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43301

Descrizione

AML2003 - Standard-Therapy vs Intensified Therapy for Adult Acute Myeloid Leukemia Patients <= 60 Years http://clinicaltrials.gov/show/NCT00180102 Prospektive, randomisierte, multizentrische Therapieoptimierungsstudie - Studienprotokoll AML2003

collegamento

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00180102

Keywords

versioni (3)
  1. 2013-07-30 2013-07-30 - Martin Dugas
  2. 2015-08-26 2015-08-26 - Martin Dugas
  3. 2021-09-20 2021-09-20 -
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20 september 2021

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    1. Induction Acute Myeloid Leukemia <=60 years (AML2003) NCT00180102

    Tedesco Inglese

    1. Induction Acute Myeloid Leukemia <=60 years (AML2003) NCT00180102

    1 moduli  
    Allgemeine Angaben
    Descrizione

    Allgemeine Angaben

    Alias
    SNOMEDCT_2012_01_31
    106227002
    UMLS CUI-1
    C1508263
    Klinik-Nr.:
    Descrizione

    Klinik-Nr.

    Tipo di dati

    integer

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    SNOMEDCT_2012_01_31
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    UMLS CUI 2011AB
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    SNOMEDCT_2012_01_31
    410680006
    LOINC Version 232
    MTHU024869
    Patienten-Nr.: 2-
    Descrizione

    Patienten-Nr.

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C1830427
    LOINC Version 232
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    Patienten-Initialen: (Nachname/Vorname)
    Descrizione

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    Tipo di dati

    string

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
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    SNOMEDCT_2012_01_31
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    UMLS CUI 2011AB
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    SNOMEDCT_2012_01_31
    397678008
    LOINC Version 232
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    UMLS CUI 2011AB
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    SNOMEDCT_2012_01_31
    408677003
    LOINC Version 232
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    Beginn:
    Descrizione

    Beginn

    Tipo di dati

    date

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    UMLS CUI 2011AB
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    LOINC Version 232
    MTHU008298
    Ende:
    Descrizione

    Ende

    Tipo di dati

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    UMLS CUI 2011AB
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    LOINC Version 232
    MTHU008302
    Größe
    Descrizione

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    SNOMEDCT_2012_01_31
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    LOINC Version 232
    MTHU010347
    SNOMEDCT_2012_01_31
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    Gewicht
    Descrizione

    Weight

    Tipo di dati

    float

    Unità di misura
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    Alias
    SNOMEDCT_2012_01_31
    272102008
    LOINC Version 232
    MTHU021563
    SNOMEDCT_2012_01_31
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    Körperoberfläche
    Descrizione

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    Tipo di dati

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    Alias
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    SNOMEDCT_2012_01_31
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    Daunorubicin
    Descrizione

    Daunorubicin

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
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    SNOMEDCT_2012_01_31
    372715008
    Tag - tatsächlich (vorgesehen 3-5)
    Descrizione

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    Tipo di dati

    string

    Alias
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    UMLS CUI 2011AB
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    Daunorubicin Tagesdosis - tatsächlich (vorgesehen 60 mg/qm über 2h i.v.)
    Descrizione

    Daily dose - actual

    Tipo di dati

    string

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
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    UMLS CUI 2011AB
    C0237400
    Gesamtdosis absolut
    Descrizione

    Total dose absolute

    Tipo di dati

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    Alias
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    Descrizione

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    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
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    Ara-C
    Descrizione

    Ara-C

    Alias
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    string

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0439228
    SNOMEDCT_2012_01_31
    258703001
    HL7 V3 2006_05
    D
    UMLS CUI 2011AB
    C0237400
    Ara-C Tagesdosis - tatsächlich (vorgesehen 100 mg/qm über 24h i.v.)
    Descrizione

    Daily dose - actual

    Tipo di dati

    string

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C2348070
    UMLS CUI 2011AB
    C0237400
    Gesamtdosis absolut
    Descrizione

    Total dose absolute

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    float

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    • mg
    Alias
    SNOMEDCT_2012_01_31
    56136002
    SNOMEDCT_2012_01_31
    258684004
    UMLS CUI [1]
    C2986497
    mg
    Dosisreduktion
    Descrizione

    Dosis reduction

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1707814
    G-CSF-Gabe:
    Descrizione

    G-CSF-Gabe:

