ID

29828

Beskrivning

Study part: Consent Screening. (1,3)-β-D-Glukan-basierte Diagnose von invasiven Candida–Infektionen versus Kultur-basierter Diagnose in Patienten mit schwerer Sepsis oder septischem Schock und einem hohen Risiko für invasive Candida–Infektionen (CandiSep). Provided by PD Dr. med. Frank Bloos, Ph.D. Clinic for Anesthesiology and Intensive care, University Clinic Jena.

Nyckelord

Versioner (4)
  1. 22/04/2018 22/04/2018 -
  2. 27/05/2018 27/05/2018 -
  3. 03/07/2018 03/07/2018 -
  4. 20/09/2021 20/09/2021 -
Rättsinnehavare

Clinic for Anesthesiology and Intensive care, University Clinic Jena.

Uppladdad den

22 de abril de 2018

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Consent Screening CandiSep Anesthesiology and Intensive Care NCT02734550

Tysk

Consent Screening

1 Formulär  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Consent Screening
Einwilligung
Beskrivning

Einwilligung

Alias
UMLS CUI-1
C0021430
Patienten-ID:
Beskrivning

Patient ID

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Datum
Beskrivning

date

Datatyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Patient ist (Zeitpunkt Aufnahme in die Studie)
Beskrivning

consent

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
Falls Patient einwilligungsfähig: Wurde der Patient über die Studie aufgeklärt und liegt seine schriftliche Einwilligung vor?
Beskrivning

informed consent

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
Zeitpunkt schriftliche Einwilligung
Beskrivning

date and time informed consent

Datatyp

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1717740
UMLS CUI [1,2]
C0021430
Falls Patient nicht einwilligungsfähig: Wurde ein gesetzlicher Vertreter (Betreuer)/Bevollmächtigter über die Studie aufgeklärt und liegt seine schriftliche Einwilligung vor?
Beskrivning

Informed Consent; Patient Representatives

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0021430
UMLS CUI [1,2]
C0030701
Wenn nein, nach Bestätigung der Notwendigkeit durch einen Konsiliararzt ist Studieneinschluss nach § 21 Abs. 3 MPG möglich Bestätigung durch Konsiliararzt
Beskrivning

Study Subject Participation Status Exclusion

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2348568
UMLS CUI [1,2]
C2828389
Datum
Beskrivning

date

Datatyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Zeit
Beskrivning

time

Datatyp

time

Alias
UMLS CUI [1]
C0040223
Wenn ja, Zeitpunkt schriftliche Einwilligung
Beskrivning

date and time informed consent

Datatyp

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1717740
UMLS CUI [1,2]
C0021430
Wurde ein gesetzlicher Vertreter (Betreuer)/Bevollmächtigter nachträglich über die Studie auf-geklärt und liegt seine schriftliche Einwilligung vor?
Beskrivning

Informed Consent; Patient Representatives

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0021430
UMLS CUI [1,2]
C0030701
Zeitpunkt schriftliche Einwilligung
Beskrivning

date and time informed consent

Datatyp

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1717740
UMLS CUI [1,2]
C0021430
Wurde der Patient später einwilligungsfähig und nachträglich über die Studie aufgeklärt und liegt seine schriftliche Einwilligung vor?
Beskrivning

informed consent

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
Wenn nein, Grund
Beskrivning

reason

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0566251
Sonstiges
Beskrivning

other

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0205394
Wenn ja, Zeitpunkt schriftliche Einwilligung
Beskrivning

date and time informed consent

Datatyp

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1717740
UMLS CUI [1,2]
C0021430
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Consent Screening

1 Formulär
  1. StudyEvent: ODM
    1. Consent Screening
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatyp
Alias
Item Group
Einwilligung
C0021430 (UMLS CUI-1)
Patient ID
Item
Patienten-ID:
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
date
Item
Datum
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Item
Patient ist (Zeitpunkt Aufnahme in die Studie)
integer
C0021430 (UMLS CUI [1])
undefined item
Code List
Patient ist (Zeitpunkt Aufnahme in die Studie)
CL Item
einwilligungsfähig  (1)
CL Item
nicht einwilligungsfähig (2)
informed consent
Item
Falls Patient einwilligungsfähig: Wurde der Patient über die Studie aufgeklärt und liegt seine schriftliche Einwilligung vor?
text
C0021430 (UMLS CUI [1])
date and time informed consent
Item
Zeitpunkt schriftliche Einwilligung
datetime
C1717740 (UMLS CUI [1,1])
C0021430 (UMLS CUI [1,2])
Informed Consent; Patient Representatives
Item
Falls Patient nicht einwilligungsfähig: Wurde ein gesetzlicher Vertreter (Betreuer)/Bevollmächtigter über die Studie aufgeklärt und liegt seine schriftliche Einwilligung vor?
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1,1])
C0030701 (UMLS CUI [1,2])
Study Subject Participation Status Exclusion
Item
Wenn nein, nach Bestätigung der Notwendigkeit durch einen Konsiliararzt ist Studieneinschluss nach § 21 Abs. 3 MPG möglich Bestätigung durch Konsiliararzt
boolean
C2348568 (UMLS CUI [1,1])
C2828389 (UMLS CUI [1,2])
date
Item
Datum
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
time
Item
Zeit
time
C0040223 (UMLS CUI [1])
date and time informed consent
Item
Wenn ja, Zeitpunkt schriftliche Einwilligung
datetime
C1717740 (UMLS CUI [1,1])
C0021430 (UMLS CUI [1,2])
Informed Consent; Patient Representatives
Item
Wurde ein gesetzlicher Vertreter (Betreuer)/Bevollmächtigter nachträglich über die Studie auf-geklärt und liegt seine schriftliche Einwilligung vor?
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1,1])
C0030701 (UMLS CUI [1,2])
date and time informed consent
Item
Zeitpunkt schriftliche Einwilligung
datetime
C1717740 (UMLS CUI [1,1])
C0021430 (UMLS CUI [1,2])
informed consent
Item
Wurde der Patient später einwilligungsfähig und nachträglich über die Studie aufgeklärt und liegt seine schriftliche Einwilligung vor?
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1])
Item
Wenn nein, Grund
integer
C0566251 (UMLS CUI [1])
undefined item
Code List
Wenn nein, Grund
CL Item
Patient verstorben  (1)
C1306577 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Patient verweigert Teilnahme  (2)
C1705116 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Patient hat Einwilligungsfähigkeit nicht wiedererlangt  (3)
(Comment:de)
CL Item
Sonstiges (4)
C0205394 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
other
Item
Sonstiges
text
C0205394 (UMLS CUI [1])
date and time informed consent
Item
Wenn ja, Zeitpunkt schriftliche Einwilligung
datetime
C1717740 (UMLS CUI [1,1])
C0021430 (UMLS CUI [1,2])
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