ID

42029

Beskrivning

REGIMS is a registry of the administration, adverse events and benefit of immunotherapeutic agents in patients with Multiple Sclerosis. REGIMS is a project from the Institute of Epidemiology and Social Medicine of the University of Muenster, publication granted by Prof. Dr. Berger. For further information (in German), please view http://campus.uni-muenster.de/index.php?id=6075 or http://www.kompetenznetz-multiplesklerose.de/aktuelle-studien/regims. REGIMS ist ein Immuntherapieregister zur Verbesserung der Arzneimittelsicherheit in der Multiple Sklerose Therapie innerhalb des krankheitsbezogenen Kompetenznetzes MS. Das primäre Ziel von REGIMS ist die Erfassung der Häufigkeit, Charakteristika und Auswirkungen von Nebenwirkungen aktueller und neuer Immuntherapien in der klinischen Routinebehandlung der MS. Sekundäre Ziele sind die Auswertung von Faktoren, die a) mit Nebenwirkungen und b) mit guter Therapie-Adhärenz assoziiert sind. Optional können bei Zustimmung der Patienten Blutproben für die Biobank des KKNMS gesammelt werden. Patienten mit Multipler Sklerose (MS) weisen trotz des chronischen Verlaufs eine große Heterogenität klinischer Symptome, in Befunden der Bildgebung sowie pathophysiologischen Prozessen auf. Faktoren, die zur individuellen Krankheitsprognose beitragen sind kaum bekannt, jedoch hat die Einführung neuer Substanzen die Therapiemöglichkeiten der MS in den letzten Jahren deutlich erweitert. Die Anwendung sogenannter Immuntherapeutika (inklusive der neuen Substanzklasse der Biologika) bietet in der MS-Therapie eine Reihe von Chancen, birgt aber auch Risiken.

Länk

http://campus.uni-muenster.de/index.php?id=6075

Nyckelord

  1. 2016-07-07 2016-07-07 -
  2. 2016-07-07 2016-07-07 -
  3. 2016-07-07 2016-07-07 -
  4. 2016-07-11 2016-07-11 -
  5. 2016-07-11 2016-07-11 -
  6. 2016-07-12 2016-07-12 -
  7. 2016-08-03 2016-08-03 -
  8. 2017-12-07 2017-12-07 -
  9. 2021-03-15 2021-03-15 - Dr. rer. medic Philipp Neuhaus
  10. 2021-09-20 2021-09-20 -
Rättsinnehavare

Institute of Epidemiology and Social Medicine UKM

Uppladdad den

15 mars 2021

DOI

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Creative Commons BY-NC 3.0

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REGIMS Multiple Sclerosis Immunotherapy Registry Version 2016

Follow Up Adverse Events

Angaben zum unerwünschtes Ereignis
Beskrivning

Angaben zum unerwünschtes Ereignis

Alias
UMLS CUI-1
C0877248
Ereignis (diagnostisch oder symptomatisch)
Beskrivning

aeterm

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0877248
Beschreibung (diagnostisch oder symptomatisch)
Beskrivning

Beschreibung SUE

Datatyp

string

Alias
UMLS CUI-1
C2699044
Weitere Angaben zum unerwünschtes Ereignis
Beskrivning

Weitere Angaben zum unerwünschtes Ereignis

Alias
UMLS CUI-1
C0877248
aufgetreten am
Beskrivning

aestdtc

Datatyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2697888
Ist die Nebenwirkung / das Krankheitsereignis dauerhaft bestehend / chronisch?
Beskrivning

Dauerhaft

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2826792
Wenn beendet, wann?
Beskrivning

aeendtc

Datatyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2697886
Welche Intensität hatte das Ereignis?
Beskrivning

aesev

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1710066
Einstufung des Ereignisses
Beskrivning

Einstufung des Ereignisses

Alias
UMLS CUI-1
C1519275
War das Ereignis schwerwiegend?
Beskrivning

Ein Ereignis ist schwerwiegend, wenn es ein oder mehrere dieser Folgen hat: Krankenhausaufenthalt, lebensbedrohlich, Todesfolge, kongenitale Fehlbildungen, Behinderung / Invalidität oder medizinisch wichtige Ereignisse!

