Informationen:
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ID
44168
Beschreibung
Study part: Consent Screening. (1,3)-β-D-glucan-based diagnosis of invasive Candida infection versus culture-based diagnosis in patients with severe sepsis or septic shock and at high risk of invasive Candida infection (CandiSep). Provided by PD Dr. med. Frank Bloos, Ph.D. Clinic for Anesthesiology and Intensive care, University Clinic Jena.
Stichworte
Versionen (4)
- 22.04.18 22.04.18 -
- 27.05.18 27.05.18 -
- 03.07.18 03.07.18 -
- 20.09.21 20.09.21 -
Rechteinhaber
Clinic for Anesthesiology and Intensive care, University Clinic Jena.
Hochgeladen am
20. September 2021
DOI
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Lizenz
Creative Commons BY-NC 3.0
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Consent Screening CandiSep Anesthesiology and Intensive Care NCT02734550
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Consent Screening
- StudyEvent: ODM
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Patient ID
Item
Patienten-ID:
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
date
Item
Datum
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
CL Item
einwilligungsfähig (1)
CL Item
nicht einwilligungsfähig (2)
Item
Falls Patient einwilligungsfähig: Wurde der Patient über die Studie aufgeklärt und liegt seine schriftliche Einwilligung vor?
integer
C0021430 (UMLS CUI [1])
Code List
Falls Patient einwilligungsfähig: Wurde der Patient über die Studie aufgeklärt und liegt seine schriftliche Einwilligung vor?
CL Item
nein (0)
CL Item
ja (1)
date and time informed consent
Item
Zeitpunkt schriftliche Einwilligung
datetime
C1264639 (UMLS CUI [1,1])
C0021430 (UMLS CUI [1,2])
C0021430 (UMLS CUI [1,2])
Item
Falls Patient nicht einwilligungsfähig: Wurde ein gesetzlicher Vertreter (Betreuer)/Bevollmächtigter über die Studie aufgeklärt und liegt seine schriftliche Einwilligung vor?
integer
C0021430 (UMLS CUI [1,1])
C0030701 (UMLS CUI [1,2])
C0030701 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Falls Patient nicht einwilligungsfähig: Wurde ein gesetzlicher Vertreter (Betreuer)/Bevollmächtigter über die Studie aufgeklärt und liegt seine schriftliche Einwilligung vor?
CL Item
nein (0)
CL Item
ja (1)
Study Subject Participation Status Exclusion
Item
Wenn nein, nach Bestätigung der Notwendigkeit durch einen Konsiliararzt ist Studieneinschluss nach § 21 Abs. 3 MPG möglich Bestätigung durch Konsiliararzt
boolean
C2348568 (UMLS CUI [1,1])
C2828389 (UMLS CUI [1,2])
C2828389 (UMLS CUI [1,2])
date
Item
Datum
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
time
Item
Zeit
time
C0040223 (UMLS CUI [1])
date and time informed consent
Item
Wenn ja, Zeitpunkt schriftliche Einwilligung
datetime
C1264639 (UMLS CUI [1,1])
C0021430 (UMLS CUI [1,2])
C0021430 (UMLS CUI [1,2])
Item
Wurde ein gesetzlicher Vertreter (Betreuer)/Bevollmächtigter nachträglich über die Studie auf-geklärt und liegt seine schriftliche Einwilligung vor?
integer
C0021430 (UMLS CUI [1,1])
C0030701 (UMLS CUI [1,2])
C0030701 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Wurde ein gesetzlicher Vertreter (Betreuer)/Bevollmächtigter nachträglich über die Studie auf-geklärt und liegt seine schriftliche Einwilligung vor?
CL Item
nein (0)
CL Item
ja (1)
date and time informed consent
Item
Zeitpunkt schriftliche Einwilligung
datetime
C1264639 (UMLS CUI [1,1])
C0021430 (UMLS CUI [1,2])
C0021430 (UMLS CUI [1,2])
Item
Wurde der Patient später einwilligungsfähig und nachträglich über die Studie aufgeklärt und liegt seine schriftliche Einwilligung vor?
integer
C0021430 (UMLS CUI [1])
Code List
Wurde der Patient später einwilligungsfähig und nachträglich über die Studie aufgeklärt und liegt seine schriftliche Einwilligung vor?
CL Item
nein (0)
CL Item
ja (1)
CL Item
Patient verstorben (1)
C1306577 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
(Comment:de)
CL Item
Patient verweigert Teilnahme (2)
C1705116 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
(Comment:de)
CL Item
Patient hat Einwilligungsfähigkeit nicht wiedererlangt (3)
(Comment:de)
CL Item
Sonstiges (4)
C0205394 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
(Comment:de)
other
Item
Sonstiges
text
C0205394 (UMLS CUI [1])
date and time informed consent
Item
Wenn ja, Zeitpunkt schriftliche Einwilligung
datetime
C1264639 (UMLS CUI [1,1])
C0021430 (UMLS CUI [1,2])
C0021430 (UMLS CUI [1,2])