ID

42136

Description

NCT02641314 Phase 2 Trial of Metronomic Treatment in Children and Adolescents With Recurrent or Progressive Neuroblastoma (NB). The study investigates the tolerance and the efficacy of a new combination of five drugs consisting of propranolol (antiangiogenetic, anti-neuroblastic), Celecoxib (modulating immune response, ant-neuroblastic), cyclophosphamide (antiangiogenetic, anti-neuroblastic), etoposide (antiangiogenetic, anti-neuroblastic), and vinblastin (antiangiogenetic, anti-neuroblastic). Vinblastin is scheduled every 14 days intravenously, all other drugs are applied daily throughout 365 days (except etoposide for 4x3 weeks). The efficacies of each of the drugs have been demonstrated in vitro and in vivo in animal studies. All drugs have been used in children for other conditions. From those experiences low toxicities and a favorable Quality of life are expected. Prof. Dr. Frank Berthold Abt. für Kinderonkologie und –hämatologie Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin Universität zu Köln

Keywords

Versions (5)
  1. 12/26/17 12/26/17 -
  2. 12/27/17 12/27/17 -
  3. 3/15/21 3/15/21 - Dr. rer. medic Philipp Neuhaus
  4. 4/13/21 4/13/21 - Dr. rer. medic Philipp Neuhaus
  5. 9/20/21 9/20/21 -
Copyright Holder

Universität zu Köln

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April 13, 2021

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Creative Commons BY-NC 3.0
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Metronomic Treatment in Children and Adolescents With Recurrent or Progressive High Risk Neuroblastoma (METRO-NB2012) NCT02641314

German

Baseline

16 forms  
Allgemeine Untersuchungen
Description

Allgemeine Untersuchungen

Untersuchungsdatum
Description

Examination date

Data type

date

Measurement units
  • mm/dd/yyyy
Alias
UMLS CUI [1]
C2826643
mm/dd/yyyy
Gewicht
Description

Weight

Data type

integer

Measurement units
  • kg
Alias
UMLS CUI [1]
C0005910
kg
Körpergröße
Description

Body height

Data type

text

Measurement units
  • cm
Alias
UMLS CUI [1]
C0005890
cm
Körperoberfläche
Description

Body surface area

Data type

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0005902
Klinische Zeichen einer Infektion
Description

Infection

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3714514
Systolischer Blutdruck
Description

Systolic blood pressure

Data type

integer

Measurement units
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0871470
mmHg
Diastolischer Blutdruck
Description

Diastolic blood pressure

Data type

integer

Measurement units
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0428883
mmHg
Allgemeinzustand nach Lansky (≤ 16 Jahre) oder Karnofsky Skala
Description

Lansky Play-Performance Scale (für Patienten ≤ 16 Jahre): 100: Vollständig aktiv, normal 90: Geringe Einschränkungen bei anstrengender körperlicher Aktivität 80: Aktiv, aber ermüdet schneller 70: Größere Einschränkungen beim Spiel und weniger Zeit wird mit aktivem Spielen verbracht 60: Auf den Beinen, aber nur minimal aktives Spielen; beschäftigt sich mit ruhigeren Tätigkeiten 50: Liegt die meiste Zeit des Tages herum, keine aktive Beteiligung an allen ruhigen Spielen und Aktivitäten 40: Hauptsächlich im Bett; nimmt an ruhigeren Aktivitäten teil 30: Bettlägerig; braucht auch für ruhiges Spielen Unterstützung 20: Schläft häufig; nur Teilnahme an sehr passiven Aktivitäten möglich 10: Spielt nicht; steht nicht aus dem Bett auf; moribund 0: Tod Karnofsky Performance Scale (für Patienten > 16 Jahre): 100: Normalzustand: keine Beschwerden, keine manifeste Erkrankung 90: Normale Leistungsfähigkeit: geringe Krankheitssymptome 80: Normale Leistung erfordert Anstrengung, sonst geringe Symptome 70: Arbeitsunfähig; kann sich selber versorgen 60: Braucht gelegentlich Hilfe; pflegerische und ärztliche Betreuung nötig 50: Braucht ständig Hilfe; nicht bettlägerig 40: Bettlägerig; braucht spezielle Pflege 30: Schwerkrank 20: Krankenhauspflege; schwerkrank, supportive Maßnahmen erforderlich 10: Moribund; Krankheit schreitet rasch fort 0: Tod

