ID

42029

Descrizione

REGIMS is a registry of the administration, adverse events and benefit of immunotherapeutic agents in patients with Multiple Sclerosis. REGIMS is a project from the Institute of Epidemiology and Social Medicine of the University of Muenster, publication granted by Prof. Dr. Berger. For further information (in German), please view http://campus.uni-muenster.de/index.php?id=6075 or http://www.kompetenznetz-multiplesklerose.de/aktuelle-studien/regims. REGIMS ist ein Immuntherapieregister zur Verbesserung der Arzneimittelsicherheit in der Multiple Sklerose Therapie innerhalb des krankheitsbezogenen Kompetenznetzes MS. Das primäre Ziel von REGIMS ist die Erfassung der Häufigkeit, Charakteristika und Auswirkungen von Nebenwirkungen aktueller und neuer Immuntherapien in der klinischen Routinebehandlung der MS. Sekundäre Ziele sind die Auswertung von Faktoren, die a) mit Nebenwirkungen und b) mit guter Therapie-Adhärenz assoziiert sind. Optional können bei Zustimmung der Patienten Blutproben für die Biobank des KKNMS gesammelt werden. Patienten mit Multipler Sklerose (MS) weisen trotz des chronischen Verlaufs eine große Heterogenität klinischer Symptome, in Befunden der Bildgebung sowie pathophysiologischen Prozessen auf. Faktoren, die zur individuellen Krankheitsprognose beitragen sind kaum bekannt, jedoch hat die Einführung neuer Substanzen die Therapiemöglichkeiten der MS in den letzten Jahren deutlich erweitert. Die Anwendung sogenannter Immuntherapeutika (inklusive der neuen Substanzklasse der Biologika) bietet in der MS-Therapie eine Reihe von Chancen, birgt aber auch Risiken.

collegamento

http://campus.uni-muenster.de/index.php?id=6075

Keywords

versioni (10)
  1. 07/07/16 07/07/16 -
  2. 07/07/16 07/07/16 -
  3. 07/07/16 07/07/16 -
  4. 11/07/16 11/07/16 -
  5. 11/07/16 11/07/16 -
  6. 12/07/16 12/07/16 -
  7. 03/08/16 03/08/16 -
  8. 07/12/17 07/12/17 -
  9. 15/03/21 15/03/21 - Dr. rer. medic Philipp Neuhaus
  10. 20/09/21 20/09/21 -
Titolare del copyright

Institute of Epidemiology and Social Medicine UKM

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15 marzo 2021

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REGIMS Multiple Sclerosis Immunotherapy Registry Version 2016

Tedesco Inglese

Follow Up Adverse Events

9 moduli  
Angaben zum unerwünschtes Ereignis
Descrizione

Angaben zum unerwünschtes Ereignis

Alias
UMLS CUI-1
C0877248
Ereignis (diagnostisch oder symptomatisch)
Descrizione

aeterm

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0877248
Beschreibung (diagnostisch oder symptomatisch)
Descrizione

Beschreibung SUE

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI-1
C2699044
Weitere Angaben zum unerwünschtes Ereignis
Descrizione

Weitere Angaben zum unerwünschtes Ereignis

Alias
UMLS CUI-1
C0877248
aufgetreten am
Descrizione

aestdtc

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2697888
Ist die Nebenwirkung / das Krankheitsereignis dauerhaft bestehend / chronisch?
Descrizione

Dauerhaft

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2826792
Wenn beendet, wann?
Descrizione

aeendtc

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2697886
Welche Intensität hatte das Ereignis?
Descrizione

aesev

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1710066
Einstufung des Ereignisses
Descrizione

Einstufung des Ereignisses

Alias
UMLS CUI-1
C1519275
War das Ereignis schwerwiegend?
Descrizione

Ein Ereignis ist schwerwiegend, wenn es ein oder mehrere dieser Folgen hat: Krankenhausaufenthalt, lebensbedrohlich, Todesfolge, kongenitale Fehlbildungen, Behinderung / Invalidität oder medizinisch wichtige Ereignisse!

