ID

43301

Beschreibung

AML2003 - Standard-Therapy vs Intensified Therapy for Adult Acute Myeloid Leukemia Patients <= 60 Years http://clinicaltrials.gov/show/NCT00180102 Prospektive, randomisierte, multizentrische Therapieoptimierungsstudie - Studienprotokoll AML2003

Link

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00180102

Stichworte

Versionen (3)
  1. 30.07.13 30.07.13 - Martin Dugas
  2. 26.08.15 26.08.15 - Martin Dugas
  3. 20.09.21 20.09.21 -
Hochgeladen am

20. September 2021

DOI

Für eine Beantragung loggen Sie sich ein.

Lizenz

Creative Commons BY 4.0
Modell Kommentare :

Hier können Sie das Modell kommentieren. Über die Sprechblasen an den Itemgruppen und Items können Sie diese spezifisch kommentieren.

Zurück zu Modell Kommentaren
Itemgroup Kommentare für :

Item Kommentare für :

Um Formulare herunterzuladen müssen Sie angemeldet sein. Bitte loggen Sie sich ein oder registrieren Sie sich kostenlos.

1. Induction Acute Myeloid Leukemia <=60 years (AML2003) NCT00180102

Deutsch Englisch

1. Induction Acute Myeloid Leukemia <=60 years (AML2003) NCT00180102

1 Formulare  
Allgemeine Angaben
Beschreibung

Allgemeine Angaben

Alias
SNOMEDCT_2012_01_31
106227002
UMLS CUI-1
C1508263
Klinik-Nr.:
Beschreibung

Klinik-Nr.

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI 2011AB
C0442592
SNOMEDCT_2012_01_31
257585005
UMLS CUI 2011AB
C0237753
SNOMEDCT_2012_01_31
410680006
LOINC Version 232
MTHU024869
Patienten-Nr.: 2-
Beschreibung

Patienten-Nr.

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI 2011AB
C1830427
LOINC Version 232
MTHU021361
Patienten-Initialen: (Nachname/Vorname)
Beschreibung

Patienten-Initialen

Datentyp

string

Alias
UMLS CUI 2011AB
C0030705
SNOMEDCT_2012_01_31
116154003
UMLS CUI 2011AB
C1555582
HL7 V3 2006_05
IN
UMLS CUI 2011AB
C1301584
SNOMEDCT_2012_01_31
397678008
LOINC Version 232
MTHU020554
UMLS CUI 2011AB
C1443235
SNOMEDCT_2012_01_31
408677003
LOINC Version 232
MTHU020551
Beginn:
Beschreibung

Beginn

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI 2011AB
C0808070
LOINC Version 232
MTHU008298
Ende:
Beschreibung

Ende

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI 2011AB
C0806020
LOINC Version 232
MTHU008302
Größe
Beschreibung

Height

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • cm
Alias
SNOMEDCT_2012_01_31
246115007
LOINC Version 232
MTHU010347
SNOMEDCT_2012_01_31
258672001
UMLS CUI [1]
C0005890
cm
Gewicht
Beschreibung

Weight

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • kg
Alias
SNOMEDCT_2012_01_31
272102008
LOINC Version 232
MTHU021563
SNOMEDCT_2012_01_31
258683005
UMLS CUI [1]
C0005910
kg
Körperoberfläche
Beschreibung

BSA

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • m²
Alias
SNOMEDCT_2012_01_31
301898006
MedDRA 14.1
10050311
SNOMEDCT_2012_01_31
278077005
UMLS CUI [1]
C0005902
m²
Daunorubicin
Beschreibung

Daunorubicin

Alias
UMLS CUI 2011AB
C0011015
SNOMEDCT_2012_01_31
372715008
Tag - tatsächlich (vorgesehen 3-5)
Beschreibung

Day - actual

Datentyp

string

Alias
UMLS CUI 2011AB
C0439228
SNOMEDCT_2012_01_31
258703001
HL7 V3 2006_05
D
UMLS CUI 2011AB
C0237400
Daunorubicin Tagesdosis - tatsächlich (vorgesehen 60 mg/qm über 2h i.v.)
Beschreibung