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1519255
Warum schwerwiegend?
Beskrivning

Kriterien für den Schweregrad

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1519255
Ausgang
Beskrivning

Ausgang

Alias
UMLS CUI-1
C1705586
Ausgang des Ereignisses?
Beskrivning

aeout

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1705586
Wenn bleibende Folgen, welche
Beskrivning

aeouttx

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1320829
Todesdatum
Beskrivning

Todesdatum

Datatyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1148348
Ursache
Beskrivning

Ursache

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0007465
Autopsie
Beskrivning

Autopsie

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0004398
Kausalität (UE & MS-Medikation)
Beskrivning

Kausalität (UE & MS-Medikation)

Alias
UMLS CUI-1
C0871675
UMLS CUI-2
C0877248
UMLS CUI-3
C2827774
UMLS CUI-4
C0026769
Wie wahrscheinlich ist ein kausaler Zusammenhang zwischen dem Ereignis und der aktuellen MS-Therapie?
Beskrivning

aerel

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0871675
UMLS CUI [1,2]
C0877248
UMLS CUI [1,3]
C2827774
UMLS CUI [1,4]
C0026769
MS-Medikation
Beskrivning

MS-Medikation

MS-Medikament
Beskrivning

MS-Medikament

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2360065
UMLS CUI [1,2]
C0026769
Anderes
Beskrivning

Anderes MS-Medikament

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1115771
UMLS CUI [1,2]
C0026769
Einnahme seit
Beskrivning

Einnahme seit

Datatyp

partialDate

Alias
UMLS CUI-1
C0451613
bis (wenn nicht fortlaufend)
Beskrivning

Einnahme bis

Datatyp

partialDate

Alias
UMLS CUI-1
C1531784
Tagesdosis
Beskrivning

Tagesdosis

Datatyp

float

Alias
UMLS CUI-1
C2348070
Einheit
Beskrivning

Einheit

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI-1
C1519795
Maßnahme
Beskrivning

Maßnahme

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2169461
Kausalität zum Ereignis
Beskrivning

Kausalität

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0871675
UMLS CUI [1,2]
C0877248
UMLS CUI [1,3]
C2827774
UMLS CUI [1,4]
C0026769
Kausalität (UE & Begleitmedikation)
Beskrivning

Kausalität (UE & Begleitmedikation)

Alias
UMLS CUI-1
C0871675
UMLS CUI-2
C0877248
UMLS CUI-3
C2347852
Wie wahrscheinlich ist ein kausaler Zusammenhang zwischen dem Ereignis und einem anderen zurzeit eingenommenen Medikament?
Beskrivning

aerelAnderes

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0871675
UMLS CUI [1,2]
C0877248
UMLS CUI [1,3]
C2347852
Begleitmedikation
Beskrivning

Begleitmedikation

Alias
UMLS CUI-1
C2347852
Andere Medikation (Handelsname)
Beskrivning

Andere Medikation

Datatyp

string

Alias
UMLS CUI-1
C2347852
Einnahme seit
Beskrivning

Einnahme seit

Datatyp

partialDate

Alias
UMLS CUI [1]
C2826734
bis (wenn nicht fortlaufend)
Beskrivning

bis

Datatyp

partialDate

Alias
UMLS CUI-1
C2826744
Tagesdosis
Beskrivning

Tagesdosis

Datatyp

float

Alias
UMLS CUI-1
C2348070
Einheit
Beskrivning

Einheit

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI-1
C1519795
Indikation
Beskrivning

Indikation

Datatyp

string

Alias
UMLS CUI-1
C3146298
Kausalität zum Ereignis
Beskrivning

Kausalität

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0871675
UMLS CUI [1,2]
C0877248
UMLS CUI [1,3]
C2347852
Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse
Beskrivning

Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse

Alias
UMLS CUI-1
C1519255
Datum der Meldung
Beskrivning

Datum der Meldung

Datatyp

date

Alias
UMLS CUI-1
C1519255
UMLS CUI-2
C1302584
SUE-Nummer
Beskrivning

2-stellige Nummer zur Identifizierung des SUEs.

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI-1
C1519255
UMLS CUI-2
C0237753
Typ der Meldung
Beskrivning

Typ der Meldung

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI-1
C0585733
Patientenangaben
Beskrivning

Patientenangaben

Alias
UMLS CUI-1
C2707520
Alter
Beskrivning

Alter

Datatyp

integer

Måttenheter
  • Jahre
Alias
UMLS CUI-1
C0001779
Jahre
Geschlecht
Beskrivning

Geschlecht

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI-1
C0079399
Gewicht
Beskrivning

Gewicht

Datatyp

float

Måttenheter
  • kg
Alias
UMLS CUI-1
C0005910
kg
Größe
Beskrivning

height

Datatyp

integer

Måttenheter
  • cm
Alias
UMLS CUI-1
C0005890
cm
Schwangerschaft
Beskrivning

Schwangerschaft

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI-1
C0549206
falls ja, Schwangerschaftswoche
Beskrivning