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1519255
Warum schwerwiegend?
Descrizione

Kriterien für den Schweregrad

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1519255
Ausgang
Descrizione

Ausgang

Alias
UMLS CUI-1
C1705586
Ausgang des Ereignisses?
Descrizione

aeout

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1705586
Wenn bleibende Folgen, welche
Descrizione

aeouttx

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1320829
Todesdatum
Descrizione

Todesdatum

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1148348
Ursache
Descrizione

Ursache

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0007465
Autopsie
Descrizione

Autopsie

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0004398
Kausalität (UE & MS-Medikation)
Descrizione

Kausalität (UE & MS-Medikation)

Alias
UMLS CUI-1
C0871675
UMLS CUI-2
C0877248
UMLS CUI-3
C2827774
UMLS CUI-4
C0026769
Wie wahrscheinlich ist ein kausaler Zusammenhang zwischen dem Ereignis und der aktuellen MS-Therapie?
Descrizione

aerel

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0871675
UMLS CUI [1,2]
C0877248
UMLS CUI [1,3]
C2827774
UMLS CUI [1,4]
C0026769
MS-Medikation
Descrizione

MS-Medikation

MS-Medikament
Descrizione

MS-Medikament

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2360065
UMLS CUI [1,2]
C0026769
Anderes
Descrizione

Anderes MS-Medikament

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1115771
UMLS CUI [1,2]
C0026769
Einnahme seit
Descrizione

Einnahme seit

Tipo di dati

partialDate

Alias
UMLS CUI-1
C0451613
bis (wenn nicht fortlaufend)
Descrizione

Einnahme bis

Tipo di dati

partialDate

Alias
UMLS CUI-1
C1531784
Tagesdosis
Descrizione

Tagesdosis

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI-1
C2348070
Einheit
Descrizione

Einheit

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI-1
C1519795
Maßnahme
Descrizione

Maßnahme

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2169461
Kausalität zum Ereignis
Descrizione

Kausalität

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0871675
UMLS CUI [1,2]
C0877248
UMLS CUI [1,3]
C2827774
UMLS CUI [1,4]
C0026769
Kausalität (UE & Begleitmedikation)
Descrizione

Kausalität (UE & Begleitmedikation)

Alias
UMLS CUI-1
C0871675
UMLS CUI-2
C0877248
UMLS CUI-3
C2347852
Wie wahrscheinlich ist ein kausaler Zusammenhang zwischen dem Ereignis und einem anderen zurzeit eingenommenen Medikament?
Descrizione

aerelAnderes

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0871675
UMLS CUI [1,2]
C0877248
UMLS CUI [1,3]
C2347852
Begleitmedikation
Descrizione

Begleitmedikation

Alias
UMLS CUI-1
C2347852
Andere Medikation (Handelsname)
Descrizione

Andere Medikation

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI-1
C2347852
Einnahme seit
Descrizione

Einnahme seit

Tipo di dati

partialDate

Alias
UMLS CUI [1]
C2826734
bis (wenn nicht fortlaufend)
Descrizione

bis

Tipo di dati

partialDate

Alias
UMLS CUI-1
C2826744
Tagesdosis
Descrizione

Tagesdosis

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI-1
C2348070
Einheit
Descrizione

Einheit

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI-1
C1519795
Indikation
Descrizione

Indikation

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI-1
C3146298
Kausalität zum Ereignis
Descrizione

Kausalität

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0871675
UMLS CUI [1,2]
C0877248
UMLS CUI [1,3]
C2347852
Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse
Descrizione

Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse

Alias
UMLS CUI-1
C1519255
Datum der Meldung
Descrizione

Datum der Meldung

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI-1
C1519255
UMLS CUI-2
C1302584
SUE-Nummer
Descrizione

2-stellige Nummer zur Identifizierung des SUEs.

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI-1
C1519255
UMLS CUI-2
C0237753
Typ der Meldung
Descrizione

Typ der Meldung

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI-1
C0585733
Patientenangaben
Descrizione

Patientenangaben

Alias
UMLS CUI-1
C2707520
Alter
Descrizione

Alter

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • Jahre
Alias
UMLS CUI-1
C0001779
Jahre
Geschlecht
Descrizione

Geschlecht

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI-1
C0079399
Gewicht
Descrizione

Gewicht

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • kg
Alias
UMLS CUI-1
C0005910
kg
Größe
Descrizione

height

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • cm
Alias
UMLS CUI-1
C0005890
cm
Schwangerschaft
Descrizione

Schwangerschaft

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI-1
C0549206
falls ja, Schwangerschaftswoche
Descrizione

Schwangerschaftswoche

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI-1
C0460089
Behandlung
Descrizione

