ID

40834

Descrizione

Study ID: 101468/902 Clinical Study ID: 101468/902 Study Title:A study to evaluate the effect of repeated oral doses of ropinirole on cardiac conduction as assessed by 12-lead electrocardiogram compared to placebo and single oral doses of moxifloxacin (Bayer) as a positive control. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Modutab,ZIPEREVE,ZEPREVE,REPREVE,ADARTREL,REQUIP,Zygara; Zygara,ZIPEREVE,ZEPREVE,Requip Depot,REQUIP,REPREVE,Modutab,ADARTREL Study Indication: Restless Legs Syndrome

Keywords

versioni (1)
  1. 21/05/20 21/05/20 -
Titolare del copyright

GlaxoSmithKline

Caricato su

21 maggio 2020

DOI

Per favore, per richiedere un accesso.

Licenza

Creative Commons BY-NC 4.0
Commenti del modello :

Puoi commentare il modello dati qui. Tramite i fumetti nei gruppi di articoli e articoli è possibile aggiungere commenti a quelli in modo specifico.

Torna ai commenti del modello
Commenti del gruppo di articoli per :

Commenti dell'articolo per :

Per scaricare i modelli di dati devi essere registrato. Per favore accesso o registrati GRATIS.

Effect of ropinirole on cardiac conduction as assessed by 12-lead electrocardiogram (101468/902)

Inglese

Dosing Details; ECG Monitoring; Safety ECG Monitoring

1 moduli  
Administrative
Descrizione

Administrative

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Number
Descrizione

Subject Number

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Dosing Details
Descrizione

Dosing Details

Alias
UMLS CUI-1
C0678766
UMLS CUI-2
C1522508
Dosing Details - Study Time
Descrizione

Dosing Details - Study Time

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0678766
UMLS CUI [1,2]
C1522508
UMLS CUI [2,1]
C2348563
UMLS CUI [2,2]
C0040223
Dosing Details - Date
Descrizione

Dosing Details - Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0678766
UMLS CUI [1,2]
C1522508
UMLS CUI [1,3]
C0011008
Dosing Details - Actual Time
Descrizione

Dosing Details - Actual Time

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0678766
UMLS CUI [1,2]
C1522508
UMLS CUI [1,3]
C0040223
Dosing Details
Descrizione

Dosing Details

Alias
UMLS CUI-1
C0678766
UMLS CUI-2
C1522508
Dosing Details - Study Time
Descrizione

Dosing Details - Study Time

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0678766
UMLS CUI [1,2]
C1522508
UMLS CUI [2,1]
C2348563
UMLS CUI [2,2]
C0040223
Dosing Details - Date
Descrizione

Dosing Details - Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0678766
UMLS CUI [1,2]
C1522508
UMLS CUI [1,3]
C0011008
Dosing Details - Actual Time
Descrizione

Dosing Details - Actual Time

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0678766
UMLS CUI [1,2]
C1522508
UMLS CUI [1,3]
C0040223
Dose checked and administered by:
Descrizione

Dose checked and administered by:

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348343
Dose checked and witnessed by:
Descrizione

Dose checked and witnessed by:

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0682356
UMLS CUI [1,2]
C1283174
UMLS CUI [1,3]
C0178602
ECG Monitoring - Supine
Descrizione

ECG Monitoring - Supine

Alias
UMLS CUI-1
C1623258
UMLS CUI-2
C1283169
UMLS CUI-3
C0038846
Is the subject experiencing vasovagal Adverse Events?
Descrizione

If ’Yes’, please record as an Adverse Event.

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1710621
UMLS CUI [1,2]
C0877248
ECG Monitoring - Supine
Descrizione

ECG Monitoring - Supine

Alias
UMLS CUI-1
C1623258
UMLS CUI-2
C1283169
UMLS CUI-3
C0038846
ECG Monitoring - Supine - Study Time
Descrizione

ECG Monitoring - Supine - Study Time

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1623258
UMLS CUI [1,2]
C1283169
UMLS CUI [1,3]
C0038846
UMLS CUI [2,1]
C2348563
UMLS CUI [2,2]
C0040223
ECG Monitoring - Supine - Date
Descrizione

ECG Monitoring - Supine - Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1623258
UMLS CUI [1,2]
C1283169
UMLS CUI [1,3]
C0038846
UMLS CUI [2]
C0011008
ECG Monitoring - Supine - Actual Time
Descrizione

ECG Monitoring - Supine - Actual Time

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1623258
UMLS CUI [1,2]
C1283169
UMLS CUI [1,3]
C0038846
UMLS CUI [2]
C0040223
ECG Monitoring - Supine - ECG normal?
Descrizione

ECG Monitoring - Supine - ECG normal?

