ID
44149
Descripción
RATIONALE: Nilotinib and imatinib mesylate may stop the growth of cancer cells by blocking some of the enzymes needed for cell growth. PURPOSE: This phase II trial is studying how well giving nilotinib together with imatinib mesylate works in treating patients with early chronic phase chronic myelogenous leukemia. This is the Visit 16 Form
Palabras clave
Versiones (2)
- 29/11/17 29/11/17 -
- 20/9/21 20/9/21 -
Titular de derechos de autor
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto
Subido en
20 de septiembre de 2021
DOI
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Licencia
Creative Commons BY-NC 3.0
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Visit 16 GIMEMA CML0408 NCT00769327
Visit 16
- StudyEvent: ODM
Descripción
Complete Blood Count
Alias
- UMLS CUI-1
- C0009555
Descripción
Acronym
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986333
Descripción
Visit
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Descripción
Complete Blood Count Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005771
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
Hemoglobin
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- g/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019046
Descripción
Leukocytes
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- x103/mL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023516
Descripción
Platelets
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- x109/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005821
Descripción
polymorphonuclear
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1168338
Descripción
Lymphocytes
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0024264
Descripción
Monocytes
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0026473
Descripción
Eosinophils
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0014467
Descripción
basophils
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004827
Descripción
metamyelocytes
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0229635
Descripción
myelocytes
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0369715
Descripción
promyelocytes
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0033416
Descripción
blasts
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0368761
Descripción
Answer hematology
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0474523
Descripción
Biochemistry
Alias
- UMLS CUI-1
- C1655775
Descripción
Acronym
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986333
Descripción
Visit
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Descripción
Date biochemistry examination
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826641
- UMLS CUI [1,2]
- C0005477
Descripción
Creatinine
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mg/dL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201976
Descripción
Glucose
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mg/dL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202042
Descripción
LDH
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202113
Descripción
GOT
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201899
Descripción
GPT
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201836
Descripción
y-GT
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202035
Descripción
Alkaline phosphatase
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201850
Descripción
Total Bilirubin
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mg/dL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201913
Descripción
Amylase
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201883
Descripción
Lipase
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0373670
Descripción
calcium
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mg/dL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201925
Descripción
Phosphorus
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mg/dL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0523826
Descripción
Potassium
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mEq/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202194
Descripción
Magnesium
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mEq/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0373675
Descripción
Electrocardiogram
Alias
- UMLS CUI-1
- C1623258
Descripción
Acronym
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986333
Descripción
Visit
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Descripción
Date electrocardiogram
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826846
Descripción
Electrocardiographic anomalies
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0522055
Descripción
Main electrocardiographic anomaly
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0522055
- UMLS CUI [1,2]
- C1542147
Descripción
Echocardiogram
Alias
- UMLS CUI-1
- C2243117
Descripción
Acronym
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986333
Descripción
Visit
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Descripción
Date echocardiogram
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013516
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
Echocardiographic abnormalities
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013516
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
Descripción
Main echocardiographic anomaly
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013516
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C1542147
Descripción
Biopsie
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005558
Descripción
Acronym
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986333
Descripción
Visit
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Descripción
Bone biopsy performed
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005954
Descripción
Date of bone marrow biopsy
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0005954
Descripción
Reason biopsy not done
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0332307
- UMLS CUI [1,2]
- C0005558
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
- UMLS CUI [1,4]
- C0678257
Descripción
Preservation of cellular samples
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005822
Descripción
Acronym
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986333
Descripción
Visit
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Descripción
Stored cell sample
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0370003
- UMLS CUI [1,2]
- C1698986
Descripción
If not, indicate reasons
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0370003
- UMLS CUI [1,2]
- C1698986
- UMLS CUI [1,3]
- C2919806
Descripción
Date taken
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0680532
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
Laboratory
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0681902
Descripción
Sample identifier
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4071975
Descripción
