ID
4775
Beskrivning
translated and modified from CDASH Adverse Event 2011-10-24 http://www.cdisc.org/
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Nyckelord
Versioner (4)
- 2014-03-28 2014-03-28 - Martin Dugas
- 2014-03-29 2014-03-29 - Martin Dugas
- 2018-06-20 2018-06-20 - Julian Varghese
- 2020-03-09 2020-03-09 - Sarah Riepenhausen
Uppladdad den
29 mars 2014
DOI
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Licens
Creative Commons BY-NC 3.0 Legacy
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CDASH Adverse Event
Adverse Event
- StudyEvent: Adverse Event
Beskrivning
Details
Alias
- UMLS CUI-1
- C1522508
Beskrivning
Wortgetreue Beschreibung des Adverse Events (d.h. vom Investigator verwendeter Begriff).
Datatyp
text
Alias
- CDASH
- AETERM
- CDASH/SDTM
- AETERM
- UMLS CUI-1
- C2699044
Beskrivning
Datum, an dem das Adverse Event aufgetreten ist.
Datatyp
partialDate
Alias
- CDASH
- AESTDAT
- UMLS CUI-1
- C2697888
Beskrivning
Gibt an, ob das Adverse Event andauert, sofern kein Enddatum angegeben ist.
Datatyp
text
Alias
- CDASH
- AEONGO
- UMLS CUI-1
- C2826663
Beskrivning
Enddatum des Adverse Events.
Datatyp
partialDate
Alias
- CDASH
- AEENDAT
- UMLS CUI-1
- C2697886
Beskrivning
Beschreibung des Schweregrads des Adverse Events.
Datatyp
text
Alias
- CDASH
- AESEV
- CDASH/SDTM
- AESEV
- UMLS CUI-1
- C1710066
Beskrivning
Gibt an, ob das Adverse Event als schweres AE bewertet wird basierend auf der Definition im Protokoll.
Datatyp
text
Alias
- CDASH
- AESER
- CDASH/SDTM
- AESER
- UMLS CUI-1
- C2985919
Beskrivning
Gibt an, ob ein schweres Adverse Event mit einer kongenitalen Anomalie oder einem Geburtsfehler assoziiert ist.
Datatyp
text
Alias
- CDASH
- AESCONG
- CDASH/SDTM
- AESCONG
- UMLS CUI-1
- C2826727
Beskrivning
Gibt an, ob ein schweres Adverse Event mit einer signifikanten Behinderung assoziiert ist.
Datatyp
text
Alias
- CDASH
- AESDISAB
- CDASH/SDTM
- AESDISAB
- UMLS CUI-1
- CL427997
Beskrivning
Gibt an, ob ein schweres Adverse Event zum Tod geführt hat.
Datatyp
text
Alias
- CDASH
- AESDTH
- CDASH/SDTM
- AESDTH
- UMLS CUI-1
- C1705232
Beskrivning
Gibt an, ob ein schweres Adverse Event zu einem Krankenhausaufenthalt geführt hat oder diesen verlängert hat.
Datatyp
text
Alias
- CDASH
- AESHOSP
- CDASH/SDTM
- AESHOSP
- UMLS CUI-1
- C2826664
Beskrivning
Gibt an, ob ein schweres Adverse Event lebensbedrohlich war.
Datatyp
text
Alias
- CDASH
- AESLIFE
- CDASH/SDTM
- AESLIFE
- UMLS CUI-1
- C1517874
Beskrivning
Gibt an, ob ein schweres Adverse Event mit einem anderen schweren oder wichtigen medizinischen Ereignis assoziiert war.
Datatyp
text
Alias
- CDASH
- AESMIE
- CDASH/SDTM
- AESMIE
- UMLS CUI-1
- C2826307
Beskrivning
Gibt an, ob die Studienbehandlung einen kausalen Effekt für das Adverse Event hatte, wie es vom Kliniker/Investigator berichtet wurde.
Datatyp
text
Alias
- CDASH
- AEREL
- CDASH/SDTM
- AEREL
- UMLS CUI-1
- C1510821
Beskrivning
Die Studienbehandlung wurde verändert als Antwort auf das Adverse Event.
Datatyp
text
Alias
- CDASH
- AEACN
- CDASH/SDTM
- AEACN
- UMLS CUI-1
- C2826626
Beskrivning
Beschreibt andere Maßnahmen, die als Antwort auf das Adverse Event ergriffen wurden und die in keinem Bezug zu Dosisänderungen der Studienbehandlung stehen.
Datatyp
text
Alias
- CDASH
- AEACNOTH
- CDASH/SDTM
- AEACNOTH
- UMLS CUI-1
- C2826719
Beskrivning
Beschreibung des Status des Studienteilnehmers assoziiert mit einem Ereignis.
Datatyp
text
Alias
- CDASH
- AEOUT
- CDASH/SDTM
- AEOUT
- UMLS CUI-1
- C1705586
Beskrivning
Gibt an, ob das Adverse Event zu einem Ausscheiden aus der Studie geführt hat.
Datatyp
text
Alias
- CDASH
- AEDIS
- UMLS CUI-1
- C2826233
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