Schwangerschaftswoche

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI-1
C0460089
Behandlung
Beskrivning

Behandlung

Alias
UMLS CUI-1
C2981656
Behandlung des SUEs
Beskrivning

Behandlung

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI-1
C2981656
wenn andere Behandlung, welche
Beskrivning

andere Behandlung

Datatyp

string

Alias
UMLS CUI-1
C2981656
Relevante Vorerkrankung / Symptome
Beskrivning

Relevante Vorerkrankung / Symptome

Alias
UMLS CUI-1
C0009488
Relevante Vorerkrankung
Beskrivning

multimor_1

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0009488
von
Beskrivning

mordata_1

Datatyp

partialDate

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0808070
UMLS CUI [1,2]
C0009488
bis (wenn nicht anhaltend)
Beskrivning

mordatb_1

Datatyp

partialDate

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0806020
UMLS CUI [1,2]
C0009488
Ergebnisse der relevanten Diagnostischen Untersuchungen
Beskrivning

Ergebnisse der relevanten Diagnostischen Untersuchungen

Alias
UMLS CUI-1
C0456984
Resultate der relevanten diagnostischen Tests (unter Angabe von Referenzwerten, falls vorhanden)
Beskrivning

Resultate der relevanten diagnostischen Tests

Datatyp

string

Alias
UMLS CUI-1
C0456984
Kontaktdaten des Berichterstatters
Beskrivning

Kontaktdaten des Berichterstatters

Alias
UMLS CUI-1
C1709908
Name des Berichterstatters
Beskrivning

Berichterstatters

Datatyp

string

Alias
UMLS CUI-1
C2826892
Telefon-Nr
Beskrivning

Telefonnummer

Datatyp

string

Alias
UMLS CUI-1
C0039457
Faxnr.
Beskrivning

Faxnummer

Datatyp

string

Alias
UMLS CUI-1
C1549619
Email
Beskrivning

Email

Datatyp

string

Alias
UMLS CUI-1
C0013849
Unterschrift
Beskrivning

Signature

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI-1
C1519316

Similar models

Follow Up Adverse Events

Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatyp
Alias
Item Group
Angaben zum unerwünschtes Ereignis
C0877248 (UMLS CUI-1)
Item
Ereignis (diagnostisch oder symptomatisch)
text
C0877248 (UMLS CUI [1])
Code List
Ereignis (diagnostisch oder symptomatisch)
CL Item
--- Herz-/ Kreislauferkrankungen (01)
C0007222 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Bluthochdruck (02)
C0020538 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Herzschwäche/-insuffizienz (03)
C0392173 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Herzrhythmusstörung (04)
C0003811 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Herzinfarkt (05)
C0027051 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
KHK / Angina Pectoris (06)
C0010068 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Beinvenenthrombose (07)
C0149871 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Lungenembolie (08)
C0034065 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
--- Stoffwechselerkrankungen (10)
C0025517 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Diabetes mellitus (11)
C0011849 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Schilddrüsenunter- od. Überfunktion (12)
C0040128 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
--- Infektionserkrankungen (20)
C0009450 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Hepatitis B oder C (21)
C0019163 (UMLS CUI-1)
C0019196 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
HIV-Infektion (22)
C0019693 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Tuberkulose (23)
C0041296 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Opportunistische Infektionen (24)
C0029118 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Herpes Infektion (25)
C0019372 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
PML (26)
