ID

44604

Descripción

Schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis (SUE) in der Therapie SUE Berichtsformular Bitte ausfüllen und faxen oder senden an: Westfälische Wilhelms-Universität Münster, Institut für Epidemiologie und Sozialmedizin, Albert-Schweitzer-Campus 1, Gebäude 03, 48149 Münster Fax: (0251) 83-55300, E-Mail: regims@uni-muenster.de http://epi.uni-muenster.de

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http://epi.uni-muenster.de

Palabras clave

Versiones (8)
  1. 15/12/14 15/12/14 - Martin Dugas
  2. 16/12/14 16/12/14 - Martin Dugas
  3. 17/12/14 17/12/14 - Martin Dugas
  4. 17/12/14 17/12/14 - Martin Dugas
  5. 16/1/15 16/1/15 - Martin Dugas
  6. 6/2/15 6/2/15 -
  7. 25/6/15 25/6/15 - Martin Dugas
  8. 27/9/21 27/9/21 -
Subido en

27 de septiembre de 2021

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REGIMS

Alemán Inglés

SUE Report

1 formularios  
  1. StudyEvent: SUE Report
    1. SUE Report
SUE
Descripción

SUE

Alias
UMLS CUI-1
C1519255
SAE number
Descripción

SUE-Nummer

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI-1
C1519255
UMLS CUI-2
C0237753
Report type
Descripción

Typ der Meldung

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI-1
C0585733
SAE date of report
Descripción

Datum der Meldung

Tipo de datos

date

Alias
UMLS CUI-1
C1519255
UMLS CUI-2
C1302584
Patientenangaben
Descripción

Patientenangaben

Age
Descripción

Age

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • Jahre
Alias
UMLS CUI-1
C0001779
Jahre
Gender
Descripción

Gender

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI-1
C0079399
Weight
Descripción

Weight

Tipo de datos

float

Unidades de medida
  • kg
Alias
UMLS CUI-1
C0005910
kg
Height
Descripción

Height

Tipo de datos

float

Unidades de medida
  • cm
Alias
UMLS CUI-1
C0005890
cm
Pregnancy
Descripción

Pregnancy

Tipo de datos

boolean

Alias
UMLS CUI-1
C0549206
Weeks pregnant
Descripción

Schwangerschaftswoche

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI-1
C0460089
SUE: Beschreibung
Descripción

SUE: Beschreibung

SAE Description
Descripción

Beschreibung SUE

Tipo de datos

string

Alias
UMLS CUI-1
C2699044
SAE Start Date
Descripción

Beginn

Tipo de datos

date

Alias
UMLS CUI-1
C2697888
SAE End Date
Descripción

Enddatum

Tipo de datos

date

Alias
UMLS CUI-1
C2697886
SAE Category
Descripción

Intensität

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI-1
C2826790
SAE Severity Code
Descripción

Kriterien für den Schweregrad

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI-1
C2985921
SUE: Behandlung
Descripción

SUE: Behandlung

SAE Treatment
Descripción

Behandlung

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI-1
C2981656
SAE Treatment Description
Descripción

andere Behandlung

Tipo de datos

string

Alias
UMLS CUI-1
C2981656
SUE: Ausgang
Descripción

SUE: Ausgang

SAE Outcome
Descripción

Ausgang

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI-1
C1705586
Death date
Descripción

Todesdatum

Tipo de datos

date

Alias
UMLS CUI-1
C1148348
Cause of death
Descripción

Todesursache

Tipo de datos

string

Alias
UMLS CUI-1
C0007465
Autopsy performed
Descripción

Autopsie durchgeführt

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI-1
C0004398
SUE: MS-Medikation
Descripción

SUE: MS-Medikation

Multiple Sclerosis Medication
Descripción

MS-Medikament1

Tipo de datos

string

Alias
UMLS CUI-1
C0013227
UMLS CUI-2
C0026769
Ingestion start date
Descripción

Einnahme seit

Tipo de datos

partialDate

Alias
UMLS CUI-1
C0451613
End date
Descripción

bis

Tipo de datos

partialDate

Alias
UMLS CUI-1
C3483769
Daily dose
Descripción

Tagesdosis

Tipo de datos

float

Alias
UMLS CUI-1
C2348070
Unit
Descripción

Einheit

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI-1
C1519795
Action
Descripción

