ID

42136

Descrizione

NCT02641314 Phase 2 Trial of Metronomic Treatment in Children and Adolescents With Recurrent or Progressive Neuroblastoma (NB). The study investigates the tolerance and the efficacy of a new combination of five drugs consisting of propranolol (antiangiogenetic, anti-neuroblastic), Celecoxib (modulating immune response, ant-neuroblastic), cyclophosphamide (antiangiogenetic, anti-neuroblastic), etoposide (antiangiogenetic, anti-neuroblastic), and vinblastin (antiangiogenetic, anti-neuroblastic). Vinblastin is scheduled every 14 days intravenously, all other drugs are applied daily throughout 365 days (except etoposide for 4x3 weeks). The efficacies of each of the drugs have been demonstrated in vitro and in vivo in animal studies. All drugs have been used in children for other conditions. From those experiences low toxicities and a favorable Quality of life are expected. Prof. Dr. Frank Berthold Abt. für Kinderonkologie und –hämatologie Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin Universität zu Köln

Keywords

versioni (5)
  1. 26/12/17 26/12/17 -
  2. 27/12/17 27/12/17 -
  3. 15/03/21 15/03/21 - Dr. rer. medic Philipp Neuhaus
  4. 13/04/21 13/04/21 - Dr. rer. medic Philipp Neuhaus
  5. 20/09/21 20/09/21 -
Titolare del copyright

Universität zu Köln

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13 aprile 2021

DOI

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Metronomic Treatment in Children and Adolescents With Recurrent or Progressive High Risk Neuroblastoma (METRO-NB2012) NCT02641314

Tedesco

Baseline

16 moduli  
Allgemeine Untersuchungen
Descrizione

Allgemeine Untersuchungen

Untersuchungsdatum
Descrizione

Examination date

Tipo di dati

date

Unità di misura
  • mm/dd/yyyy
Alias
UMLS CUI [1]
C2826643
mm/dd/yyyy
Gewicht
Descrizione

Weight

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • kg
Alias
UMLS CUI [1]
C0005910
kg
Körpergröße
Descrizione

Body height

Tipo di dati

text

Unità di misura
  • cm
Alias
UMLS CUI [1]
C0005890
cm
Körperoberfläche
Descrizione

Body surface area

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0005902
Klinische Zeichen einer Infektion
Descrizione

Infection

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3714514
Systolischer Blutdruck
Descrizione

Systolic blood pressure

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0871470
mmHg
Diastolischer Blutdruck
Descrizione

Diastolic blood pressure

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0428883
mmHg
Allgemeinzustand nach Lansky (≤ 16 Jahre) oder Karnofsky Skala
Descrizione

Lansky Play-Performance Scale (für Patienten ≤ 16 Jahre): 100: Vollständig aktiv, normal 90: Geringe Einschränkungen bei anstrengender körperlicher Aktivität 80: Aktiv, aber ermüdet schneller 70: Größere Einschränkungen beim Spiel und weniger Zeit wird mit aktivem Spielen verbracht 60: Auf den Beinen, aber nur minimal aktives Spielen; beschäftigt sich mit ruhigeren Tätigkeiten 50: Liegt die meiste Zeit des Tages herum, keine aktive Beteiligung an allen ruhigen Spielen und Aktivitäten 40: Hauptsächlich im Bett; nimmt an ruhigeren Aktivitäten teil 30: Bettlägerig; braucht auch für ruhiges Spielen Unterstützung 20: Schläft häufig; nur Teilnahme an sehr passiven Aktivitäten möglich 10: Spielt nicht; steht nicht aus dem Bett auf; moribund 0: Tod Karnofsky Performance Scale (für Patienten > 16 Jahre): 100: Normalzustand: keine Beschwerden, keine manifeste Erkrankung 90: Normale Leistungsfähigkeit: geringe Krankheitssymptome 80: Normale Leistung erfordert Anstrengung, sonst geringe Symptome 70: Arbeitsunfähig; kann sich selber versorgen 60: Braucht gelegentlich Hilfe; pflegerische und ärztliche Betreuung nötig 50: Braucht ständig Hilfe; nicht bettlägerig 40: Bettlägerig; braucht spezielle Pflege 30: Schwerkrank 20: Krankenhauspflege; schwerkrank, supportive Maßnahmen erforderlich 10: Moribund; Krankheit schreitet rasch fort 0: Tod