C0023524 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Lungenentzündung (27)
C0032285 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
--- Gastrointestinale Erkrankungen (30)
C0017178 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Bauchspeicheldrüsenentzündung (31)
C0030305 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Leberzirrhose (32)
C0023890 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Morbus Crohn (33)
C0010346 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Colitis Ulcerosa (34)
C0009324 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
--- Neurologische Erkrankungen (40)
C0027765 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Epileptische Anfälle (41)
C0036572 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Depression (42)
C0011581 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Angsstörungen, Panikattacken (43)
C0497330 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Migräne / Kopfschmerzen (44)
C0149931 (UMLS CUI-1)
C0018681 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
Anorexie (45)
C0003123 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
--- Allergien (50)
C0020517 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Medikamentenallergie (51)
C0013182 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Hausstaub / Pollen (52)
C0339808 (UMLS CUI-1)
C1548336 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
Nahrungsmittel (53)
C0016470 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Nickel / Duftstoffe (54)
C1690547 (UMLS CUI-1)
C0577618 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
Insektenstiche (55)
C0854051 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
--- Nieren / Urogenitale Erkankungen (60)
C0080276 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Wiederkehrende Harnwegsinfekte (61)
C0262655 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Nierenfunktionseinschränkung (62)
C1565489 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
--- Autoimmunerkrankungen (70)
C0004364 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Myasthenia gravis (71)
CL Item
Autoimmune Schilddrüsenerkrankung (72)
CL Item
Systemischer Lupus erythematodes (73)
CL Item
Psoriasis (74)
CL Item
--- Blutbild / Laborveränderungen (80)
CL Item
Anämie (81)
CL Item
Lymphopenia (82)
CL Item
Leukopenie (83)
CL Item
Neutropenia (84)
CL Item
Gerinnungsstörungen (85)
CL Item
Myelodysplastisches Syndrom (86)
CL Item
Auffälligkeit bei Lebertest(s) (87)
CL Item
Auffälligkeit bei Nierentest(s) (88)
CL Item
--- Allgemeine Symptome (90)
CL Item
Haarausfall (91)
CL Item
Hautausschlag (92)
CL Item
lokale Symptome bei Medikamenten (93)
CL Item
Retinopathie, Makulaödem (94)
CL Item
Gelenkschmerzen (95)
CL Item
Gewichtsverlust oder -zunahme (96)
CL Item
Andere (-1)
Beschreibung SUE
Item
Beschreibung (diagnostisch oder symptomatisch)
string
C2699044 (UMLS CUI-1)
Item Group
Weitere Angaben zum unerwünschtes Ereignis
C0877248 (UMLS CUI-1)
aestdtc
Item
aufgetreten am
date
C2697888 (UMLS CUI [1])
Item
Ist die Nebenwirkung / das Krankheitsereignis dauerhaft bestehend / chronisch?
integer
C2826792 (UMLS CUI [1])
Code List
Ist die Nebenwirkung / das Krankheitsereignis dauerhaft bestehend / chronisch?
CL Item
ja (1)
CL Item
nein (0)
aeendtc
Item
Wenn beendet, wann?
date
C2697886 (UMLS CUI [1])
Item
Welche Intensität hatte das Ereignis?
integer
C1710066 (UMLS CUI [1])
Code List
Welche Intensität hatte das Ereignis?
CL Item
leicht (1)
CL Item
mittel (2)
CL Item
schwer (3)
Item Group
Einstufung des Ereignisses
C1519275 (UMLS CUI-1)
Item
War das Ereignis schwerwiegend?
integer
C1519255 (UMLS CUI [1])
Code List
War das Ereignis schwerwiegend?
CL Item