Data type

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1522275
UMLS CUI [2]
C0206065
Kardiologische Untersuchungen
Description

Cardiologic Examination

Data type

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0007189
UMLS CUI [1,2]
C0031809
Kardiologische Untersuchungen
Description

Kardiologische Untersuchungen

Alias
UMLS CUI-1
C0007189
UMLS CUI-2
C0031809
Datum der Echokardiographie
Description

Date of Echocardiography

Data type

date

Measurement units
  • mm/dd/yyyy
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0013516
mm/dd/yyyy
Ejektionsfraktion
Description

Cardiac ejection fraction

Data type

integer

Measurement units
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0232174
%
Datum des Elektrokardiogramm
Description

Electrocardiography date

Data type

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1623258
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Befund des Elektrokardiogramm
Description

ECG finding

Data type

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0438154
Begründung EKG pathologisch
Description

ECG abnormal reason

Data type

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0522055
UMLS CUI [1,2]
C0362082
Befunde oder Ähnliches zur Studienleitung versendet
Description

Findings sent to patient?

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1519246
UMLS CUI [1,2]
C1519246
Laboruntersuchungen
Description

Laboruntersuchungen

Leukozyten
Description

White Blood Cell Count

Data type

integer

Measurement units
  • Mikroliter
Alias
UMLS CUI [1]
C0023508
Mikroliter
Neutrophile
Description

Absolute neutrophil count

Data type

integer

Measurement units
  • yL
Alias
UMLS CUI [1]
C0948762
yL
Hämoglobin
Description

Hemoglobin

Data type

integer

Measurement units
  • g/dl
Alias
UMLS CUI [1]
C0019046
g/dl
Thrombozyten
Description

Blood Platelets

Data type

integer

Measurement units
  • yL
Alias
UMLS CUI [1]
C0005821
yL
Glukose
Description

Glucose measurement

Data type

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0337438
Tumormarker
Description

Tumormarker

NSE Wert
Description

NSE

Data type

integer

Measurement units
  • μg/l
Alias
UMLS CUI [1]
C0202144
μg/l
NSE Ergebnis
Description

NSE result

Data type

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0202144
LDH Wert
Description

LDH

Data type

integer

Measurement units
  • U/l
Alias
UMLS CUI [1]
C0202113
U/l
LDH Ergebnis
Description

LDH result

Data type

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0202113
Katecholamine im Spontanurin Vanillinmandelsäure (VMA)
Description

Urine VMA level result

Data type

integer

Measurement units
  • mg/g Crea
Alias
UMLS CUI [1]
C1261438
mg/g Crea
Sonstige Einheit bei VMA
Description

Unit vma

Data type

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1261438
UMLS CUI [1,2]
C1519795
VMA (altersabh.) Faktor
Description

age dependent vma factor

Data type

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1835978
UMLS CUI [1,2]
C0042317
UMLS CUI [1,3]
C1521761
VMA Ergebnis
Description

vma result

Data type

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1261438
Homovanillinsäure (HVA)
Description

homovanillic acid

Data type

integer

Measurement units
  • mg/g Crea
Alias
UMLS CUI [1]
C0202071
mg/g Crea
Sonstige Einheit bei HVA
Description

homovanillic acid unit

Data type

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0202071
UMLS CUI [1,2]
C0439148
HVA (altersabh.) Faktor
Description

age dependent factor

Data type

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1835978
UMLS CUI [1,2]
C1521761
UMLS CUI [1,3]
C0202071
HVA Ergebnis
Description

Homovanillic acid measurement

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0202071
Surrogatmarker
Description

Surrogatmarker

Wurde lokal eine Immunphänotypisierung gemacht?
Description

Immunophenotyping

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0079611
Datum der Blutentnahme
Description