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1522275
UMLS CUI [2]
C0206065
Kardiologische Untersuchungen
Descrizione

Cardiologic Examination

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0007189
UMLS CUI [1,2]
C0031809
Kardiologische Untersuchungen
Descrizione

Kardiologische Untersuchungen

Alias
UMLS CUI-1
C0007189
UMLS CUI-2
C0031809
Datum der Echokardiographie
Descrizione

Date of Echocardiography

Tipo di dati

date

Unità di misura
  • mm/dd/yyyy
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0013516
mm/dd/yyyy
Ejektionsfraktion
Descrizione

Cardiac ejection fraction

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0232174
%
Datum des Elektrokardiogramm
Descrizione

Electrocardiography date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1623258
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Befund des Elektrokardiogramm
Descrizione

ECG finding

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0438154
Begründung EKG pathologisch
Descrizione

ECG abnormal reason

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0522055
UMLS CUI [1,2]
C0362082
Befunde oder Ähnliches zur Studienleitung versendet
Descrizione

Findings sent to patient?

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1519246
UMLS CUI [1,2]
C1519246
Laboruntersuchungen
Descrizione

Laboruntersuchungen

Leukozyten
Descrizione

White Blood Cell Count

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • Mikroliter
Alias
UMLS CUI [1]
C0023508
Mikroliter
Neutrophile
Descrizione

Absolute neutrophil count

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • yL
Alias
UMLS CUI [1]
C0948762
yL
Hämoglobin
Descrizione

Hemoglobin

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • g/dl
Alias
UMLS CUI [1]
C0019046
g/dl
Thrombozyten
Descrizione

Blood Platelets

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • yL
Alias
UMLS CUI [1]
C0005821
yL
Glukose
Descrizione

Glucose measurement

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0337438
Tumormarker
Descrizione

Tumormarker

NSE Wert
Descrizione

NSE

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • μg/l
Alias
UMLS CUI [1]
C0202144
μg/l
NSE Ergebnis
Descrizione

NSE result

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0202144
LDH Wert
Descrizione

LDH

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • U/l
Alias
UMLS CUI [1]
C0202113
U/l
LDH Ergebnis
Descrizione

LDH result

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0202113
Katecholamine im Spontanurin Vanillinmandelsäure (VMA)
Descrizione

Urine VMA level result

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mg/g Crea
Alias
UMLS CUI [1]
C1261438
mg/g Crea
Sonstige Einheit bei VMA
Descrizione

Unit vma

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1261438
UMLS CUI [1,2]
C1519795
VMA (altersabh.) Faktor
Descrizione

age dependent vma factor

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1835978
UMLS CUI [1,2]
C0042317
UMLS CUI [1,3]
C1521761
VMA Ergebnis
Descrizione

vma result

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1261438
Homovanillinsäure (HVA)
Descrizione

homovanillic acid

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mg/g Crea
Alias
UMLS CUI [1]
C0202071
mg/g Crea
Sonstige Einheit bei HVA
Descrizione

homovanillic acid unit

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0202071
UMLS CUI [1,2]
C0439148
HVA (altersabh.) Faktor
Descrizione

age dependent factor

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1835978
UMLS CUI [1,2]
C1521761
UMLS CUI [1,3]
C0202071
HVA Ergebnis
Descrizione

Homovanillic acid measurement

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0202071
Surrogatmarker
Descrizione

Surrogatmarker

Wurde lokal eine Immunphänotypisierung gemacht?
Descrizione

Immunophenotyping

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0079611
Datum der Blutentnahme
Descrizione

Collection of blood specimen for laboratory procedure date in time

Tipo di dati

date

Unità di misura
  • mm/dd/yyyy
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0005834
UMLS CUI [1,2]
C0011008
mm/dd/yyyy
Versanddatum der Blutprobe
Descrizione