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0079459
    SNOMEDCT_2012_01_31
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    LOINC Version 232
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    UMLS CUI 2011AB
    C0178602
    SNOMEDCT_2012_01_31
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    Beginn:
    Descrizione

    begin

    Tipo di dati

    date

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0808070
    LOINC Version 232
    MTHU008298
    Ende:
    Descrizione

    end

    Tipo di dati

    date

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0806020
    LOINC Version 232
    MTHU008302
    Handelsname:
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    Proprietary Name

    Tipo di dati

    string

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0592503
    Gesamtdosis
    Descrizione

    Total dose

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    • µg
    Alias
    SNOMEDCT_2012_01_31
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    UMLS CUI [1]
    C2986497
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    Zytopeniedauer
    Descrizione

    Zytopeniedauer

    Alias
    SNOMEDCT_2012_01_31
    50820005
    MedDRA 14.1
    10066274
    SNOMEDCT_2012_01_31
    103335007
    LOINC Version 232
    MTHU001938
    UMLS CUI-1
    C0010828
    UMLS CUI-2
    C0449238
    Beginn Leukozyten <1,0 GPt/l bzw. <1000 /ul:
    Descrizione

    start leukopenia

    Tipo di dati

    date

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0808070
    LOINC Version 232
    MTHU008298
    UMLS CUI 2011AB
    C0023516
    SNOMEDCT_2012_01_31
    52501007
    MedDRA 14.1
    10047955
    LOINC Version 232
    MTHU001946
    UMLS CUI 2011AB
    C0439243
    SNOMEDCT_2012_01_31
    258774008
    Ende (3x Leukozyten >1,0 GPt/l bzw. >=1000 /ul):
    Descrizione

    end leukpenia

    Tipo di dati

    date

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0806020
    LOINC Version 232
    MTHU008302
    UMLS CUI 2011AB
    C0439243
    SNOMEDCT_2012_01_31
    258774008
    Zytopenie andauernd
    Descrizione

    Ongoing cytopenia

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0010828
    SNOMEDCT_2012_01_31
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    UMLS CUI 2011AB
    C0549178
    Beginn Neutrophile <0,5 GPt/l bzw. <500 /ul:
    Descrizione

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    Tipo di dati

    date

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0808070
    LOINC Version 232
    MTHU008298
    UMLS CUI 2011AB
    C0439243
    SNOMEDCT_2012_01_31
    258774008
    Ende (3x Neutrophile >0,5 GPt/l bzw. >=500 /ul):
    Descrizione

    end neutropenia

    Tipo di dati

    date

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0806020
    LOINC Version 232
    MTHU008302
    UMLS CUI 2011AB
    C0439243
    SNOMEDCT_2012_01_31
    258774008
    Zytopenie andauernd
    Descrizione

    Zytopenie andauernd

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0010828
    SNOMEDCT_2012_01_31
    50820005
    MedDRA 14.1
    10066274
    UMLS CUI 2011AB
    C0549178
    Beginn Thrombozyten <20 GPt/l bzw. <20000 /ul:
    Descrizione

    start thrombopenia

    Tipo di dati

    date

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0808070
    LOINC Version 232
    MTHU008298
    UMLS CUI 2011AB
    C0439243
    SNOMEDCT_2012_01_31
    258774008
    Ende (3x Thrombozyten >20 GPt/l bzw. >=20000 /ul):
    Descrizione

    end thrombopenia

    Tipo di dati

    date

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0806020
    LOINC Version 232
    MTHU008302
    UMLS CUI 2011AB
    C0439243
    SNOMEDCT_2012_01_31
    258774008
    Zytopenie andauernd
    Descrizione

    Zytopenie andauernd

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0010828
    SNOMEDCT_2012_01_31
    50820005
    MedDRA 14.1
    10066274
    UMLS CUI 2011AB
    C0549178
    Transfusionen
    Descrizione

    Transfusionen

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1879316
    Anzahl Erythrozyten-Transfusionen
    Descrizione

    Number of erythrocyte transfusions

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
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    260299005
    LOINC Version 232
    MTHU024869
    andauernde Erythrozyten-Transfusionen
    Descrizione

    ongoing erythrocyte transfusions

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
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    Descrizione

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    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0237753
    SNOMEDCT_2012_01_31
    260299005
    LOINC Version 232
    MTHU024869
    andauernde Thrombozyten-Transfusionen
    Descrizione

    ongoing thrombocyte transfusions

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0549178
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    Descrizione