Collection of blood specimen for laboratory procedure date in time

Data type

date

Measurement units
  • mm/dd/yyyy
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0005834
UMLS CUI [1,2]
C0011008
mm/dd/yyyy
Versanddatum der Blutprobe
Description

Shipping

Data type

date

Measurement units
  • mm/dd/yyyy
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0178913
UMLS CUI [1,2]
C1524049
UMLS CUI [1,3]
C0011008
mm/dd/yyyy
Lebensqualität
Description

Lebensqualität

Lebensqualitätbögen ausgehändigt?
Description

Quality of life questionarie

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0034394
UMLS CUI [1,2]
C0034380
Aushändigungdatum
Description

Document dispensing date

Data type

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0677266
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Bildgebung
Description

Bildgebung

Alias
UMLS CUI-1
C0011923
MRT/CT durchgeführt?
Description

MRT / CT

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0024485
UMLS CUI [2]
C0040405
mIBG durchgeführt?
Description

mIBG

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0047506
Knochenmark untersucht?
Description

Bone Marrow Examination

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0005957
Sonstige Untersuchungen durchgeführt?
Description

Other examination?

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0086141
UMLS CUI [1,2]
C0205394
Spezifizierung: Sonstige Untersuchungen
Description

Specify other examination

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0086141
UMLS CUI [1,2]
C0205394
UMLS CUI [1,3]
C1521902
Lokale MRT/CT Beurteilung
Description

Lokale MRT/CT Beurteilung

Untersuchungsdatum MRT/CT
Description

MRT Untersuchungen werden bevorzugt

Data type

date

Measurement units
  • mm/dd/yyyy
Alias
UMLS CUI [1,1]
C2985720
UMLS CUI [1,2]
C0024485
mm/dd/yyyy
Untersuchungsmethode
Description

Evaluation method

Data type

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2911685
Region
Description

Anatomic site

Data type

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1515974
Primärtumor
Description

Primary tumor

Data type

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0677930
Fernmetastasen
Description

Status of distant metastasis

Data type

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1302548
Osteomedulläre Metastasen
Description

Osteomedullärer Befall hier definiert als zytologischer Knochenmark-Befall und/oder szintigraphischer Nachweis und/oder radiologischer Nachweis (Röntgen oder CT). Nicht-Kontrastmittel aufnehmende Knochenmark-Veränderungen allein im MRT Kernspintomographien werden nicht als osteomedullärer Befall gewertet.

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0153690
UMLS CUI [2]
C0346979
Fernlymphknoten
Description

Cave: lokoregionäre Lymphknoten-Metastasen in derselben Höhe des Primärtumors werden nicht als Lymphknotenfernmetastasen gewertet.

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3830456
UMLS CUI [1,2]
C2939420
UMLS CUI [1,3]
C0024485
Lebermetastasen
Description

Secondary malignant neoplasm of liver

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0494165
UMLS CUI [1,2]
C0024485
Hautmetastasen
Description

Secondary malignant neoplasm of skin

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0153687
UMLS CUI [1,2]
C0024485
ZNS-Metastasen
Description

ZNS-Metastasen sind definiert als intrazerebrale Parenchym-Herde, rein intraspinale Parenchym-Herde oder diffuse leptomeningeale Metastasen. Nicht als ZNS-Befall gewertet wird eine regionale Mitbeteiligung der Dura bei osteomedullärer Metastasierung des angrenzenden Knochens.

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0686377
Sonstige Metastasen
Description

Neoplasm Metastasis; Other

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0027627
UMLS CUI [1,2]
C0205394
Spezifizierung sonstiger Metastasen
Description

Specify other neoplasm metastasis

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1521902
UMLS CUI [1,2]
C0027627
UMLS CUI [1,3]
C0205394
Lokale MRT/CT Beurteilung
Description

Lokale MRT/CT Beurteilung

Bildgebung (+Befunde) zur Referenzbeurteilung versendet?
Description

Imaging sent

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0011923
Lokale mIBG-Beurteilung
Description

