ID
43025
Descrizione
Study ID: 110106 Clinical Study ID: 110106 Study Title: A single centre, randomized, double-blind, dose ascending, placebo-controlled study, in two parts, to evaluate the safety, tolerability and pharmacokinetics of escalating single and repeat inhaled doses of GSK573719 and placebo formulated with the excipient magnesium stearate, in healthy subjects and in a healthy population of Cytochrome P450 Isoenzyme 2D6 poor metabolisers. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00803673 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GSK573719, Placebo Study Indication: Pulmonary Disease, Chronic Obstructive
Keywords
versioni (2)
- 07/12/20 07/12/20 -
- 17/09/21 17/09/21 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
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17 settembre 2021
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Safety, tolerability and pharmacokinetics of GSK573719 and placebo formulated with the excipient magnesium stearate NCT00803673
Logs/ Repeats - Concomitant Medication; 12-Lead/ Holter/ Telemetry ECG; Vital Signs; 12-Lead ECG Abnormalities
Descrizione
12-Lead /Holter/Telemetry ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
- UMLS CUI-2
- C0013801
- UMLS CUI-3
- C1623258
- UMLS CUI-4
- C0039451
Descrizione
Date and Time of ECG
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826846
Descrizione
Heart rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrizione
PR lnterval
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429087
Descrizione
QRS Duration
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429025
Descrizione
Uncorrected QT lnterval
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1287082
Descrizione
QTc Interval
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0489625
Descrizione
QTc (b) Interval
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1882512
Descrizione
Method of QTc Calculation
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0855331
- UMLS CUI [1,2]
- C2911685
Descrizione
Result of the ECG
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438154
Descrizione
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrizione
Actual date/time
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Descrizione
Systolic blood pressure
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrizione
Diastolic blood pressure
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrizione
Heart rate
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrizione
Blood pressure done?
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Descrizione
Heart rate done?
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrizione
12-Lead ECG Abnormalities
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
- UMLS CUI-2
- C1704258
Descrizione
Lead used for measurement
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C0242485
- UMLS CUI [1,3]
- C0181586
Descrizione
Date and Time of ECG
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826846
Descrizione
Record clinically significant abnormalities
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232187
Descrizione
A. If other abnormal rhythm, enter comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0232187
- UMLS CUI [1,2]
- C0205161
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C0947611
Descrizione
Record clinically significant abnormalities
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2216025
Descrizione
B. If other morphology, enter comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0332437
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C0947611
Descrizione
C. Conduction
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232217
Descrizione
C. If other conduction, enter comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0232217
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C0947611
Descrizione
D. Myocardial Infarction
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027051
Descrizione
D. If other myocardial infarction, enter comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027051
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C0947611
Descrizione
E. Depolarisation/Repolarisation (QRS-T)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1395184
- UMLS CUI [2]
- C0948857
Descrizione
E. If other depolarisation/ repolarisation, enter comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1395184
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C0947611
- UMLS CUI [2,1]
- C0948857
- UMLS CUI [2,2]
- C0205394
- UMLS CUI [2,3]
- C0947611
Descrizione
If other abnormalities, enter comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C0947611
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C0947611 (UMLS CUI [1,3])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0947611 (UMLS CUI [1,3])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0947611 (UMLS CUI [1,3])
C0948857 (UMLS CUI [2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0947611 (UMLS CUI [1,3])
C0948857 (UMLS CUI [2,1])
C0205394 (UMLS CUI [2,2])
C0947611 (UMLS CUI [2,3])
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,3])
C0947611 (UMLS CUI [1,4])