ja (1)
CL Item
nein (0)
Item
Warum schwerwiegend?
integer
C1519255 (UMLS CUI [1])
Code List
Warum schwerwiegend?
CL Item
Todesfolge (1)
CL Item
lebensbedrohlich (2)
CL Item
Krankenhausaufenthalt / Aufenthaltsverlängerung (3)
CL Item
kongen. Fehlbildungen (4)
CL Item
Behinderung / Invalidität (5)
CL Item
sonstiges med. wichtiges Ereignis (6)
Item Group
Ausgang
C1705586 (UMLS CUI-1)
Item
Ausgang des Ereignisses?
integer
C1705586 (UMLS CUI [1])
Code List
Ausgang des Ereignisses?
CL Item
anhaltend (1)
CL Item
wiederhergestellt (2)
CL Item
wiederhergestellt mit Folgen (3)
CL Item
Tod (4)
CL Item
unbekannt (-1)
aeouttx
Item
Wenn bleibende Folgen, welche
text
C1320829 (UMLS CUI [1])
Todesdatum
Item
Todesdatum
date
C1148348 (UMLS CUI [1])
Ursache
Item
Ursache
text
C0007465 (UMLS CUI [1])
Item
Autopsie
integer
C0004398 (UMLS CUI [1])
Code List
Autopsie
CL Item
ja (1)
CL Item
nein (0)
CL Item
unbekannt (-1)
Item Group
Kausalität (UE & MS-Medikation)
C0871675 (UMLS CUI-1)
C0877248 (UMLS CUI-2)
C2827774 (UMLS CUI-3)
C0026769 (UMLS CUI-4)
Item
Wie wahrscheinlich ist ein kausaler Zusammenhang zwischen dem Ereignis und der aktuellen MS-Therapie?
integer
C0871675 (UMLS CUI [1,1])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C2827774 (UMLS CUI [1,3])
C0026769 (UMLS CUI [1,4])
Code List
Wie wahrscheinlich ist ein kausaler Zusammenhang zwischen dem Ereignis und der aktuellen MS-Therapie?
CL Item
nicht erhebbar (-1)
CL Item
nicht kausal (0)
CL Item
unwahrscheinlich (1)
CL Item
möglich (2)
CL Item
wahrscheinlich (3)
CL Item
kausal (4)
Item Group
MS-Medikation
Item
MS-Medikament
text
C2360065 (UMLS CUI [1,1])
C0026769 (UMLS CUI [1,2])
Code List
MS-Medikament
CL Item
Alemtuzumab (Lemtrada) (22)
C0383429 (UMLS CUI-1)
CL Item
Azathioprin (2)
C0004482 (UMLS CUI-1)
CL Item
Cyclophosphamid (4)
C0010583 (UMLS CUI-1)
CL Item
Fingolimod (Gilenya) (18)
C1699926 (UMLS CUI-1)
CL Item
Fumarat (BG-12; Tecfidera) (24)
C0058218 (UMLS CUI-1)
CL Item
Glatirameracetat (Copaxone) (6)
C0289884 (UMLS CUI-1)
CL Item
Immunglobuline (7)
C0021027 (UMLS CUI-1)
CL Item
Interferon ß 1A IM (Avonex) (19)
C0254119 (UMLS CUI-1)
C0021492 (UMLS CUI-2)
CL Item
Interferon ß 1A SC (Rebif 22 µg, Rebif 44 µg) (20)
C0254119 (UMLS CUI-1)
CL Item
Interferon ß 1SC (Betaferon, Extavia) (21)
C0244713 (UMLS CUI-1)
CL Item
* Medikation aus einer MS-Studie (8)
C0013175 (UMLS CUI-1)
C0013227 (UMLS CUI-2)
CL Item
Methotrexat (9)
C0025677 (UMLS CUI-1)
CL Item
Mitoxantron (10)
C0026259 (UMLS CUI-1)
CL Item
Natalizumab (Tysabri) (11)
C1172734 (UMLS CUI-1)
CL Item
Rituximab (14)
C0393022 (UMLS CUI-1)
CL Item
Teriflunomide (Aubagio) (23)
C1718383 (UMLS CUI-1)
CL Item
Kortison (25)
C0010137 (UMLS CUI-1)
CL Item
Andere ... (99)
C1115771 (UMLS CUI-1)
Anderes MS-Medikament
Item
Anderes
text
C1115771 (UMLS CUI [1,1])
C0026769 (UMLS CUI [1,2])
Einnahme seit
Item
Einnahme seit
partialDate
C0451613 (UMLS CUI-1)
Einnahme bis
Item
bis (wenn nicht fortlaufend)
partialDate
C1531784 (UMLS CUI-1)
Tagesdosis
Item
Tagesdosis
float
C2348070 (UMLS CUI-1)
Item
Einheit
integer
C1519795 (UMLS CUI-1)
Code List
Einheit
CL Item
mg (2)
CL Item
µg (4)
Item
Maßnahme
integer
C2169461 (UMLS CUI [1])
Code List
Maßnahme
CL Item
keine (0)
CL Item
Dosis reduziert (1)
CL Item
Dosis erhöht (2)
CL Item
Unterbrechung der Medikation (3)
CL Item
Medikament abgesetzt (4)
Item
Kausalität zum Ereignis
integer
C0871675 (UMLS CUI [1,1])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C2827774 (UMLS CUI [1,3])
C0026769 (UMLS CUI [1,4])
Code List
Kausalität zum Ereignis
CL Item
nicht erhebbar (-1)
CL Item
nicht kausal (0)
CL Item
unwahrscheinlich (1)
CL Item
möglich (2)
CL Item
wahrscheinlich (3)