Lokale mIBG-Beurteilung

Alias
UMLS CUI-1
C2229074
Untersuchungsdatum mIBG
Description

MIBG scintiscan date

Data type

date

Measurement units
  • mm/dd/yyyy
Alias
UMLS CUI [1,1]
C2229074
UMLS CUI [1,2]
C0011008
mm/dd/yyyy
mIBG-Befund (Primärregion)
Description

MIBG Finding primary tumor

Data type

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2229074
UMLS CUI [1,2]
C0243095
UMLS CUI [1,3]
C0677930
mIBG-Befund (Metastasen)
Description

mIBG findings metastasis

Data type

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2229074
UMLS CUI [1,2]
C0243095
UMLS CUI [1,3]
C4255448
mIBG-Szintigramm (+Befund) zur Referenzbeurteilung versendet?
Description

MIBG scintiscan findings sent

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2229074
UMLS CUI [1,2]
C1519246
UMLS CUI [1,3]
C0220825
Knochenmarkuntersuchungen
Description

Knochenmarkuntersuchungen

Alias
UMLS CUI-1
C0005957
Methode Knochenmarkuntersuchungen
Description

Method Bone Marrow Examination

Data type

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0005957
Datum der Knochenmarkentnahme
Description

Bone marrow biopsy date

Data type

date

Measurement units
  • mm/dd/yyyy
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0005954
mm/dd/yyyy
Knochenmark zur Referenzbeurteilung versendet?
Description

Bone marrow sent?

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1514873
UMLS CUI [1,2]
C0520510
UMLS CUI [1,3]
C1524049
UMLS CUI [1,4]
C0005953
UMLS CUI [1,5]
C0005767
Sonstige Untersuchungen
Description

Sonstige Untersuchungen

Alias
UMLS CUI-1
C0260879
Untersuchungsdatum sonstige Methode
Description

Examination date

Data type

date

Measurement units
  • mm/dd/yyyy
Alias
UMLS CUI [1]
C2826643
mm/dd/yyyy
Sonstige Untersuchung zur Referenzbeurteilung (+Befund) versendet?
Description

Specimen sent?

Data type

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1519246
Spezifizierung sonstige Untersuchungsmethode
Description

Examination method specify

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1282548
UMLS CUI [1,2]
C1521902
Befund Primärtumor
Description

Finding primary tumor

Data type

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0243095
UMLS CUI [1,2]
C0677930
Befund osteomedulläre Metastasen
Description

Findings bone metastases

Data type

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0153690
UMLS CUI [1,2]
C0243095
Befund Fernlymphknoten
Description

Finding distant lymph node

Data type

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0243095
UMLS CUI [1,2]
C3830456
Befund Leber
Description

Liver finding

Data type

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0426686
Befund Haut
Description

Skin finding

Data type

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0455205
Befund ZNS
Description

Finding CNS

Data type

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3714787
UMLS CUI [1,2]
C0243095
Befund sonstige Metastasen
Description

Finding other metastases

Data type

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0027627
UMLS CUI [1,2]
C0205394
UMLS CUI [1,3]
C1335151
Spezifizierung sonstiger Metastasen
Description

Other Metastasis specify

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1521902
UMLS CUI [1,2]
C0027627
UMLS CUI [1,3]
C0205394
Gesamtbeurteilung
Description

Gesamtbeurteilung

Remissionsstatus nach INSS
Description

CR: Kein Primärtumor und keine Metastasen nachweisbar, Katecholamine normal VGPR: Primärtumor-Reduktion um 90-99%. Keine Metastasen nachweisbar, Katecholamine normal, Nachweis von Resten bei Knochenszintigrafie erlaubt PR: Primärtumor-Reduktion um >50%, Alle messbaren Metastasen haben sich um >50% reduziert. Knochen und KM: Knochenbefall hat sich um >50% reduziert; nicht mehr als 1 positiver KM-Befund erlaubt (muss einer Abnahme in der Anzahl an positiven Befunden im Vergleich zur Diagnose entsprechen) SD: Keine neuen Läsionen nachweisbar; PD: Nachweis einer neuen Läsionen und/oder Zunahme einer messbaren Läsionen um >25%; vorangegangenes negatives Knochenmark wird Tumor-positiv