Behandlung

Alias
UMLS CUI-1
C2981656
Behandlung des SUEs
Descrizione

Behandlung

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI-1
C2981656
wenn andere Behandlung, welche
Descrizione

andere Behandlung

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI-1
C2981656
Relevante Vorerkrankung / Symptome
Descrizione

Relevante Vorerkrankung / Symptome

Alias
UMLS CUI-1
C0009488
Relevante Vorerkrankung
Descrizione

multimor_1

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0009488
von
Descrizione

mordata_1

Tipo di dati

partialDate

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0808070
UMLS CUI [1,2]
C0009488
bis (wenn nicht anhaltend)
Descrizione

mordatb_1

Tipo di dati

partialDate

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0806020
UMLS CUI [1,2]
C0009488
Ergebnisse der relevanten Diagnostischen Untersuchungen
Descrizione

Ergebnisse der relevanten Diagnostischen Untersuchungen

Alias
UMLS CUI-1
C0456984
Resultate der relevanten diagnostischen Tests (unter Angabe von Referenzwerten, falls vorhanden)
Descrizione

Resultate der relevanten diagnostischen Tests

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI-1
C0456984
Kontaktdaten des Berichterstatters
Descrizione

Kontaktdaten des Berichterstatters

Alias
UMLS CUI-1
C1709908
Name des Berichterstatters
Descrizione

Berichterstatters

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI-1
C2826892
Telefon-Nr
Descrizione

Telefonnummer

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI-1
C0039457
Faxnr.
Descrizione

Faxnummer

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI-1
C1549619
Email
Descrizione

Email

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI-1
C0013849
Unterschrift
Descrizione

Signature

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI-1
C1519316
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Similar models

