

Hematology (SAA specific)
Descrição

Hematology (SAA specific)

Regelmäßige Erythrozytentransfusionen notwendig
Descrição

Transfusion RBC

Tipo de dados

integer

Regelmäßige Thrombozytentransfusionen notwendig
Descrição

Transfusion PLT

Tipo de dados

integer

Granulozytentransfusion
Descrição

Granulocyte transfusion

Tipo de dados

integer

Abnahmedatum des peripheren Bluts
Descrição

Date of specimen collection

Tipo de dados

date

Hb Wert
Descrição

Hb value

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • g/dl
g/dl
MCV
Descrição

MCV

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • fL
fL
Thrombozyten
Descrição

Platelets

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • x 10E9/l
x 10E9/l
Leukozyten
Descrição

WBC

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • x 10E9/l
x 10E9/l
Neutrophile
Descrição

ANC in %

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • %
%
Erythrozyten
Descrição

Erythrocytes

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • x 10E6 / µl
x 10E6 / µl
Retikulozyten
Descrição

Reticulocytes

Tipo de dados

float

Unidades de medida
Niedrigster ANC vor HSZT (nur bei primärer HSZT)
Descrição

Lowest ANC before HSCT (for primary HSCT only)

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • /mm³
/mm³
Disease status at HSCT
Descrição

