ID
44149
Descrizione
RATIONALE: Nilotinib and imatinib mesylate may stop the growth of cancer cells by blocking some of the enzymes needed for cell growth. PURPOSE: This phase II trial is studying how well giving nilotinib together with imatinib mesylate works in treating patients with early chronic phase chronic myelogenous leukemia. This is the Visit 16 Form
Keywords
versioni (2)
- 29/11/17 29/11/17 -
- 20/09/21 20/09/21 -
Titolare del copyright
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto
Caricato su
20 settembre 2021
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Visit 16 GIMEMA CML0408 NCT00769327
Visit 16
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Ematologia
Alias
- UMLS CUI-1
- C0009555
Descrizione
Acronym
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986333
Descrizione
Visit
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Descrizione
Complete Blood Count Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005771
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Hemoglobin
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- g/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019046
Descrizione
Leukocytes
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- x103/mL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023516
Descrizione
Platelets
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- x109/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005821
Descrizione
polymorphonuclear
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1168338
Descrizione
Lymphocytes
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0024264
Descrizione
Monocytes
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0026473
Descrizione
Eosinophils
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0014467
Descrizione
basophils
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004827
Descrizione
metamyelocytes
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0229635
Descrizione
myelocytes
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0369715
Descrizione
promyelocytes
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0033416
Descrizione
blasts
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0368761
Descrizione
Answer hematology
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0474523
Descrizione
Biochimici
Alias
- UMLS CUI-1
- C1655775
Descrizione
Acronym
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986333
Descrizione
Visit
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Descrizione
Date biochemistry examination
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826641
- UMLS CUI [1,2]
- C0005477
Descrizione
Creatinine
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mg/dL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201976
Descrizione
Glucose
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mg/dL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202042
Descrizione
LDH
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202113
Descrizione
GOT
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201899
Descrizione
GPT
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201836
Descrizione
y-GT
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202035
Descrizione
Alkaline phosphatase
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201850
Descrizione
Total Bilirubin
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mg/dL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201913
Descrizione
Amylase
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201883
Descrizione
Lipase
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0373670
Descrizione
calcium
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mg/dL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201925
Descrizione
Phosphorus
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mg/dL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0523826
Descrizione
Potassium
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mEq/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202194
Descrizione
Magnesium
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mEq/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0373675
Descrizione
Elettrocardiogramma
Alias
- UMLS CUI-1
- C1623258
Descrizione
Acronym
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986333
Descrizione
Visit
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Descrizione
Date electrocardiogram
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826846
Descrizione
Electrocardiographic anomalies
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0522055
Descrizione
Main electrocardiographic anomaly
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0522055
- UMLS CUI [1,2]
- C1542147
Descrizione
Ecocardiogramma
Alias
- UMLS CUI-1
- C2243117
Descrizione
Acronym
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986333
Descrizione
Visit
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Descrizione
Date echocardiogram
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013516
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Echocardiographic abnormalities
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013516
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
Descrizione
Main echocardiographic anomaly
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013516
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C1542147
Descrizione
Biopsie
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005558
Descrizione
Acronym
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986333
Descrizione
Visit
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Descrizione
Bone biopsy performed
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005954
Descrizione
Date of bone marrow biopsy
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0005954
Descrizione
Reason biopsy not done
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0332307
- UMLS CUI [1,2]
- C0005558
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
- UMLS CUI [1,4]
- C0678257
Descrizione
Conservazione campioni cellulari
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005822
Descrizione
Acronym
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986333
Descrizione
Visit
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Descrizione
Stored cell sample
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0370003
- UMLS CUI [1,2]
- C1698986
Descrizione
If not, indicate reasons
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0370003
- UMLS CUI [1,2]
- C1698986
- UMLS CUI [1,3]
- C2919806
Descrizione
Date taken
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0680532
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Laboratory
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0681902
Descrizione
Sample identifier
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4071975
Descrizione
Citogenetica
Alias
- UMLS CUI-1