Follow Up Adverse Events

9 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Angaben zum unerwünschtes Ereignis
C0877248 (UMLS CUI-1)
Item
Ereignis (diagnostisch oder symptomatisch)
text
C0877248 (UMLS CUI [1])
Liste von MS Symptomen
Code List
Ereignis (diagnostisch oder symptomatisch)
CL Item
--- Herz-/ Kreislauferkrankungen (01)
C0007222 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Bluthochdruck (02)
C0020538 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Herzschwäche/-insuffizienz (03)
C0392173 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Herzrhythmusstörung (04)
C0003811 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Herzinfarkt (05)
C0027051 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
KHK / Angina Pectoris (06)
C0010068 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Beinvenenthrombose (07)
C0149871 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Lungenembolie (08)
C0034065 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
--- Stoffwechselerkrankungen (10)
C0025517 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Diabetes mellitus (11)
C0011849 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Schilddrüsenunter- od. Überfunktion (12)
C0040128 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
--- Infektionserkrankungen (20)
C0009450 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Hepatitis B oder C (21)
C0019163 (UMLS CUI-1)
C0019196 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
HIV-Infektion (22)
C0019693 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Tuberkulose (23)
C0041296 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Opportunistische Infektionen (24)
C0029118 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Herpes Infektion (25)
C0019372 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
PML (26)
C0023524 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Lungenentzündung (27)
C0032285 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
--- Gastrointestinale Erkrankungen (30)
C0017178 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Bauchspeicheldrüsenentzündung (31)
C0030305 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Leberzirrhose (32)
C0023890 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Morbus Crohn (33)
C0010346 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Colitis Ulcerosa (34)
C0009324 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
--- Neurologische Erkrankungen (40)
C0027765 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Epileptische Anfälle (41)
C0036572 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Depression (42)
C0011581 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Angsstörungen, Panikattacken (43)
C0497330 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Migräne / Kopfschmerzen (44)
C0149931 (UMLS CUI-1)
C0018681 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
Anorexie (45)
C0003123 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
--- Allergien (50)
C0020517 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Medikamentenallergie (51)
C0013182 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Hausstaub / Pollen (52)
C0339808 (UMLS CUI-1)
C1548336 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
Nahrungsmittel (53)
C0016470 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Nickel / Duftstoffe (54)
C1690547 (UMLS CUI-1)
C0577618 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
Insektenstiche (55)
C0854051 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
--- Nieren / Urogenitale Erkankungen (60)
C0080276 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Wiederkehrende Harnwegsinfekte (61)
C0262655 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Nierenfunktionseinschränkung (62)
C1565489 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
--- Autoimmunerkrankungen (70)
C0004364 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Myasthenia gravis (71)
CL Item
Autoimmune Schilddrüsenerkrankung (72)
CL Item
Systemischer Lupus erythematodes (73)
CL Item
Psoriasis (74)
CL Item
--- Blutbild / Laborveränderungen (80)
CL Item
Anämie (81)
CL Item
Lymphopenia (82)
CL Item
Leukopenie (83)
CL Item
Neutropenia (84)
CL Item
Gerinnungsstörungen (85)
CL Item
Myelodysplastisches Syndrom (86)
CL Item
Auffälligkeit bei Lebertest(s) (87)
