ID
43608
Descrizione
Randomized study with a run-in dose-selection phase to assess the added value of Lenalidomide in combination with standard remission-induction chemotherapy and post-remission treatment in patients aged 18-65 years with previously untreated acute myeloid leukemia (AML) or high risk myelodysplasia (MDS) (IPSS-R risk score> 4.5) With friendly permission of HOVON-Group - Prof. G. Ossenkoppele
Keywords
versioni (5)
- 29/10/15 29/10/15 -
- 23/11/15 23/11/15 -
- 18/12/15 18/12/15 -
- 11/02/16 11/02/16 -
- 20/09/21 20/09/21 -
Caricato su
20 settembre 2021
DOI
Per favore, per richiedere un accesso.
Licenza
Creative Commons BY-NC 3.0
Commenti del modello :
Puoi commentare il modello dati qui. Tramite i fumetti nei gruppi di articoli e articoli è possibile aggiungere commenti a quelli in modo specifico.
Commenti del gruppo di articoli per :
Commenti dell'articolo per :
Per scaricare i modelli di dati devi essere registrato. Per favore accesso o registrati GRATIS.
Registration and Randomization Form (HOVON 132 AML/SAKK 30/13 EudraCT 2013-002843-26)
Registration and Randomization Form (HOVON 132 AML/SAKK 30/13 EudraCT 2013-002843-26)
Descrizione
Patient consent
Descrizione
Approach for future research
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Keeping body material up to 15 years after trial for additional future research
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1292533
- UMLS CUI [1,2]
- C0021430
Descrizione
Taking extra bone marrow, blood and saliva for additional research
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1292533
- UMLS CUI [1,2]
- C0021430
Descrizione
Eligibility
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013893
Descrizione
AML or MDS diagnosis (see protocol appendix A1-3)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011900
Descrizione
IPSS-R risk score
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2827405
Descrizione
WHO performance status
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1298650
Descrizione
Sampled BM/PB samples for analysis and MRD evaluation
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005953
- UMLS CUI [2]
- C0032105
- UMLS CUI [3]
- C2238270
Descrizione
Blood sampling
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005834
Descrizione
Creatinine, Serum
Tipo di dati
float
Unità di misura
- mg/dL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201976
Descrizione
GFR
Tipo di dati
float
Unità di misura
- mL/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0017654
Descrizione
Bilirubin
Tipo di dati
float
Unità di misura
- mg/dL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005437
Descrizione
Bilirubin ULN
Tipo di dati
float
Unità di misura
- mg/dL
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201913
- UMLS CUI [1,2]
- C1519815
Descrizione
AST
Tipo di dati
float
Unità di misura
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201899
Descrizione
AST ULN
Tipo di dati
float
Unità di misura
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201899
- UMLS CUI [1,2]
- C1519815
Descrizione
ALT
Tipo di dati
float
Unità di misura
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201836
Descrizione
ALT ULN
Tipo di dati
float
Unità di misura
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201836
- UMLS CUI [1,2]
- C1519815
Descrizione
Alkaline Phosphatase
Tipo di dati
float
Unità di misura
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201850
Descrizione
Alkaline Phosphatase ULN
Tipo di dati
float
Unità di misura
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201850
- UMLS CUI [1,2]
- C1519815
Descrizione
Ability and willingness to adhere to lenalidomide pregnancy prevention program
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0009862
Descrizione
Previous therapy with lenalidomide
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2114510
- UMLS CUI [1,2]
- C1144149
Descrizione
Acute promyelocytic leukemia
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023487
Descrizione
Myeloproliferative neoplasia
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027022
Descrizione
Previous treatment for AML or high risk MDS, except hydroxyurea
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2114510
Descrizione
Concurrent history of active malignancy in two past years prior to diagnosis (except for basal and squamous cell carcinoma of the skin and in situ carcinoma of the cervix)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0006826
Descrizione
Concurrent severe and/or uncontrolled medical condition (e.g. uncontrolled diabetes, infection, hypertension, pulmonary disease etcetera)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0009488
Descrizione
Cardiac dysfunction (see protocol section 8.1.2)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018801
Descrizione
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients of the drug product
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0020517
Descrizione
Pregnant or lactating females
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2828358
- UMLS CUI [2]
- C0032961
Descrizione
Unwilling or not capable to use effective means of birth control
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0009862
Descrizione
Any psychological, familial, sociological and geographical condition potentially hampering compliance with the study protocol and follow-up schedule
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0525058
Descrizione
Data from HOVON data center
Similar models
Registration and Randomization Form (HOVON 132 AML/SAKK 30/13 EudraCT 2013-002843-26)
C0023467 (UMLS CUI [1,2])
C2316983 (UMLS CUI [2,1])
C3463824 (UMLS CUI [2,2])
C0021430 (UMLS CUI [1,2])
C0021430 (UMLS CUI [1,2])
C0032105 (UMLS CUI [2])
C2238270 (UMLS CUI [3])
C1519815 (UMLS CUI [1,2])
C1519815 (UMLS CUI [1,2])
C1519815 (UMLS CUI [1,2])
C1519815 (UMLS CUI [1,2])
C1144149 (UMLS CUI [1,2])
C0032961 (UMLS CUI [2])