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42305

Descrizione

Study ID: 111406 Clinical Study ID: 111406 Study Title: A First-Time-in-Human Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of GSK1399686 After Single and Repeated Oral Dosing in Healthy Volunteers using a Dose- Escalating, Randomized, Placebo-Controlled Study Design Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00721812 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Placebo, locally-acting anti-inflammatory compound GSK1399686 Study Indication: Inflammatory Bowel Diseases

Keywords

versioni (1)
  1. 26/05/21 26/05/21 -
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GlaxoSmithKline

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26 maggio 2021

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    Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of GSK1399686 After Single and Repeated Oral Dosing NCT00721812

    Inglese

    Concomitant Medications

    1 moduli  
    Administrative
    Descrizione

    Administrative

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1320722 (Administrative documentation)
    SNOMED
    405624007
    Subject Identifier
    Descrizione

    Subject Identifier

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2348585 (Clinical Trial Subject Unique Identifier)
    Concomitant Medications
    Descrizione

    Concomitant Medications

    Alias
    UMLS CUI-1
    C2347852 (Concomitant Agent)
    Were any concomitant medications taken by the subject during the study?
    Descrizione

    Were any concomitant medications taken by the subject during the study?

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2347852 (Concomitant Agent)
    Concomitant Medications
    Descrizione

    Concomitant Medications

    Alias
    UMLS CUI-1
    C2347852 (Concomitant Agent)
    Drug Name
    Descrizione

    (Trade Name preferred)

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2360065 (Medication name)
    LOINC
    MTHU027854
    Unit Dose
    Descrizione

    Unit Dose

    Tipo di dati

    float

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0869039 (Unit dose)
    SNOMED
    408102007
    Units
    Descrizione

    Units

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1519795 (Unit of Measure)
    SNOMED
    767524001
    Medication Frequency
    Descrizione

    Medication Frequency

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C3476109 (Medication frequency)
    LOINC
    LP149758-7
    Medication Route
    Descrizione

    Medication Route

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
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    SNOMED
    410675002
    LOINC
    LP40261-7
    Reason for Medication
    Descrizione

    Reason for Medication

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
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    SNOMED
    230165009
    LOINC
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    UMLS CUI [1,2]
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    SNOMED
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    LOINC
    LP100609-9
    Medication Start Date
    Descrizione

    Medication Start Date

    Tipo di dati

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2826734 (Concomitant Medication Start Date)
    Medication Start Time
    Descrizione

    Medication Start Time

    Tipo di dati

    time

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
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    SNOMED
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    LOINC
    LP102339-1
    UMLS CUI [1,2]
    C2347852 (Concomitant Agent)
    Medication Taken Prior to Study?
    Descrizione

    Medication Taken Prior to Study?

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2826667 (Concomitant Medication Previous Occurrence)
    Medication Stop Date
    Descrizione

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    Tipo di dati

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2826744 (Concomitant Medication End Date)
    Medication Stop Time
    Descrizione

    Medication Stop Time

    Tipo di dati

    time

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2826659 (Concomitant Medication End Time)
    Ongoing Medication?
    Descrizione

    Ongoing Medication?

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2826666 (Concomitant Medication Ongoing)
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    Subject Identifier
    Item
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    C2348585 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    Concomitant Medications
    C2347852 (UMLS CUI-1)
    Were any concomitant medications taken by the subject during the study?
    Item
    Were any concomitant medications taken by the subject during the study?
    boolean
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    Unit Dose
    Item
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    Units
    text
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    CL Item
    Litre  (L)
    CL Item
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    CL Item
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    text
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    CL Item
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    Medication Taken Prior to Study?
    Item
    Medication Taken Prior to Study?
    boolean
    C2826667 (UMLS CUI [1])
    Medication Stop Date
    Item
    Medication Stop Date
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    C2826744 (UMLS CUI [1])
    Medication Stop Time
    Item
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    C2826659 (UMLS CUI [1])
    Ongoing Medication?
    Item
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