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5450

Descrizione

Genetische und immunologische Charakterisierung der schweren aplastischen Anaemie (SAA) bei Kindern und Jugendlichen (EWOG-SAA) http://ewog-mds.org/

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http://ewog-mds.org/

Keywords

  1. 06/08/14 06/08/14 - Martin Dugas
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6 agosto 2014

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EWOG SAA Status at HSCT

Status at HSCT

  1. StudyEvent: SE
    1. Status at HSCT
Show identification of patient
Descrizione

Show identification of patient

Dummy
Descrizione

Dummy

Tipo di dati

text

Body measurements
Descrizione

Body measurements

Körpergröße
Descrizione

Body height

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • cm
cm
Körpergewicht
Descrizione

Body weight

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • kg
kg
Körperoberfläche (KOF)
Descrizione

Body surface area (BSA)

Tipo di dati

float

Unità di misura
KOF berechnet
Descrizione

BSA calculated

Tipo di dati

float

Unità di misura
Performance status (Karnofsky/Lansky)
Descrizione

Performance status (Karnofsky/Lansky)

Datum Bewertung
Descrizione

Date of assessment

Tipo di dati

date

Score Karnofsky/Lansky
Descrizione

Score Karnofsky/Lansky

Tipo di dati

integer

Therapy (SAA specific)
Descrizione

Therapy (SAA specific)

Cyclosporin A
Descrizione

Cyclosporin A

Tipo di dati

integer

Datum der letzten Dosis
Descrizione

Date of last dose

Tipo di dati

date

Andere immunosuppressive Therapie
Descrizione

Other immunosuppressive therapy

Tipo di dati

integer

Art der anderen Therapie
Descrizione

Type of other therapy

Tipo di dati

text

Clinical data at HSCT (SAA specific)
Descrizione

Clinical data at HSCT (SAA specific)

Infektion
Descrizione

Infection

Tipo di dati

integer

Bakteriell > CTCAE Grad 2
Descrizione

Bacterial > CTCAE grade 2

Tipo di dati

integer

Bakterieller Organismus
Descrizione

Bacterial organism

Tipo di dati

text

Fungal > CTCAE Grad 2
Descrizione

Fungal > CTCAE grade 2

Tipo di dati

integer

Fungaler Organismus
Descrizione

Fungal organism

Tipo di dati

text

Parasitär > CTCAE Grad 2
Descrizione

Parasitic > CTCAE grade 2

Tipo di dati

integer

Parasitärer Organismus
Descrizione

Parasitic organism

Tipo di dati

text

Viral > CTCAE Grad 2
Descrizione

Viral > CTCAE grade 2

Tipo di dati

integer

Virus
Descrizione

Virus

Tipo di dati

text

Unbekannt > CTCAE Grad 2
Descrizione

Unknown > CTCAE grade 2

Tipo di dati

integer

Organismus der unbekannten Infektion
Descrizione

Organism of unknown infection

Tipo di dati

text

Clinical data at HSCT (SAA specific) - Organ dysfunction
Descrizione

Clinical data at HSCT (SAA specific) - Organ dysfunction

Schwerwiegende Herzkreislauf-Komplikationen
Descrizione

Cardiac / circulatory

Tipo di dati

integer

Shortening Fraction < 25 %
Descrizione

Shortening fraction < 25 %

Tipo di dati

integer

Katechecholaminbedarf
Descrizione

Inotropic support with catecholamines

Tipo di dati

integer

Therapiebedürftige Arrhythmien
Descrizione

Anti-arrhythmic therapy

Tipo di dati

integer

Schwerwiegende hepatische Komplikationen
Descrizione

Severe hepatic complications

Tipo di dati

integer

Art
Descrizione

Type

Tipo di dati

text

CTCAE Grad
Descrizione

CTCAE grade

Tipo di dati

integer

Relevante Bilirubinerhöhung > CTCAE Grad 2
Descrizione

Relevant Bilirubine elevation > CTCAE grade 2

Tipo di dati

integer

S-GOT/S-GPT-Erhöhung
Descrizione

S-GOT/S-GPT elevation

Tipo di dati

integer

Leukenzephalopathie
Descrizione

Leukencephalopathy

Tipo di dati

integer

ZNS-Blutung
Descrizione

CNS hemorrhage

Tipo di dati

integer

Krampfanfälle
Descrizione

Seizures

Tipo di dati

integer

Relevante Kreatinin Erhöhung > CTCAE Grad 2
Descrizione

Relevant creatinine elevation

Tipo di dati

integer

Hämodialyse oder Hämofiltration
Descrizione

Hemodialysis or hemofiltration

Tipo di dati

integer

Fanconi-Syndrom
Descrizione

Fanconi syndrome

Tipo di dati

integer

Nephrotisches Syndrom
Descrizione

Nephrotic syndrome

Tipo di dati

integer

Andere Dysfunktion
Descrizione

Other type of dysfunction

Tipo di dati

integer

Art
Descrizione

Type

Tipo di dati

text

CTCAE Grad
Descrizione

CTCAE grade

Tipo di dati

integer

Hematology (SAA specific)
Descrizione

Hematology (SAA specific)