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1623258
UMLS CUI [1,2]
C1283169
UMLS CUI [1,3]
C0038846
UMLS CUI [1,4]
C0522054
ECG Monitoring - Supine - Comments
Descrizione

ECG Monitoring - Supine - Comments

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1623258
UMLS CUI [1,2]
C1283169
UMLS CUI [1,3]
C0038846
UMLS CUI [2]
C0947611
ECG Monitoring - Supine (Follow-Up)
Descrizione

ECG Monitoring - Supine (Follow-Up)

Alias
UMLS CUI-1
C1623258
UMLS CUI-2
C1283169
UMLS CUI-3
C0038846
UMLS CUI-4
C1522577
ECG Monitoring - Supine - Study Time
Descrizione

ECG Monitoring - Supine - Study Time

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1623258
UMLS CUI [1,2]
C1283169
UMLS CUI [1,3]
C0038846
UMLS CUI [2,1]
C2348563
UMLS CUI [2,2]
C0040223
ECG Monitoring - Supine - Date
Descrizione

ECG Monitoring - Supine - Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1623258
UMLS CUI [1,2]
C1283169
UMLS CUI [1,3]
C0038846
UMLS CUI [2]
C0011008
ECG Monitoring - Supine - Actual Time
Descrizione

ECG Monitoring - Supine - Actual Time

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1623258
UMLS CUI [1,2]
C1283169
UMLS CUI [1,3]
C0038846
UMLS CUI [2]
C0040223
ECG Monitoring - Supine - ECG normal?
Descrizione

ECG Monitoring - Supine - ECG normal?

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1623258
UMLS CUI [1,2]
C1283169
UMLS CUI [1,3]
C0038846
UMLS CUI [1,4]
C0522054
ECG Monitoring - Supine - Comments
Descrizione

ECG Monitoring - Supine - Comments

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1623258
UMLS CUI [1,2]
C1283169
UMLS CUI [1,3]
C0038846
UMLS CUI [2]
C0947611
Safety ECG Monitoring - Supine
Descrizione

Safety ECG Monitoring - Supine

Alias
UMLS CUI-1
C1623258
UMLS CUI-2
C1283169
UMLS CUI-3
C0038846
ECG Monitoring - Supine - Study Time
Descrizione

ECG Monitoring - Supine - Study Time

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1623258
UMLS CUI [1,2]
C1283169
UMLS CUI [1,3]
C0038846
UMLS CUI [2,1]
C2348563
UMLS CUI [2,2]
C0040223
ECG Monitoring - Supine - Date
Descrizione

ECG Monitoring - Supine - Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1623258
UMLS CUI [1,2]
C1283169
UMLS CUI [1,3]
C0038846
UMLS CUI [2]
C0011008
ECG Monitoring - Supine - Actual Time
Descrizione

ECG Monitoring - Supine - Actual Time

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1623258
UMLS CUI [1,2]
C1283169
UMLS CUI [1,3]
C0038846
UMLS CUI [2]
C0040223
ECG Monitoring - Supine - ECG normal?
Descrizione

ECG Monitoring - Supine - ECG normal?

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1623258
UMLS CUI [1,2]
C1283169
UMLS CUI [1,3]
C0038846
UMLS CUI [1,4]
C0522054
ECG Monitoring - Supine - Comments
Descrizione

ECG Monitoring - Supine - Comments

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1623258
UMLS CUI [1,2]
C1283169
UMLS CUI [1,3]
C0038846
UMLS CUI [2]
C0947611
ECG Monitoring - Supine - Research Physician's Signature
Descrizione

ECG Monitoring - Supine - Research Physician's Signature

Alias
UMLS CUI-1
C1623258
UMLS CUI-2
C1283169
UMLS CUI-3
C0038846
UMLS CUI-4
C1519316
UMLS CUI-5
C0031831
Research Physician’s Signature
Descrizione

Research Physician’s Signature

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1519316
UMLS CUI [1,2]
C0031831
Research Physician’s Signature - Date
Descrizione