Shipping

Tipo di dati

date

Unità di misura
  • mm/dd/yyyy
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0178913
UMLS CUI [1,2]
C1524049
UMLS CUI [1,3]
C0011008
mm/dd/yyyy
Lebensqualität
Descrizione

Lebensqualität

Lebensqualitätbögen ausgehändigt?
Descrizione

Quality of life questionarie

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0034394
UMLS CUI [1,2]
C0034380
Aushändigungdatum
Descrizione

Document dispensing date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0677266
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Bildgebung
Descrizione

Bildgebung

Alias
UMLS CUI-1
C0011923
MRT/CT durchgeführt?
Descrizione

MRT / CT

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0024485
UMLS CUI [2]
C0040405
mIBG durchgeführt?
Descrizione

mIBG

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0047506
Knochenmark untersucht?
Descrizione

Bone Marrow Examination

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0005957
Sonstige Untersuchungen durchgeführt?
Descrizione

Other examination?

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0086141
UMLS CUI [1,2]
C0205394
Spezifizierung: Sonstige Untersuchungen
Descrizione

Specify other examination

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0086141
UMLS CUI [1,2]
C0205394
UMLS CUI [1,3]
C1521902
Lokale MRT/CT Beurteilung
Descrizione

Lokale MRT/CT Beurteilung

Untersuchungsdatum MRT/CT
Descrizione

MRT Untersuchungen werden bevorzugt

Tipo di dati

date

Unità di misura
  • mm/dd/yyyy
Alias
UMLS CUI [1,1]
C2985720
UMLS CUI [1,2]
C0024485
mm/dd/yyyy
Untersuchungsmethode
Descrizione

Evaluation method

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2911685
Region
Descrizione

Anatomic site

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1515974
Primärtumor
Descrizione

Primary tumor

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0677930
Fernmetastasen
Descrizione

Status of distant metastasis

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1302548
Osteomedulläre Metastasen
Descrizione

Osteomedullärer Befall hier definiert als zytologischer Knochenmark-Befall und/oder szintigraphischer Nachweis und/oder radiologischer Nachweis (Röntgen oder CT). Nicht-Kontrastmittel aufnehmende Knochenmark-Veränderungen allein im MRT Kernspintomographien werden nicht als osteomedullärer Befall gewertet.

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0153690
UMLS CUI [2]
C0346979
Fernlymphknoten
Descrizione

Cave: lokoregionäre Lymphknoten-Metastasen in derselben Höhe des Primärtumors werden nicht als Lymphknotenfernmetastasen gewertet.

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3830456
UMLS CUI [1,2]
C2939420
UMLS CUI [1,3]
C0024485
Lebermetastasen
Descrizione

Secondary malignant neoplasm of liver

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0494165
UMLS CUI [1,2]
C0024485
Hautmetastasen
Descrizione

Secondary malignant neoplasm of skin

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0153687
UMLS CUI [1,2]
C0024485
ZNS-Metastasen
Descrizione

ZNS-Metastasen sind definiert als intrazerebrale Parenchym-Herde, rein intraspinale Parenchym-Herde oder diffuse leptomeningeale Metastasen. Nicht als ZNS-Befall gewertet wird eine regionale Mitbeteiligung der Dura bei osteomedullärer Metastasierung des angrenzenden Knochens.

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0686377
Sonstige Metastasen
Descrizione

Neoplasm Metastasis; Other

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0027627
UMLS CUI [1,2]
C0205394
Spezifizierung sonstiger Metastasen
Descrizione

Specify other neoplasm metastasis

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1521902
UMLS CUI [1,2]
C0027627
UMLS CUI [1,3]
C0205394
Lokale MRT/CT Beurteilung
Descrizione

Lokale MRT/CT Beurteilung

Bildgebung (+Befunde) zur Referenzbeurteilung versendet?
Descrizione

Imaging sent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0011923
Lokale mIBG-Beurteilung
Descrizione