CL Item
kausal (4)
Item Group
Kausalität (UE & Begleitmedikation)
C0871675 (UMLS CUI-1)
C0877248 (UMLS CUI-2)
C2347852 (UMLS CUI-3)
Item
Wie wahrscheinlich ist ein kausaler Zusammenhang zwischen dem Ereignis und einem anderen zurzeit eingenommenen Medikament?
integer
C0871675 (UMLS CUI [1,1])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C2347852 (UMLS CUI [1,3])
Code List
Wie wahrscheinlich ist ein kausaler Zusammenhang zwischen dem Ereignis und einem anderen zurzeit eingenommenen Medikament?
CL Item
nicht erhebbar (-1)
CL Item
nicht kausal (0)
CL Item
unwahrscheinlich (1)
CL Item
möglich (2)
CL Item
wahrscheinlich (3)
CL Item
kausal (4)
Item Group
Begleitmedikation
C2347852 (UMLS CUI-1)
Andere Medikation
Item
Andere Medikation (Handelsname)
string
C2347852 (UMLS CUI-1)
Einnahme seit
Item
Einnahme seit
partialDate
C2826734 (UMLS CUI [1])
bis
Item
bis (wenn nicht fortlaufend)
partialDate
C2826744 (UMLS CUI-1)
Tagesdosis
Item
Tagesdosis
float
C2348070 (UMLS CUI-1)
Item
Einheit
integer
C1519795 (UMLS CUI-1)
Code List
Einheit
CL Item
mg (2)
CL Item
µg (4)
Indikation
Item
Indikation
string
C3146298 (UMLS CUI-1)
Item
Kausalität zum Ereignis
integer
C0871675 (UMLS CUI [1,1])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C2347852 (UMLS CUI [1,3])
Code List
Kausalität zum Ereignis
CL Item
nicht erhebbar (-1)
CL Item
nicht kausal (0)
CL Item
unwahrscheinlich (1)
CL Item
möglich (2)
CL Item
wahrscheinlich (3)
CL Item
kausal (4)
Item Group
Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse
C1519255 (UMLS CUI-1)
Datum der Meldung
Item
Datum der Meldung
date
C1519255 (UMLS CUI-1)
C1302584 (UMLS CUI-2)
SUE-Nummer
Item
SUE-Nummer
integer
C1519255 (UMLS CUI-1)
C0237753 (UMLS CUI-2)
Item
Typ der Meldung
integer
C0585733 (UMLS CUI-1)
Code List
Typ der Meldung
CL Item
Erstmeldung (1)
CL Item
Folgemeldung (2)
Item Group
Patientenangaben
C2707520 (UMLS CUI-1)
Alter
Item
Alter
integer
C0001779 (UMLS CUI-1)
Item
Geschlecht
integer
C0079399 (UMLS CUI-1)
Code List
Geschlecht
CL Item
männlich (1)
CL Item
weiblich (2)
Gewicht
Item
Gewicht
float
C0005910 (UMLS CUI-1)
height
Item
Größe
integer
C0005890 (UMLS CUI-1)
Item
Schwangerschaft
integer
C0549206 (UMLS CUI-1)
Code List
Schwangerschaft
CL Item
ja (1)
CL Item
nein (0)
Schwangerschaftswoche
Item
falls ja, Schwangerschaftswoche
integer
C0460089 (UMLS CUI-1)
Item Group
Behandlung
C2981656 (UMLS CUI-1)
Item
Behandlung des SUEs
integer
C2981656 (UMLS CUI-1)
Code List
Behandlung des SUEs
CL Item
Keine (0)
CL Item
Medikamentöse Behandlung (1)
CL Item
Andere (2)
andere Behandlung
Item
wenn andere Behandlung, welche
string
C2981656 (UMLS CUI-1)
Item Group
Relevante Vorerkrankung / Symptome
C0009488 (UMLS CUI-1)
multimor_1
Item
Relevante Vorerkrankung
text
C0009488 (UMLS CUI [1])
mordata_1
Item
von
partialDate
C0808070 (UMLS CUI [1,1])
C0009488 (UMLS CUI [1,2])
mordatb_1
Item
bis (wenn nicht anhaltend)
partialDate
C0806020 (UMLS CUI [1,1])
C0009488 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Ergebnisse der relevanten Diagnostischen Untersuchungen
C0456984 (UMLS CUI-1)
Resultate der relevanten diagnostischen Tests
Item
Resultate der relevanten diagnostischen Tests (unter Angabe von Referenzwerten, falls vorhanden)
string
C0456984 (UMLS CUI-1)
Item Group
Kontaktdaten des Berichterstatters
C1709908 (UMLS CUI-1)
Berichterstatters
Item
Name des Berichterstatters
string
C2826892 (UMLS CUI-1)
Telefonnummer
Item
Telefon-Nr
string
C0039457 (UMLS CUI-1)
Faxnummer
Item
Faxnr.
string
C1549619 (UMLS CUI-1)
Email
Item
Email
string
C0013849 (UMLS CUI-1)
Signature
Item
Unterschrift
text
C1519316 (UMLS CUI-1)

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