ID

41033

Beschreibung

Study ID: 103447 Clinical Study ID: NKV103447 Study Title:A study to evaluate the effect of casoptiant on cardiac conduction as assessed by 12-lead electrocardiogram as compared to placebo and moxifloxacin Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: casopitant Trade Name: Rezonic,Zunrisa; Zunrisa,Rezonic Study Indication: Nausea and Vomiting, Chemotherapy-Induced

Stichworte

  1. 15.06.20 15.06.20 -
Rechteinhaber

GlaxoSmithKline

Hochgeladen am

15. Juni 2020

DOI

Für eine Beantragung loggen Sie sich ein.

Lizenz

Creative Commons BY-NC 4.0

Modell Kommentare :

Hier können Sie das Modell kommentieren. Über die Sprechblasen an den Itemgruppen und Items können Sie diese spezifisch kommentieren.

Itemgroup Kommentare für :

Item Kommentare für :

Um Formulare herunterzuladen müssen Sie angemeldet sein. Bitte loggen Sie sich ein oder registrieren Sie sich kostenlos.

Effect of casoptiant on cardiac conduction as compared to placebo and moxifloxacin 103447

12-Lead ECG

  1. StudyEvent: ODM
    1. 12-Lead ECG
Administrative
Beschreibung

Administrative

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Identifier
Beschreibung

Subject Identifier

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
12-Lead ECG (Screening and Follow-up)
Beschreibung

12-Lead ECG (Screening and Follow-up)

Alias
UMLS CUI-1
C0430456
Start Date of ECG
Beschreibung

Start Date of ECG

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0430456
UMLS CUI [1,2]
C0808070
Start Time of ECG
Beschreibung

Start Time of ECG

Datentyp

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0430456
UMLS CUI [1,2]
C1301880
Ventricular Rate
Beschreibung

Ventricular Rate

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • beats/min
Alias
UMLS CUI [1]
C2189285
beats/min
PR Interval
Beschreibung

PR Interval

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • ms
Alias
UMLS CUI [1]
C0429087
ms
QRS Duration
Beschreibung

QRS Duration

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • ms
Alias
UMLS CUI [1]
C0429025
ms
Uncorrected QT Interval
Beschreibung

Uncorrected QT Interval

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • ms
Alias
UMLS CUI [1]
C1287082
ms
QTc Interval
Beschreibung

QTc Interval

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • ms
Alias
UMLS CUI [1]
C0489625
ms
QRS Axis, if available
Beschreibung

QRS Axis, if available

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • degrees
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0430456
UMLS CUI [1,2]
C0429012
degrees
Result of the ECG
Beschreibung

Check one

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0438154
12-Lead ECG (Day 3 and 5)
Beschreibung

12-Lead ECG (Day 3 and 5)

Alias
UMLS CUI-1
C0430456
ECG Number
Beschreibung

ECG Number

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0430456
UMLS CUI [1,2]
C0237753
Start Date of ECG
Beschreibung

Start Date of ECG

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0430456
UMLS CUI [1,2]
C0808070
Start Time of ECG
Beschreibung

Start Time of ECG

Datentyp

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0430456
UMLS CUI [1,2]
C1301880
Ventricular Rate
Beschreibung

Ventricular Rate

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • beats/min
Alias
UMLS CUI [1]
C2189285
beats/min
PR Interval
Beschreibung

PR Interval

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • ms
Alias
UMLS CUI [1]
C0429087
ms
QRS Duration
Beschreibung

QRS Duration

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • ms
Alias
UMLS CUI [1]
C0429025
ms
Uncorrected QT Interval
Beschreibung

Uncorrected QT Interval

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • ms
Alias
UMLS CUI [1]
C1287082
ms
QTc Interval
Beschreibung

QTc Interval

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • ms
Alias
UMLS CUI [1]
C0489625
ms
QRS Axis, if available
Beschreibung

QRS Axis, if available

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • degrees
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0430456
UMLS CUI [1,2]
C0429012
degrees
Result of the ECG
Beschreibung

Check one

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0438154
12-Lead ECG (Unscheduled)
Beschreibung

12-Lead ECG (Unscheduled)

Alias
UMLS CUI-1
C0430456
ECG Number
Beschreibung

ECG Number

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0430456
UMLS CUI [1,2]
C0237753
Start Date of ECG
Beschreibung

Start Date of ECG

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0430456
UMLS CUI [1,2]
C0808070
Start Time of ECG
Beschreibung

Start Time of ECG

Datentyp

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0430456
UMLS CUI [1,2]
C1301880
Ventricular Rate
Beschreibung

Ventricular Rate

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • beats/min
Alias
UMLS CUI [1]
C2189285
beats/min
PR Interval
Beschreibung

PR Interval

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • ms
Alias
UMLS CUI [1]
C0429087
ms
QRS Duration
Beschreibung

QRS Duration

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • ms
Alias
UMLS CUI [1]
C0429025
ms
Uncorrected QT Interval
Beschreibung

