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43301

Description

AML2003 - Standard-Therapy vs Intensified Therapy for Adult Acute Myeloid Leukemia Patients <= 60 Years http://clinicaltrials.gov/show/NCT00180102 Prospektive, randomisierte, multizentrische Therapieoptimierungsstudie - Studienprotokoll AML2003

Lien

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00180102

Mots-clés

  1. 30/07/2013 30/07/2013 - Martin Dugas
  2. 26/08/2015 26/08/2015 - Martin Dugas
  3. 20/09/2021 20/09/2021 -
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20 septembre 2021

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    1. Induction Acute Myeloid Leukemia <=60 years (AML2003) NCT00180102

    1. Induction Acute Myeloid Leukemia <=60 years (AML2003) NCT00180102

    Allgemeine Angaben
    Description

    Allgemeine Angaben

    Alias
    SNOMEDCT_2012_01_31
    106227002
    UMLS CUI-1
    C1508263
    Klinik-Nr.:
    Description

    Klinik-Nr.

    Type de données

    integer

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0442592
    SNOMEDCT_2012_01_31
    257585005
    UMLS CUI 2011AB
    C0237753
    SNOMEDCT_2012_01_31
    410680006
    LOINC Version 232
    MTHU024869
    Patienten-Nr.: 2-
    Description

    Patienten-Nr.

    Type de données

    integer

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C1830427
    LOINC Version 232
    MTHU021361
    Patienten-Initialen: (Nachname/Vorname)
    Description

    Patienten-Initialen

    Type de données

    string

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0030705
    SNOMEDCT_2012_01_31
    116154003
    UMLS CUI 2011AB
    C1555582
    HL7 V3 2006_05
    IN
    UMLS CUI 2011AB
    C1301584
    SNOMEDCT_2012_01_31
    397678008
    LOINC Version 232
    MTHU020554
    UMLS CUI 2011AB
    C1443235
    SNOMEDCT_2012_01_31
    408677003
    LOINC Version 232
    MTHU020551
    Beginn:
    Description

    Beginn

    Type de données

    date

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0808070
    LOINC Version 232
    MTHU008298
    Ende:
    Description

    Ende

    Type de données

    date

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0806020
    LOINC Version 232
    MTHU008302
    Größe
    Description

    Height

    Type de données

    float

    Unités de mesure
    • cm
    Alias
    SNOMEDCT_2012_01_31
    246115007
    LOINC Version 232
    MTHU010347
    SNOMEDCT_2012_01_31
    258672001
    UMLS CUI [1]
    C0005890
    cm
    Gewicht
    Description

    Weight

    Type de données

    float

    Unités de mesure
    • kg
    Alias
    SNOMEDCT_2012_01_31
    272102008
    LOINC Version 232
    MTHU021563
    SNOMEDCT_2012_01_31
    258683005
    UMLS CUI [1]
    C0005910
    kg
    Körperoberfläche
    Description

    BSA

    Type de données

    float

    Unités de mesure
    Alias
    SNOMEDCT_2012_01_31
    301898006
    MedDRA 14.1
    10050311
    SNOMEDCT_2012_01_31
    278077005
    UMLS CUI [1]
    C0005902
    Daunorubicin
    Description

    Daunorubicin

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0011015
    SNOMEDCT_2012_01_31
    372715008
    Tag - tatsächlich (vorgesehen 3-5)
    Description

    Day - actual

    Type de données

    string

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0439228
    SNOMEDCT_2012_01_31
    258703001
    HL7 V3 2006_05
    D
    UMLS CUI 2011AB
    C0237400
    Daunorubicin Tagesdosis - tatsächlich (vorgesehen 60 mg/qm über 2h i.v.)
    Description

    Daily dose - actual

    Type de données

    string

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C2348070
    UMLS CUI 2011AB
    C0237400
    Gesamtdosis absolut
    Description

    Total dose absolute

    Type de données

    float

    Unités de mesure
    • mg
    Alias
    SNOMEDCT_2012_01_31
    56136002
    SNOMEDCT_2012_01_31
    258684004
    UMLS CUI [1]
    C2986497
    mg
    Dosisreduktion
    Description