Cytogenetics
Alias
- UMLS CUI-1
- C0010802
Descripción
Acronym
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986333
Descripción
Visit
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Descripción
Cytogenetics performed
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0010802
- UMLS CUI [1,2]
- C0884358
Descripción
Reason cytogenetics not performed
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0445106
- UMLS CUI [1,2]
- C0392360
- UMLS CUI [1,3]
- C0010802
Descripción
Date taken
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1302413
- UMLS CUI [1,2]
- C0010802
Descripción
Laboratory
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022877
Descripción
Number of metaphases examined
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1621812
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
- UMLS CUI [1,3]
- C0260877
Descripción
Ph Phase metaphase number
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0237753
- UMLS CUI [1,2]
- C0457343
Descripción
Percent metaphase Ph-
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0936012
- UMLS CUI [1,2]
- C0025564
- UMLS CUI [1,3]
- C0439165
Descripción
Additional abnormalities
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C0010802
Descripción
Number of metaphases with additional anomalies
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1621812
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
- UMLS CUI [1,3]
- C1704258
Descripción
Description of Abnormalities
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0678257
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
Descripción
FISH (from bone marrow blood)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005953
- UMLS CUI-2
- C0162789
Descripción
Acronym
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986333
Descripción
Visit
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Descripción
FISH performed
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0162789
- UMLS CUI [1,2]
- C0884358
Descripción
Reason FISH not performed
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C3841220
- UMLS CUI [1,3]
- C0162789
Descripción
Date FISH
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0162789
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
Laboratory
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022877
Descripción
Sample
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005834
Descripción
Number of cells analyzed
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2963401
Descripción
Number of bcr / abl + cells
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1835417
Descripción
Probe used
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0016321
Descripción
Classic rearrangement
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2366845
- UMLS CUI [1,2]
- C3250978
Descripción
der (9) deletions
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0495650
Descripción
Amplification bcr / abl
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3888919
- UMLS CUI [1,2]
- C0243148
Descripción
Variation shift
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205419
Descripción
Other
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205394
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
Descripción
Result description
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0678257
- UMLS CUI [1,2]
- C0162789
Descripción
Molecular Biology (peripheral blood)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0026376
- UMLS CUI-2
- C0229664
Descripción
Acronym
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986333
Descripción
Visit
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Descripción
Test performed
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C0884358
Descripción
Reason test not performed
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C3841220
Descripción
Date taken
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descripción
Laboratory
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022877
Descripción
RT-PCR Result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0599161
- UMLS CUI [1,2]
- C2346633
Descripción
CT BCR/ABL
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1835417
Descripción
CT ABL
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1835417
Descripción
Ratio BCR/ABLx100/ABL
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0456603
- UMLS CUI [1,2]
- C2733507
- UMLS CUI [1,3]
- C0439165
Descripción
Nested PCR performed
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0242574
- UMLS CUI [1,2]
- C0599161
Descripción
If yes, write down results
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1274040
- UMLS CUI [1,2]
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- C0599161
Descripción
FISH (peripheral blood)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0229664
- UMLS CUI-2
- C0162789
Descripción
Acronym
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986333
Descripción
Visit
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Descripción
FISH performed
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0162789
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- C0884358
Descripción
Reason not performed
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
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- C0162789
Descripción
Date FISH
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0162789
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
Laboratory
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022877
Descripción
Sample
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005834
Descripción
Number of cells analyzed
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
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- UMLS CUI [1,5]
- C0439810
- UMLS CUI [1,6]
- C0750480
Descripción
Number of bcr / abl + cells
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1835417
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- C0007584
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Descripción
Probe used
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0182400
- UMLS CUI [1,2]
- C4071975
Descripción
Classic rearrangement
Tipo de datos
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Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2366845
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- C3250978
Descripción
der (9) deletions
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0495650
Descripción
Amplification bcr / abl
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3888919
- UMLS CUI [1,2]
- C0243148
Descripción
Variation shift
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205419
Descripción
Other
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205394
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
Descripción
Result description
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0678257
- UMLS CUI [1,2]
- C0162789
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