Lokale mIBG-Beurteilung

Alias
UMLS CUI-1
C2229074
Untersuchungsdatum mIBG
Descrizione

MIBG scintiscan date

Tipo di dati

date

Unità di misura
  • mm/dd/yyyy
Alias
UMLS CUI [1,1]
C2229074
UMLS CUI [1,2]
C0011008
mm/dd/yyyy
mIBG-Befund (Primärregion)
Descrizione

MIBG Finding primary tumor

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2229074
UMLS CUI [1,2]
C0243095
UMLS CUI [1,3]
C0677930
mIBG-Befund (Metastasen)
Descrizione

mIBG findings metastasis

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2229074
UMLS CUI [1,2]
C0243095
UMLS CUI [1,3]
C4255448
mIBG-Szintigramm (+Befund) zur Referenzbeurteilung versendet?
Descrizione

MIBG scintiscan findings sent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2229074
UMLS CUI [1,2]
C1519246
UMLS CUI [1,3]
C0220825
Knochenmarkuntersuchungen
Descrizione

Knochenmarkuntersuchungen

Alias
UMLS CUI-1
C0005957
Methode Knochenmarkuntersuchungen
Descrizione

Method Bone Marrow Examination

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0005957
Datum der Knochenmarkentnahme
Descrizione

Bone marrow biopsy date

Tipo di dati

date

Unità di misura
  • mm/dd/yyyy
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0005954
mm/dd/yyyy
Knochenmark zur Referenzbeurteilung versendet?
Descrizione

Bone marrow sent?

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1514873
UMLS CUI [1,2]
C0520510
UMLS CUI [1,3]
C1524049
UMLS CUI [1,4]
C0005953
UMLS CUI [1,5]
C0005767
Sonstige Untersuchungen
Descrizione

Sonstige Untersuchungen

Alias
UMLS CUI-1
C0260879
Untersuchungsdatum sonstige Methode
Descrizione

Examination date

Tipo di dati

date

Unità di misura
  • mm/dd/yyyy
Alias
UMLS CUI [1]
C2826643
mm/dd/yyyy
Sonstige Untersuchung zur Referenzbeurteilung (+Befund) versendet?
Descrizione

Specimen sent?

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1519246
Spezifizierung sonstige Untersuchungsmethode
Descrizione

Examination method specify

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1282548
UMLS CUI [1,2]
C1521902
Befund Primärtumor
Descrizione

Finding primary tumor

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0243095
UMLS CUI [1,2]
C0677930
Befund osteomedulläre Metastasen
Descrizione

Findings bone metastases

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0153690
UMLS CUI [1,2]
C0243095
Befund Fernlymphknoten
Descrizione

Finding distant lymph node

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0243095
UMLS CUI [1,2]
C3830456
Befund Leber
Descrizione

Liver finding

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0426686
Befund Haut
Descrizione

Skin finding

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0455205
Befund ZNS
Descrizione

Finding CNS

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3714787
UMLS CUI [1,2]
C0243095
Befund sonstige Metastasen
Descrizione

Finding other metastases

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0027627
UMLS CUI [1,2]
C0205394
UMLS CUI [1,3]
C1335151
Spezifizierung sonstiger Metastasen
Descrizione

Other Metastasis specify

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1521902
UMLS CUI [1,2]
C0027627
UMLS CUI [1,3]
C0205394
Gesamtbeurteilung
Descrizione

Gesamtbeurteilung

Remissionsstatus nach INSS
Descrizione

CR: Kein Primärtumor und keine Metastasen nachweisbar, Katecholamine normal VGPR: Primärtumor-Reduktion um 90-99%. Keine Metastasen nachweisbar, Katecholamine normal, Nachweis von Resten bei Knochenszintigrafie erlaubt PR: Primärtumor-Reduktion um >50%, Alle messbaren Metastasen haben sich um >50% reduziert. Knochen und KM: Knochenbefall hat sich um >50% reduziert; nicht mehr als 1 positiver KM-Befund erlaubt (muss einer Abnahme in der Anzahl an positiven Befunden im Vergleich zur Diagnose entsprechen) SD: Keine neuen Läsionen nachweisbar; PD: Nachweis einer neuen Läsionen und/oder Zunahme einer messbaren Läsionen um >25%; vorangegangenes negatives Knochenmark wird Tumor-positiv

