ID
43025
Descrição
Study ID: 110106 Clinical Study ID: 110106 Study Title: A single centre, randomized, double-blind, dose ascending, placebo-controlled study, in two parts, to evaluate the safety, tolerability and pharmacokinetics of escalating single and repeat inhaled doses of GSK573719 and placebo formulated with the excipient magnesium stearate, in healthy subjects and in a healthy population of Cytochrome P450 Isoenzyme 2D6 poor metabolisers. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00803673 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GSK573719, Placebo Study Indication: Pulmonary Disease, Chronic Obstructive
Palavras-chave
Versões (2)
- 07/12/2020 07/12/2020 -
- 17/09/2021 17/09/2021 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
17 de setembro de 2021
DOI
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Creative Commons BY 4.0
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Safety, tolerability and pharmacokinetics of GSK573719 and placebo formulated with the excipient magnesium stearate NCT00803673
Logs/ Repeats - Concomitant Medication; 12-Lead/ Holter/ Telemetry ECG; Vital Signs; 12-Lead ECG Abnormalities
Descrição
12-Lead /Holter/Telemetry ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
- UMLS CUI-2
- C0013801
- UMLS CUI-3
- C1623258
- UMLS CUI-4
- C0039451
Descrição
Date and Time of ECG
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826846
Descrição
Heart rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrição
PR lnterval
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429087
Descrição
QRS Duration
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429025
Descrição
Uncorrected QT lnterval
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1287082
Descrição
QTc Interval
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0489625
Descrição
QTc (b) Interval
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1882512
Descrição
Method of QTc Calculation
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0855331
- UMLS CUI [1,2]
- C2911685
Descrição
Result of the ECG
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438154
Descrição
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrição
Actual date/time
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Descrição
Systolic blood pressure
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrição
Diastolic blood pressure
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrição
Heart rate
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrição
Blood pressure done?
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Descrição
Heart rate done?
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrição
12-Lead ECG Abnormalities
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
- UMLS CUI-2
- C1704258
Descrição
Lead used for measurement
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C0242485
- UMLS CUI [1,3]
- C0181586
Descrição
Date and Time of ECG
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826846
Descrição
Record clinically significant abnormalities
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232187
Descrição
A. If other abnormal rhythm, enter comment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0232187
- UMLS CUI [1,2]
- C0205161
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C0947611
Descrição
Record clinically significant abnormalities
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2216025
Descrição
B. If other morphology, enter comment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0332437
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C0947611
Descrição
C. Conduction
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232217
Descrição
C. If other conduction, enter comment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0232217
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C0947611
Descrição
D. Myocardial Infarction
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027051
Descrição
D. If other myocardial infarction, enter comment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027051
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C0947611
Descrição
E. Depolarisation/Repolarisation (QRS-T)
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1395184
- UMLS CUI [2]
- C0948857
Descrição
E. If other depolarisation/ repolarisation, enter comment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1395184
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C0947611
- UMLS CUI [2,1]
- C0948857
- UMLS CUI [2,2]
- C0205394
- UMLS CUI [2,3]
- C0947611
Descrição
If other abnormalities, enter comment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C0947611
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C0947611 (UMLS CUI [1,3])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0947611 (UMLS CUI [1,3])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0947611 (UMLS CUI [1,3])
C0948857 (UMLS CUI [2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0947611 (UMLS CUI [1,3])
C0948857 (UMLS CUI [2,1])
C0205394 (UMLS CUI [2,2])
C0947611 (UMLS CUI [2,3])
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,3])
C0947611 (UMLS CUI [1,4])