ID
44149
Descrição
RATIONALE: Nilotinib and imatinib mesylate may stop the growth of cancer cells by blocking some of the enzymes needed for cell growth. PURPOSE: This phase II trial is studying how well giving nilotinib together with imatinib mesylate works in treating patients with early chronic phase chronic myelogenous leukemia. This is the Visit 16 Form
Palavras-chave
Versões (2)
- 29/11/2017 29/11/2017 -
- 20/09/2021 20/09/2021 -
Titular dos direitos
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto
Transferido a
20 de setembro de 2021
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Visit 16 GIMEMA CML0408 NCT00769327
Visit 16
- StudyEvent: ODM
Descrição
Complete Blood Count
Alias
- UMLS CUI-1
- C0009555
Descrição
Acronym
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986333
Descrição
Visit
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Descrição
Complete Blood Count Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005771
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Hemoglobin
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- g/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019046
Descrição
Leukocytes
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- x103/mL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023516
Descrição
Platelets
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- x109/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005821
Descrição
polymorphonuclear
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1168338
Descrição
Lymphocytes
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0024264
Descrição
Monocytes
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0026473
Descrição
Eosinophils
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0014467
Descrição
basophils
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004827
Descrição
metamyelocytes
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0229635
Descrição
myelocytes
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0369715
Descrição
promyelocytes
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0033416
Descrição
blasts
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0368761
Descrição
Answer hematology
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0474523
Descrição
Biochemistry
Alias
- UMLS CUI-1
- C1655775
Descrição
Acronym
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986333
Descrição
Visit
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Descrição
Date biochemistry examination
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826641
- UMLS CUI [1,2]
- C0005477
Descrição
Creatinine
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mg/dL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201976
Descrição
Glucose
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mg/dL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202042
Descrição
LDH
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202113
Descrição
GOT
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201899
Descrição
GPT
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201836
Descrição
y-GT
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202035
Descrição
Alkaline phosphatase
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201850
Descrição
Total Bilirubin
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mg/dL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201913
Descrição
Amylase
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201883
Descrição
Lipase
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0373670
Descrição
calcium
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mg/dL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201925
Descrição
Phosphorus
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mg/dL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0523826
Descrição
Potassium
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mEq/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202194
Descrição
Magnesium
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mEq/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0373675
Descrição
Electrocardiogram
Alias
- UMLS CUI-1
- C1623258
Descrição
Acronym
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986333
Descrição
Visit
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Descrição
Date electrocardiogram
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826846
Descrição
Electrocardiographic anomalies
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0522055
Descrição
Main electrocardiographic anomaly
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0522055
- UMLS CUI [1,2]
- C1542147
Descrição
Echocardiogram
Alias
- UMLS CUI-1
- C2243117
Descrição
Acronym
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986333
Descrição
Visit
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Descrição
Date echocardiogram
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013516
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Echocardiographic abnormalities
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013516
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
Descrição
Main echocardiographic anomaly
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013516
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C1542147
Descrição
Biopsie
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005558
Descrição
Acronym
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986333
Descrição
Visit
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Descrição
Bone biopsy performed
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005954
Descrição
Date of bone marrow biopsy
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0005954
Descrição
Reason biopsy not done
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0332307
- UMLS CUI [1,2]
- C0005558
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
- UMLS CUI [1,4]
- C0678257
Descrição
Preservation of cellular samples
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005822
Descrição
Acronym
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986333
Descrição
Visit
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Descrição
Stored cell sample
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0370003
- UMLS CUI [1,2]
- C1698986
Descrição
If not, indicate reasons
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0370003
- UMLS CUI [1,2]
- C1698986
- UMLS CUI [1,3]
- C2919806
Descrição
Date taken
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0680532
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Laboratory
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0681902
Descrição
Sample identifier
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4071975