    Dosisreduktion

    Type de données

    boolean

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C1707814
    Ara-C
    Description

    Ara-C

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0010711
    SNOMEDCT_2012_01_31
    89265009
    Tag - tatsächlich (vorgesehen 1-7)
    Description

    Day - actual

    Type de données

    string

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0439228
    SNOMEDCT_2012_01_31
    258703001
    HL7 V3 2006_05
    D
    UMLS CUI 2011AB
    C0237400
    Ara-C Tagesdosis - tatsächlich (vorgesehen 100 mg/qm über 24h i.v.)
    Description

    Daily dose - actual

    Type de données

    string

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C2348070
    UMLS CUI 2011AB
    C0237400
    Gesamtdosis absolut
    Description

    Total dose absolute

    Type de données

    float

    Unités de mesure
    • mg
    Alias
    SNOMEDCT_2012_01_31
    56136002
    SNOMEDCT_2012_01_31
    258684004
    UMLS CUI [1]
    C2986497
    mg
    Dosisreduktion
    Description

    Dosis reduction

    Type de données

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1707814
    G-CSF-Gabe:
    Description

    G-CSF-Gabe:

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0079459
    SNOMEDCT_2012_01_31
    80572003
    LOINC Version 232
    MTHU031847
    UMLS CUI 2011AB
    C0178602
    SNOMEDCT_2012_01_31
    260911001
    Beginn:
    Description

    begin

    Type de données

    date

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0808070
    LOINC Version 232
    MTHU008298
    Ende:
    Description

    end

    Type de données

    date

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0806020
    LOINC Version 232
    MTHU008302
    Handelsname:
    Description

    Proprietary Name

    Type de données

    string

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0592503
    Gesamtdosis
    Description

    Total dose

    Type de données

    float

    Unités de mesure
    • µg
    Alias
    SNOMEDCT_2012_01_31
    258685003
    UMLS CUI [1]
    C2986497
    µg
    Zytopeniedauer
    Description

    Zytopeniedauer

    Alias
    SNOMEDCT_2012_01_31
    50820005
    MedDRA 14.1
    10066274
    SNOMEDCT_2012_01_31
    103335007
    LOINC Version 232
    MTHU001938
    UMLS CUI-1
    C0010828
    UMLS CUI-2
    C0449238
    Beginn Leukozyten <1,0 GPt/l bzw. <1000 /ul:
    Description

    start leukopenia

    Type de données

    date

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0808070
    LOINC Version 232
    MTHU008298
    UMLS CUI 2011AB
    C0023516
    SNOMEDCT_2012_01_31
    52501007
    MedDRA 14.1
    10047955
    LOINC Version 232
    MTHU001946
    UMLS CUI 2011AB
    C0439243
    SNOMEDCT_2012_01_31
    258774008
    Ende (3x Leukozyten >1,0 GPt/l bzw. >=1000 /ul):
    Description

    end leukpenia

    Type de données

    date

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0806020
    LOINC Version 232
    MTHU008302
    UMLS CUI 2011AB
    C0439243
    SNOMEDCT_2012_01_31
    258774008
    Zytopenie andauernd
    Description

    Ongoing cytopenia

    Type de données

    boolean

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0010828
    SNOMEDCT_2012_01_31
    50820005
    MedDRA 14.1
    10066274
    UMLS CUI 2011AB
    C0549178
    Beginn Neutrophile <0,5 GPt/l bzw. <500 /ul:
    Description

    start neutropenia

    Type de données

    date

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0808070
    LOINC Version 232
    MTHU008298
    UMLS CUI 2011AB
    C0439243
    SNOMEDCT_2012_01_31
    258774008
    Ende (3x Neutrophile >0,5 GPt/l bzw. >=500 /ul):
    Description

    end neutropenia

    Type de données

    date

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0806020
    LOINC Version 232
    MTHU008302
    UMLS CUI 2011AB
    C0439243
    SNOMEDCT_2012_01_31
    258774008
    Zytopenie andauernd
    Description

