ID

38550

Descrizione

Study ID: 110948 Clinical Study ID: 110948 Study Title: Assessment of the effect of sumatriptan and naproxen sodium combination tablet, sumatriptan tablet, and naproxen sodium tablet treatment on blood pressure when administered intermittently for six months for the acute treatment of migraine attacks, with or without aura, in adults Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00792636 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 4 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: sumatriptan and naproxen sodium combination tablet Trade Name: sumatriptan tablet, naproxen sodium tablet Study Indication: Migraine Disorders

Keywords

versioni (2)
  1. 06/10/19 06/10/19 -
  2. 24/10/19 24/10/19 -
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GlaxoSmithKline

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24 ottobre 2019

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Sumatriptan and Naproxen Sodium for Acute Treatment of Migraine Attacks; NCT00792636

Inglese

Common CRF: Concomitant Medications

1 moduli  
Administrative Data
Descrizione

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722 (Administrative documentation)
SNOMED
405624007
Site
Descrizione

Study Site

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2825164 (Study Site)
Patient
Descrizione

Patient name

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1299487 (Patient name)
SNOMED
371484003
Patient No
Descrizione

Patients, Identification number

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0030705 (Patients)
SNOMED
116154003
UMLS CUI [1,2]
C1300638 (Identification number)
SNOMED
396278008
Concomitant Medications
Descrizione

Concomitant Medications

Alias
UMLS CUI-1
C2347852 (Concomitant Agent)
Were any medications recorded on the In-Clinic Medications Taken Diary?
Descrizione

Concomitant Agent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2347852 (Concomitant Agent)
Sequence Number
Descrizione

Concomitant Agent, Sequence Number

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852 (Concomitant Agent)
UMLS CUI [1,2]
C2348184 (Sequence Number)
Drug Name (Trade Name preferred)
Descrizione

Concomitant Agent, Medication name

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852 (Concomitant Agent)
UMLS CUI [1,2]
C2360065 (Medication name)
LOINC
MTHU027854
Modified reported term
Descrizione

Concomitant Agent, Medication name, Reported Term

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852 (Concomitant Agent)
UMLS CUI [1,2]
C2360065 (Medication name)
LOINC
MTHU027854
UMLS CUI [1,3]
C2826302 (Reported Term)
GSK Drug synonym
Descrizione

Concomitant Agent, Pharmaceutical Preparations, Synonym

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852 (Concomitant Agent)
UMLS CUI [1,2]
C0013227 (Pharmaceutical Preparations)
SNOMED
763158003
LOINC
LP100609-9
UMLS CUI [1,3]
C0871468 (Synonym)
GSK Drug Collection code
Descrizione

Concomitant Agent, Code

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852 (Concomitant Agent)
UMLS CUI [1,2]
C0805701 (Code)
Failed coding
Descrizione

Concomitant Agent, Code, Failed

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852 (Concomitant Agent)
UMLS CUI [1,2]
C0805701 (Code)
UMLS CUI [1,3]
C0231175 (Failed)
Reason for Medication
Descrizione

Concomitant Agent, Indication

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852 (Concomitant Agent)
UMLS CUI [1,2]
C3146298 (Indication)
Start Date
Descrizione

Concomitant Medication Start Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2826734 (Concomitant Medication Start Date)
Taken Prior to Study?
Descrizione

Concomitant Medication Previous Occurrence

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2826667 (Concomitant Medication Previous Occurrence)
Ongoing?
Descrizione

Concomitant Medication Ongoing

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2826666 (Concomitant Medication Ongoing)
No, specify End Date
Descrizione

Concomitant Medication End Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2826744 (Concomitant Medication End Date)
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Common CRF: Concomitant Medications

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Study Site
Item
Site
text
C2825164 (UMLS CUI [1])
Patient name
Item
Patient
text
C1299487 (UMLS CUI [1])
Patients, Identification number
Item
Patient No
integer
C0030705 (UMLS CUI [1,1])
C1300638 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Concomitant Medications
C2347852 (UMLS CUI-1)
Concomitant Agent
Item
Were any medications recorded on the In-Clinic Medications Taken Diary?
boolean
C2347852 (UMLS CUI [1])
Concomitant Agent, Sequence Number
Item
Sequence Number
integer
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C2348184 (UMLS CUI [1,2])
Concomitant Agent, Medication name
Item
Drug Name (Trade Name preferred)
text
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C2360065 (UMLS CUI [1,2])
Concomitant Agent, Medication name, Reported Term
Item
Modified reported term
text
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C2360065 (UMLS CUI [1,2])
C2826302 (UMLS CUI [1,3])
Concomitant Agent, Pharmaceutical Preparations, Synonym
Item
GSK Drug synonym
text
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C0013227 (UMLS CUI [1,2])
C0871468 (UMLS CUI [1,3])
Concomitant Agent, Code
Item
GSK Drug Collection code
text
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C0805701 (UMLS CUI [1,2])
Concomitant Agent, Code, Failed
Item
Failed coding
text
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C0805701 (UMLS CUI [1,2])
C0231175 (UMLS CUI [1,3])
Concomitant Agent, Indication
Item
Reason for Medication
text
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C3146298 (UMLS CUI [1,2])
Concomitant Medication Start Date
Item
Start Date
date
C2826734 (UMLS CUI [1])
Concomitant Medication Previous Occurrence
Item
Taken Prior to Study?
boolean
C2826667 (UMLS CUI [1])
Concomitant Medication Ongoing
Item
Ongoing?
boolean
C2826666 (UMLS CUI [1])
Concomitant Medication End Date
Item
No, specify End Date
date
C2826744 (UMLS CUI [1])
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