Maßnahme

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI-1
C3266814
Causality
Descripción

Kausalität

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI-1
C1314792
SUE: Begleitmedikation
Descripción

SUE: Begleitmedikation

Concomitant medication
Descripción

Andere Medikation

Tipo de datos

string

Alias
UMLS CUI-1
C2347852
Ingestion start date
Descripción

Einnahme seit

Tipo de datos

partialDate

Alias
UMLS CUI-1
C2826734
End date
Descripción

bis

Tipo de datos

partialDate

Alias
UMLS CUI-1
C2826744
Daily dose
Descripción

Daily dose

Tipo de datos

float

Alias
UMLS CUI-1
C2348070
Unit
Descripción

Unit

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI-1
C1519795
Indication
Descripción

Indikation

Tipo de datos

string

Alias
UMLS CUI-1
C3146298
Causality
Descripción

Kausalität

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI-1
C1314792
SUE: Relevante Vorerkrankung / Sypmtome
Descripción

SUE: Relevante Vorerkrankung / Sypmtome

Preexisting disease or symptom
Descripción

multimor_1

Tipo de datos

integer

Start date
Descripción

mordata_1

Tipo de datos

partialDate

Alias
UMLS CUI-1
C0808070
End date
Descripción

mordatb_1

Tipo de datos

partialDate

Ergebnisse der relevanten Diagnostischen Untersuchungen
Descripción

Ergebnisse der relevanten Diagnostischen Untersuchungen

Relevant Diagnostic Test Result
Descripción

Resultate der relevanten diagnostischen Tests

Tipo de datos

string

Alias
UMLS CUI-1
C0456984
Kontaktdaten des Berichterstatters
Descripción

Kontaktdaten des Berichterstatters

Name of reporter
Descripción

Berichterstatters

Tipo de datos

string

Alias
UMLS CUI-1
C1709908
Phone number
Descripción

Telefonnummer

Tipo de datos

string

Alias
UMLS CUI-1
C0039457
Fax number
Descripción

Faxnummer

Tipo de datos

string

Alias
UMLS CUI-1
C1549619
Email
Descripción

Email

Tipo de datos

string

Alias
UMLS CUI-1
C0013849
Signature
Descripción

Signature

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI-1
C1519316
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SUE Report