Daily dose - actual

Datentyp

string

Alias
UMLS CUI 2011AB
C2348070
UMLS CUI 2011AB
C0237400
Gesamtdosis absolut
Beschreibung

Total dose absolute

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • mg
Alias
SNOMEDCT_2012_01_31
56136002
SNOMEDCT_2012_01_31
258684004
UMLS CUI [1]
C2986497
mg
Dosisreduktion
Beschreibung

Dosisreduktion

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI 2011AB
C1707814
Ara-C
Beschreibung

Ara-C

Alias
UMLS CUI 2011AB
C0010711
SNOMEDCT_2012_01_31
89265009
Tag - tatsächlich (vorgesehen 1-7)
Beschreibung

Day - actual

Datentyp

string

Alias
UMLS CUI 2011AB
C0439228
SNOMEDCT_2012_01_31
258703001
HL7 V3 2006_05
D
UMLS CUI 2011AB
C0237400
Ara-C Tagesdosis - tatsächlich (vorgesehen 100 mg/qm über 24h i.v.)
Beschreibung

Daily dose - actual

Datentyp

string

Alias
UMLS CUI 2011AB
C2348070
UMLS CUI 2011AB
C0237400
Gesamtdosis absolut
Beschreibung

Total dose absolute

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • mg
Alias
SNOMEDCT_2012_01_31
56136002
SNOMEDCT_2012_01_31
258684004
UMLS CUI [1]
C2986497
mg
Dosisreduktion
Beschreibung

Dosis reduction

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1707814
G-CSF-Gabe:
Beschreibung

G-CSF-Gabe:

Alias
UMLS CUI 2011AB
C0079459
SNOMEDCT_2012_01_31
80572003
LOINC Version 232
MTHU031847
UMLS CUI 2011AB
C0178602
SNOMEDCT_2012_01_31
260911001
Beginn:
Beschreibung

begin

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI 2011AB
C0808070
LOINC Version 232
MTHU008298
Ende:
Beschreibung

end

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI 2011AB
C0806020
LOINC Version 232
MTHU008302
Handelsname:
Beschreibung

Proprietary Name

Datentyp

string

Alias
UMLS CUI 2011AB
C0592503
Gesamtdosis
Beschreibung

Total dose

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • µg
Alias
SNOMEDCT_2012_01_31
258685003
UMLS CUI [1]
C2986497
µg
Zytopeniedauer
Beschreibung

Zytopeniedauer

Alias
SNOMEDCT_2012_01_31
50820005
MedDRA 14.1
10066274
SNOMEDCT_2012_01_31
103335007
LOINC Version 232
MTHU001938
UMLS CUI-1
C0010828
UMLS CUI-2
C0449238
Beginn Leukozyten <1,0 GPt/l bzw. <1000 /ul:
Beschreibung

start leukopenia

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI 2011AB
C0808070
LOINC Version 232
MTHU008298
UMLS CUI 2011AB
C0023516
SNOMEDCT_2012_01_31
52501007
MedDRA 14.1
10047955
LOINC Version 232
MTHU001946
UMLS CUI 2011AB
C0439243
SNOMEDCT_2012_01_31
258774008
Ende (3x Leukozyten >1,0 GPt/l bzw. >=1000 /ul):
Beschreibung

end leukpenia

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI 2011AB
C0806020
LOINC Version 232
MTHU008302
UMLS CUI 2011AB
C0439243
SNOMEDCT_2012_01_31
258774008
Zytopenie andauernd
Beschreibung

Ongoing cytopenia

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI 2011AB
C0010828
SNOMEDCT_2012_01_31
50820005
MedDRA 14.1
10066274
UMLS CUI 2011AB
C0549178
Beginn Neutrophile <0,5 GPt/l bzw. <500 /ul:
Beschreibung

start neutropenia

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI 2011AB
C0808070
LOINC Version 232
MTHU008298
UMLS CUI 2011AB
C0439243
SNOMEDCT_2012_01_31
258774008
Ende (3x Neutrophile >0,5 GPt/l bzw. >=500 /ul):
Beschreibung

end neutropenia

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI 2011AB
C0806020
LOINC Version 232
MTHU008302
UMLS CUI 2011AB
C0439243
SNOMEDCT_2012_01_31
258774008
Zytopenie andauernd
Beschreibung

