ID
38669
Descrição
Study ID: 109609 Clinical Study ID: 109609 Study Title: A Phase II, Non-randomized, Multi-center Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Pazopanib (GW786034) in Subjects With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00549328 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GW786034 Trade Name: Drug: Pazopanib Study Indication: Lung Cancer, Non-Small Cell
Palavras-chave
Versões (3)
- 26/05/2019 26/05/2019 -
- 27/05/2019 27/05/2019 - Julian Varghese
- 30/10/2019 30/10/2019 - Sarah Riepenhausen
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
30 de outubro de 2019
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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Efficacy and Safety of Pazopanib (GW786034) in Subjects With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer NCT00549328
Non-Serious Adverse Event; Serious Adverse Events; Concomitant Medications
Descrição
Serious Adverse Event
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
Descrição
SAE Sequence Number
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2348184
Descrição
Diagnosis Only (if known) Otherwise Sign/Symptom Include ONE event term only
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519255
Descrição
SAE Modified term
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2826302
Descrição
SAE MedDRA synonym
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C1140263
Descrição
SAE MedDRA lower level term code
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C3898442
Descrição
SAE Failed coding
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0805701
- UMLS CUI [1,3]
- C0231175
Descrição
SAE Start Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0808070
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Descrição
SAE Outcome
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C1705586
Descrição
Serious Adverse Event - Provide End Date if Recovered/ Resolved
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519255
- UMLS CUI [2,1]
- C1709863
- UMLS CUI [2,2]
- C0806020
Descrição
Serious Adverse Event - Provide End Date, if Recovered/ Resolved with sequelae
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519255
- UMLS CUI [2,1]
- C1709862
- UMLS CUI [2,2]
- C0806020
Descrição
Serious Adverse Event - Provide Date of Death if fatal Outcome
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519255
- UMLS CUI [2]
- C1148348
- UMLS CUI [3]
- C0206277
Descrição
SAE Maximum Intensity
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0518690
- UMLS CUI [1,3]
- C0806909
Descrição
SAE Maximum Grade
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0441800
- UMLS CUI [1,3]
- C0806909
Descrição
SAE Maximum Grade or Intensity
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0441800
- UMLS CUI [1,3]
- C0806909
- UMLS CUI [2,1]
- C1519255
- UMLS CUI [2,2]
- C0518690
- UMLS CUI [2,3]
- C0806909
Descrição
Action Taken with Investigational Product(s) as a Result of the AE
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704758
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Descrição
Did the subject withdraw from study including all follow up as a result of this AE?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1710677
- UMLS CUI [1,2]
- C1522577
- UMLS CUI [2,1]
- C1519255
- UMLS CUI [2,2]
- C1274040
Descrição
Use best judgment at initial entry. May be amended when additional information becomes available.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0013230
- UMLS CUI [1,3]
- C0439849
Descrição
Duration of AE if < 24 hours
Tipo de dados
durationDatetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0449238
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Descrição
Time to Onset of SAE Since Last Dose
Tipo de dados
durationDatetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0946444
- UMLS CUI [1,3]
- C0449244
Descrição
Was the SAE caused by activities related to study participation other than investigational product?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3641099
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
- UMLS CUI [2]
- C2700391
- UMLS CUI [3]
- C0005834
- UMLS CUI [4]
- C1710661
Descrição
Was the event serious?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519255
Descrição
Related Investigational Product
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0439849
Descrição
SAE - Type of Report
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C0585733
Descrição
Serious Adverse Event Initial Report
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0684224
- UMLS CUI [1,3]
- C0205265
Descrição
Serious Adverse Event Follow-Up Report
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C1704685
Descrição
SAE- Randomisation
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C0034656
Descrição
SAE - Seriousness
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C1710056
Descrição
SAE - Relevant Concomitant Medications
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-3
- C2347852
Descrição
CM Sequence Number
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2348184
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
Descrição
Enter drug name, not description (Generic name preferred. If combination product, enter Trade name).
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013227
Descrição
Concomitant Mediacation Modified reported term
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826819
Descrição
Concomitant Medication Dose
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C3174092
Descrição
Concomitant Medication Unit
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826646
Descrição
Concomitant Medication Frequency
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826654
Descrição
Concomitant Medication Route
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826730
Descrição
Concomitant Medication Start Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826734
Descrição
Concomitant Medication Ongoing?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826666
Descrição
If Concomitant Medication not Ongoing, specify End Date.
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826666
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Descrição
Enter a medical diagnosis not description
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826696
Descrição
Concomitant Medication Modified reported term
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826819
Descrição
Drug Type
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0457591
Descrição
SAE - Relevant Medical Conditions/ Risk Factors
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C0262926
- UMLS CUI-3
- C0035648
Descrição
Relevant medical Conditions/ Risk Factors Sequence Number
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0035648
- UMLS CUI [1,3]
- C2348184
Descrição
Enter a medical diagnosis not description.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
- UMLS CUI [1,2]
- C2348235
Descrição
Relevant Medical Conditions/ Risk Factors Modified reported term
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0035648
- UMLS CUI [1,3]
- C2826302
Descrição
Relevant Medical Conditions/ Risk Factors Date of onset
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0035648
- UMLS CUI [1,3]
- C0574845
Descrição
Relevant Medical Conditions/ Risk Factors Continuing?
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0035648
- UMLS CUI [1,3]
- C0549178
Descrição
If Relevant Medical Conditions/ Risk Factors not Continuing, specify date of last occurence.