1 formularios
  1. StudyEvent: SUE Report
    1. SUE Report
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de datos
Alias
Item Group
C1519255 (UMLS CUI-1)
SUE-Nummer
Item
SAE number
integer
C1519255 (UMLS CUI-1)
C0237753 (UMLS CUI-2)
Item
Report type
integer
C0585733 (UMLS CUI-1)
reptyp
Code List
Report type
CL Item
First report (1)
CL Item
Follow-Up report (2)
Datum der Meldung
Item
SAE date of report
date
C1519255 (UMLS CUI-1)
C1302584 (UMLS CUI-2)
Age
Item
Age
integer
C0001779 (UMLS CUI-1)
Item
Gender
integer
C0079399 (UMLS CUI-1)
sex
Code List
Gender
CL Item
male (1)
C0086582 (UMLS CUI-1)
CL Item
female (2)
C0086287 (UMLS CUI-1)
Weight
Item
Weight
float
C0005910 (UMLS CUI-1)
Height
Item
Height
float
C0005890 (UMLS CUI-1)
Pregnancy
Item
Pregnancy
boolean
C0549206 (UMLS CUI-1)
Schwangerschaftswoche
Item
Weeks pregnant
integer
C0460089 (UMLS CUI-1)
Beschreibung SUE
Item
SAE Description
string
C2699044 (UMLS CUI-1)
Beginn
Item
SAE Start Date
date
C2697888 (UMLS CUI-1)
Enddatum
Item
SAE End Date
date
C2697886 (UMLS CUI-1)
Item
SAE Category
integer
C2826790 (UMLS CUI-1)
aesev
Code List
SAE Category
CL Item
mild (1)
CL Item
moderate (2)
CL Item
severe (3)
Item
SAE Severity Code
integer
C2985921 (UMLS CUI-1)
aesae
Code List
SAE Severity Code
CL Item
No (0)
CL Item
Results in death (1)
CL Item
life-threatening (2)
CL Item
Requires hospitalisation or prolongation of existing hospitalisation (3)
CL Item
Congenital anomaly/birth defect (4)
CL Item
Results in disability/incapacity (5)
CL Item
Other medical important event (6)
Item
SAE Treatment
integer
C2981656 (UMLS CUI-1)
behand
Code List
SAE Treatment
CL Item
no (0)
CL Item
Treatment with medication (1)
CL Item
other (2)
andere Behandlung
Item
SAE Treatment Description
string
C2981656 (UMLS CUI-1)
Item Group
Item
SAE Outcome
integer
C1705586 (UMLS CUI-1)
aeout
Code List
SAE Outcome
CL Item
prolonged (1)
CL Item
Recovered (2)
CL Item
Recovered with Sequelae (3)
CL Item
death (4)
CL Item
unknown (-1)
Todesdatum
Item
Death date
date
C1148348 (UMLS CUI-1)
Todesursache
Item
Cause of death
string
C0007465 (UMLS CUI-1)
Item
Autopsy performed
integer
C0004398 (UMLS CUI-1)
autopsie
Code List
Autopsy performed
CL Item
yes (1)
CL Item
no (0)
CL Item
unknown (-1)
MS-Medikament1
Item
Multiple Sclerosis Medication
string
C0013227 (UMLS CUI-1)
C0026769 (UMLS CUI-2)
Einnahme seit
Item
Ingestion start date
partialDate
C0451613 (UMLS CUI-1)
bis
Item
End date
partialDate
C3483769 (UMLS CUI-1)
Tagesdosis
Item
Daily dose
float
C2348070 (UMLS CUI-1)
Item
Unit
integer
C1519795 (UMLS CUI-1)
cmdosu_1
Code List
Unit
CL Item
mg (1)
CL Item
µg (4)
Item
Action
integer
C3266814 (UMLS CUI-1)
msact_1
Code List
Action
CL Item
no (0)
CL Item
Dose reduced (1)
CL Item
Dose increased (2)
CL Item
Disruption of medication (3)
CL Item
Medication discontinued (4)
Item
Causality
integer
C1314792 (UMLS CUI-1)
msrel_1
Code List
Causality
CL Item
not leviable (-1)
CL Item
not causal (0)
CL Item
unlikely (1)
CL Item
possible (2)
CL Item
probable (3)
CL Item
causal (4)
Andere Medikation
Item
Concomitant medication
string
C2347852 (UMLS CUI-1)
Einnahme seit
Item
Ingestion start date
partialDate
C2826734 (UMLS CUI-1)
bis
Item
End date
partialDate
C2826744 (UMLS CUI-1)
Daily dose
Item
Daily dose
float
C2348070 (UMLS CUI-1)
Item
Unit
integer
C1519795 (UMLS CUI-1)
cmdosu_1
Code List
Unit
CL Item
mg (1)
CL Item
µg (4)
Indikation
Item
Indication
string
C3146298 (UMLS CUI-1)
Item
Causality
integer
C1314792 (UMLS CUI-1)
msrel_1
Code List
Causality
CL Item
not leviable (-1)
CL Item
not causal (0)
CL Item
unlikely (1)
CL Item
possible (2)
CL Item
probable (3)
CL Item
causal (4)
multimor_1
Item
Preexisting disease or symptom
integer
mordata_1
Item
Start date
partialDate
C0808070 (UMLS CUI-1)
mordatb_1
Item
End date
partialDate
Resultate der relevanten diagnostischen Tests
Item
Relevant Diagnostic Test Result
string
C0456984 (UMLS CUI-1)
Berichterstatters
Item
Name of reporter
string
C1709908 (UMLS CUI-1)
Telefonnummer
Item
Phone number
string
C0039457 (UMLS CUI-1)
Faxnummer
Item
Fax number
string
C1549619 (UMLS CUI-1)
Email
Item
Email
string
C0013849 (UMLS CUI-1)
Signature
Item
Signature
text
C1519316 (UMLS CUI-1)
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