Uncorrected QT Interval

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • ms
Alias
UMLS CUI [1]
C1287082
ms
QTc Interval
Beschreibung

QTc Interval

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • ms
Alias
UMLS CUI [1]
C0489625
ms
QRS Axis, if available
Beschreibung

QRS Axis, if available

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • degrees
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0430456
UMLS CUI [1,2]
C0429012
degrees
Result of the ECG
Beschreibung

Check one

Datentyp

integer

Ähnliche Modelle

12-Lead ECG

  1. StudyEvent: ODM
    1. 12-Lead ECG
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
Administrative
C1320722 (UMLS CUI-1)
Subject Identifier
Item
Subject Identifier
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item Group
12-Lead ECG (Screening and Follow-up)
C0430456 (UMLS CUI-1)
Start Date of ECG
Item
Start Date of ECG
date
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
Start Time of ECG
Item
Start Time of ECG
time
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C1301880 (UMLS CUI [1,2])
Ventricular Rate
Item
Ventricular Rate
integer
C2189285 (UMLS CUI [1])
PR Interval
Item
PR Interval
integer
C0429087 (UMLS CUI [1])
QRS Duration
Item
QRS Duration
integer
C0429025 (UMLS CUI [1])
Uncorrected QT Interval
Item
Uncorrected QT Interval
integer
C1287082 (UMLS CUI [1])
QTc Interval
Item
QTc Interval
integer
C0489625 (UMLS CUI [1])
QRS Axis, if available
Item
QRS Axis, if available
integer
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C0429012 (UMLS CUI [1,2])
Item
Result of the ECG
integer
C0438154 (UMLS CUI [1])
Code List
Result of the ECG
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal - Not clinically significant (2)
CL Item
Abnormal - Clinically significant (3)
CL Item
No result (not available) (4)
Item Group
12-Lead ECG (Day 3 and 5)
C0430456 (UMLS CUI-1)
Item
ECG Number
integer
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
Code List
ECG Number
CL Item
ECG1 (Predose) (1)
CL Item
ECG2 (1 hr) (2)
CL Item
ECG3 (2 hr) (3)
Start Date of ECG
Item
Start Date of ECG
date
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
Start Time of ECG
Item
Start Time of ECG
time
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C1301880 (UMLS CUI [1,2])
Ventricular Rate
Item
Ventricular Rate
integer
C2189285 (UMLS CUI [1])
PR Interval
Item
PR Interval
integer
C0429087 (UMLS CUI [1])
QRS Duration
Item
QRS Duration
integer
C0429025 (UMLS CUI [1])
Uncorrected QT Interval
Item
Uncorrected QT Interval
integer
C1287082 (UMLS CUI [1])
QTc Interval
Item
QTc Interval
integer
C0489625 (UMLS CUI [1])
QRS Axis, if available
Item
QRS Axis, if available
integer
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C0429012 (UMLS CUI [1,2])
Item
Result of the ECG
integer
C0438154 (UMLS CUI [1])
Code List
Result of the ECG
CL Item
Normal  (1)
CL Item
Abnormal - Not clinically significant  (2)
CL Item
Abnormal - Clinically significant  (3)
CL Item
No result (not available) (4)
Item Group
12-Lead ECG (Unscheduled)
C0430456 (UMLS CUI-1)
Item
ECG Number
integer
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
Code List
ECG Number
CL Item
ECG1 (1)
CL Item
ECG2  (2)
CL Item
ECG3 (3)
CL Item
ECG4 (4)
Start Date of ECG
Item
Start Date of ECG
date
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
Start Time of ECG
Item
Start Time of ECG
time
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C1301880 (UMLS CUI [1,2])
Ventricular Rate
Item
Ventricular Rate
integer
C2189285 (UMLS CUI [1])
PR Interval
Item
PR Interval
integer
C0429087 (UMLS CUI [1])
QRS Duration
Item
QRS Duration
integer
C0429025 (UMLS CUI [1])
Uncorrected QT Interval
Item
Uncorrected QT Interval
integer
C1287082 (UMLS CUI [1])
QTc Interval
Item
QTc Interval
integer
C0489625 (UMLS CUI [1])
QRS Axis, if available
Item
QRS Axis, if available
integer
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C0429012 (UMLS CUI [1,2])
Item
Result of the ECG
integer
Code List
Result of the ECG
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal - not clinically significant  (2)
CL Item
Abnormal- clinically significant1  (3)
CL Item
No result (not available) (4)

Benutzen Sie dieses Formular für Rückmeldungen, Fragen und Verbesserungsvorschläge.

Mit * gekennzeichnete Felder sind notwendig.

Benötigen Sie Hilfe bei der Suche? Um mehr Details zu erfahren und die Suche effektiver nutzen zu können schauen Sie sich doch das entsprechende Video auf unserer Tutorial Seite an.

Zum Video