- C0010802
Descrizione
Acronym
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986333
Descrizione
Visit
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Descrizione
Cytogenetics performed
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0010802
- UMLS CUI [1,2]
- C0884358
Descrizione
Reason cytogenetics not performed
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0445106
- UMLS CUI [1,2]
- C0392360
- UMLS CUI [1,3]
- C0010802
Descrizione
Date taken
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1302413
- UMLS CUI [1,2]
- C0010802
Descrizione
Laboratory
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022877
Descrizione
* Non verrano ritenute valide ai fini dell’analisi dei dati studi citogenetici con meno di 20 metafasi analizzate
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1621812
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
- UMLS CUI [1,3]
- C0260877
Descrizione
Ph Phase metaphase number
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0237753
- UMLS CUI [1,2]
- C0457343
Descrizione
calcolate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- %
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0936012
- UMLS CUI [1,2]
- C0025564
- UMLS CUI [1,3]
- C0439165
Descrizione
Additional abnormalities
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C0010802
Descrizione
Number of metaphases with additional anomalies
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1621812
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
- UMLS CUI [1,3]
- C1704258
Descrizione
Description of Abnormalities
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0678257
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
Descrizione
FISH (da sangue midollare)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005953
- UMLS CUI-2
- C0162789
Descrizione
Acronym
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986333
Descrizione
Visit
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Descrizione
FISH performed
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0162789
- UMLS CUI [1,2]
- C0884358
Descrizione
Reason FISH not performed
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C3841220
- UMLS CUI [1,3]
- C0162789
Descrizione
Date FISH
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0162789
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Laboratory
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022877
Descrizione
Sample
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005834
Descrizione
Number of cells analyzed
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2963401
Descrizione
Number of bcr / abl + cells
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1835417
Descrizione
Probe used
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0016321
Descrizione
Classic rearrangement
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2366845
- UMLS CUI [1,2]
- C3250978
Descrizione
der (9) deletions
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0495650
Descrizione
Amplification bcr / abl
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3888919
- UMLS CUI [1,2]
- C0243148
Descrizione
Variation shift
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205419
Descrizione
Other
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205394
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
Descrizione
Result description
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0678257
- UMLS CUI [1,2]
- C0162789
Descrizione
Biologia molecolare (da sangue periferico)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0026376
- UMLS CUI-2
- C0229664
Descrizione
Acronym
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986333
Descrizione
Visit
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Descrizione
Test performed
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C0884358
Descrizione
Reason test not performed
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C3841220
Descrizione
Date taken
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descrizione
Laboratory
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022877
Descrizione
RT-PCR Result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0599161
- UMLS CUI [1,2]
- C2346633
Descrizione
CT BCR/ABL
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1835417
Descrizione
CT ABL
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1835417
Descrizione
Ratio BCR/ABLx100/ABL
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0456603
- UMLS CUI [1,2]
- C2733507
- UMLS CUI [1,3]
- C0439165
Descrizione
Nested PCR performed
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0242574
- UMLS CUI [1,2]
- C0599161
Descrizione
If yes, write down results
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1274040
- UMLS CUI [1,2]
- C0242574
- UMLS CUI [1,3]
- C0599161
Descrizione
FISH (da sangue periferico)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0229664
- UMLS CUI-2
- C0162789
Descrizione
Acronym
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986333
Descrizione
Visit
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Descrizione
FISH performed
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0162789
- UMLS CUI [1,2]
- C0884358
Descrizione
Reason not performed
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C3841220
- UMLS CUI [1,3]
- C0162789
Descrizione
Date FISH
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0162789
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Laboratory
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022877
Descrizione
Sample
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005834
Descrizione
Number of cells analyzed
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0936012
- UMLS CUI [1,3]
- C1274040
- UMLS CUI [1,4]
- C0007634
- UMLS CUI [1,5]
- C0439810
- UMLS CUI [1,6]
- C0750480
Descrizione
Number of bcr / abl + cells
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1835417
- UMLS CUI [1,2]
- C0007584
- UMLS CUI [1,3]
- C0237753
Descrizione
Probe used
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0182400
- UMLS CUI [1,2]
- C4071975
Descrizione
Classic rearrangement
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2366845
- UMLS CUI [1,2]
- C3250978
Descrizione
der (9) deletions
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0495650
Descrizione
Amplification bcr / abl
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3888919
- UMLS CUI [1,2]
- C0243148
Descrizione
Variation shift
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205419
Descrizione
Other
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205394
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
Descrizione
Result description
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0678257
- UMLS CUI [1,2]
- C0162789
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C0884358 (UMLS CUI [1,2])
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