ID

42305

Beschreibung

Study ID: 111406 Clinical Study ID: 111406 Study Title: A First-Time-in-Human Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of GSK1399686 After Single and Repeated Oral Dosing in Healthy Volunteers using a Dose- Escalating, Randomized, Placebo-Controlled Study Design Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00721812 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Placebo, locally-acting anti-inflammatory compound GSK1399686 Study Indication: Inflammatory Bowel Diseases

Stichworte

Versionen (1)
  1. 26.05.21 26.05.21 -
Rechteinhaber

GlaxoSmithKline

Hochgeladen am

26. Mai 2021

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Creative Commons BY 4.0
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Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of GSK1399686 After Single and Repeated Oral Dosing NCT00721812

Englisch

Concomitant Medications

1 Formulare  
Administrative
Beschreibung

Administrative

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Identifier
Beschreibung

Subject Identifier

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Concomitant Medications
Beschreibung

Concomitant Medications

Alias
UMLS CUI-1
C2347852
Were any concomitant medications taken by the subject during the study?
Beschreibung

Were any concomitant medications taken by the subject during the study?

Datentyp

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Alias
UMLS CUI [1]
C2347852
Concomitant Medications
Beschreibung

Concomitant Medications

Alias
UMLS CUI-1
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Drug Name
Beschreibung

(Trade Name preferred)

Datentyp

text

Alias
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C2360065
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Beschreibung

Unit Dose

Datentyp

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UMLS CUI [1]
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Units
Beschreibung

Units

Datentyp

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C1519795
Medication Frequency
Beschreibung

Medication Frequency

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C3476109
Medication Route
Beschreibung

Medication Route

Datentyp

text

Alias
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C0013153
Reason for Medication
Beschreibung

Reason for Medication

Datentyp

text

Alias
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C0392360
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C0013227
Medication Start Date
Beschreibung

Medication Start Date

Datentyp

date

Alias
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C2826734
Medication Start Time
Beschreibung

Medication Start Time

Datentyp

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1301880
UMLS CUI [1,2]
C2347852
Medication Taken Prior to Study?
Beschreibung

Medication Taken Prior to Study?

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2826667
Medication Stop Date
Beschreibung

Medication Stop Date

Datentyp

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Alias
UMLS CUI [1]
C2826744
Medication Stop Time
Beschreibung

Medication Stop Time

Datentyp

time

Alias
UMLS CUI [1]
C2826659
Ongoing Medication?
Beschreibung

Ongoing Medication?

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2826666
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Concomitant Medications

1 Formulare
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
Administrative
C1320722 (UMLS CUI-1)
Subject Identifier
Item
Subject Identifier
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item Group
Concomitant Medications
C2347852 (UMLS CUI-1)
Were any concomitant medications taken by the subject during the study?
Item
Were any concomitant medications taken by the subject during the study?
boolean
C2347852 (UMLS CUI [1])
Item Group
Concomitant Medications
C2347852 (UMLS CUI-1)
Drug Name
Item
Drug Name
text
C2360065 (UMLS CUI [1])
Unit Dose
Item
Unit Dose
float
C0869039 (UMLS CUI [1])
Item
Units
text
C1519795 (UMLS CUI [1])
Units
Code List
Units
CL Item
Tablet  (TAB)
CL Item
Microlitre  (MCL)
CL Item
Millilitre  (ML)
CL Item
Litre  (L)
CL Item
Microgram  (MCG)
CL Item
Milligram (MG)
CL Item
Gram (G)
Item
Medication Frequency
text
C3476109 (UMLS CUI [1])
Medication Frequency
Code List
Medication Frequency
CL Item
1 x Daily (OD/QD)
CL Item
2 x Daily (BID)
CL Item
3 x Daily (TID)
CL Item
4 x Daily (QID)
CL Item
As required (PRN)
Item
Medication Route
text
C0013153 (UMLS CUI [1])
Medication Route
Code List
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CL Item
Intramuscular (IM)
CL Item
Inhalation (IH)
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Intravenous (IV)
CL Item
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CL Item
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CL Item
Oral (PO)
CL Item
Vaginal (VG)
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Item
Reason for Medication
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Item
Medication Start Date
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Item
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time
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Medication Taken Prior to Study?
Item
Medication Taken Prior to Study?
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Medication Stop Date
Item
Medication Stop Date
date
C2826744 (UMLS CUI [1])
Medication Stop Time
Item
Medication Stop Time
time
C2826659 (UMLS CUI [1])
Ongoing Medication?
Item
Ongoing Medication?
boolean
C2826666 (UMLS CUI [1])
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