Research Physician’s Signature - Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1519316
UMLS CUI [1,2]
C0031831
UMLS CUI [1,3]
C0011008
Ritorna all'inizio della pagina

Similar models

Dosing Details; ECG Monitoring; Safety ECG Monitoring

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative
C1320722 (UMLS CUI-1)
Subject Number
Item
Subject Number
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item Group
Dosing Details
C0678766 (UMLS CUI-1)
C1522508 (UMLS CUI-2)
Dosing Details - Study Time
Item
Dosing Details - Study Time
time
C0678766 (UMLS CUI [1,1])
C1522508 (UMLS CUI [1,2])
C2348563 (UMLS CUI [2,1])
C0040223 (UMLS CUI [2,2])
Dosing Details - Date
Item
Dosing Details - Date
date
C0678766 (UMLS CUI [1,1])
C1522508 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
Dosing Details - Actual Time
Item
Dosing Details - Actual Time
time
C0678766 (UMLS CUI [1,1])
C1522508 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
Dosing Details
C0678766 (UMLS CUI-1)
C1522508 (UMLS CUI-2)
Dosing Details - Study Time
Item
Dosing Details - Study Time
time
C0678766 (UMLS CUI [1,1])
C1522508 (UMLS CUI [1,2])
C2348563 (UMLS CUI [2,1])
C0040223 (UMLS CUI [2,2])
Dosing Details - Date
Item
Dosing Details - Date
date
C0678766 (UMLS CUI [1,1])
C1522508 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
Dosing Details - Actual Time
Item
Dosing Details - Actual Time
time
C0678766 (UMLS CUI [1,1])
C1522508 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
Dose checked and administered by:
Item
Dose checked and administered by:
text
C2348343 (UMLS CUI [1])
Dose checked and witnessed by:
Item
Dose checked and witnessed by:
text
C0682356 (UMLS CUI [1,1])
C1283174 (UMLS CUI [1,2])
C0178602 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
ECG Monitoring - Supine
C1623258 (UMLS CUI-1)
C1283169 (UMLS CUI-2)
C0038846 (UMLS CUI-3)
Is the subject experiencing vasovagal Adverse Events?
Item
Is the subject experiencing vasovagal Adverse Events?
boolean
C1710621 (UMLS CUI [1,1])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
ECG Monitoring - Supine
C1623258 (UMLS CUI-1)
C1283169 (UMLS CUI-2)
C0038846 (UMLS CUI-3)
Item
ECG Monitoring - Supine - Study Time
integer
C1623258 (UMLS CUI [1,1])
C1283169 (UMLS CUI [1,2])
C0038846 (UMLS CUI [1,3])
C2348563 (UMLS CUI [2,1])
C0040223 (UMLS CUI [2,2])
ECG Monitoring - Supine - Study Time
Code List
ECG Monitoring - Supine - Study Time
CL Item
Pre-dose (1)
CL Item
+0.25 hr (2)
CL Item
+0.5 hr (3)
CL Item
+0.75 hr (4)
CL Item
+1 hr (5)
CL Item
+1.25 hrs (6)
CL Item
+ 1.5 hrs (7)
CL Item
+ 2 hrs (8)
CL Item
+ 3 hrs (9)
CL Item
+ 4 hrs (10)
CL Item
+ 6 hrs (11)
CL Item
+ 8 hrs (12)
CL Item
+ 16 - 18 hrs (13)
ECG Monitoring - Supine - Date
Item
ECG Monitoring - Supine - Date
date
C1623258 (UMLS CUI [1,1])
C1283169 (UMLS CUI [1,2])
C0038846 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [2])
ECG Monitoring - Supine - Actual Time
Item
ECG Monitoring - Supine - Actual Time
time
C1623258 (UMLS CUI [1,1])
C1283169 (UMLS CUI [1,2])
C0038846 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [2])
ECG Monitoring - Supine - ECG normal?
Item
ECG Monitoring - Supine - ECG normal?
boolean
C1623258 (UMLS CUI [1,1])
C1283169 (UMLS CUI [1,2])
C0038846 (UMLS CUI [1,3])
C0522054 (UMLS CUI [1,4])
ECG Monitoring - Supine - Comments
