ID
38348
Descripción
Study ID: 111539 Clinical Study ID: 111539 Study Title: A Single-Blind Study of the Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of scalating Repeat Doses of GSK249320 in Patients With Stroke Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00833989 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00833989 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Refanezumab, Placebo Trade Name: N/A Study Indication: Ischaemic Attack, Transient The study consists of 8 visits: Day 1, Week 1 (Day 5), Week 2 (Day 10), Week 4 (Day 30), Week 8 (Day 60), Week 12 (Day 90), Week 16 (Day 112), Follow-up (F/U). All subjects will receive two doses. The first dose within 24-72 hrs after stroke the second dose 9 +/- 1 days after the first one. Each dose will be given as an intravenous infusion over 60 minutes. This document contains the Stroke Events Form. It has to be filled in for Week 1, Week 4, Week 8, Week 12, Week 16 and in case of early withdrawal.
Link
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00833989
Palabras clave
Versiones (3)
- 17/9/19 17/9/19 -
- 7/10/19 7/10/19 -
- 11/10/19 11/10/19 - Sarah Riepenhausen
Titular de derechos de autor
GlaxoSmithKline
Subido en
11 de octubre de 2019
DOI
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Licencia
Creative Commons BY-NC-ND 3.0
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Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Refanezumab in Patients with Stroke, NCT00833989
Stroke Events
- StudyEvent: ODM
Descripción
Events Common To Stroke Patients
Alias
- UMLS CUI-1
- C0205314
- UMLS CUI-2
- C1457887
- UMLS CUI-3
- C0038454
Descripción
If you tick yes, please fill in the following items and check all that apply.
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0243088
Descripción
Aspiration Pneumonia
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0243088
- UMLS CUI [2]
- C0032290
Descripción
Bladder incontinence
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0243088
- UMLS CUI [2]
- C0042024
Descripción
Bowel Incontinence
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0243088
- UMLS CUI [2]
- C0015732
Descripción
Brain Herniation
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0243088
- UMLS CUI [2]
- C0553686
Descripción
Confusion
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0243088
- UMLS CUI [2]
- C0009676
Descripción
Depression/Mood Disorder
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0243088
- UMLS CUI [2]
- C0011581
- UMLS CUI [3]
- C0525045
Descripción
Dysphagia
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0243088
- UMLS CUI [2]
- C0011168
Descripción
Dysarthrie
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0243088
- UMLS CUI [2]
- C0013362
Descripción
Deep Vein Thrombosis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
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- UMLS CUI [2]
- C0149871
Descripción
Falls
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- UMLS CUI [1,2]
- C0243088
- UMLS CUI [2]
- C0085639
Descripción
Number of Falls
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- C0449788
Descripción
Hemorrhagic Transformation
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
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- UMLS CUI [2,1]
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- C0948776
- UMLS CUI [3,1]
- C0231220
- UMLS CUI [3,2]
- C0948776
Descripción
Limb edema
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0243088
- UMLS CUI [2]
- C0085649
Descripción
Malnutrition
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0243088
- UMLS CUI [2]
- C0162429
Descripción
Joint or soft tissue pain
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0243088
- UMLS CUI [2]
- C0003862
- UMLS CUI [3,1]
- C0225317
- UMLS CUI [3,2]
- C0030193
Descripción
Pressure Ulcers
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0243088
- UMLS CUI [2]
- C0011127
Descripción
Progression of Stroke
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0243088
- UMLS CUI [2,1]
- C0038454
- UMLS CUI [2,2]
- C0242656
Descripción
Pulmonary embolism
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0243088
- UMLS CUI [2]
- C0034065
Descripción
Seizures
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0243088
- UMLS CUI [2]
- C0036572
Descripción
Spasticity
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0243088
- UMLS CUI [2]
- C0026838
Descripción
Urinary tract infection
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- UMLS CUI [1,2]
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C0013362 (UMLS CUI [2])
C0243088 (UMLS CUI [1,2])
C0149871 (UMLS CUI [2])
C0243088 (UMLS CUI [1,2])
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C0243088 (UMLS CUI [1,2])
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C0449788 (UMLS CUI [2,2])
C0243088 (UMLS CUI [1,2])
C0231221 (UMLS CUI [2,1])
C0948776 (UMLS CUI [2,2])
C0231220 (UMLS CUI [3,1])
C0948776 (UMLS CUI [3,2])
C0243088 (UMLS CUI [1,2])
C0085649 (UMLS CUI [2])
C0243088 (UMLS CUI [1,2])
C0162429 (UMLS CUI [2])
C0243088 (UMLS CUI [1,2])
C0003862 (UMLS CUI [2])
C0225317 (UMLS CUI [3,1])
C0030193 (UMLS CUI [3,2])
C0243088 (UMLS CUI [1,2])
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C0243088 (UMLS CUI [1,2])
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