Zytopenie andauernd

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI 2011AB
C0010828
SNOMEDCT_2012_01_31
50820005
MedDRA 14.1
10066274
UMLS CUI 2011AB
C0549178
Beginn Thrombozyten <20 GPt/l bzw. <20000 /ul:
Beschreibung

start thrombopenia

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI 2011AB
C0808070
LOINC Version 232
MTHU008298
UMLS CUI 2011AB
C0439243
SNOMEDCT_2012_01_31
258774008
Ende (3x Thrombozyten >20 GPt/l bzw. >=20000 /ul):
Beschreibung

end thrombopenia

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI 2011AB
C0806020
LOINC Version 232
MTHU008302
UMLS CUI 2011AB
C0439243
SNOMEDCT_2012_01_31
258774008
Zytopenie andauernd
Beschreibung

Zytopenie andauernd

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI 2011AB
C0010828
SNOMEDCT_2012_01_31
50820005
MedDRA 14.1
10066274
UMLS CUI 2011AB
C0549178
Transfusionen
Beschreibung

Transfusionen

Alias
UMLS CUI-1
C1879316
Anzahl Erythrozyten-Transfusionen
Beschreibung

Number of erythrocyte transfusions

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI 2011AB
C0237753
SNOMEDCT_2012_01_31
260299005
LOINC Version 232
MTHU024869
andauernde Erythrozyten-Transfusionen
Beschreibung

ongoing erythrocyte transfusions

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI 2011AB
C0549178
Anzahl Thrombozyten-Transfusionen (Einzelspender)
Beschreibung

platelets single donors

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI 2011AB
C0237753
SNOMEDCT_2012_01_31
260299005
LOINC Version 232
MTHU024869
andauernde Thrombozyten-Transfusionen
Beschreibung

ongoing thrombocyte transfusions

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI 2011AB
C0549178
Anzahl Thrombozyten-Transfusionen (gepoolt)
Beschreibung

platelets pooled

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI 2011AB
C0237753
SNOMEDCT_2012_01_31
260299005
LOINC Version 232
MTHU024869
andauernde Thrombozyten-Transfusionen
Beschreibung

ongoing thrombocyte transfusions

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI 2011AB
C0549178
Unterschrift
Beschreibung

Unterschrift

Alias
UMLS CUI-1
C1519316
Datum
Beschreibung

Datum

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI 2011AB
C0011008
SNOMEDCT_2012_01_31
410671006
LOINC Version 232
MTHU021546
Name des Studienarztes/Unterschrift
Beschreibung

Name des Studienarztes/Unterschrift

Datentyp

string

Alias
UMLS CUI 2011AB
C0027365
LOINC Version 232
MTHU008539
UMLS CUI 2011AB
C0008976
SNOMEDCT_2012_01_31
110465008
UMLS CUI 2011AB
C0031831
SNOMEDCT_2012_01_31
309343006
LOINC Version 232
MTHU010489
HL7 V3 2006_05
PHYS
UMLS CUI 2011AB
C1519316
Zum Seitenanfang zurückkehren

