ID
40944
Descrição
The primary focus of this first time in human (FTIH) study was to evaluate the safety and tolerability of GSK1292263 and to estimate GSK1292263 pharmacokinetic (PK) parameters and pharmacodynamic (PD) effects in healthy volunteers. Subject: FTIH, oral, safety, tolerability, pharmacokinetics, glucose, pharmacodynamics, male, female, gastric emptying Indication Studied: Type 2 Diabetes Mellitus Study ID: 111596 Clinical Study ID: 111596 Study Title: A study in healthy volunteers of single doses of orally administered GSK1292263 to investigate the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of the compound alone and when co-administered with sitagliptin Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00783549 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GSK1292263, Sitagliptin Trade Name: N/A Study Indication: Dyslipidaemias
Palavras-chave
Versões (2)
- 21/04/2020 21/04/2020 -
- 07/06/2020 07/06/2020 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
7 de junho de 2020
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 4.0
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A study in healthy volunteers of single doses of orally administered GSK1292263 to investigate the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of the compound alone and when co-administered with sitagliptin
Logs and repeats Logs/Repeats 1
- StudyEvent: ODM
Descrição
Adverse event/concomitant medication/repeat assessment check questions
Alias
- UMLS CUI-1
- C0877248
- UMLS CUI-2
- C2347852
- UMLS CUI-3
- C0205341
- UMLS CUI-4
- C0220825
Descrição
concomitant medications
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
- UMLS CUI [1,3]
- C0681850
- UMLS CUI [1,4]
- C0347984
- UMLS CUI [1,5]
- C0008972
Descrição
non-serious adverse events
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C0681850
- UMLS CUI [1,3]
- C0347984
- UMLS CUI [1,4]
- C0008972
Descrição
serious adverse events
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0681850
- UMLS CUI [1,3]
- C0347984
- UMLS CUI [1,4]
- C0008972
Descrição
abnormal ECG measurements
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0681850
- UMLS CUI [1,2]
- C0347984
- UMLS CUI [1,3]
- C0008972
- UMLS CUI [1,4]
- C1832603
- UMLS CUI [1,5]
- C2985739
Descrição
repeat haematology, clinical chemistry or urinalysis samples
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C0205341
- UMLS CUI [2,1]
- C0018941
- UMLS CUI [2,2]
- C0200345
- UMLS CUI [2,3]
- C0205341
- UMLS CUI [3,1]
- C0042014
- UMLS CUI [3,2]
- C0200345
- UMLS CUI [3,3]
- C0205341
Descrição
repeat ECGs
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013798
- UMLS CUI [1,2]
- C0205341
Descrição
repeat vital signs
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0205341
Descrição
PK: pharmacokinetic
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1277698
- UMLS CUI [1,2]
- C0031327
- UMLS CUI [1,3]
- C0205341
Descrição
PD: Pharmacodynamic
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205341
- UMLS CUI [1,2]
- C0851347
- UMLS CUI [1,3]
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