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5450

Descripción

Genetische und immunologische Charakterisierung der schweren aplastischen Anaemie (SAA) bei Kindern und Jugendlichen (EWOG-SAA) http://ewog-mds.org/

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http://ewog-mds.org/

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  1. 6/8/14 6/8/14 - Martin Dugas
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6 de agosto de 2014

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EWOG SAA Status at HSCT

Status at HSCT

  1. StudyEvent: SE
    1. Status at HSCT
Show identification of patient
Descripción

Show identification of patient

Dummy
Descripción

Dummy

Tipo de datos

text

Body measurements
Descripción

Body measurements

Körpergröße
Descripción

Body height

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • cm
cm
Körpergewicht
Descripción

Body weight

Tipo de datos

float

Unidades de medida
  • kg
kg
Körperoberfläche (KOF)
Descripción

Body surface area (BSA)

Tipo de datos

float

Unidades de medida
KOF berechnet
Descripción

BSA calculated

Tipo de datos

float

Unidades de medida
Performance status (Karnofsky/Lansky)
Descripción

Performance status (Karnofsky/Lansky)

Datum Bewertung
Descripción

Date of assessment

Tipo de datos

date

Score Karnofsky/Lansky
Descripción

Score Karnofsky/Lansky

Tipo de datos

integer

Therapy (SAA specific)
Descripción

Therapy (SAA specific)

Cyclosporin A
Descripción

Cyclosporin A

Tipo de datos

integer

Datum der letzten Dosis
Descripción

Date of last dose

Tipo de datos

date

Andere immunosuppressive Therapie
Descripción

Other immunosuppressive therapy

Tipo de datos

integer

Art der anderen Therapie
Descripción

Type of other therapy

Tipo de datos

text

Clinical data at HSCT (SAA specific)
Descripción

Clinical data at HSCT (SAA specific)

Infektion
Descripción

Infection

Tipo de datos

integer

Bakteriell > CTCAE Grad 2
Descripción

Bacterial > CTCAE grade 2

Tipo de datos

integer

Bakterieller Organismus
Descripción

Bacterial organism

Tipo de datos

text

Fungal > CTCAE Grad 2
Descripción

Fungal > CTCAE grade 2

Tipo de datos

integer

Fungaler Organismus
Descripción

Fungal organism

Tipo de datos

text

Parasitär > CTCAE Grad 2
Descripción

Parasitic > CTCAE grade 2

Tipo de datos

integer

Parasitärer Organismus
Descripción

Parasitic organism

Tipo de datos

text

Viral > CTCAE Grad 2
Descripción

Viral > CTCAE grade 2

Tipo de datos

integer

Virus
Descripción

Virus

Tipo de datos

text

Unbekannt > CTCAE Grad 2
Descripción

Unknown > CTCAE grade 2

Tipo de datos

integer

Organismus der unbekannten Infektion
Descripción

Organism of unknown infection

Tipo de datos

text

Clinical data at HSCT (SAA specific) - Organ dysfunction
Descripción

Clinical data at HSCT (SAA specific) - Organ dysfunction

Schwerwiegende Herzkreislauf-Komplikationen
Descripción

Cardiac / circulatory

Tipo de datos

integer

Shortening Fraction < 25 %
Descripción

Shortening fraction < 25 %

Tipo de datos

integer

Katechecholaminbedarf
Descripción

Inotropic support with catecholamines

Tipo de datos

integer

Therapiebedürftige Arrhythmien
Descripción

Anti-arrhythmic therapy

Tipo de datos

integer

Schwerwiegende hepatische Komplikationen
Descripción

Severe hepatic complications

Tipo de datos

integer

Art
Descripción

Type

Tipo de datos

text

CTCAE Grad
Descripción

CTCAE grade

Tipo de datos

integer

Relevante Bilirubinerhöhung > CTCAE Grad 2
Descripción

Relevant Bilirubine elevation > CTCAE grade 2

Tipo de datos

integer

S-GOT/S-GPT-Erhöhung
Descripción

S-GOT/S-GPT elevation

Tipo de datos

integer

Leukenzephalopathie
Descripción

Leukencephalopathy

Tipo de datos

integer

ZNS-Blutung
Descripción

CNS hemorrhage

Tipo de datos

integer

Krampfanfälle
Descripción

Seizures

Tipo de datos

integer

Relevante Kreatinin Erhöhung > CTCAE Grad 2
Descripción

Relevant creatinine elevation

Tipo de datos

integer

Hämodialyse oder Hämofiltration
Descripción

Hemodialysis or hemofiltration

Tipo de datos

integer

Fanconi-Syndrom
Descripción

Fanconi syndrome

Tipo de datos

integer

Nephrotisches Syndrom
Descripción

Nephrotic syndrome

Tipo de datos

integer

Andere Dysfunktion
Descripción

Other type of dysfunction

Tipo de datos

integer

Art
Descripción

Type

Tipo de datos

text

CTCAE Grad
Descripción

CTCAE grade

Tipo de datos

integer

Hematology (SAA specific)
Descripción

Hematology (SAA specific)