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0544452
UMLS CUI [1,2]
C0449438
UMLS CUI [1,3]
C0432510
Date
Descrizione

Date

Tipo di dati

date

Unità di misura
  • mm/dd/yyyy
Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
mm/dd/yyyy
Investigator name
Descrizione

Investigator name

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2826892
Investigator signature
Descrizione

Investigator signature

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2346576
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Similar models

Baseline

16 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Allgemeine Untersuchungen
Examination date
Item
Untersuchungsdatum
date
C2826643 (UMLS CUI [1])
Weight
Item
Gewicht
integer
C0005910 (UMLS CUI [1])
Body height
Item
Körpergröße
text
C0005890 (UMLS CUI [1])
Body surface area
Item
Körperoberfläche
integer
C0005902 (UMLS CUI [1])
Infection
Item
Klinische Zeichen einer Infektion
boolean
C3714514 (UMLS CUI [1])
Systolic blood pressure
Item
Systolischer Blutdruck
integer
C0871470 (UMLS CUI [1])
Diastolic blood pressure
Item
Diastolischer Blutdruck
integer
C0428883 (UMLS CUI [1])
Item
Allgemeinzustand nach Lansky (≤ 16 Jahre) oder Karnofsky Skala
integer
C1522275 (UMLS CUI [1])
C0206065 (UMLS CUI [2])
Lansky | Karnofsky
Code List
Allgemeinzustand nach Lansky (≤ 16 Jahre) oder Karnofsky Skala
CL Item
0 (1)
CL Item
10 (2)
CL Item
20 (3)
CL Item
30 (4)
CL Item
40 (5)
CL Item
50 (6)
CL Item
60 (7)
CL Item
70 (8)
CL Item
80 (9)
CL Item
90 (10)
CL Item
100 (11)
Cardiologic Examination
Item
Kardiologische Untersuchungen
integer
C0007189 (UMLS CUI [1,1])
C0031809 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Kardiologische Untersuchungen
C0007189 (UMLS CUI-1)
C0031809 (UMLS CUI-2)
Date of Echocardiography
Item
Datum der Echokardiographie
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0013516 (UMLS CUI [1,2])
Cardiac ejection fraction
Item
Ejektionsfraktion
integer
C0232174 (UMLS CUI [1])
Electrocardiography date
Item
Datum des Elektrokardiogramm
date
C1623258 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Item
Befund des Elektrokardiogramm
integer
C0438154 (UMLS CUI [1])
ECG finding
Code List
Befund des Elektrokardiogramm
CL Item
normal (1)
C0522054 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
pathological (2)
C0522055 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
ECG abnormal reason
Item
Begründung EKG pathologisch
integer
C0522055 (UMLS CUI [1,1])
C0362082 (UMLS CUI [1,2])
Findings sent to patient?
Item
Befunde oder Ähnliches zur Studienleitung versendet
boolean
C1519246 (UMLS CUI [1,1])
C1519246 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Laboruntersuchungen
White Blood Cell Count
Item
Leukozyten
integer
C0023508 (UMLS CUI [1])
Absolute neutrophil count
Item
Neutrophile
integer
C0948762 (UMLS CUI [1])
Hemoglobin
Item
Hämoglobin
integer
C0019046 (UMLS CUI [1])
Blood Platelets
Item
Thrombozyten
integer
C0005821 (UMLS CUI [1])
Item
Glukose
integer
C0337438 (UMLS CUI [1])
Glucose measurement
Code List
Glukose
CL Item
Normal (1)
C0580546 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Pathologisch (2)
C0580546 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
Item Group
Tumormarker
NSE
Item
NSE Wert
integer
C0202144 (UMLS CUI [1])
Item
NSE Ergebnis
integer
C0202144 (UMLS CUI [1])
NSE result
Code List
NSE Ergebnis
CL Item
Normal (1)
C0202144 (UMLS CUI-1)
C0205307 (UMLS CUI-2)
(Comment:de)
CL Item
Pathologisch (2)
C0202144 (UMLS CUI-1)
C0205161 (UMLS CUI-2)
(Comment:de)
LDH
Item
LDH Wert
integer
C0202113 (UMLS CUI [1])
Item
LDH Ergebnis
integer
C0202113 (UMLS CUI [1])
LDH result
Code List
LDH Ergebnis
CL Item