Item
ECG Monitoring - Supine - Comments
text
C1623258 (UMLS CUI [1,1])
C1283169 (UMLS CUI [1,2])
C0038846 (UMLS CUI [1,3])
C0947611 (UMLS CUI [2])
Item Group
ECG Monitoring - Supine (Follow-Up)
C1623258 (UMLS CUI-1)
C1283169 (UMLS CUI-2)
C0038846 (UMLS CUI-3)
C1522577 (UMLS CUI-4)
Item
ECG Monitoring - Supine - Study Time
integer
C1623258 (UMLS CUI [1,1])
C1283169 (UMLS CUI [1,2])
C0038846 (UMLS CUI [1,3])
C2348563 (UMLS CUI [2,1])
C0040223 (UMLS CUI [2,2])
ECG Monitoring - Supine - Study Time
Code List
ECG Monitoring - Supine - Study Time
CL Item
Follow-Up (1)
ECG Monitoring - Supine - Date
Item
ECG Monitoring - Supine - Date
date
C1623258 (UMLS CUI [1,1])
C1283169 (UMLS CUI [1,2])
C0038846 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [2])
ECG Monitoring - Supine - Actual Time
Item
ECG Monitoring - Supine - Actual Time
time
C1623258 (UMLS CUI [1,1])
C1283169 (UMLS CUI [1,2])
C0038846 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [2])
ECG Monitoring - Supine - ECG normal?
Item
ECG Monitoring - Supine - ECG normal?
boolean
C1623258 (UMLS CUI [1,1])
C1283169 (UMLS CUI [1,2])
C0038846 (UMLS CUI [1,3])
C0522054 (UMLS CUI [1,4])
ECG Monitoring - Supine - Comments
Item
ECG Monitoring - Supine - Comments
text
C1623258 (UMLS CUI [1,1])
C1283169 (UMLS CUI [1,2])
C0038846 (UMLS CUI [1,3])
C0947611 (UMLS CUI [2])
Item Group
Safety ECG Monitoring - Supine
C1623258 (UMLS CUI-1)
C1283169 (UMLS CUI-2)
C0038846 (UMLS CUI-3)
Item
ECG Monitoring - Supine - Study Time
integer
C1623258 (UMLS CUI [1,1])
C1283169 (UMLS CUI [1,2])
C0038846 (UMLS CUI [1,3])
C2348563 (UMLS CUI [2,1])
C0040223 (UMLS CUI [2,2])
ECG Monitoring - Supine - Study Time
Code List
ECG Monitoring - Supine - Study Time
CL Item
+1 hr  (1)
CL Item
+2 hrs  (2)
CL Item
+ 3 hrs  (3)
CL Item
+ 4 hrs (4)
ECG Monitoring - Supine - Date
Item
ECG Monitoring - Supine - Date
date
C1623258 (UMLS CUI [1,1])
C1283169 (UMLS CUI [1,2])
C0038846 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [2])
ECG Monitoring - Supine - Actual Time
Item
ECG Monitoring - Supine - Actual Time
time
C1623258 (UMLS CUI [1,1])
C1283169 (UMLS CUI [1,2])
C0038846 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [2])
ECG Monitoring - Supine - ECG normal?
Item
ECG Monitoring - Supine - ECG normal?
boolean
C1623258 (UMLS CUI [1,1])
C1283169 (UMLS CUI [1,2])
C0038846 (UMLS CUI [1,3])
C0522054 (UMLS CUI [1,4])
ECG Monitoring - Supine - Comments
Item
ECG Monitoring - Supine - Comments
text
C1623258 (UMLS CUI [1,1])
C1283169 (UMLS CUI [1,2])
C0038846 (UMLS CUI [1,3])
C0947611 (UMLS CUI [2])
Item Group
ECG Monitoring - Supine - Research Physician's Signature
C1623258 (UMLS CUI-1)
C1283169 (UMLS CUI-2)
C0038846 (UMLS CUI-3)
C1519316 (UMLS CUI-4)
C0031831 (UMLS CUI-5)
Research Physician’s Signature
Item
Research Physician’s Signature
text
C1519316 (UMLS CUI [1,1])
C0031831 (UMLS CUI [1,2])
Research Physician’s Signature - Date
Item
Research Physician’s Signature - Date
date
C1519316 (UMLS CUI [1,1])
C0031831 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
Ritorna all'inizio della pagina 

Contatto

Si prega di utilizzare questo modulo per feedback, domande e suggerimenti per miglioramenti.

I campi contrassegnati da * sono obbligatori.

Aiuto

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial