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40000
Beschrijving
translated and modified from CDASH Adverse Event 2011-10-24 http://www.cdisc.org/
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Trefwoorden
Versies (4)
- 28-03-14 28-03-14 - Martin Dugas
- 29-03-14 29-03-14 - Martin Dugas
- 20-06-18 20-06-18 - Julian Varghese
- 09-03-20 09-03-20 - Sarah Riepenhausen
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CDISC
Geüploaded op
9 maart 2020
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CDASH Adverse Event
Adverse Event
- StudyEvent: Adverse Event
Beschrijving
Details
Alias
- UMLS CUI-1
- C1522508
- UMLS CUI-2
- C0877248
Beschrijving
Wortgetreue Beschreibung des unerwünschten Ereignisses (d.h. vom Investigator verwendeter Begriff).
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2699044
- CDASH
- AETERM
- CDASH/SDTM
- AETERM
Beschrijving
Datum, an dem das unerwünschte Ereignis aufgetreten ist.
Datatype
partialDate
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2697888
- CDASH
- AESTDAT
Beschrijving
Gibt an, ob das unerwünschte Ereignis andauert, sofern kein Enddatum angegeben ist.
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826663
- CDASH
- AEONGO
Beschrijving
Enddatum des unerwünschten Ereignisses
Datatype
partialDate
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2697886
- CDASH
- AEENDAT
Beschrijving
Beschreibung des Schweregrads des Adverse Events.
Datatype
text
Alias
- CDASH
- AESEV
- CDASH/SDTM
- AESEV
- UMLS CUI-1
- C1710066
Beschrijving
Gibt an, ob das unerwünschte Ereignis als schwerwiegendes UE bewertet wird basierend auf der Definition im Protokoll.
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985919
- CDASH
- AESER
- CDASH/SDTM
- AESER
Beschrijving
Gibt an, ob ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis mit einer kongenitalen Anomalie oder einem Geburtsfehler assoziiert ist.
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826727
- CDASH
- AESCONG
- CDASH/SDTM
- AESCONG
Beschrijving
Gibt an, ob ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis mit einer signifikanten Behinderung assoziiert ist.
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3830477
- CDASH
- AESDISAB
- CDASH/SDTM
- AESDISAB
Beschrijving
Gibt an, ob ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis zum Tod geführt hat.
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1705232
- CDASH
- AESDTH
- CDASH/SDTM
- AESDTH
Beschrijving
Gibt an, ob ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis zu einem Krankenhausaufenthalt geführt hat oder diesen verlängert hat.
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826664
- CDASH
- AESHOSP
- CDASH/SDTM
- AESHOSP
Beschrijving
Gibt an, ob ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis lebensbedrohlich war.
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1517874
- CDASH
- AESLIFE
- CDASH/SDTM
- AESLIFE
Beschrijving
Gibt an, ob ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis mit einem anderen schweren oder wichtigen medizinischen Ereignis assoziiert war.
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826665
- CDASH
- AESMIE
- CDASH/SDTM
- AESMIE
Beschrijving
Gibt an, ob die Studienbehandlung einen kausalen Effekt für das unerwünschte Ereignis hatte, wie es vom Kliniker/Investigator berichtet wurde.
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1510821
- CDASH
- AEREL
- CDASH/SDTM
- AEREL
Beschrijving
Die Studienbehandlung wurde verändert als Antwort auf das unerwünschte Ereignis.
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826626
- CDASH
- AEACN
- CDASH/SDTM
- AEACN
Beschrijving
Beschreibt andere Maßnahmen, die als Antwort auf das unerwünschte Ereignis ergriffen wurden und die in keinem Bezug zu Dosisänderungen der Studienbehandlung stehen.
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826719
- CDASH
- AEACNOTH
- CDASH/SDTM
- AEACNOTH
Beschrijving
Beschreibung des Status des Studienteilnehmers assoziiert mit einem Ereignis.
Datatype
text
Alias
- CDASH
- AEOUT
- CDASH/SDTM
- AEOUT
- UMLS CUI-1
- C1705586
Beschrijving
Gibt an, ob das unerwünschte Ereignis zu einem Ausscheiden aus der Studie geführt hat.
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826233
- CDASH
- AEDIS
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AESER (CDASH)
AESER (CDASH/SDTM)
AESCONG (CDASH)
AESCONG (CDASH/SDTM)
AESDISAB (CDASH)
AESDISAB (CDASH/SDTM)
AESDTH (CDASH)
AESDTH (CDASH/SDTM)
AESHOSP (CDASH)
AESHOSP (CDASH/SDTM)
AESLIFE (CDASH)
AESLIFE (CDASH/SDTM)
AESMIE (CDASH)
AESMIE (CDASH/SDTM)
AEREL (CDASH)
AEREL (CDASH/SDTM)
AEACN (CDASH)
AEACN (CDASH/SDTM)
AEACNOTH (CDASH)
AEACNOTH (CDASH/SDTM)
AEDIS (CDASH)