Descrição
Cytogenetics
Alias
- UMLS CUI-1
- C0010802
Descrição
Acronym
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986333
Descrição
Visit
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Descrição
Cytogenetics performed
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0010802
- UMLS CUI [1,2]
- C0884358
Descrição
Reason cytogenetics not performed
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0445106
- UMLS CUI [1,2]
- C0392360
- UMLS CUI [1,3]
- C0010802
Descrição
Date taken
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1302413
- UMLS CUI [1,2]
- C0010802
Descrição
Laboratory
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022877
Descrição
Number of metaphases examined
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1621812
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
- UMLS CUI [1,3]
- C0260877
Descrição
Ph Phase metaphase number
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0237753
- UMLS CUI [1,2]
- C0457343
Descrição
Percent metaphase Ph-
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0936012
- UMLS CUI [1,2]
- C0025564
- UMLS CUI [1,3]
- C0439165
Descrição
Additional abnormalities
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C0010802
Descrição
Number of metaphases with additional anomalies
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1621812
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
- UMLS CUI [1,3]
- C1704258
Descrição
Description of Abnormalities
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0678257
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
Descrição
FISH (from bone marrow blood)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005953
- UMLS CUI-2
- C0162789
Descrição
Acronym
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986333
Descrição
Visit
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Descrição
FISH performed
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0162789
- UMLS CUI [1,2]
- C0884358
Descrição
Reason FISH not performed
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C3841220
- UMLS CUI [1,3]
- C0162789
Descrição
Date FISH
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0162789
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Laboratory
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022877
Descrição
Sample
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005834
Descrição
Number of cells analyzed
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2963401
Descrição
Number of bcr / abl + cells
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1835417
Descrição
Probe used
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0016321
Descrição
Classic rearrangement
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2366845
- UMLS CUI [1,2]
- C3250978
Descrição
der (9) deletions
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0495650
Descrição
Amplification bcr / abl
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3888919
- UMLS CUI [1,2]
- C0243148
Descrição
Variation shift
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205419
Descrição
Other
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205394
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
Descrição
Result description
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0678257
- UMLS CUI [1,2]
- C0162789
Descrição
Molecular Biology (peripheral blood)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0026376
- UMLS CUI-2
- C0229664
Descrição
Acronym
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986333
Descrição
Visit
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Descrição
Test performed
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C0884358
Descrição
Reason test not performed
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C3841220
Descrição
Date taken
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descrição
Laboratory
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022877
Descrição
RT-PCR Result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0599161
- UMLS CUI [1,2]
- C2346633
Descrição
CT BCR/ABL
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1835417
Descrição
CT ABL
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1835417
Descrição
Ratio BCR/ABLx100/ABL
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0456603
- UMLS CUI [1,2]
- C2733507
- UMLS CUI [1,3]
- C0439165
Descrição
Nested PCR performed
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0242574
- UMLS CUI [1,2]
- C0599161
Descrição
If yes, write down results
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1274040
- UMLS CUI [1,2]
- C0242574
- UMLS CUI [1,3]
- C0599161
Descrição
FISH (peripheral blood)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0229664
- UMLS CUI-2
- C0162789
Descrição
Acronym
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986333
Descrição
Visit
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Descrição
FISH performed
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0162789
- UMLS CUI [1,2]
- C0884358
Descrição
Reason not performed
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
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- C3841220
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- C0162789
Descrição
Date FISH
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0162789
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Laboratory
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022877
Descrição
Sample
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005834
Descrição
Number of cells analyzed
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0936012
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- C0750480
Descrição
Number of bcr / abl + cells
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1835417
- UMLS CUI [1,2]
- C0007584
- UMLS CUI [1,3]
- C0237753
Descrição
Probe used
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0182400
- UMLS CUI [1,2]
- C4071975
Descrição
Classic rearrangement
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2366845
- UMLS CUI [1,2]
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Descrição
der (9) deletions
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0495650
Descrição
Amplification bcr / abl
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3888919
- UMLS CUI [1,2]
- C0243148
Descrição
Variation shift
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205419
Descrição
Other
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205394
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
Descrição
Result description
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0678257
- UMLS CUI [1,2]
- C0162789
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