    Zytopenie andauernd

    Type de données

    boolean

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0010828
    SNOMEDCT_2012_01_31
    50820005
    MedDRA 14.1
    10066274
    UMLS CUI 2011AB
    C0549178
    Beginn Thrombozyten <20 GPt/l bzw. <20000 /ul:
    Description

    start thrombopenia

    Type de données

    date

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0808070
    LOINC Version 232
    MTHU008298
    UMLS CUI 2011AB
    C0439243
    SNOMEDCT_2012_01_31
    258774008
    Ende (3x Thrombozyten >20 GPt/l bzw. >=20000 /ul):
    Description

    end thrombopenia

    Type de données

    date

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0806020
    LOINC Version 232
    MTHU008302
    UMLS CUI 2011AB
    C0439243
    SNOMEDCT_2012_01_31
    258774008
    Zytopenie andauernd
    Description

    Zytopenie andauernd

    Type de données

    boolean

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0010828
    SNOMEDCT_2012_01_31
    50820005
    MedDRA 14.1
    10066274
    UMLS CUI 2011AB
    C0549178
    Transfusionen
    Description

    Transfusionen

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1879316
    Anzahl Erythrozyten-Transfusionen
    Description

    Number of erythrocyte transfusions

    Type de données

    integer

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0237753
    SNOMEDCT_2012_01_31
    260299005
    LOINC Version 232
    MTHU024869
    andauernde Erythrozyten-Transfusionen
    Description

    ongoing erythrocyte transfusions

    Type de données

    boolean

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0549178
    Anzahl Thrombozyten-Transfusionen (Einzelspender)
    Description

    platelets single donors

    Type de données

    integer

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0237753
    SNOMEDCT_2012_01_31
    260299005
    LOINC Version 232
    MTHU024869
    andauernde Thrombozyten-Transfusionen
    Description

    ongoing thrombocyte transfusions

    Type de données

    boolean

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0549178
    Anzahl Thrombozyten-Transfusionen (gepoolt)
    Description

    platelets pooled

    Type de données

    integer

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0237753
    SNOMEDCT_2012_01_31
    260299005
    LOINC Version 232
    MTHU024869
    andauernde Thrombozyten-Transfusionen
    Description

    ongoing thrombocyte transfusions

    Type de données

    boolean

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0549178
    Unterschrift
    Description

    Unterschrift

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1519316
    Datum
    Description

    Datum

    Type de données

    date

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0011008
    SNOMEDCT_2012_01_31
    410671006
    LOINC Version 232
    MTHU021546
    Name des Studienarztes/Unterschrift
    Description

    Name des Studienarztes/Unterschrift

    Type de données

    string

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0027365
    LOINC Version 232
    MTHU008539
    UMLS CUI 2011AB
    C0008976
    SNOMEDCT_2012_01_31
    110465008
    UMLS CUI 2011AB
    C0031831
    SNOMEDCT_2012_01_31
    309343006
    LOINC Version 232
    MTHU010489
    HL7 V3 2006_05
    PHYS
    UMLS CUI 2011AB
    C1519316

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    1. Induction Acute Myeloid Leukemia <=60 years (AML2003) NCT00180102

