ID
38348
Beskrivning
Study ID: 111539 Clinical Study ID: 111539 Study Title: A Single-Blind Study of the Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of scalating Repeat Doses of GSK249320 in Patients With Stroke Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00833989 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00833989 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Refanezumab, Placebo Trade Name: N/A Study Indication: Ischaemic Attack, Transient The study consists of 8 visits: Day 1, Week 1 (Day 5), Week 2 (Day 10), Week 4 (Day 30), Week 8 (Day 60), Week 12 (Day 90), Week 16 (Day 112), Follow-up (F/U). All subjects will receive two doses. The first dose within 24-72 hrs after stroke the second dose 9 +/- 1 days after the first one. Each dose will be given as an intravenous infusion over 60 minutes. This document contains the Stroke Events Form. It has to be filled in for Week 1, Week 4, Week 8, Week 12, Week 16 and in case of early withdrawal.
Länk
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00833989
Nyckelord
Versioner (3)
- 2019-09-17 2019-09-17 -
- 2019-10-07 2019-10-07 -
- 2019-10-11 2019-10-11 - Sarah Riepenhausen
Rättsinnehavare
GlaxoSmithKline
Uppladdad den
11 oktober 2019
DOI
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Licens
Creative Commons BY-NC-ND 3.0
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Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Refanezumab in Patients with Stroke, NCT00833989
Stroke Events
- StudyEvent: ODM
Beskrivning
Events Common To Stroke Patients
Alias
- UMLS CUI-1
- C0205314
- UMLS CUI-2
- C1457887
- UMLS CUI-3
- C0038454
Beskrivning
If you tick yes, please fill in the following items and check all that apply.
Datatyp
text
Alias
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- C0038454
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- C0243088
Beskrivning
Aspiration Pneumonia
Datatyp
boolean
Alias
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- UMLS CUI [2]
- C0032290
Beskrivning
Bladder incontinence
Datatyp
boolean
Alias
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- UMLS CUI [1,2]
- C0243088
- UMLS CUI [2]
- C0042024
Beskrivning
Bowel Incontinence
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0243088
- UMLS CUI [2]
- C0015732
Beskrivning
Brain Herniation
Datatyp
boolean
Alias
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Beskrivning
Confusion
Datatyp
boolean
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Beskrivning
Depression/Mood Disorder
Datatyp
boolean
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Beskrivning
Dysphagia
Datatyp
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Beskrivning
Dysarthrie
Datatyp
boolean
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Beskrivning
Deep Vein Thrombosis
Datatyp
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Beskrivning
Falls
Datatyp
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Beskrivning
Number of Falls
Datatyp
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Beskrivning
Hemorrhagic Transformation
Datatyp
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Beskrivning
Limb edema
Datatyp
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Beskrivning
Malnutrition
Datatyp
boolean
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Beskrivning
Joint or soft tissue pain
Datatyp
boolean
Alias
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- UMLS CUI [3,2]
- C0030193
Beskrivning
Pressure Ulcers
Datatyp
boolean
Alias
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- C0011127
Beskrivning
Progression of Stroke
Datatyp
boolean
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- C0242656
Beskrivning
Pulmonary embolism
Datatyp
boolean
Alias
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- C0243088
- UMLS CUI [2]
- C0034065
Beskrivning
Seizures
Datatyp
boolean
Alias
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- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0243088
- UMLS CUI [2]
- C0036572
Beskrivning
Spasticity
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0243088
- UMLS CUI [2]
- C0026838
Beskrivning
Urinary tract infection
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0243088
- UMLS CUI [2]
- C0042029
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C0085639 (UMLS CUI [2])
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