Regelmäßige Erythrozytentransfusionen notwendig
Descripción

Transfusion RBC

Tipo de datos

integer

Regelmäßige Thrombozytentransfusionen notwendig
Descripción

Transfusion PLT

Tipo de datos

integer

Granulozytentransfusion
Descripción

Granulocyte transfusion

Tipo de datos

integer

Abnahmedatum des peripheren Bluts
Descripción

Date of specimen collection

Tipo de datos

date

Hb Wert
Descripción

Hb value

Tipo de datos

float

Unidades de medida
  • g/dl
g/dl
MCV
Descripción

MCV

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • fL
fL
Thrombozyten
Descripción

Platelets

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • x 10E9/l
x 10E9/l
Leukozyten
Descripción

WBC

Tipo de datos

float

Unidades de medida
  • x 10E9/l
x 10E9/l
Neutrophile
Descripción

ANC in %

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • %
%
Erythrozyten
Descripción

Erythrocytes

Tipo de datos

float

Unidades de medida
  • x 10E6 / µl
x 10E6 / µl
Retikulozyten
Descripción

Reticulocytes

Tipo de datos

float

Unidades de medida
Niedrigster ANC vor HSZT (nur bei primärer HSZT)
Descripción

Lowest ANC before HSCT (for primary HSCT only)

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • /mm³
/mm³
Disease status at HSCT
Descripción