    Name
    Type
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Type de données
    Alias
    Item Group
    Allgemeine Angaben
    106227002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    C1508263 (UMLS CUI-1)
    Klinik-Nr.
    Item
    Klinik-Nr.:
    integer
    C0442592 (UMLS CUI 2011AB)
    257585005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    C0237753 (UMLS CUI 2011AB)
    410680006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    MTHU024869 (LOINC Version 232)
    Patienten-Nr.
    Item
    Patienten-Nr.: 2-
    integer
    C1830427 (UMLS CUI 2011AB)
    MTHU021361 (LOINC Version 232)
    Patienten-Initialen
    Item
    Patienten-Initialen: (Nachname/Vorname)
    string
    C0030705 (UMLS CUI 2011AB)
    116154003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    C1555582 (UMLS CUI 2011AB)
    IN (HL7 V3 2006_05)
    C1301584 (UMLS CUI 2011AB)
    397678008 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    MTHU020554 (LOINC Version 232)
    C1443235 (UMLS CUI 2011AB)
    408677003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    MTHU020551 (LOINC Version 232)
    Beginn
    Item
    Beginn:
    date
    C0808070 (UMLS CUI 2011AB)
    MTHU008298 (LOINC Version 232)
    Ende
    Item
    Ende:
    date
    C0806020 (UMLS CUI 2011AB)
    MTHU008302 (LOINC Version 232)
    Height
    Item
    Größe
    float
    246115007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    MTHU010347 (LOINC Version 232)
    258672001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    C0005890 (UMLS CUI [1])
    Weight
    Item
    Gewicht
    float
    272102008 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    MTHU021563 (LOINC Version 232)
    258683005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    C0005910 (UMLS CUI [1])
    BSA
    Item
    Körperoberfläche
    float
    301898006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    10050311 (MedDRA 14.1)
    278077005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    C0005902 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    Daunorubicin
    C0011015 (UMLS CUI 2011AB)
    372715008 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    Day - actual
    Item
    Tag - tatsächlich (vorgesehen 3-5)
    string
    C0439228 (UMLS CUI 2011AB)
    258703001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    D (HL7 V3 2006_05)
    C0237400 (UMLS CUI 2011AB)
    Daily dose - actual
    Item
    Daunorubicin Tagesdosis - tatsächlich (vorgesehen 60 mg/qm über 2h i.v.)
    string
    C2348070 (UMLS CUI 2011AB)
    C0237400 (UMLS CUI 2011AB)
    Total dose absolute
    Item
    Gesamtdosis absolut
    float
    56136002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    258684004 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    C2986497 (UMLS CUI [1])
    Dosisreduktion
    Item
    Dosisreduktion
    boolean
    C1707814 (UMLS CUI 2011AB)
    Item Group
    Ara-C
    C0010711 (UMLS CUI 2011AB)
    89265009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    Day - actual
    Item
    Tag - tatsächlich (vorgesehen 1-7)
    string
    C0439228 (UMLS CUI 2011AB)
    258703001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    D (HL7 V3 2006_05)
    C0237400 (UMLS CUI 2011AB)
    Daily dose - actual
    Item
    Ara-C Tagesdosis - tatsächlich (vorgesehen 100 mg/qm über 24h i.v.)
    string
    C2348070 (UMLS CUI 2011AB)
    C0237400 (UMLS CUI 2011AB)
    Total dose absolute
    Item
    Gesamtdosis absolut
    float
    56136002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    258684004 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    C2986497 (UMLS CUI [1])
    Dosis reduction
    Item
    Dosisreduktion
    boolean
    C1707814 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    G-CSF-Gabe:
    C0079459 (UMLS CUI 2011AB)
    80572003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    MTHU031847 (LOINC Version 232)
    C0178602 (UMLS CUI 2011AB)
    260911001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    begin
    Item
    Beginn:
    date
    C0808070 (UMLS CUI 2011AB)
    MTHU008298 (LOINC Version 232)
    end
    Item
    Ende:
    date
    C0806020 (UMLS CUI 2011AB)
    MTHU008302 (LOINC Version 232)
    Proprietary Name
    Item
    Handelsname:
    string
    C0592503 (UMLS CUI 2011AB)
    Total dose
    Item
    Gesamtdosis
    float
    258685003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    C2986497 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    Zytopeniedauer