Disease status at HSCT

Erkrankungsstatus bei HSZT
Descrição

Disease status at HSCT

Tipo de dados

integer

Chronolog. Nr. dieser kompletten Remission
Descrição

Chronolog. no. of this CR

Tipo de dados

integer

Chronolog. Nr. dieser Teilremission
Descrição

Chronolog. no. of this PR

Tipo de dados

integer

Sekundärmalignom
Descrição

Secondary malignancy

Tipo de dados

integer

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Status at HSCT

  1. StudyEvent: SE
    1. Status at HSCT
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Dummy
Item
Dummy
text
Body height
Item
Körpergröße
integer
Body weight
Item
Körpergewicht
float
Body surface area (BSA)
Item
Körperoberfläche (KOF)
float
BSA calculated
Item
KOF berechnet
float
Date of assessment
Item
Datum Bewertung
date
Item
Score Karnofsky/Lansky
integer
Code List
Score Karnofsky/Lansky
CL Item
100% (100)
CL Item
90% (90)
CL Item
80% (80)
CL Item
70% (70)
CL Item
60% (60)
CL Item
50% (50)
CL Item
40% (40)
CL Item
30% (30)
CL Item
20% (20)
CL Item
10% (10)
Item
Cyclosporin A
integer
Code List
Cyclosporin A
CL Item
Nicht verabreicht (1)
CL Item
Fortlaufend (2)
CL Item
Gestoppt (3)
Date of last dose
Item
Datum der letzten Dosis
date
Item
Andere immunosuppressive Therapie
integer
Code List
Andere immunosuppressive Therapie
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Type of other therapy
Item
Art der anderen Therapie
text
Item
Infektion
integer
Code List
Infektion
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Bakteriell > CTCAE Grad 2
integer
Code List
Bakteriell > CTCAE Grad 2
CL Item
Nein (1)
CL Item
CTCAE Grad 3 (3)
CL Item
CTCAE Grad 4 (4)
Bacterial organism
Item
Bakterieller Organismus
text
Item
Fungal > CTCAE Grad 2
integer
Code List
Fungal > CTCAE Grad 2
CL Item
Nein (1)
CL Item
CTCAE Grad 3 (3)
CL Item
CTCAE Grad 4 (4)
Fungal organism
Item
Fungaler Organismus
text
Item
Parasitär > CTCAE Grad 2
integer
Code List
Parasitär > CTCAE Grad 2
CL Item
Nein (1)
CL Item
CTCAE Grad 3 (3)
CL Item
CTCAE Grad 4 (4)
Parasitic organism
Item
Parasitärer Organismus
text
Item
Viral > CTCAE Grad 2
integer
Code List
Viral > CTCAE Grad 2
CL Item
Nein (1)
CL Item
CTCAE Grad 3 (3)
CL Item
CTCAE Grad 4 (4)
Virus
Item
Virus
text
Item
Unbekannt > CTCAE Grad 2
integer
Code List
Unbekannt > CTCAE Grad 2
CL Item
Nein (1)
CL Item
CTCAE Grad 3 (3)
CL Item
CTCAE Grad 4 (4)
Organism of unknown infection
Item
Organismus der unbekannten Infektion
text
Item
Schwerwiegende Herzkreislauf-Komplikationen
integer
Code List
Schwerwiegende Herzkreislauf-Komplikationen
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Shortening Fraction < 25 %
integer
Code List
Shortening Fraction < 25 %
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Katechecholaminbedarf
integer
Code List
Katechecholaminbedarf
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Therapiebedürftige Arrhythmien
integer
Code List
Therapiebedürftige Arrhythmien
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Schwerwiegende hepatische Komplikationen
integer
Code List
Schwerwiegende hepatische Komplikationen
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Type
Item
Art
text
Item
CTCAE Grad
integer
Code List
CTCAE Grad
CL Item
CTCAE Grad 1 (1)
CL Item
CTCAE Grad 2 (2)
CL Item
CTCAE Grad 3 (3)
CL Item
CTCAE Grad 4 (4)
Item
Relevante Bilirubinerhöhung > CTCAE Grad 2
integer
Code List
Relevante Bilirubinerhöhung > CTCAE Grad 2
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
S-GOT/S-GPT-Erhöhung
integer
Code List
S-GOT/S-GPT-Erhöhung
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Leukenzephalopathie
integer
Code List
Leukenzephalopathie
CL Item
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CL Item
Ja (2)
Item
ZNS-Blutung
integer
Code List
ZNS-Blutung
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Krampfanfälle
integer
Code List
Krampfanfälle
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Relevante Kreatinin Erhöhung > CTCAE Grad 2
integer
Code List
Relevante Kreatinin Erhöhung > CTCAE Grad 2
CL Item
Nein (1)
CL Item
CTCAE Grad 3 (3)
CL Item
CTCAE Grad 4 (4)
Item
Hämodialyse oder Hämofiltration
integer
Code List
Hämodialyse oder Hämofiltration
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Fanconi-Syndrom
integer
Code List
Fanconi-Syndrom
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Nephrotisches Syndrom
integer
Code List
Nephrotisches Syndrom
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Andere Dysfunktion
integer
Code List
Andere Dysfunktion
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Type
Item
Art
text
Item
CTCAE Grad
integer
Code List
CTCAE Grad
CL Item
CTCAE Grad 1 (1)
CL Item
CTCAE Grad 2 (2)
CL Item
CTCAE Grad 3 (3)
CL Item
CTCAE Grad 4 (4)
Item
Regelmäßige Erythrozytentransfusionen notwendig
integer
Code List
Regelmäßige Erythrozytentransfusionen notwendig
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Regelmäßige Thrombozytentransfusionen notwendig
integer
Code List
Regelmäßige Thrombozytentransfusionen notwendig
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Granulozytentransfusion
integer
Code List
Granulozytentransfusion
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Date of specimen collection
Item
Abnahmedatum des peripheren Bluts
date
Hb value
Item
Hb Wert
float
MCV
Item
MCV
integer
Platelets
Item
Thrombozyten
integer
WBC
Item
Leukozyten
float
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Item
Neutrophile
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Erythrocytes
Item
Erythrozyten
float
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Item
Retikulozyten
float
Lowest ANC before HSCT (for primary HSCT only)
Item
Niedrigster ANC vor HSZT (nur bei primärer HSZT)
integer
Item
Erkrankungsstatus bei HSZT
integer
Code List
Erkrankungsstatus bei HSZT
CL Item
Komplette Remission (CR) (1)
CL Item
Partielle Remission (PR) (2)
CL Item
Refraktäre Erkrankung / Non-response / Nie in Remission (3)
CL Item
Rezidiv/Progression (4)
CL Item
Unbehandelt (5)
Chronolog. no. of this CR
Item
Chronolog. Nr. dieser kompletten Remission
integer
Chronolog. no. of this PR
Item
Chronolog. Nr. dieser Teilremission
integer
Item
Sekundärmalignom
integer
Code List
Sekundärmalignom
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)

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