ID

44168

Descrizione

Study part: Consent Screening. (1,3)-β-D-glucan-based diagnosis of invasive Candida infection versus culture-based diagnosis in patients with severe sepsis or septic shock and at high risk of invasive Candida infection (CandiSep). Provided by PD Dr. med. Frank Bloos, Ph.D. Clinic for Anesthesiology and Intensive care, University Clinic Jena.

Keywords

versioni (4)
  1. 22/04/18 22/04/18 -
  2. 27/05/18 27/05/18 -
  3. 03/07/18 03/07/18 -
  4. 20/09/21 20/09/21 -
Titolare del copyright

Clinic for Anesthesiology and Intensive care, University Clinic Jena.

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20 settembre 2021

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Consent Screening CandiSep Anesthesiology and Intensive Care NCT02734550

Tedesco

Consent Screening

1 moduli  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Consent Screening
Einwilligung
Descrizione

Einwilligung

Alias
UMLS CUI-1
C0021430
Patienten-ID:
Descrizione

Patient ID

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Datum
Descrizione

date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Patient ist (Zeitpunkt Aufnahme in die Studie)
Descrizione

consent

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
Falls Patient einwilligungsfähig: Wurde der Patient über die Studie aufgeklärt und liegt seine schriftliche Einwilligung vor?
Descrizione

informed consent

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
Zeitpunkt schriftliche Einwilligung
Descrizione

date and time informed consent

Tipo di dati

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1264639
UMLS CUI [1,2]
C0021430
Falls Patient nicht einwilligungsfähig: Wurde ein gesetzlicher Vertreter (Betreuer)/Bevollmächtigter über die Studie aufgeklärt und liegt seine schriftliche Einwilligung vor?
Descrizione

Informed Consent; Patient Representatives

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0021430
UMLS CUI [1,2]
C0030701
Wenn nein, nach Bestätigung der Notwendigkeit durch einen Konsiliararzt ist Studieneinschluss nach § 21 Abs. 3 MPG möglich Bestätigung durch Konsiliararzt
Descrizione

Study Subject Participation Status Exclusion

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2348568
UMLS CUI [1,2]
C2828389
Datum
Descrizione

date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Zeit
Descrizione

time

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1]
C0040223
Wenn ja, Zeitpunkt schriftliche Einwilligung
Descrizione

date and time informed consent

Tipo di dati

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1264639
UMLS CUI [1,2]
C0021430
Wurde ein gesetzlicher Vertreter (Betreuer)/Bevollmächtigter nachträglich über die Studie auf-geklärt und liegt seine schriftliche Einwilligung vor?
Descrizione

Informed Consent; Patient Representatives

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0021430
UMLS CUI [1,2]
C0030701
Zeitpunkt schriftliche Einwilligung
Descrizione

date and time informed consent

Tipo di dati

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1264639
UMLS CUI [1,2]
C0021430
Wurde der Patient später einwilligungsfähig und nachträglich über die Studie aufgeklärt und liegt seine schriftliche Einwilligung vor?
Descrizione

informed consent

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
Wenn nein, Grund
Descrizione

reason

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0566251
Sonstiges
Descrizione

other

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0205394
Wenn ja, Zeitpunkt schriftliche Einwilligung
Descrizione

date and time informed consent

Tipo di dati

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1264639
UMLS CUI [1,2]
C0021430
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Consent Screening

1 moduli
  1. StudyEvent: ODM
    1. Consent Screening
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Einwilligung
C0021430 (UMLS CUI-1)
Patient ID
Item
Patienten-ID:
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
date
Item
Datum
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Item
Patient ist (Zeitpunkt Aufnahme in die Studie)
integer
C0021430 (UMLS CUI [1])
undefined item
Code List
Patient ist (Zeitpunkt Aufnahme in die Studie)
CL Item
einwilligungsfähig  (1)
CL Item
nicht einwilligungsfähig (2)
Item
Falls Patient einwilligungsfähig: Wurde der Patient über die Studie aufgeklärt und liegt seine schriftliche Einwilligung vor?
integer
C0021430 (UMLS CUI [1])
informed consent
Code List
Falls Patient einwilligungsfähig: Wurde der Patient über die Studie aufgeklärt und liegt seine schriftliche Einwilligung vor?
CL Item
nein (0)
CL Item
ja (1)
date and time informed consent
Item
Zeitpunkt schriftliche Einwilligung
datetime
C1264639 (UMLS CUI [1,1])
C0021430 (UMLS CUI [1,2])
Item
Falls Patient nicht einwilligungsfähig: Wurde ein gesetzlicher Vertreter (Betreuer)/Bevollmächtigter über die Studie aufgeklärt und liegt seine schriftliche Einwilligung vor?
integer
C0021430 (UMLS CUI [1,1])
C0030701 (UMLS CUI [1,2])
informed consent
Code List
Falls Patient nicht einwilligungsfähig: Wurde ein gesetzlicher Vertreter (Betreuer)/Bevollmächtigter über die Studie aufgeklärt und liegt seine schriftliche Einwilligung vor?
CL Item
nein (0)
CL Item
ja (1)
Study Subject Participation Status Exclusion
Item
Wenn nein, nach Bestätigung der Notwendigkeit durch einen Konsiliararzt ist Studieneinschluss nach § 21 Abs. 3 MPG möglich Bestätigung durch Konsiliararzt
boolean
C2348568 (UMLS CUI [1,1])
C2828389 (UMLS CUI [1,2])
date
Item
Datum
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
time
Item
Zeit
time
C0040223 (UMLS CUI [1])
date and time informed consent
Item
Wenn ja, Zeitpunkt schriftliche Einwilligung
datetime
C1264639 (UMLS CUI [1,1])
C0021430 (UMLS CUI [1,2])
Item
Wurde ein gesetzlicher Vertreter (Betreuer)/Bevollmächtigter nachträglich über die Studie auf-geklärt und liegt seine schriftliche Einwilligung vor?
integer
C0021430 (UMLS CUI [1,1])
C0030701 (UMLS CUI [1,2])
informed consent
Code List
Wurde ein gesetzlicher Vertreter (Betreuer)/Bevollmächtigter nachträglich über die Studie auf-geklärt und liegt seine schriftliche Einwilligung vor?
CL Item
nein (0)
CL Item
ja (1)
date and time informed consent
Item
Zeitpunkt schriftliche Einwilligung
datetime
C1264639 (UMLS CUI [1,1])
C0021430 (UMLS CUI [1,2])
Item
Wurde der Patient später einwilligungsfähig und nachträglich über die Studie aufgeklärt und liegt seine schriftliche Einwilligung vor?
integer
C0021430 (UMLS CUI [1])
informed consent
Code List
Wurde der Patient später einwilligungsfähig und nachträglich über die Studie aufgeklärt und liegt seine schriftliche Einwilligung vor?
CL Item
nein (0)
CL Item
ja (1)
Item
Wenn nein, Grund
integer
C0566251 (UMLS CUI [1])
undefined item
Code List
Wenn nein, Grund
CL Item
Patient verstorben  (1)
C1306577 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Patient verweigert Teilnahme  (2)
C1705116 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Patient hat Einwilligungsfähigkeit nicht wiedererlangt  (3)
(Comment:de)
CL Item
Sonstiges (4)
C0205394 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
other
Item
Sonstiges
text
C0205394 (UMLS CUI [1])
date and time informed consent
Item
Wenn ja, Zeitpunkt schriftliche Einwilligung
datetime
C1264639 (UMLS CUI [1,1])
C0021430 (UMLS CUI [1,2])
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