CL Item
Auffälligkeit bei Nierentest(s) (88)
CL Item
--- Allgemeine Symptome (90)
CL Item
Haarausfall (91)
CL Item
Hautausschlag (92)
CL Item
lokale Symptome bei Medikamenten (93)
CL Item
Retinopathie, Makulaödem (94)
CL Item
Gelenkschmerzen (95)
CL Item
Gewichtsverlust oder -zunahme (96)
CL Item
Andere (-1)
Beschreibung SUE
Item
Beschreibung (diagnostisch oder symptomatisch)
string
C2699044 (UMLS CUI-1)
Item Group
Weitere Angaben zum unerwünschtes Ereignis
C0877248 (UMLS CUI-1)
aestdtc
Item
aufgetreten am
date
C2697888 (UMLS CUI [1])
Item
Ist die Nebenwirkung / das Krankheitsereignis dauerhaft bestehend / chronisch?
integer
C2826792 (UMLS CUI [1])
Yes / No
Code List
Ist die Nebenwirkung / das Krankheitsereignis dauerhaft bestehend / chronisch?
CL Item
ja (1)
CL Item
nein (0)
aeendtc
Item
Wenn beendet, wann?
date
C2697886 (UMLS CUI [1])
Item
Welche Intensität hatte das Ereignis?
integer
C1710066 (UMLS CUI [1])
aesev
Code List
Welche Intensität hatte das Ereignis?
CL Item
leicht (1)
CL Item
mittel (2)
CL Item
schwer (3)
Item Group
Einstufung des Ereignisses
C1519275 (UMLS CUI-1)
Item
War das Ereignis schwerwiegend?
integer
C1519255 (UMLS CUI [1])
Yes / No
Code List
War das Ereignis schwerwiegend?
CL Item
ja (1)
CL Item
nein (0)
Item
Warum schwerwiegend?
integer
C1519255 (UMLS CUI [1])
aesae
Code List
Warum schwerwiegend?
CL Item
Todesfolge (1)
CL Item
lebensbedrohlich (2)
CL Item
Krankenhausaufenthalt / Aufenthaltsverlängerung (3)
CL Item
kongen. Fehlbildungen (4)
CL Item
Behinderung / Invalidität (5)
CL Item
sonstiges med. wichtiges Ereignis (6)
Item Group
Ausgang
C1705586 (UMLS CUI-1)
Item
Ausgang des Ereignisses?
integer
C1705586 (UMLS CUI [1])
aeout
Code List
Ausgang des Ereignisses?
CL Item
anhaltend (1)
CL Item
wiederhergestellt (2)
CL Item
wiederhergestellt mit Folgen (3)
CL Item
Tod (4)
CL Item
unbekannt (-1)
aeouttx
Item
Wenn bleibende Folgen, welche
text
C1320829 (UMLS CUI [1])
Todesdatum
Item
Todesdatum
date
C1148348 (UMLS CUI [1])
Ursache
Item
Ursache
text
C0007465 (UMLS CUI [1])
Item
Autopsie
integer
C0004398 (UMLS CUI [1])
autopsie
Code List
Autopsie
CL Item
ja (1)
CL Item
nein (0)
CL Item
unbekannt (-1)
Item Group
Kausalität (UE & MS-Medikation)
C0871675 (UMLS CUI-1)
C0877248 (UMLS CUI-2)
C2827774 (UMLS CUI-3)
C0026769 (UMLS CUI-4)
Item
Wie wahrscheinlich ist ein kausaler Zusammenhang zwischen dem Ereignis und der aktuellen MS-Therapie?
integer
C0871675 (UMLS CUI [1,1])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C2827774 (UMLS CUI [1,3])
C0026769 (UMLS CUI [1,4])
msrel_1
Code List
Wie wahrscheinlich ist ein kausaler Zusammenhang zwischen dem Ereignis und der aktuellen MS-Therapie?
CL Item
nicht erhebbar (-1)
CL Item
nicht kausal (0)
CL Item
unwahrscheinlich (1)
CL Item
möglich (2)
CL Item
wahrscheinlich (3)
CL Item
kausal (4)
Item Group
MS-Medikation
Item
MS-Medikament
text
C2360065 (UMLS CUI [1,1])
C0026769 (UMLS CUI [1,2])
curth1
Code List
MS-Medikament
CL Item
Alemtuzumab (Lemtrada) (22)
C0383429 (UMLS CUI-1)
CL Item
Azathioprin (2)
C0004482 (UMLS CUI-1)
CL Item
Cyclophosphamid (4)
C0010583 (UMLS CUI-1)
CL Item
Fingolimod (Gilenya) (18)
C1699926 (UMLS CUI-1)
CL Item
Fumarat (BG-12; Tecfidera) (24)
C0058218 (UMLS CUI-1)
CL Item
Glatirameracetat (Copaxone) (6)
C0289884 (UMLS CUI-1)
CL Item
Immunglobuline (7)
C0021027 (UMLS CUI-1)
CL Item
Interferon ß 1A IM (Avonex) (19)
C0254119 (UMLS CUI-1)
C0021492 (UMLS CUI-2)
CL Item
Interferon ß 1A SC (Rebif 22 µg, Rebif 44 µg) (20)
C0254119 (UMLS CUI-1)
CL Item
Interferon ß 1SC (Betaferon, Extavia) (21)
C0244713 (UMLS CUI-1)
CL Item
* Medikation aus einer MS-Studie (8)
C0013175 (UMLS CUI-1)
C0013227 (UMLS CUI-2)
CL Item
Methotrexat (9)
C0025677 (UMLS CUI-1)
CL Item
Mitoxantron (10)
C0026259 (UMLS CUI-1)
CL Item
Natalizumab (Tysabri) (11)
C1172734 (UMLS CUI-1)
CL Item
Rituximab (14)
C0393022 (UMLS CUI-1)
CL Item
Teriflunomide (Aubagio) (23)
C1718383 (UMLS CUI-1)
CL Item
Kortison (25)
C0010137 (UMLS CUI-1)
CL Item
Andere ... (99)
C1115771 (UMLS CUI-1)
Anderes MS-Medikament
Item
Anderes
text
C1115771 (UMLS CUI [1,1])
C0026769 (UMLS CUI [1,2])
Einnahme seit
Item
Einnahme seit
partialDate
C0451613 (UMLS CUI-1)
Einnahme bis
Item
bis (wenn nicht fortlaufend)
partialDate
C1531784 (UMLS CUI-1)
Tagesdosis
Item
Tagesdosis
float
C2348070 (UMLS CUI-1)
Item
Einheit
integer
C1519795 (UMLS CUI-1)