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0544452
UMLS CUI [1,2]
C0449438
UMLS CUI [1,3]
C0432510
Date
Description

Date

Data type

date

Measurement units
  • mm/dd/yyyy
Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
mm/dd/yyyy
Investigator name
Description

Investigator name

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2826892
Investigator signature
Description

Investigator signature

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2346576
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Similar models

Baseline

16 forms
Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Data type
Alias
Item Group
Allgemeine Untersuchungen
Examination date
Item
Untersuchungsdatum
date
C2826643 (UMLS CUI [1])
Weight
Item
Gewicht
integer
C0005910 (UMLS CUI [1])
Body height
Item
Körpergröße
text
C0005890 (UMLS CUI [1])
Body surface area
Item
Körperoberfläche
integer
C0005902 (UMLS CUI [1])
Infection
Item
Klinische Zeichen einer Infektion
boolean
C3714514 (UMLS CUI [1])
Systolic blood pressure
Item
Systolischer Blutdruck
integer
C0871470 (UMLS CUI [1])
Diastolic blood pressure
Item
Diastolischer Blutdruck
integer
C0428883 (UMLS CUI [1])
Item
Allgemeinzustand nach Lansky (≤ 16 Jahre) oder Karnofsky Skala
integer
C1522275 (UMLS CUI [1])
C0206065 (UMLS CUI [2])
Lansky | Karnofsky
Code List
Allgemeinzustand nach Lansky (≤ 16 Jahre) oder Karnofsky Skala
CL Item
0 (1)
CL Item
10 (2)
CL Item
20 (3)
CL Item
30 (4)
CL Item
40 (5)
CL Item
50 (6)
CL Item
60 (7)
CL Item
70 (8)
CL Item
80 (9)
CL Item
90 (10)
CL Item
100 (11)
Cardiologic Examination
Item
Kardiologische Untersuchungen
integer
C0007189 (UMLS CUI [1,1])
C0031809 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Kardiologische Untersuchungen
C0007189 (UMLS CUI-1)
C0031809 (UMLS CUI-2)
Date of Echocardiography
Item
Datum der Echokardiographie
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0013516 (UMLS CUI [1,2])
Cardiac ejection fraction
Item
Ejektionsfraktion
integer
C0232174 (UMLS CUI [1])
Electrocardiography date
Item
Datum des Elektrokardiogramm
date
C1623258 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Item
Befund des Elektrokardiogramm
integer
C0438154 (UMLS CUI [1])
ECG finding
Code List
Befund des Elektrokardiogramm
CL Item
normal (1)
C0522054 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
pathological (2)
C0522055 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
ECG abnormal reason
Item
Begründung EKG pathologisch
integer
C0522055 (UMLS CUI [1,1])
C0362082 (UMLS CUI [1,2])
Findings sent to patient?
Item
Befunde oder Ähnliches zur Studienleitung versendet
boolean
C1519246 (UMLS CUI [1,1])
C1519246 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Laboruntersuchungen
White Blood Cell Count
Item
Leukozyten
integer
C0023508 (UMLS CUI [1])
Absolute neutrophil count
Item
Neutrophile
integer
C0948762 (UMLS CUI [1])
Hemoglobin
Item
Hämoglobin
integer
C0019046 (UMLS CUI [1])
Blood Platelets
Item
Thrombozyten
integer
C0005821 (UMLS CUI [1])
Item
Glukose
integer
C0337438 (UMLS CUI [1])
Glucose measurement
Code List
Glukose
CL Item
Normal (1)
C0580546 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Pathologisch (2)
C0580546 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
Item Group
Tumormarker
NSE
Item
NSE Wert
integer
C0202144 (UMLS CUI [1])
Item
NSE Ergebnis
integer
C0202144 (UMLS CUI [1])
NSE result
Code List
NSE Ergebnis
CL Item
Normal (1)
C0202144 (UMLS CUI-1)
C0205307 (UMLS CUI-2)
(Comment:de)
CL Item
Pathologisch (2)
C0202144 (UMLS CUI-1)
C0205161 (UMLS CUI-2)
(Comment:de)
LDH
Item
LDH Wert
integer
C0202113 (UMLS CUI [1])
Item
LDH Ergebnis
integer
C0202113 (UMLS CUI [1])
LDH result
Code List
LDH Ergebnis
CL Item
Normal (1)
C0853788 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Pathologisch (2)
C0853787 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
Urine VMA level result
Item
Katecholamine im Spontanurin Vanillinmandelsäure (VMA)
integer
C1261438 (UMLS CUI [1])
Unit vma
Item
Sonstige Einheit bei VMA
integer
C1261438 (UMLS CUI [1,1])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
age dependent vma factor
Item
VMA (altersabh.) Faktor
integer
C1835978 (UMLS CUI [1,1])
C0042317 (UMLS CUI [1,2])
C1521761 (UMLS CUI [1,3])
Item
VMA Ergebnis
integer
C1261438 (UMLS CUI [1])
vma result
Code List
VMA Ergebnis
CL Item
Normal (1)
C0580574 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Pathologisch (2)
C1261438 (UMLS CUI-1)
C0205161 (UMLS CUI-2)
(Comment:de)
homovanillic acid
Item
Homovanillinsäure (HVA)
integer
C0202071 (UMLS CUI [1])
homovanillic acid unit
Item
Sonstige Einheit bei HVA
integer
C0202071 (UMLS CUI [1,1])
C0439148 (UMLS CUI [1,2])
age dependent factor
Item
HVA (altersabh.) Faktor
integer
C1835978 (UMLS CUI [1,1])
C1521761 (UMLS CUI [1,2])
C0202071 (UMLS CUI [1,3])
Item
HVA Ergebnis
text
C0202071 (UMLS CUI [1])
Homovanillic acid measurement
Code List
HVA Ergebnis
CL Item
Normal (Normal)
C0202071 (UMLS CUI-1)
C0086715 (UMLS CUI-2)
(Comment:de)
CL Item
Pathologisch (Pathologisch)
C0202071 (UMLS CUI-1)
C0205161 (UMLS CUI-2)
(Comment:de)
Item Group
Surrogatmarker
Immunophenotyping
Item
Wurde lokal eine Immunphänotypisierung gemacht?
boolean
C0079611 (UMLS CUI [1])
Collection of blood specimen for laboratory procedure date in time
Item
Datum der Blutentnahme
date
C0005834 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Shipping
Item
Versanddatum der Blutprobe
date
C0178913 (UMLS CUI [1,1])
C1524049 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
Lebensqualität
Quality of life questionarie
Item
Lebensqualitätbögen ausgehändigt?
boolean
C0034394 (UMLS CUI [1,1])
C0034380 (UMLS CUI [1,2])
Document dispensing date
Item
Aushändigungdatum
date
C0677266 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Bildgebung
C0011923 (UMLS CUI-1)
MRT / CT
Item
MRT/CT durchgeführt?
boolean
C0024485 (UMLS CUI [1])
C0040405 (UMLS CUI [2])
mIBG
Item
mIBG durchgeführt?
boolean
C0047506 (UMLS CUI [1])
Bone Marrow Examination
Item
Knochenmark untersucht?
boolean
C0005957 (UMLS CUI [1])
Other examination?
Item
Sonstige Untersuchungen durchgeführt?
boolean
C0086141 (UMLS CUI [1,1])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
Specify other examination
Item
Spezifizierung: Sonstige Untersuchungen
text
C0086141 (UMLS CUI [1,1])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C1521902 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
Lokale MRT/CT Beurteilung
MRT date
Item
Untersuchungsdatum MRT/CT
date
C2985720 (UMLS CUI [1,1])
C0024485 (UMLS CUI [1,2])
Item
Untersuchungsmethode
integer
C2911685 (UMLS CUI [1])
Evaluation method
Code List
Untersuchungsmethode
CL Item
MRT (1)
C0024485 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
CT (2)
C0040405 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
Item
Region
integer
C1515974 (UMLS CUI [1])
Anatomic site
Code List
Region
CL Item
Schädel (1)
C1305853 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Hals (2)
C0027530 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Thorax (3)
C0817096 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Abdomen (4)
C0000726 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Ganzkörper (5)
C1268086 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Wirbelsäule (6)
C0037949 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Sonstige (7)
C0205394 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