Regelmäßige Erythrozytentransfusionen notwendig
Descrizione

Transfusion RBC

Tipo di dati

integer

Regelmäßige Thrombozytentransfusionen notwendig
Descrizione

Transfusion PLT

Tipo di dati

integer

Granulozytentransfusion
Descrizione

Granulocyte transfusion

Tipo di dati

integer

Abnahmedatum des peripheren Bluts
Descrizione

Date of specimen collection

Tipo di dati

date

Hb Wert
Descrizione

Hb value

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • g/dl
g/dl
MCV
Descrizione

MCV

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • fL
fL
Thrombozyten
Descrizione

Platelets

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • x 10E9/l
x 10E9/l
Leukozyten
Descrizione

WBC

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • x 10E9/l
x 10E9/l
Neutrophile
Descrizione

ANC in %

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • %
%
Erythrozyten
Descrizione

Erythrocytes

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • x 10E6 / µl
x 10E6 / µl
Retikulozyten
Descrizione

Reticulocytes

Tipo di dati

float

Unità di misura
Niedrigster ANC vor HSZT (nur bei primärer HSZT)
Descrizione

Lowest ANC before HSCT (for primary HSCT only)

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • /mm³
/mm³
Disease status at HSCT
Descrizione

Disease status at HSCT

Erkrankungsstatus bei HSZT
Descrizione

Disease status at HSCT

Tipo di dati

integer

Chronolog. Nr. dieser kompletten Remission
Descrizione

Chronolog. no. of this CR

Tipo di dati

integer

Chronolog. Nr. dieser Teilremission
Descrizione

Chronolog. no. of this PR

Tipo di dati

integer

Sekundärmalignom
Descrizione

Secondary malignancy

Tipo di dati

integer

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Status at HSCT

  1. StudyEvent: SE
    1. Status at HSCT
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Dummy
Item
Dummy
text
Body height
Item
Körpergröße
integer
Body weight
Item
Körpergewicht
float
Body surface area (BSA)
Item
Körperoberfläche (KOF)
float
BSA calculated
Item
KOF berechnet
float
Date of assessment
Item
Datum Bewertung
date
Item
Score Karnofsky/Lansky
integer
Code List
Score Karnofsky/Lansky
CL Item
100% (100)
CL Item
90% (90)
CL Item
80% (80)
CL Item
70% (70)
CL Item
60% (60)
CL Item
50% (50)
CL Item
40% (40)
CL Item
30% (30)
CL Item
20% (20)
CL Item
10% (10)
Item
Cyclosporin A
integer
Code List
Cyclosporin A
CL Item
Nicht verabreicht (1)
CL Item
Fortlaufend (2)
CL Item
Gestoppt (3)
Date of last dose
Item
Datum der letzten Dosis
date
Item
Andere immunosuppressive Therapie
integer
Code List
Andere immunosuppressive Therapie
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Type of other therapy
Item
Art der anderen Therapie
text
Item
Infektion
integer
Code List
Infektion
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Bakteriell > CTCAE Grad 2
integer
Code List
Bakteriell > CTCAE Grad 2
CL Item
Nein (1)
CL Item
CTCAE Grad 3 (3)
CL Item
CTCAE Grad 4 (4)
Bacterial organism
Item
Bakterieller Organismus
text
Item
Fungal > CTCAE Grad 2
integer
Code List
Fungal > CTCAE Grad 2
CL Item
Nein (1)
CL Item
CTCAE Grad 3 (3)
CL Item
CTCAE Grad 4 (4)
Fungal organism
Item
Fungaler Organismus
text
Item
Parasitär > CTCAE Grad 2
integer
Code List
Parasitär > CTCAE Grad 2
CL Item
Nein (1)
CL Item
CTCAE Grad 3 (3)
CL Item
CTCAE Grad 4 (4)
Parasitic organism
Item
Parasitärer Organismus
text
Item
Viral > CTCAE Grad 2
integer
Code List
Viral > CTCAE Grad 2
CL Item
Nein (1)
CL Item
CTCAE Grad 3 (3)
CL Item
CTCAE Grad 4 (4)
Virus
Item
Virus
text
Item
Unbekannt > CTCAE Grad 2
integer
Code List
Unbekannt > CTCAE Grad 2
CL Item
Nein (1)
CL Item
CTCAE Grad 3 (3)
CL Item
CTCAE Grad 4 (4)
Organism of unknown infection
Item
Organismus der unbekannten Infektion
text
Item