tydosu
Code List
Einheit
CL Item
mg (2)
CL Item
µg (4)
Item
Maßnahme
integer
C2169461 (UMLS CUI [1])
msact_1
Code List
Maßnahme
CL Item
keine (0)
CL Item
Dosis reduziert (1)
CL Item
Dosis erhöht (2)
CL Item
Unterbrechung der Medikation (3)
CL Item
Medikament abgesetzt (4)
Item
Kausalität zum Ereignis
integer
C0871675 (UMLS CUI [1,1])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C2827774 (UMLS CUI [1,3])
C0026769 (UMLS CUI [1,4])
msrel_1
Code List
Kausalität zum Ereignis
CL Item
nicht erhebbar (-1)
CL Item
nicht kausal (0)
CL Item
unwahrscheinlich (1)
CL Item
möglich (2)
CL Item
wahrscheinlich (3)
CL Item
kausal (4)
Item Group
Kausalität (UE & Begleitmedikation)
C0871675 (UMLS CUI-1)
C0877248 (UMLS CUI-2)
C2347852 (UMLS CUI-3)
Item
Wie wahrscheinlich ist ein kausaler Zusammenhang zwischen dem Ereignis und einem anderen zurzeit eingenommenen Medikament?
integer
C0871675 (UMLS CUI [1,1])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C2347852 (UMLS CUI [1,3])
msrel_1
Code List
Wie wahrscheinlich ist ein kausaler Zusammenhang zwischen dem Ereignis und einem anderen zurzeit eingenommenen Medikament?
CL Item
nicht erhebbar (-1)
CL Item
nicht kausal (0)
CL Item
unwahrscheinlich (1)
CL Item
möglich (2)
CL Item
wahrscheinlich (3)
CL Item
kausal (4)
Item Group
Begleitmedikation
C2347852 (UMLS CUI-1)
Andere Medikation
Item
Andere Medikation (Handelsname)
string
C2347852 (UMLS CUI-1)
Einnahme seit
Item
Einnahme seit
partialDate
C2826734 (UMLS CUI [1])
bis
Item
bis (wenn nicht fortlaufend)
partialDate
C2826744 (UMLS CUI-1)
Tagesdosis
Item
Tagesdosis
float
C2348070 (UMLS CUI-1)
Item
Einheit
integer
C1519795 (UMLS CUI-1)
tydosu
Code List
Einheit
CL Item
mg (2)
CL Item
µg (4)
Indikation
Item
Indikation
string
C3146298 (UMLS CUI-1)
Item
Kausalität zum Ereignis
integer
C0871675 (UMLS CUI [1,1])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C2347852 (UMLS CUI [1,3])
msrel_1
Code List
Kausalität zum Ereignis
CL Item
nicht erhebbar (-1)
CL Item
nicht kausal (0)
CL Item
unwahrscheinlich (1)
CL Item
möglich (2)
CL Item
wahrscheinlich (3)
CL Item
kausal (4)
Item Group
Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse
C1519255 (UMLS CUI-1)
Datum der Meldung
Item
Datum der Meldung
date
C1519255 (UMLS CUI-1)
C1302584 (UMLS CUI-2)
SUE-Nummer
Item
SUE-Nummer
integer
C1519255 (UMLS CUI-1)
C0237753 (UMLS CUI-2)
Item
Typ der Meldung
integer
C0585733 (UMLS CUI-1)
reptyp
Code List
Typ der Meldung
CL Item
Erstmeldung (1)
CL Item
Folgemeldung (2)
Item Group
Patientenangaben
C2707520 (UMLS CUI-1)
Alter
Item
Alter
integer
C0001779 (UMLS CUI-1)
Item
Geschlecht
integer
C0079399 (UMLS CUI-1)
sex
Code List
Geschlecht
CL Item
männlich (1)
CL Item
weiblich (2)
Gewicht
Item
Gewicht
float
C0005910 (UMLS CUI-1)
height
Item
Größe
integer
C0005890 (UMLS CUI-1)
Item
Schwangerschaft
integer
C0549206 (UMLS CUI-1)
Yes / No
Code List
Schwangerschaft
CL Item
ja (1)
CL Item
nein (0)
Schwangerschaftswoche
Item
falls ja, Schwangerschaftswoche
integer
C0460089 (UMLS CUI-1)
Item Group
Behandlung
C2981656 (UMLS CUI-1)
Item
Behandlung des SUEs
integer
C2981656 (UMLS CUI-1)
behand
Code List
Behandlung des SUEs
CL Item
Keine (0)
CL Item
Medikamentöse Behandlung (1)
CL Item
Andere (2)
andere Behandlung
Item
wenn andere Behandlung, welche
string
C2981656 (UMLS CUI-1)
Item Group
Relevante Vorerkrankung / Symptome
C0009488 (UMLS CUI-1)
multimor_1
Item
Relevante Vorerkrankung
text
C0009488 (UMLS CUI [1])
mordata_1
Item
von
partialDate
C0808070 (UMLS CUI [1,1])
C0009488 (UMLS CUI [1,2])
mordatb_1
Item
bis (wenn nicht anhaltend)
partialDate
C0806020 (UMLS CUI [1,1])
C0009488 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Ergebnisse der relevanten Diagnostischen Untersuchungen
C0456984 (UMLS CUI-1)
Resultate der relevanten diagnostischen Tests
Item
Resultate der relevanten diagnostischen Tests (unter Angabe von Referenzwerten, falls vorhanden)
string
C0456984 (UMLS CUI-1)
Item Group
Kontaktdaten des Berichterstatters
C1709908 (UMLS CUI-1)
Berichterstatters
Item
Name des Berichterstatters
string
C2826892 (UMLS CUI-1)
Telefonnummer
Item
Telefon-Nr
string
C0039457 (UMLS CUI-1)
Faxnummer
Item
Faxnr.
string
C1549619 (UMLS CUI-1)
Email
Item
Email
string
C0013849 (UMLS CUI-1)
Signature
Item
Unterschrift
text
C1519316 (UMLS CUI-1)
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