Item
Primärtumor
integer
C0677930 (UMLS CUI [1])
Primary tumor
Code List
Primärtumor
CL Item
Tumor vorhanden (1)
C0445117 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Tumor nicht vorhanden (2)
C1444640 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
Item
Fernmetastasen
integer
C1302548 (UMLS CUI [1])
Status of distant metastasis
Code List
Fernmetastasen
CL Item
Vorhanden (1)
C1275402 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Nicht vorhanden (2)
C0332197 (UMLS CUI-1)
C1275402 (UMLS CUI-2)
(Comment:de)
Secondary malignant neoplasm of bone
Item
Osteomedulläre Metastasen
boolean
C0153690 (UMLS CUI [1])
C0346979 (UMLS CUI [2])
Distant lymph nodes
Item
Fernlymphknoten
boolean
C3830456 (UMLS CUI [1,1])
C2939420 (UMLS CUI [1,2])
C0024485 (UMLS CUI [1,3])
Secondary malignant neoplasm of liver
Item
Lebermetastasen
boolean
C0494165 (UMLS CUI [1,1])
C0024485 (UMLS CUI [1,2])
Secondary malignant neoplasm of skin
Item
Hautmetastasen
boolean
C0153687 (UMLS CUI [1,1])
C0024485 (UMLS CUI [1,2])
CNS metastases
Item
ZNS-Metastasen
boolean
C0686377 (UMLS CUI [1])
Neoplasm Metastasis; Other
Item
Sonstige Metastasen
boolean
C0027627 (UMLS CUI [1,1])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
Specify other neoplasm metastasis
Item
Spezifizierung sonstiger Metastasen
text
C1521902 (UMLS CUI [1,1])
C0027627 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
Lokale MRT/CT Beurteilung
Imaging sent
Item
Bildgebung (+Befunde) zur Referenzbeurteilung versendet?
boolean
C0011923 (UMLS CUI [1])
Item Group
Lokale mIBG-Beurteilung
C2229074 (UMLS CUI-1)
MIBG scintiscan date
Item
Untersuchungsdatum mIBG
date
C2229074 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Item
mIBG-Befund (Primärregion)
integer
C2229074 (UMLS CUI [1,1])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
C0677930 (UMLS CUI [1,3])
MIBG Finding
Code List
mIBG-Befund (Primärregion)
CL Item
Normal (1)
C0205307 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Abnormal (2)
C0205161 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
Item
mIBG-Befund (Metastasen)
integer
C2229074 (UMLS CUI [1,1])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
C4255448 (UMLS CUI [1,3])
mIBG findings metastasis
Code List
mIBG-Befund (Metastasen)
CL Item
Normal (1)
C0205307 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Abnorm (osteomedulläre Metastasen) (2)
C0153690 (UMLS CUI-2)
C0205161 (UMLS CUI-3)
(Comment:de)
CL Item
Abnorm (andere Metastasen) (3)
C0205161 (UMLS CUI-2)
C0027627 (UMLS CUI-3)
C0205394 (UMLS CUI-4)
(Comment:de)
CL Item
Abnorm (osteomedulläre + andere Metastasen) (4)
C0205161 (UMLS CUI-2)
C0153690 (UMLS CUI-3)
C0027627 (UMLS CUI-4)
C0205394 (UMLS CUI-5)
(Comment:de)
MIBG scintiscan findings sent
Item
mIBG-Szintigramm (+Befund) zur Referenzbeurteilung versendet?
boolean
C2229074 (UMLS CUI [1,1])
C1519246 (UMLS CUI [1,2])
C0220825 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
Knochenmarkuntersuchungen
C0005957 (UMLS CUI-1)
Item
Methode Knochenmarkuntersuchungen
integer
C0005957 (UMLS CUI [1])
Method Bone Marrow Examination
Code List
Methode Knochenmarkuntersuchungen
CL Item
Knochenmark-Aspiration (1)
C0349707 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Knochenmarkstanze (2)
C0005954 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Beides (3)
C0005954 (UMLS CUI-1)
C0349707 (UMLS CUI-2)
(Comment:de)
CL Item
Keine Angabe (4)
C0205370 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
Bone marrow biopsy date
Item
Datum der Knochenmarkentnahme
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0005954 (UMLS CUI [1,2])
Bone marrow sent?
Item
Knochenmark zur Referenzbeurteilung versendet?
