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43787

Descrição

ODM Form derived from: https://ictr.wisc.edu/CaseReptTempt. Template Name: Note To File. Case Report Form (CRF)/Source Document templates were created for University of Wisconsin-Madison researchers. These templates are consistent with the FDA's CDASH (Clinical Data Acquisition Standards Harmonization) standards. The CDASH standards identify those elements that should be captured on a Case Report Form (CRF). The forms serve only as templates, and must be edited to meet the study data collection needs as described in the protocol.

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https://ictr.wisc.edu/CaseReptTempt

Palavras-chave

Versões (3)
  1. 31/07/2016 31/07/2016 -
  2. 25/11/2016 25/11/2016 -
  3. 20/09/2021 20/09/2021 -
Transferido a

20 de setembro de 2021

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Note To File: CRF Wisconsin Madison

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Note To File: CRF Wisconsin Madison

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Header
Descrição

Header

PI Name
Descrição

PI Name

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0027365
UMLS CUI [1,2]
C1521895
Protocol or IRB Number
Descrição

Protocol or IRB Number

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348563
Protocol Short Title
Descrição

Protocol Short Title

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2348563
UMLS CUI [1,2]
C1705824
Note To File
Descrição

Note To File

Applicability: Include subject ID(s) if NTF pertains to a particular subject or subjects
Descrição

Applicability

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2826694
RE:
Descrição

RE

Tipo de dados

text

Written by
Descrição

Written by

Tipo de dados

text

Date
Descrição

Date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Explanation of Event/Issue
Descrição

Description of the issue/process/problem being documented , including (if applicable) how, when, and by whom the issue was identified, cause of issue (if known), corrective and preventive actions taken (when and by whom).

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0681841
UMLS CUI [1,2]
C0441471
Description of related forms/documents (if applicable)
Descrição

Description of related forms/documents

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0678257
UMLS CUI [1,2]
C1301746
Author´s Signature
Descrição

Author´s Signature

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1519316
UMLS CUI [1,2]
C3812881
Date
Descrição

Date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
PI´s Signature
Descrição

PI Signature

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1519316
UMLS CUI [1,2]
C1521895
Date
Descrição

Date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
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Note To File: CRF Wisconsin Madison

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Header
PI Name
Item
PI Name
text
C0027365 (UMLS CUI [1,1])
C1521895 (UMLS CUI [1,2])
Protocol or IRB Number
Item
Protocol or IRB Number
integer
C2348563 (UMLS CUI [1])
Protocol Short Title
Item
Protocol Short Title
text
C2348563 (UMLS CUI [1,1])
C1705824 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Note To File
Applicability
Item
Applicability: Include subject ID(s) if NTF pertains to a particular subject or subjects
boolean
C2826694 (UMLS CUI [1])
RE
Item
RE:
text
Written by
Item
Written by
text
Date
Item
Date
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Explanation of Event/Issue
Item
Explanation of Event/Issue
text
C0681841 (UMLS CUI [1,1])
C0441471 (UMLS CUI [1,2])
Description of related forms/documents
Item
Description of related forms/documents (if applicable)
text
C0678257 (UMLS CUI [1,1])
C1301746 (UMLS CUI [1,2])
Author´s Signature
Item
Author´s Signature
text
C1519316 (UMLS CUI [1,1])
C3812881 (UMLS CUI [1,2])
Date
Item
Date
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
PI Signature
Item
PI´s Signature
text
C1519316 (UMLS CUI [1,1])
C1521895 (UMLS CUI [1,2])
Date
Item
Date
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
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