ID

42305

Descrição

Study ID: 111406 Clinical Study ID: 111406 Study Title: A First-Time-in-Human Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of GSK1399686 After Single and Repeated Oral Dosing in Healthy Volunteers using a Dose- Escalating, Randomized, Placebo-Controlled Study Design Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00721812 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Placebo, locally-acting anti-inflammatory compound GSK1399686 Study Indication: Inflammatory Bowel Diseases

Palavras-chave

  1. 26/05/2021 26/05/2021 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

26 de maio de 2021

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Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of GSK1399686 After Single and Repeated Oral Dosing NCT00721812

Concomitant Medications

Administrative
Descrição

Administrative

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Identifier
Descrição

Subject Identifier

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Concomitant Medications
Descrição

Concomitant Medications

Alias
UMLS CUI-1
C2347852
Were any concomitant medications taken by the subject during the study?
Descrição

Were any concomitant medications taken by the subject during the study?

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2347852
Concomitant Medications
Descrição

Concomitant Medications

Alias
UMLS CUI-1
C2347852
Drug Name
Descrição

(Trade Name preferred)

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2360065
Unit Dose
Descrição

Unit Dose

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0869039
Units
Descrição

Units

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1519795
Medication Frequency
Descrição

Medication Frequency

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C3476109
Medication Route
Descrição

Medication Route

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0013153
Reason for Medication
Descrição

Reason for Medication

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0392360
UMLS CUI [1,2]
C0013227
Medication Start Date
Descrição

Medication Start Date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2826734
Medication Start Time
Descrição

Medication Start Time

Tipo de dados

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1301880
UMLS CUI [1,2]
C2347852
Medication Taken Prior to Study?
Descrição

Medication Taken Prior to Study?

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2826667
Medication Stop Date
Descrição

Medication Stop Date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2826744
Medication Stop Time
Descrição

Medication Stop Time

Tipo de dados

time

Alias
UMLS CUI [1]
C2826659
Ongoing Medication?
Descrição

Ongoing Medication?

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2826666

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Concomitant Medications

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative
C1320722 (UMLS CUI-1)
Subject Identifier
Item
Subject Identifier
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item Group
Concomitant Medications
C2347852 (UMLS CUI-1)
Were any concomitant medications taken by the subject during the study?
Item
Were any concomitant medications taken by the subject during the study?
boolean
C2347852 (UMLS CUI [1])
Item Group
Concomitant Medications
C2347852 (UMLS CUI-1)
Drug Name
Item
Drug Name
text
C2360065 (UMLS CUI [1])
Unit Dose
Item
Unit Dose
float
C0869039 (UMLS CUI [1])
Item
Units
text
C1519795 (UMLS CUI [1])
Code List
Units
CL Item
Tablet  (TAB)
CL Item
Microlitre  (MCL)
CL Item
Millilitre  (ML)
CL Item
Litre  (L)
CL Item
Microgram  (MCG)
CL Item
Milligram (MG)
CL Item
Gram (G)
Item
Medication Frequency
text
C3476109 (UMLS CUI [1])
Code List
Medication Frequency
CL Item
1 x Daily (OD/QD)
CL Item
2 x Daily (BID)
CL Item
3 x Daily (TID)
CL Item
4 x Daily (QID)
CL Item
As required (PRN)
Item
Medication Route
text
C0013153 (UMLS CUI [1])
Code List
Medication Route
CL Item
Intramuscular (IM)
CL Item
Inhalation (IH)
CL Item
Intravenous (IV)
CL Item
Nasal (NS)
CL Item
Topical (TP)
CL Item
Oral (PO)
CL Item
Vaginal (VG)
Reason for Medication
Item
Reason for Medication
text
C0392360 (UMLS CUI [1,1])
C0013227 (UMLS CUI [1,2])
Medication Start Date
Item
Medication Start Date
date
C2826734 (UMLS CUI [1])
Medication Start Time
Item
Medication Start Time
time
C1301880 (UMLS CUI [1,1])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
Medication Taken Prior to Study?
Item
Medication Taken Prior to Study?
boolean
C2826667 (UMLS CUI [1])
Medication Stop Date
Item
Medication Stop Date
date
C2826744 (UMLS CUI [1])
Medication Stop Time
Item
Medication Stop Time
time
C2826659 (UMLS CUI [1])
Ongoing Medication?
Item
Ongoing Medication?
boolean
C2826666 (UMLS CUI [1])

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