    50820005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    10066274 (MedDRA 14.1)
    103335007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    MTHU001938 (LOINC Version 232)
    C0010828 (UMLS CUI-1)
    C0449238 (UMLS CUI-2)
    start leukopenia
    Item
    Beginn Leukozyten <1,0 GPt/l bzw. <1000 /ul:
    date
    C0808070 (UMLS CUI 2011AB)
    MTHU008298 (LOINC Version 232)
    C0023516 (UMLS CUI 2011AB)
    52501007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    10047955 (MedDRA 14.1)
    MTHU001946 (LOINC Version 232)
    C0439243 (UMLS CUI 2011AB)
    258774008 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    end leukpenia
    Item
    Ende (3x Leukozyten >1,0 GPt/l bzw. >=1000 /ul):
    date
    C0806020 (UMLS CUI 2011AB)
    MTHU008302 (LOINC Version 232)
    C0439243 (UMLS CUI 2011AB)
    258774008 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    Ongoing cytopenia
    Item
    Zytopenie andauernd
    boolean
    C0010828 (UMLS CUI 2011AB)
    50820005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    10066274 (MedDRA 14.1)
    C0549178 (UMLS CUI 2011AB)
    start neutropenia
    Item
    Beginn Neutrophile <0,5 GPt/l bzw. <500 /ul:
    date
    C0808070 (UMLS CUI 2011AB)
    MTHU008298 (LOINC Version 232)
    C0439243 (UMLS CUI 2011AB)
    258774008 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    end neutropenia
    Item
    Ende (3x Neutrophile >0,5 GPt/l bzw. >=500 /ul):
    date
    C0806020 (UMLS CUI 2011AB)
    MTHU008302 (LOINC Version 232)
    C0439243 (UMLS CUI 2011AB)
    258774008 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    Zytopenie andauernd
    Item
    Zytopenie andauernd
    boolean
    C0010828 (UMLS CUI 2011AB)
    50820005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    10066274 (MedDRA 14.1)
    C0549178 (UMLS CUI 2011AB)
    start thrombopenia
    Item
    Beginn Thrombozyten <20 GPt/l bzw. <20000 /ul:
    date
    C0808070 (UMLS CUI 2011AB)
    MTHU008298 (LOINC Version 232)
    C0439243 (UMLS CUI 2011AB)
    258774008 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    end thrombopenia
    Item
    Ende (3x Thrombozyten >20 GPt/l bzw. >=20000 /ul):
    date
    C0806020 (UMLS CUI 2011AB)
    MTHU008302 (LOINC Version 232)
    C0439243 (UMLS CUI 2011AB)
    258774008 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    Zytopenie andauernd
    Item
    Zytopenie andauernd
    boolean
    C0010828 (UMLS CUI 2011AB)
    50820005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    10066274 (MedDRA 14.1)
    C0549178 (UMLS CUI 2011AB)
    Item Group
    Transfusionen
    C1879316 (UMLS CUI-1)
    Number of erythrocyte transfusions
    Item
    Anzahl Erythrozyten-Transfusionen
    integer
    C0237753 (UMLS CUI 2011AB)
    260299005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    MTHU024869 (LOINC Version 232)
    ongoing erythrocyte transfusions
    Item
    andauernde Erythrozyten-Transfusionen
    boolean
    C0549178 (UMLS CUI 2011AB)
    platelets single donors
    Item
    Anzahl Thrombozyten-Transfusionen (Einzelspender)
    integer
    C0237753 (UMLS CUI 2011AB)
    260299005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    MTHU024869 (LOINC Version 232)
    ongoing thrombocyte transfusions
    Item
    andauernde Thrombozyten-Transfusionen
    boolean
    C0549178 (UMLS CUI 2011AB)
    platelets pooled
    Item
    Anzahl Thrombozyten-Transfusionen (gepoolt)
    integer
    C0237753 (UMLS CUI 2011AB)
    260299005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    MTHU024869 (LOINC Version 232)
    ongoing thrombocyte transfusions
    Item
    andauernde Thrombozyten-Transfusionen
    boolean
    C0549178 (UMLS CUI 2011AB)
    Item Group
    Unterschrift
    C1519316 (UMLS CUI-1)
    Datum
    Item
    Datum
    date
    C0011008 (UMLS CUI 2011AB)
    410671006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    MTHU021546 (LOINC Version 232)
    Name des Studienarztes/Unterschrift
    Item
    Name des Studienarztes/Unterschrift
    string
    C0027365 (UMLS CUI 2011AB)
    MTHU008539 (LOINC Version 232)
    C0008976 (UMLS CUI 2011AB)
    110465008 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    C0031831 (UMLS CUI 2011AB)
    309343006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    MTHU010489 (LOINC Version 232)
    PHYS (HL7 V3 2006_05)
    C1519316 (UMLS CUI 2011AB)

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