Disease status at HSCT

Erkrankungsstatus bei HSZT
Descripción

Disease status at HSCT

Tipo de datos

integer

Chronolog. Nr. dieser kompletten Remission
Descripción

Chronolog. no. of this CR

Tipo de datos

integer

Chronolog. Nr. dieser Teilremission
Descripción

Chronolog. no. of this PR

Tipo de datos

integer

Sekundärmalignom
Descripción

Secondary malignancy

Tipo de datos

integer

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Status at HSCT

  1. StudyEvent: SE
    1. Status at HSCT
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de datos
Alias
Dummy
Item
Dummy
text
Body height
Item
Körpergröße
integer
Body weight
Item
Körpergewicht
float
Body surface area (BSA)
Item
Körperoberfläche (KOF)
float
BSA calculated
Item
KOF berechnet
float
Date of assessment
Item
Datum Bewertung
date
Item
Score Karnofsky/Lansky
integer
Code List
Score Karnofsky/Lansky
CL Item
100% (100)
CL Item
90% (90)
CL Item
80% (80)
CL Item
70% (70)
CL Item
60% (60)
CL Item
50% (50)
CL Item
40% (40)
CL Item
30% (30)
CL Item
20% (20)
CL Item
10% (10)
Item
Cyclosporin A
integer
Code List
Cyclosporin A
CL Item
Nicht verabreicht (1)
CL Item
Fortlaufend (2)
CL Item
Gestoppt (3)
Date of last dose
Item
Datum der letzten Dosis
date
Item
Andere immunosuppressive Therapie
integer
Code List
Andere immunosuppressive Therapie
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Type of other therapy
Item
Art der anderen Therapie
text
Item
Infektion
integer
Code List
Infektion
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Bakteriell > CTCAE Grad 2
integer
Code List
Bakteriell > CTCAE Grad 2
CL Item
Nein (1)
CL Item
CTCAE Grad 3 (3)
CL Item
CTCAE Grad 4 (4)
Bacterial organism
Item
Bakterieller Organismus
text
Item
Fungal > CTCAE Grad 2
integer
Code List
Fungal > CTCAE Grad 2
CL Item
Nein (1)
CL Item
CTCAE Grad 3 (3)
CL Item
CTCAE Grad 4 (4)
Fungal organism
Item
Fungaler Organismus
text
Item
Parasitär > CTCAE Grad 2
integer
Code List
Parasitär > CTCAE Grad 2
CL Item
Nein (1)
CL Item
CTCAE Grad 3 (3)
CL Item
CTCAE Grad 4 (4)
Parasitic organism
Item
Parasitärer Organismus
text
Item
Viral > CTCAE Grad 2
integer
Code List
Viral > CTCAE Grad 2
CL Item
Nein (1)
CL Item
CTCAE Grad 3 (3)
CL Item
CTCAE Grad 4 (4)
Virus
Item
Virus
text
Item
Unbekannt > CTCAE Grad 2
integer
Code List
Unbekannt > CTCAE Grad 2
CL Item
Nein (1)
CL Item
CTCAE Grad 3 (3)
CL Item
CTCAE Grad 4 (4)
Organism of unknown infection
Item
Organismus der unbekannten Infektion
text
Item
Schwerwiegende Herzkreislauf-Komplikationen
integer
Code List
Schwerwiegende Herzkreislauf-Komplikationen
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Shortening Fraction < 25 %
integer
Code List
Shortening Fraction < 25 %
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Katechecholaminbedarf
integer
Code List
Katechecholaminbedarf
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Therapiebedürftige Arrhythmien
integer
Code List
Therapiebedürftige Arrhythmien
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Schwerwiegende hepatische Komplikationen
integer
Code List
Schwerwiegende hepatische Komplikationen
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Type
Item
Art
text
Item
CTCAE Grad
integer
Code List
CTCAE Grad
CL Item
CTCAE Grad 1 (1)
CL Item
CTCAE Grad 2 (2)
CL Item
CTCAE Grad 3 (3)
CL Item
CTCAE Grad 4 (4)
Item
Relevante Bilirubinerhöhung > CTCAE Grad 2
integer
Code List
Relevante Bilirubinerhöhung > CTCAE Grad 2
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
S-GOT/S-GPT-Erhöhung
integer
Code List
S-GOT/S-GPT-Erhöhung
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Leukenzephalopathie
integer
Code List
Leukenzephalopathie
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
ZNS-Blutung
integer
Code List
ZNS-Blutung
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Krampfanfälle
integer
Code List
Krampfanfälle
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Relevante Kreatinin Erhöhung > CTCAE Grad 2
integer
Code List
Relevante Kreatinin Erhöhung > CTCAE Grad 2
CL Item
Nein (1)
CL Item
CTCAE Grad 3 (3)
CL Item
CTCAE Grad 4 (4)
Item
Hämodialyse oder Hämofiltration
integer
Code List
Hämodialyse oder Hämofiltration
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Fanconi-Syndrom
integer
Code List
Fanconi-Syndrom
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Nephrotisches Syndrom
integer
Code List
Nephrotisches Syndrom
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Andere Dysfunktion
integer
Code List
Andere Dysfunktion
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Type
Item
Art
text
Item
CTCAE Grad
integer
Code List
CTCAE Grad
CL Item
CTCAE Grad 1 (1)
CL Item
CTCAE Grad 2 (2)
CL Item
CTCAE Grad 3 (3)
CL Item
CTCAE Grad 4 (4)
Item
Regelmäßige Erythrozytentransfusionen notwendig
integer
Code List
Regelmäßige Erythrozytentransfusionen notwendig
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Regelmäßige Thrombozytentransfusionen notwendig
integer
Code List
Regelmäßige Thrombozytentransfusionen notwendig
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Item
Granulozytentransfusion
integer
Code List
Granulozytentransfusion
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)
Date of specimen collection
Item
Abnahmedatum des peripheren Bluts
date
Hb value
Item
Hb Wert
float
MCV
Item
MCV
integer
Platelets
Item
Thrombozyten
integer
WBC
Item
Leukozyten
float
ANC in %
Item
Neutrophile
integer
Erythrocytes
Item
Erythrozyten
float
Reticulocytes
Item
Retikulozyten
float
Lowest ANC before HSCT (for primary HSCT only)
Item
Niedrigster ANC vor HSZT (nur bei primärer HSZT)
integer
Item
Erkrankungsstatus bei HSZT
integer
Code List
Erkrankungsstatus bei HSZT
CL Item
Komplette Remission (CR) (1)
CL Item
Partielle Remission (PR) (2)
CL Item
Refraktäre Erkrankung / Non-response / Nie in Remission (3)
CL Item
Rezidiv/Progression (4)
CL Item
Unbehandelt (5)
Chronolog. no. of this CR
Item
Chronolog. Nr. dieser kompletten Remission
integer
Chronolog. no. of this PR
Item
Chronolog. Nr. dieser Teilremission
integer
Item
Sekundärmalignom
integer
Code List
Sekundärmalignom
CL Item
Nein (1)
CL Item
Ja (2)

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