Normal (1)
C0853788 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Pathologisch (2)
C0853787 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
Urine VMA level result
Item
Katecholamine im Spontanurin Vanillinmandelsäure (VMA)
integer
C1261438 (UMLS CUI [1])
Unit vma
Item
Sonstige Einheit bei VMA
integer
C1261438 (UMLS CUI [1,1])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
age dependent vma factor
Item
VMA (altersabh.) Faktor
integer
C1835978 (UMLS CUI [1,1])
C0042317 (UMLS CUI [1,2])
C1521761 (UMLS CUI [1,3])
Item
VMA Ergebnis
integer
C1261438 (UMLS CUI [1])
vma result
Code List
VMA Ergebnis
CL Item
Normal (1)
C0580574 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Pathologisch (2)
C1261438 (UMLS CUI-1)
C0205161 (UMLS CUI-2)
(Comment:de)
homovanillic acid
Item
Homovanillinsäure (HVA)
integer
C0202071 (UMLS CUI [1])
homovanillic acid unit
Item
Sonstige Einheit bei HVA
integer
C0202071 (UMLS CUI [1,1])
C0439148 (UMLS CUI [1,2])
age dependent factor
Item
HVA (altersabh.) Faktor
integer
C1835978 (UMLS CUI [1,1])
C1521761 (UMLS CUI [1,2])
C0202071 (UMLS CUI [1,3])
Item
HVA Ergebnis
text
C0202071 (UMLS CUI [1])
Homovanillic acid measurement
Code List
HVA Ergebnis
CL Item
Normal (Normal)
C0202071 (UMLS CUI-1)
C0086715 (UMLS CUI-2)
(Comment:de)
CL Item
Pathologisch (Pathologisch)
C0202071 (UMLS CUI-1)
C0205161 (UMLS CUI-2)
(Comment:de)
Item Group
Surrogatmarker
Immunophenotyping
Item
Wurde lokal eine Immunphänotypisierung gemacht?
boolean
C0079611 (UMLS CUI [1])
Collection of blood specimen for laboratory procedure date in time
Item
Datum der Blutentnahme
date
C0005834 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Shipping
Item
Versanddatum der Blutprobe
date
C0178913 (UMLS CUI [1,1])
C1524049 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
Lebensqualität
Quality of life questionarie
Item
Lebensqualitätbögen ausgehändigt?
boolean
C0034394 (UMLS CUI [1,1])
C0034380 (UMLS CUI [1,2])
Document dispensing date
Item
Aushändigungdatum
date
C0677266 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Bildgebung
C0011923 (UMLS CUI-1)
MRT / CT
Item
MRT/CT durchgeführt?
boolean
C0024485 (UMLS CUI [1])
C0040405 (UMLS CUI [2])
mIBG
Item
mIBG durchgeführt?
boolean
C0047506 (UMLS CUI [1])
Bone Marrow Examination
Item
Knochenmark untersucht?
boolean
C0005957 (UMLS CUI [1])
Other examination?
Item
Sonstige Untersuchungen durchgeführt?
boolean
C0086141 (UMLS CUI [1,1])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
Specify other examination
Item
Spezifizierung: Sonstige Untersuchungen
text
C0086141 (UMLS CUI [1,1])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C1521902 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
Lokale MRT/CT Beurteilung
MRT date
Item
Untersuchungsdatum MRT/CT
date
C2985720 (UMLS CUI [1,1])
C0024485 (UMLS CUI [1,2])
Item
Untersuchungsmethode
integer
C2911685 (UMLS CUI [1])
Evaluation method
Code List
Untersuchungsmethode
CL Item
MRT (1)
C0024485 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
CT (2)
C0040405 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
Item
Region
integer
C1515974 (UMLS CUI [1])
Anatomic site
Code List
Region
CL Item
Schädel (1)
C1305853 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Hals (2)
C0027530 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Thorax (3)
C0817096 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Abdomen (4)
C0000726 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Ganzkörper (5)
C1268086 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Wirbelsäule (6)
C0037949 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Sonstige (7)
C0205394 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