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    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0237753
    SNOMEDCT_2012_01_31
    260299005
    LOINC Version 232
    MTHU024869
    andauernde Thrombozyten-Transfusionen
    Descrizione

    ongoing thrombocyte transfusions

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0549178
    Unterschrift
    Descrizione

    Unterschrift

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1519316
    Datum
    Descrizione

    Datum

    Tipo di dati

    date

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
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    SNOMEDCT_2012_01_31
    410671006
    LOINC Version 232
    MTHU021546
    Name des Studienarztes/Unterschrift
    Descrizione

    Name des Studienarztes/Unterschrift

    Tipo di dati

    string

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0027365
    LOINC Version 232
    MTHU008539
    UMLS CUI 2011AB
    C0008976
    SNOMEDCT_2012_01_31
    110465008
    UMLS CUI 2011AB
    C0031831
    SNOMEDCT_2012_01_31
    309343006
    LOINC Version 232
    MTHU010489
    HL7 V3 2006_05
    PHYS
    UMLS CUI 2011AB
    C1519316
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    Name
    genere
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo di dati
    Alias
    Item Group
    Allgemeine Angaben
    106227002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    C1508263 (UMLS CUI-1)
    Klinik-Nr.
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    Klinik-Nr.:
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    Patienten-Nr.
    Item
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    Patienten-Initialen
    Item
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    Beginn
    Item
    Beginn:
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    Item
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    Weight
    Item
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    272102008 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    MTHU021563 (LOINC Version 232)
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    Körperoberfläche
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    C0005902 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    Daunorubicin
    C0011015 (UMLS CUI 2011AB)
    372715008 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    Day - actual
    Item
    Tag - tatsächlich (vorgesehen 3-5)
    string
    C0439228 (UMLS CUI 2011AB)
    258703001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    D (HL7 V3 2006_05)
    C0237400 (UMLS CUI 2011AB)
    Daily dose - actual
    Item
    Daunorubicin Tagesdosis - tatsächlich (vorgesehen 60 mg/qm über 2h i.v.)
    string
    C2348070 (UMLS CUI 2011AB)
    C0237400 (UMLS CUI 2011AB)
    Total dose absolute
    Item
    Gesamtdosis absolut
    float
    56136002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    258684004 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    C2986497 (UMLS CUI [1])
    Dosisreduktion
    Item
    Dosisreduktion
    boolean
    C1707814 (UMLS CUI 2011AB)
    Item Group
    Ara-C
    C0010711 (UMLS CUI 2011AB)
    89265009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    Day - actual
    Item
    Tag - tatsächlich (vorgesehen 1-7)
    string
    C0439228 (UMLS CUI 2011AB)
    258703001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    D (HL7 V3 2006_05)
    C0237400 (UMLS CUI 2011AB)
    Daily dose - actual
    Item
    Ara-C Tagesdosis - tatsächlich (vorgesehen 100 mg/qm über 24h i.v.)
    string
    C2348070 (UMLS CUI 2011AB)
    C0237400 (UMLS CUI 2011AB)
    Total dose absolute
    Item
    Gesamtdosis absolut
    float
    56136002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    258684004 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    C2986497 (UMLS CUI [1])
    Dosis reduction
    Item
    Dosisreduktion
    boolean
    C1707814 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    G-CSF-Gabe:
    C0079459 (UMLS CUI 2011AB)
    80572003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    MTHU031847 (LOINC Version 232)
    C0178602 (UMLS CUI 2011AB)
    260911001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    begin
    Item
    Beginn:
    date
    C0808070 (UMLS CUI 2011AB)
    MTHU008298 (LOINC Version 232)
    end
    Item
    Ende:
    date
    C0806020 (UMLS CUI 2011AB)
    MTHU008302 (LOINC Version 232)
    Proprietary Name
    Item
    Handelsname:
    string
    C0592503 (UMLS CUI 2011AB)
    Total dose
    Item
    Gesamtdosis
    float
