ID

41033

Descripción

Study ID: 103447 Clinical Study ID: NKV103447 Study Title:A study to evaluate the effect of casoptiant on cardiac conduction as assessed by 12-lead electrocardiogram as compared to placebo and moxifloxacin Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: casopitant Trade Name: Rezonic,Zunrisa; Zunrisa,Rezonic Study Indication: Nausea and Vomiting, Chemotherapy-Induced

Palabras clave

  1. 15/6/20 15/6/20 -
Titular de derechos de autor

GlaxoSmithKline

Subido en

15 de junio de 2020

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Creative Commons BY-NC 4.0

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Effect of casoptiant on cardiac conduction as compared to placebo and moxifloxacin 103447

12-Lead ECG

  1. StudyEvent: ODM
    1. 12-Lead ECG
Administrative
Descripción

Administrative

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Identifier
Descripción

Subject Identifier

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
12-Lead ECG (Screening and Follow-up)
Descripción

12-Lead ECG (Screening and Follow-up)

Alias
UMLS CUI-1
C0430456
Start Date of ECG
Descripción

Start Date of ECG

Tipo de datos

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0430456
UMLS CUI [1,2]
C0808070
Start Time of ECG
Descripción

Start Time of ECG

Tipo de datos

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0430456
UMLS CUI [1,2]
C1301880
Ventricular Rate
Descripción

Ventricular Rate

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • beats/min
Alias
UMLS CUI [1]
C2189285
beats/min
PR Interval
Descripción

PR Interval

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • ms
Alias
UMLS CUI [1]
C0429087
ms
QRS Duration
Descripción

QRS Duration

Tipo de datos

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Unidades de medida
  • ms
Alias
UMLS CUI [1]
C0429025
ms
Uncorrected QT Interval
Descripción

Uncorrected QT Interval

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • ms
Alias
UMLS CUI [1]
C1287082
ms
QTc Interval
Descripción

QTc Interval

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • ms
Alias
UMLS CUI [1]
C0489625
ms
QRS Axis, if available
Descripción

QRS Axis, if available

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • degrees
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0430456
UMLS CUI [1,2]
C0429012
degrees
Result of the ECG
Descripción

Check one

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0438154
12-Lead ECG (Day 3 and 5)
Descripción

12-Lead ECG (Day 3 and 5)

Alias
UMLS CUI-1
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ECG Number
Descripción

ECG Number

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0430456
UMLS CUI [1,2]
C0237753
Start Date of ECG
Descripción

Start Date of ECG

Tipo de datos

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C0430456
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C0808070
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Descripción

Start Time of ECG

Tipo de datos

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0430456
UMLS CUI [1,2]
C1301880
Ventricular Rate
Descripción

Ventricular Rate

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • beats/min
Alias
UMLS CUI [1]
C2189285
beats/min
PR Interval
Descripción

PR Interval

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • ms
Alias
UMLS CUI [1]
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ms
QRS Duration
Descripción

QRS Duration

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • ms
Alias
UMLS CUI [1]
C0429025
ms
Uncorrected QT Interval
Descripción

Uncorrected QT Interval

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • ms
Alias
UMLS CUI [1]
C1287082
ms
QTc Interval
Descripción

QTc Interval

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • ms
Alias
UMLS CUI [1]
C0489625
ms
QRS Axis, if available
Descripción

QRS Axis, if available

Tipo de datos

integer

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  • degrees
Alias
UMLS CUI [1,1]
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Result of the ECG
Descripción

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Tipo de datos

integer

Alias
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12-Lead ECG (Unscheduled)
Descripción

12-Lead ECG (Unscheduled)

Alias
UMLS CUI-1
C0430456
ECG Number
Descripción

ECG Number

Tipo de datos

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Alias
UMLS CUI [1,1]
C0430456
UMLS CUI [1,2]
C0237753
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Descripción

Start Date of ECG

Tipo de datos

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0430456
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C0808070
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Descripción

Start Time of ECG

Tipo de datos

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Alias
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C0430456
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C1301880
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Descripción

Ventricular Rate

Tipo de datos

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  • beats/min
Alias
UMLS CUI [1]
C2189285
beats/min
PR Interval
Descripción

PR Interval

Tipo de datos

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  • ms
Alias
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ms
QRS Duration
Descripción

QRS Duration

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • ms
Alias
UMLS CUI [1]
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ms
Uncorrected QT Interval
Descripción

Uncorrected QT Interval

Tipo de datos

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Unidades de medida
  • ms
Alias
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C1287082
ms
QTc Interval
Descripción

QTc Interval

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • ms
Alias
UMLS CUI [1]
C0489625
ms
QRS Axis, if available
Descripción

QRS Axis, if available

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • degrees
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0430456
UMLS CUI [1,2]
C0429012
degrees
Result of the ECG
Descripción

Check one

Tipo de datos

integer

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12-Lead ECG

  1. StudyEvent: ODM
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Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de datos
Alias
Item Group
Administrative
C1320722 (UMLS CUI-1)
Subject Identifier
Item
Subject Identifier
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item Group
12-Lead ECG (Screening and Follow-up)
C0430456 (UMLS CUI-1)
Start Date of ECG
Item
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date
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Start Time of ECG
Item
Start Time of ECG
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Ventricular Rate
Item
Ventricular Rate
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Item
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Item
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Item
QTc Interval
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Item
QRS Axis, if available
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Code List
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CL Item
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Item Group
12-Lead ECG (Day 3 and 5)
C0430456 (UMLS CUI-1)
Item
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integer
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Item
Start Date of ECG
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Item
Start Time of ECG
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Item
Ventricular Rate
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Item
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Item
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Item
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Item
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Result of the ECG
integer
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Code List
Result of the ECG
CL Item
Normal  (1)
CL Item
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CL Item
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Item Group
12-Lead ECG (Unscheduled)
C0430456 (UMLS CUI-1)
Item
ECG Number
integer
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Code List
ECG Number
CL Item
ECG1 (1)
CL Item
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CL Item
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CL Item
ECG4 (4)
Start Date of ECG
Item
Start Date of ECG
date
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Start Time of ECG
Item
Start Time of ECG
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C0430456 (UMLS CUI [1,1])
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Ventricular Rate
Item
Ventricular Rate
integer
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Item
PR Interval
integer
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QRS Duration
Item
QRS Duration
integer
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Uncorrected QT Interval
Item
Uncorrected QT Interval
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QTc Interval
Item
QTc Interval
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C0489625 (UMLS CUI [1])
QRS Axis, if available
Item
QRS Axis, if available
integer
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C0429012 (UMLS CUI [1,2])
Item
Result of the ECG
integer
Code List
Result of the ECG
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal - not clinically significant  (2)
CL Item
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CL Item
No result (not available) (4)

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