boolean
C1514873 (UMLS CUI [1,1])
C0520510 (UMLS CUI [1,2])
C1524049 (UMLS CUI [1,3])
C0005953 (UMLS CUI [1,4])
C0005767 (UMLS CUI [1,5])
Item Group
Sonstige Untersuchungen
C0260879 (UMLS CUI-1)
Examination date
Item
Untersuchungsdatum sonstige Methode
date
C2826643 (UMLS CUI [1])
Specimen sent?
Item
Sonstige Untersuchung zur Referenzbeurteilung (+Befund) versendet?
boolean
C1519246 (UMLS CUI [1])
Examination method specify
Item
Spezifizierung sonstige Untersuchungsmethode
text
C1282548 (UMLS CUI [1,1])
C1521902 (UMLS CUI [1,2])
Item
Befund Primärtumor
integer
C0243095 (UMLS CUI [1,1])
C0677930 (UMLS CUI [1,2])
Finding primary tumor
Code List
Befund Primärtumor
CL Item
Positiv (1)
C1446409 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Negativ (2)
C0205160 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
Item
Befund osteomedulläre Metastasen
integer
C0153690 (UMLS CUI [1,1])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
Findings bone metastases
Code List
Befund osteomedulläre Metastasen
CL Item
Positiv (1)
C1446409 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Negativ (2)
C0205160 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
Item
Befund Fernlymphknoten
integer
C0243095 (UMLS CUI [1,1])
C3830456 (UMLS CUI [1,2])
Finding distant lymph node
Code List
Befund Fernlymphknoten
CL Item
Positiv (1)
C1446409 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Negativ (2)
C0205160 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
Item
Befund Leber
integer
C0426686 (UMLS CUI [1])
Liver finding
Code List
Befund Leber
CL Item
Positiv (1)
C1446409 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Negativ (2)
C0205160 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
Item
Befund Haut
integer
C0455205 (UMLS CUI [1])
Skin finding
Code List
Befund Haut
CL Item
Positiv (1)
C1446409 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Negativ (2)
C0205160 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
Item
Befund ZNS
integer
C3714787 (UMLS CUI [1,1])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
Finding CNS
Code List
Befund ZNS
CL Item
Positiv (1)
C1446409 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Negativ (2)
C0205160 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
Item
Befund sonstige Metastasen
integer
C0027627 (UMLS CUI [1,1])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C1335151 (UMLS CUI [1,3])
Finding other metastases
Code List
Befund sonstige Metastasen
CL Item
Positiv (1)
CL Item
Negativ (2)
Other Metastasis specify
Item
Spezifizierung sonstiger Metastasen
text
C1521902 (UMLS CUI [1,1])
C0027627 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
Gesamtbeurteilung
Item
Remissionsstatus nach INSS
text
C0544452 (UMLS CUI [1,1])
C0449438 (UMLS CUI [1,2])
C0432510 (UMLS CUI [1,3])
Status disease remission
Code List
Remissionsstatus nach INSS
CL Item
Nicht auswertbar (6)
C1883425 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Komplette Remission (CR)
C0677874 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Sehr gute partielle Remission (VGPR)
C4053871 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Partielle Remission (PR)
C1275833 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Unverändert (SD)
C0677946 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Progression (PD)
C0242656 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
Date
Item
Date
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Investigator name
Item
Investigator name
text
C2826892 (UMLS CUI [1])
Investigator signature
Item
Investigator signature
text
C2346576 (UMLS CUI [1])
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