    258685003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    C2986497 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    Zytopeniedauer
    50820005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    10066274 (MedDRA 14.1)
    103335007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    MTHU001938 (LOINC Version 232)
    C0010828 (UMLS CUI-1)
    C0449238 (UMLS CUI-2)
    start leukopenia
    Item
    Beginn Leukozyten <1,0 GPt/l bzw. <1000 /ul:
    date
    C0808070 (UMLS CUI 2011AB)
    MTHU008298 (LOINC Version 232)
    C0023516 (UMLS CUI 2011AB)
    52501007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    10047955 (MedDRA 14.1)
    MTHU001946 (LOINC Version 232)
    C0439243 (UMLS CUI 2011AB)
    258774008 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    end leukpenia
    Item
    Ende (3x Leukozyten >1,0 GPt/l bzw. >=1000 /ul):
    date
    C0806020 (UMLS CUI 2011AB)
    MTHU008302 (LOINC Version 232)
    C0439243 (UMLS CUI 2011AB)
    258774008 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    Ongoing cytopenia
    Item
    Zytopenie andauernd
    boolean
    C0010828 (UMLS CUI 2011AB)
    50820005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    10066274 (MedDRA 14.1)
    C0549178 (UMLS CUI 2011AB)
    start neutropenia
    Item
    Beginn Neutrophile <0,5 GPt/l bzw. <500 /ul:
    date
    C0808070 (UMLS CUI 2011AB)
    MTHU008298 (LOINC Version 232)
    C0439243 (UMLS CUI 2011AB)
    258774008 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    end neutropenia
    Item
    Ende (3x Neutrophile >0,5 GPt/l bzw. >=500 /ul):
    date
    C0806020 (UMLS CUI 2011AB)
    MTHU008302 (LOINC Version 232)
    C0439243 (UMLS CUI 2011AB)
    258774008 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    Zytopenie andauernd
    Item
    Zytopenie andauernd
    boolean
    C0010828 (UMLS CUI 2011AB)
    50820005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    10066274 (MedDRA 14.1)
    C0549178 (UMLS CUI 2011AB)
    start thrombopenia
    Item
    Beginn Thrombozyten <20 GPt/l bzw. <20000 /ul:
    date
    C0808070 (UMLS CUI 2011AB)
    MTHU008298 (LOINC Version 232)
    C0439243 (UMLS CUI 2011AB)
    258774008 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    end thrombopenia
    Item
    Ende (3x Thrombozyten >20 GPt/l bzw. >=20000 /ul):
    date
    C0806020 (UMLS CUI 2011AB)
    MTHU008302 (LOINC Version 232)
    C0439243 (UMLS CUI 2011AB)
    258774008 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    Zytopenie andauernd
    Item
    Zytopenie andauernd
    boolean
    C0010828 (UMLS CUI 2011AB)
    50820005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    10066274 (MedDRA 14.1)
    C0549178 (UMLS CUI 2011AB)
    Item Group
    Transfusionen
    C1879316 (UMLS CUI-1)
    Number of erythrocyte transfusions
    Item
    Anzahl Erythrozyten-Transfusionen
    integer
    C0237753 (UMLS CUI 2011AB)
    260299005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    MTHU024869 (LOINC Version 232)
    ongoing erythrocyte transfusions
    Item
    andauernde Erythrozyten-Transfusionen
    boolean
    C0549178 (UMLS CUI 2011AB)
    platelets single donors
    Item
    Anzahl Thrombozyten-Transfusionen (Einzelspender)
    integer
    C0237753 (UMLS CUI 2011AB)
    260299005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    MTHU024869 (LOINC Version 232)
    ongoing thrombocyte transfusions
    Item
    andauernde Thrombozyten-Transfusionen
    boolean
    C0549178 (UMLS CUI 2011AB)
    platelets pooled
    Item
    Anzahl Thrombozyten-Transfusionen (gepoolt)
    integer
    C0237753 (UMLS CUI 2011AB)
    260299005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    MTHU024869 (LOINC Version 232)
    ongoing thrombocyte transfusions
    Item
    andauernde Thrombozyten-Transfusionen
    boolean
    C0549178 (UMLS CUI 2011AB)
    Item Group
    Unterschrift
    C1519316 (UMLS CUI-1)
    Datum
    Item
    Datum
    date
    C0011008 (UMLS CUI 2011AB)
    410671006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    MTHU021546 (LOINC Version 232)
    Name des Studienarztes/Unterschrift
    Item
    Name des Studienarztes/Unterschrift
    string
    C0027365 (UMLS CUI 2011AB)
    MTHU008539 (LOINC Version 232)
    C0008976 (UMLS CUI 2011AB)
    110465008 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    C0031831 (UMLS CUI 2011AB)
    309343006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    MTHU010489 (LOINC Version 232)
    PHYS (HL7 V3 2006_05)
    C1519316 (UMLS CUI 2011AB)
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