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4775
Beschrijving
translated and modified from CDASH Adverse Event 2011-10-24 http://www.cdisc.org/
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Trefwoorden
Versies (4)
- 28-03-14 28-03-14 - Martin Dugas
- 29-03-14 29-03-14 - Martin Dugas
- 20-06-18 20-06-18 - Julian Varghese
- 09-03-20 09-03-20 - Sarah Riepenhausen
Geüploaded op
29 maart 2014
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CDASH Adverse Event
Adverse Event
- StudyEvent: Adverse Event
Beschrijving
Details
Alias
- UMLS CUI-1
- C1522508
Beschrijving
Wortgetreue Beschreibung des Adverse Events (d.h. vom Investigator verwendeter Begriff).
Datatype
text
Alias
- CDASH
- AETERM
- CDASH/SDTM
- AETERM
- UMLS CUI-1
- C2699044
Beschrijving
Datum, an dem das Adverse Event aufgetreten ist.
Datatype
partialDate
Alias
- CDASH
- AESTDAT
- UMLS CUI-1
- C2697888
Beschrijving
Gibt an, ob das Adverse Event andauert, sofern kein Enddatum angegeben ist.
Datatype
text
Alias
- CDASH
- AEONGO
- UMLS CUI-1
- C2826663
Beschrijving
Enddatum des Adverse Events.
Datatype
partialDate
Alias
- CDASH
- AEENDAT
- UMLS CUI-1
- C2697886
Beschrijving
Beschreibung des Schweregrads des Adverse Events.
Datatype
text
Alias
- CDASH
- AESEV
- CDASH/SDTM
- AESEV
- UMLS CUI-1
- C1710066
Beschrijving
Gibt an, ob das Adverse Event als schweres AE bewertet wird basierend auf der Definition im Protokoll.
Datatype
text
Alias
- CDASH
- AESER
- CDASH/SDTM
- AESER
- UMLS CUI-1
- C2985919
Beschrijving
Gibt an, ob ein schweres Adverse Event mit einer kongenitalen Anomalie oder einem Geburtsfehler assoziiert ist.
Datatype
text
Alias
- CDASH
- AESCONG
- CDASH/SDTM
- AESCONG
- UMLS CUI-1
- C2826727
Beschrijving
Gibt an, ob ein schweres Adverse Event mit einer signifikanten Behinderung assoziiert ist.
Datatype
text
Alias
- CDASH
- AESDISAB
- CDASH/SDTM
- AESDISAB
- UMLS CUI-1
- CL427997
Beschrijving
Gibt an, ob ein schweres Adverse Event zum Tod geführt hat.
Datatype
text
Alias
- CDASH
- AESDTH
- CDASH/SDTM
- AESDTH
- UMLS CUI-1
- C1705232
Beschrijving
Gibt an, ob ein schweres Adverse Event zu einem Krankenhausaufenthalt geführt hat oder diesen verlängert hat.
Datatype
text
Alias
- CDASH
- AESHOSP
- CDASH/SDTM
- AESHOSP
- UMLS CUI-1
- C2826664
Beschrijving
Gibt an, ob ein schweres Adverse Event lebensbedrohlich war.
Datatype
text
Alias
- CDASH
- AESLIFE
- CDASH/SDTM
- AESLIFE
- UMLS CUI-1
- C1517874
Beschrijving
Gibt an, ob ein schweres Adverse Event mit einem anderen schweren oder wichtigen medizinischen Ereignis assoziiert war.
Datatype
text
Alias
- CDASH
- AESMIE
- CDASH/SDTM
- AESMIE
- UMLS CUI-1
- C2826307
Beschrijving
Gibt an, ob die Studienbehandlung einen kausalen Effekt für das Adverse Event hatte, wie es vom Kliniker/Investigator berichtet wurde.
Datatype
text
Alias
- CDASH
- AEREL
- CDASH/SDTM
- AEREL
- UMLS CUI-1
- C1510821
Beschrijving
Die Studienbehandlung wurde verändert als Antwort auf das Adverse Event.
Datatype
text
Alias
- CDASH
- AEACN
- CDASH/SDTM
- AEACN
- UMLS CUI-1
- C2826626
Beschrijving
Beschreibt andere Maßnahmen, die als Antwort auf das Adverse Event ergriffen wurden und die in keinem Bezug zu Dosisänderungen der Studienbehandlung stehen.
Datatype
text
Alias
- CDASH
- AEACNOTH
- CDASH/SDTM
- AEACNOTH
- UMLS CUI-1
- C2826719
Beschrijving
Beschreibung des Status des Studienteilnehmers assoziiert mit einem Ereignis.
Datatype
text
Alias
- CDASH
- AEOUT
- CDASH/SDTM
- AEOUT
- UMLS CUI-1
- C1705586
Beschrijving
Gibt an, ob das Adverse Event zu einem Ausscheiden aus der Studie geführt hat.
Datatype
text
Alias
- CDASH
- AEDIS
- UMLS CUI-1
- C2826233
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- StudyEvent: Adverse Event
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C2826626 (UMLS CUI-1)
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