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0035648
- UMLS CUI [1,3]
- C0549178
- UMLS CUI [1,4]
- C2745955
- UMLS CUI [1,5]
- C1517741
- UMLS CUI [1,6]
- C0011008
Descrição
Relevant Medical History / Risk Factors not noted above
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0035648
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
Descrição
SAE - Relevant Diagnostic Results
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C0430022
- UMLS CUI-3
- C0456984
Descrição
Lab Sequence Number
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C2348184
Descrição
Lab Test Name
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022885
Descrição
Lab Test Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Lab Test Result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descrição
Lab Test Units
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
Descrição
Lab Normal Low Range
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0086715
- UMLS CUI [1,3]
- C0205251
Descrição
Lab Normal High Range
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0086715
- UMLS CUI [1,3]
- C0205250
Descrição
Relevant diagnostic results not noted above
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430022
- UMLS CUI [1,2]
- C0456984
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
Descrição
SAE - Rechallenge
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C2347900
Descrição
If investigational product(s) were stopped temporarily, did the reported event(s) recur after investigational products were restarted?
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0457454
- UMLS CUI [2,1]
- C0877248
- UMLS CUI [2,2]
- C2745955
Descrição
SAE - Investigational Product
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C0304229
Descrição
Study Drug
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0304229
Descrição
Investigational Product Start Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descrição
Investigational Product Stop Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Descrição
SAE - Investigational Product
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C0304229
Descrição
Study Drug
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0304229
Descrição
Investigational Product Start Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descrição
Investigational Product Stop Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Descrição
SAE - Investigational Product
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C0304229
Descrição
Study Drug
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0304229
Descrição
Investigational Product Start Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descrição
Investigational Product Stop Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Descrição
Investigational Product Dose
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C3174092
Descrição
Investigational Product Cumulative Dose
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2986497
- UMLS CUI [1,2]
- C0304229
Descrição
SAE - General Narrative Comments
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C0947611
Descrição
SAE - Non clinical
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C0205210
- UMLS CUI-3
- C1298908
Descrição
Send incomplete SAE data to GSK Safety
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C1511726
- UMLS CUI [1,3]
- C0205257
Descrição
Receipt by GSK date
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985846
Descrição
Was the event serious?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519255
Descrição
SAE Sequence Number
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2348184
Descrição
Version Number
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0333052
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Descrição
Case ID
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1698493
- UMLS CUI [1,2]
- C0600091
Descrição
Randomisation Number
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0034656
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Descrição
OCEANS Code
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0805701
Descrição
Email Flag
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013849
Descrição
Concomitant Medications
Alias
- UMLS CUI-1
- C2347852
Descrição
Concomitant Medications Sequence Number
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C2348184
Descrição
(Trade Name preferred)
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
Descrição
Concomitant Medication Modified reported term
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826819
Descrição
Concomitant Medication GSK Drug synonym
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347852
- UMLS CUI [2,1]
- C0013227
- UMLS CUI [2,2]
- C0871468
Descrição
Concomitant Medication GSK Drug Collection code
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347852
- UMLS CUI [2,1]
- C1516698
- UMLS CUI [2,2]
- C0805701
Descrição
Concomitant Medication Failed coding
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347852
- UMLS CUI [2,1]
- C0805701
- UMLS CUI [2,2]
- C0231175
Descrição
Concomitant Medication Units
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C0439148
Descrição
Concomitant Medication Route
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826730
Descrição
Concomitant Medication Reason for Medication
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826696
Descrição
Concomitant Medication start date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826734
Descrição
Concomitant Medication Ongoing?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826666
Descrição
If Concomitant Medication not Ongoing, specify End Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826666
- UMLS CUI [2]
- C0806020
Descrição
Concomitant Medication Total Daily Dose
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826638
Descrição
Concomitant Medication Type
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
Similar models
Non-Serious Adverse Event; Serious Adverse Events; Concomitant Medications
C2348184 (UMLS CUI [1,2])
C2826302 (UMLS CUI [1,2])
C1140263 (UMLS CUI [1,2])
C3898442 (UMLS CUI [1,2])
C0805701 (UMLS CUI [1,2])
C0231175 (UMLS CUI [1,3])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
C1705586 (UMLS CUI [1,2])
C1709863 (UMLS CUI [2,1])
C0806020 (UMLS CUI [2,2])
C1709862 (UMLS CUI [2,1])
C0806020 (UMLS CUI [2,2])
C0518690 (UMLS CUI [1,2])
C0806909 (UMLS CUI [1,3])
C0441800 (UMLS CUI [1,2])
C0806909 (UMLS CUI [1,3])
C1518404 (UMLS CUI [1,2])
C1522577 (UMLS CUI [1,2])
C1518404 (UMLS CUI [2,1])
C1274040 (UMLS CUI [2,2])
C0013230 (UMLS CUI [1,2])
C0439849 (UMLS CUI [1,3])
C2348184 (UMLS CUI [1,2])
C2826302 (UMLS CUI [1,2])
C1140263 (UMLS CUI [1,2])
C3898442 (UMLS CUI [1,2])
C0805701 (UMLS CUI [1,2])
C0231175 (UMLS CUI [1,3])
C1519255 (UMLS CUI [1,2])
C1709863 (UMLS CUI [2,1])
C0806020 (UMLS CUI [2,2])
C1709862 (UMLS CUI [2,1])
C0806020 (UMLS CUI [2,2])
C1148348 (UMLS CUI [2])
C0206277 (UMLS CUI [3])
C0518690 (UMLS CUI [1,2])
C0806909 (UMLS CUI [1,3])
C0441800 (UMLS CUI [1,2])
C0806909 (UMLS CUI [1,3])
C0441800 (UMLS CUI [1,2])
C0806909 (UMLS CUI [1,3])
C1519255 (UMLS CUI [2,1])
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C0439849 (UMLS CUI [1,2])
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C1519255 (UMLS CUI [1,2])
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C2347852 (UMLS CUI [1,2])
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C0035648 (UMLS CUI [1,2])
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