Item
Primärtumor
integer
C0677930 (UMLS CUI [1])
Primary tumor
Code List
Primärtumor
CL Item
Tumor vorhanden (1)
C0445117 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Tumor nicht vorhanden (2)
C1444640 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
Item
Fernmetastasen
integer
C1302548 (UMLS CUI [1])
Status of distant metastasis
Code List
Fernmetastasen
CL Item
Vorhanden (1)
C1275402 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Nicht vorhanden (2)
C0332197 (UMLS CUI-1)
C1275402 (UMLS CUI-2)
(Comment:de)
Secondary malignant neoplasm of bone
Item
Osteomedulläre Metastasen
boolean
C0153690 (UMLS CUI [1])
C0346979 (UMLS CUI [2])
Distant lymph nodes
Item
Fernlymphknoten
boolean
C3830456 (UMLS CUI [1,1])
C2939420 (UMLS CUI [1,2])
C0024485 (UMLS CUI [1,3])
Secondary malignant neoplasm of liver
Item
Lebermetastasen
boolean
C0494165 (UMLS CUI [1,1])
C0024485 (UMLS CUI [1,2])
Secondary malignant neoplasm of skin
Item
Hautmetastasen
boolean
C0153687 (UMLS CUI [1,1])
C0024485 (UMLS CUI [1,2])
CNS metastases
Item
ZNS-Metastasen
boolean
C0686377 (UMLS CUI [1])
Neoplasm Metastasis; Other
Item
Sonstige Metastasen
boolean
C0027627 (UMLS CUI [1,1])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
Specify other neoplasm metastasis
Item
Spezifizierung sonstiger Metastasen
text
C1521902 (UMLS CUI [1,1])
C0027627 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
Lokale MRT/CT Beurteilung
Imaging sent
Item
Bildgebung (+Befunde) zur Referenzbeurteilung versendet?
boolean
C0011923 (UMLS CUI [1])
Item Group
Lokale mIBG-Beurteilung
C2229074 (UMLS CUI-1)
MIBG scintiscan date
Item
Untersuchungsdatum mIBG
date
C2229074 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Item
mIBG-Befund (Primärregion)
integer
C2229074 (UMLS CUI [1,1])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
C0677930 (UMLS CUI [1,3])
MIBG Finding
Code List
mIBG-Befund (Primärregion)
CL Item
Normal (1)
C0205307 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Abnormal (2)
C0205161 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
Item
mIBG-Befund (Metastasen)
integer
C2229074 (UMLS CUI [1,1])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
C4255448 (UMLS CUI [1,3])
mIBG findings metastasis
Code List
mIBG-Befund (Metastasen)
CL Item
Normal (1)
C0205307 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Abnorm (osteomedulläre Metastasen) (2)
C0153690 (UMLS CUI-2)
C0205161 (UMLS CUI-3)
(Comment:de)
CL Item
Abnorm (andere Metastasen) (3)
C0205161 (UMLS CUI-2)
C0027627 (UMLS CUI-3)
C0205394 (UMLS CUI-4)
(Comment:de)
CL Item
Abnorm (osteomedulläre + andere Metastasen) (4)
C0205161 (UMLS CUI-2)
C0153690 (UMLS CUI-3)
C0027627 (UMLS CUI-4)
C0205394 (UMLS CUI-5)
(Comment:de)
MIBG scintiscan findings sent
Item
mIBG-Szintigramm (+Befund) zur Referenzbeurteilung versendet?
boolean
C2229074 (UMLS CUI [1,1])
C1519246 (UMLS CUI [1,2])
C0220825 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
Knochenmarkuntersuchungen
C0005957 (UMLS CUI-1)
Item
Methode Knochenmarkuntersuchungen
integer
C0005957 (UMLS CUI [1])
Method Bone Marrow Examination
Code List
Methode Knochenmarkuntersuchungen
CL Item
Knochenmark-Aspiration (1)
C0349707 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Knochenmarkstanze (2)
C0005954 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Beides (3)
C0005954 (UMLS CUI-1)
C0349707 (UMLS CUI-2)
(Comment:de)
CL Item
Keine Angabe (4)
C0205370 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
Bone marrow biopsy date
Item
Datum der Knochenmarkentnahme
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0005954 (UMLS CUI [1,2])
Bone marrow sent?
Item
Knochenmark zur Referenzbeurteilung versendet?