Schwerwiegende Herzkreislauf-Komplikationen
integer
Code List
Schwerwiegende Herzkreislauf-Komplikationen
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Shortening Fraction < 25 %
integer
Code List
Shortening Fraction < 25 %
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Katechecholaminbedarf
integer
Code List
Katechecholaminbedarf
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Therapiebedürftige Arrhythmien
integer
Code List
Therapiebedürftige Arrhythmien
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Schwerwiegende hepatische Komplikationen
integer
Code List
Schwerwiegende hepatische Komplikationen
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Type
Item
Art
text
Item
CTCAE Grad
integer
Code List
CTCAE Grad
CL Item
CTCAE Grad 1 (1)
CL Item
CTCAE Grad 2 (2)
CL Item
CTCAE Grad 3 (3)
CL Item
CTCAE Grad 4 (4)
Item
Relevante Bilirubinerhöhung > CTCAE Grad 2
integer
Code List
Relevante Bilirubinerhöhung > CTCAE Grad 2
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
S-GOT/S-GPT-Erhöhung
integer
Code List
S-GOT/S-GPT-Erhöhung
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Leukenzephalopathie
integer
Code List
Leukenzephalopathie
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
ZNS-Blutung
integer
Code List
ZNS-Blutung
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Krampfanfälle
integer
Code List
Krampfanfälle
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Relevante Kreatinin Erhöhung > CTCAE Grad 2
integer
Code List
Relevante Kreatinin Erhöhung > CTCAE Grad 2
CL Item
Nein (1)
CL Item
CTCAE Grad 3 (3)
CL Item
CTCAE Grad 4 (4)
Item
Hämodialyse oder Hämofiltration
integer
Code List
Hämodialyse oder Hämofiltration
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Fanconi-Syndrom
integer
Code List
Fanconi-Syndrom
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Nephrotisches Syndrom
integer
Code List
Nephrotisches Syndrom
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Andere Dysfunktion
integer
Code List
Andere Dysfunktion
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Type
Item
Art
text
Item
CTCAE Grad
integer
Code List
CTCAE Grad
CL Item
CTCAE Grad 1 (1)
CL Item
CTCAE Grad 2 (2)
CL Item
CTCAE Grad 3 (3)
CL Item
CTCAE Grad 4 (4)
Item
Regelmäßige Erythrozytentransfusionen notwendig
integer
Code List
Regelmäßige Erythrozytentransfusionen notwendig
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Regelmäßige Thrombozytentransfusionen notwendig
integer
Code List
Regelmäßige Thrombozytentransfusionen notwendig
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Granulozytentransfusion
integer
Code List
Granulozytentransfusion
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Date of specimen collection
Item
Abnahmedatum des peripheren Bluts
date
Hb value
Item
Hb Wert
float
MCV
Item
MCV
integer
Platelets
Item
Thrombozyten
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WBC
Item
Leukozyten
float
ANC in %
Item
Neutrophile
integer
Erythrocytes
Item
Erythrozyten
float
Reticulocytes
Item
Retikulozyten
float
Lowest ANC before HSCT (for primary HSCT only)
Item
Niedrigster ANC vor HSZT (nur bei primärer HSZT)
integer
Item
Erkrankungsstatus bei HSZT
integer
Code List
Erkrankungsstatus bei HSZT
CL Item
Komplette Remission (CR) (1)
CL Item
Partielle Remission (PR) (2)
CL Item
Refraktäre Erkrankung / Non-response / Nie in Remission (3)
CL Item
Rezidiv/Progression (4)
CL Item
Unbehandelt (5)
Chronolog. no. of this CR
Item
Chronolog. Nr. dieser kompletten Remission
integer
Chronolog. no. of this PR
Item
Chronolog. Nr. dieser Teilremission
integer
Item
Sekundärmalignom
integer
Code List
Sekundärmalignom
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)

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