Ähnliche Modelle

1. Induction Acute Myeloid Leukemia <=60 years (AML2003) NCT00180102

1 Formulare
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
Allgemeine Angaben
106227002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C1508263 (UMLS CUI-1)
Klinik-Nr.
Item
Klinik-Nr.:
integer
C0442592 (UMLS CUI 2011AB)
257585005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C0237753 (UMLS CUI 2011AB)
410680006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU024869 (LOINC Version 232)
Patienten-Nr.
Item
Patienten-Nr.: 2-
integer
C1830427 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU021361 (LOINC Version 232)
Patienten-Initialen
Item
Patienten-Initialen: (Nachname/Vorname)
string
C0030705 (UMLS CUI 2011AB)
116154003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C1555582 (UMLS CUI 2011AB)
IN (HL7 V3 2006_05)
C1301584 (UMLS CUI 2011AB)
397678008 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU020554 (LOINC Version 232)
C1443235 (UMLS CUI 2011AB)
408677003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU020551 (LOINC Version 232)
Beginn
Item
Beginn:
date
C0808070 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008298 (LOINC Version 232)
Ende
Item
Ende:
date
C0806020 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008302 (LOINC Version 232)
Height
Item
Größe
float
246115007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU010347 (LOINC Version 232)
258672001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C0005890 (UMLS CUI [1])
Weight
Item
Gewicht
float
272102008 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU021563 (LOINC Version 232)
258683005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C0005910 (UMLS CUI [1])
BSA
Item
Körperoberfläche
float
301898006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10050311 (MedDRA 14.1)
278077005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C0005902 (UMLS CUI [1])
Item Group
Daunorubicin
C0011015 (UMLS CUI 2011AB)
372715008 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Day - actual
Item
Tag - tatsächlich (vorgesehen 3-5)
string
C0439228 (UMLS CUI 2011AB)
258703001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
D (HL7 V3 2006_05)
C0237400 (UMLS CUI 2011AB)
Daily dose - actual
Item
Daunorubicin Tagesdosis - tatsächlich (vorgesehen 60 mg/qm über 2h i.v.)
string
C2348070 (UMLS CUI 2011AB)
C0237400 (UMLS CUI 2011AB)
Total dose absolute
Item
Gesamtdosis absolut
float
56136002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
258684004 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C2986497 (UMLS CUI [1])
Dosisreduktion
Item
Dosisreduktion
boolean
C1707814 (UMLS CUI 2011AB)
Item Group
Ara-C
C0010711 (UMLS CUI 2011AB)
89265009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Day - actual
Item
Tag - tatsächlich (vorgesehen 1-7)
string
C0439228 (UMLS CUI 2011AB)
258703001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
D (HL7 V3 2006_05)
C0237400 (UMLS CUI 2011AB)
Daily dose - actual
Item
Ara-C Tagesdosis - tatsächlich (vorgesehen 100 mg/qm über 24h i.v.)
string
C2348070 (UMLS CUI 2011AB)
C0237400 (UMLS CUI 2011AB)
Total dose absolute
Item
Gesamtdosis absolut
float
56136002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
258684004 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C2986497 (UMLS CUI [1])
Dosis reduction
Item
Dosisreduktion
boolean
C1707814 (UMLS CUI [1])
Item Group
G-CSF-Gabe:
C0079459 (UMLS CUI 2011AB)
80572003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU031847 (LOINC Version 232)
C0178602 (UMLS CUI 2011AB)
260911001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
begin
Item
Beginn:
date
C0808070 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008298 (LOINC Version 232)
end
Item
Ende:
date
C0806020 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008302 (LOINC Version 232)
Proprietary Name
Item
Handelsname:
string
C0592503 (UMLS CUI 2011AB)
Total dose
Item
Gesamtdosis
float
258685003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C2986497 (UMLS CUI [1])
Item Group
Zytopeniedauer
50820005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10066274 (MedDRA 14.1)