boolean
C1514873 (UMLS CUI [1,1])
C0520510 (UMLS CUI [1,2])
C1524049 (UMLS CUI [1,3])
C0005953 (UMLS CUI [1,4])
C0005767 (UMLS CUI [1,5])
Item Group
Sonstige Untersuchungen
C0260879 (UMLS CUI-1)
Examination date
Item
Untersuchungsdatum sonstige Methode
date
C2826643 (UMLS CUI [1])
Specimen sent?
Item
Sonstige Untersuchung zur Referenzbeurteilung (+Befund) versendet?
boolean
C1519246 (UMLS CUI [1])
Examination method specify
Item
Spezifizierung sonstige Untersuchungsmethode
text
C1282548 (UMLS CUI [1,1])
C1521902 (UMLS CUI [1,2])
Item
Befund Primärtumor
integer
C0243095 (UMLS CUI [1,1])
C0677930 (UMLS CUI [1,2])
Finding primary tumor
Code List
Befund Primärtumor
CL Item
Positiv (1)
C1446409 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Negativ (2)
C0205160 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
Item
Befund osteomedulläre Metastasen
integer
C0153690 (UMLS CUI [1,1])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
Findings bone metastases
Code List
Befund osteomedulläre Metastasen
CL Item
Positiv (1)
C1446409 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Negativ (2)
C0205160 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
Item
Befund Fernlymphknoten
integer
C0243095 (UMLS CUI [1,1])
C3830456 (UMLS CUI [1,2])
Finding distant lymph node
Code List
Befund Fernlymphknoten
CL Item
Positiv (1)
C1446409 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Negativ (2)
C0205160 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
Item
Befund Leber
integer
C0426686 (UMLS CUI [1])
Liver finding
Code List
Befund Leber
CL Item
Positiv (1)
C1446409 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Negativ (2)
C0205160 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
Item
Befund Haut
integer
C0455205 (UMLS CUI [1])
Skin finding
Code List
Befund Haut
CL Item
Positiv (1)
C1446409 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Negativ (2)
C0205160 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
Item
Befund ZNS
integer
C3714787 (UMLS CUI [1,1])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
Finding CNS
Code List
Befund ZNS
CL Item
Positiv (1)
C1446409 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Negativ (2)
C0205160 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
Item
Befund sonstige Metastasen
integer
C0027627 (UMLS CUI [1,1])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C1335151 (UMLS CUI [1,3])
Finding other metastases
Code List
Befund sonstige Metastasen
CL Item
Positiv (1)
CL Item
Negativ (2)
Other Metastasis specify
Item
Spezifizierung sonstiger Metastasen
text
C1521902 (UMLS CUI [1,1])
C0027627 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
Gesamtbeurteilung
Item
Remissionsstatus nach INSS
text
C0544452 (UMLS CUI [1,1])
C0449438 (UMLS CUI [1,2])
C0432510 (UMLS CUI [1,3])
Status disease remission
Code List
Remissionsstatus nach INSS
CL Item
Nicht auswertbar (6)
C1883425 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Komplette Remission (CR)
C0677874 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Sehr gute partielle Remission (VGPR)
C4053871 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Partielle Remission (PR)
C1275833 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Unverändert (SD)
C0677946 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Progression (PD)
C0242656 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
Date
Item
Date
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Investigator name
Item
Investigator name
text
C2826892 (UMLS CUI [1])
Investigator signature
Item
Investigator signature
text
C2346576 (UMLS CUI [1])
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