103335007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU001938 (LOINC Version 232)
C0010828 (UMLS CUI-1)
C0449238 (UMLS CUI-2)
start leukopenia
Item
Beginn Leukozyten <1,0 GPt/l bzw. <1000 /ul:
date
C0808070 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008298 (LOINC Version 232)
C0023516 (UMLS CUI 2011AB)
52501007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10047955 (MedDRA 14.1)
MTHU001946 (LOINC Version 232)
C0439243 (UMLS CUI 2011AB)
258774008 (SNOMEDCT_2012_01_31)
end leukpenia
Item
Ende (3x Leukozyten >1,0 GPt/l bzw. >=1000 /ul):
date
C0806020 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008302 (LOINC Version 232)
C0439243 (UMLS CUI 2011AB)
258774008 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Ongoing cytopenia
Item
Zytopenie andauernd
boolean
C0010828 (UMLS CUI 2011AB)
50820005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10066274 (MedDRA 14.1)
C0549178 (UMLS CUI 2011AB)
start neutropenia
Item
Beginn Neutrophile <0,5 GPt/l bzw. <500 /ul:
date
C0808070 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008298 (LOINC Version 232)
C0439243 (UMLS CUI 2011AB)
258774008 (SNOMEDCT_2012_01_31)
end neutropenia
Item
Ende (3x Neutrophile >0,5 GPt/l bzw. >=500 /ul):
date
C0806020 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008302 (LOINC Version 232)
C0439243 (UMLS CUI 2011AB)
258774008 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Zytopenie andauernd
Item
Zytopenie andauernd
boolean
C0010828 (UMLS CUI 2011AB)
50820005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10066274 (MedDRA 14.1)
C0549178 (UMLS CUI 2011AB)
start thrombopenia
Item
Beginn Thrombozyten <20 GPt/l bzw. <20000 /ul:
date
C0808070 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008298 (LOINC Version 232)
C0439243 (UMLS CUI 2011AB)
258774008 (SNOMEDCT_2012_01_31)
end thrombopenia
Item
Ende (3x Thrombozyten >20 GPt/l bzw. >=20000 /ul):
date
C0806020 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008302 (LOINC Version 232)
C0439243 (UMLS CUI 2011AB)
258774008 (SNOMEDCT_2012_01_31)
Zytopenie andauernd
Item
Zytopenie andauernd
boolean
C0010828 (UMLS CUI 2011AB)
50820005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
10066274 (MedDRA 14.1)
C0549178 (UMLS CUI 2011AB)
Item Group
Transfusionen
C1879316 (UMLS CUI-1)
Number of erythrocyte transfusions
Item
Anzahl Erythrozyten-Transfusionen
integer
C0237753 (UMLS CUI 2011AB)
260299005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU024869 (LOINC Version 232)
ongoing erythrocyte transfusions
Item
andauernde Erythrozyten-Transfusionen
boolean
C0549178 (UMLS CUI 2011AB)
platelets single donors
Item
Anzahl Thrombozyten-Transfusionen (Einzelspender)
integer
C0237753 (UMLS CUI 2011AB)
260299005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU024869 (LOINC Version 232)
ongoing thrombocyte transfusions
Item
andauernde Thrombozyten-Transfusionen
boolean
C0549178 (UMLS CUI 2011AB)
platelets pooled
Item
Anzahl Thrombozyten-Transfusionen (gepoolt)
integer
C0237753 (UMLS CUI 2011AB)
260299005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU024869 (LOINC Version 232)
ongoing thrombocyte transfusions
Item
andauernde Thrombozyten-Transfusionen
boolean
C0549178 (UMLS CUI 2011AB)
Item Group
Unterschrift
C1519316 (UMLS CUI-1)
Datum
Item
Datum
date
C0011008 (UMLS CUI 2011AB)
410671006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU021546 (LOINC Version 232)
Name des Studienarztes/Unterschrift
Item
Name des Studienarztes/Unterschrift
string
C0027365 (UMLS CUI 2011AB)
MTHU008539 (LOINC Version 232)
C0008976 (UMLS CUI 2011AB)
110465008 (SNOMEDCT_2012_01_31)
C0031831 (UMLS CUI 2011AB)
309343006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
MTHU010489 (LOINC Version 232)
PHYS (HL7 V3 2006_05)
C1519316 (UMLS CUI 2011AB)
Zum Seitenanfang zurückkehren 

Kontakt

Benutzen Sie dieses Formular für Rückmeldungen, Fragen und Verbesserungsvorschläge.

Mit * gekennzeichnete Felder sind notwendig.

Hilfe

Benötigen Sie Hilfe bei der Suche? Um mehr Details zu erfahren und die Suche effektiver nutzen zu können schauen Sie sich doch das entsprechende Video auf unserer Tutorial Seite an.

Zum Video