ID
38348
Descrizione
Study ID: 111539 Clinical Study ID: 111539 Study Title: A Single-Blind Study of the Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of scalating Repeat Doses of GSK249320 in Patients With Stroke Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00833989 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00833989 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Refanezumab, Placebo Trade Name: N/A Study Indication: Ischaemic Attack, Transient The study consists of 8 visits: Day 1, Week 1 (Day 5), Week 2 (Day 10), Week 4 (Day 30), Week 8 (Day 60), Week 12 (Day 90), Week 16 (Day 112), Follow-up (F/U). All subjects will receive two doses. The first dose within 24-72 hrs after stroke the second dose 9 +/- 1 days after the first one. Each dose will be given as an intravenous infusion over 60 minutes. This document contains the Stroke Events Form. It has to be filled in for Week 1, Week 4, Week 8, Week 12, Week 16 and in case of early withdrawal.
collegamento
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00833989
Keywords
versioni (3)
- 17/09/19 17/09/19 -
- 07/10/19 07/10/19 -
- 11/10/19 11/10/19 - Sarah Riepenhausen
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
11 ottobre 2019
DOI
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Creative Commons BY-NC-ND 3.0
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Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Refanezumab in Patients with Stroke, NCT00833989
Stroke Events
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Events Common To Stroke Patients
Alias
- UMLS CUI-1
- C0205314
- UMLS CUI-2
- C1457887
- UMLS CUI-3
- C0038454
Descrizione
If you tick yes, please fill in the following items and check all that apply.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0243088
Descrizione
Aspiration Pneumonia
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0243088
- UMLS CUI [2]
- C0032290
Descrizione
Bladder incontinence
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0243088
- UMLS CUI [2]
- C0042024
Descrizione
Bowel Incontinence
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0243088
- UMLS CUI [2]
- C0015732
Descrizione
Brain Herniation
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0243088
- UMLS CUI [2]
- C0553686
Descrizione
Confusion
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
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- UMLS CUI [2]
- C0009676
Descrizione
Depression/Mood Disorder
Tipo di dati
boolean
Alias
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- UMLS CUI [1,2]
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- UMLS CUI [2]
- C0011581
- UMLS CUI [3]
- C0525045
Descrizione
Dysphagia
Tipo di dati
boolean
Alias
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- UMLS CUI [1,2]
- C0243088
- UMLS CUI [2]
- C0011168
Descrizione
Dysarthrie
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0243088
- UMLS CUI [2]
- C0013362
Descrizione
Deep Vein Thrombosis
Tipo di dati
boolean
Alias
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- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0243088
- UMLS CUI [2]
- C0149871
Descrizione
Falls
Tipo di dati
boolean
Alias
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- UMLS CUI [1,2]
- C0243088
- UMLS CUI [2]
- C0085639
Descrizione
Number of Falls
Tipo di dati
integer
Alias
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- UMLS CUI [1,2]
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- C0085639
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- C0449788
Descrizione
Hemorrhagic Transformation
Tipo di dati
boolean
Alias
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- UMLS CUI [3,1]
- C0231220
- UMLS CUI [3,2]
- C0948776
Descrizione
Limb edema
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0243088
- UMLS CUI [2]
- C0085649
Descrizione
Malnutrition
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0243088
- UMLS CUI [2]
- C0162429
Descrizione
Joint or soft tissue pain
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0243088
- UMLS CUI [2]
- C0003862
- UMLS CUI [3,1]
- C0225317
- UMLS CUI [3,2]
- C0030193
Descrizione
Pressure Ulcers
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0243088
- UMLS CUI [2]
- C0011127
Descrizione
Progression of Stroke
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- UMLS CUI [1,2]
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- UMLS CUI [2,1]
- C0038454
- UMLS CUI [2,2]
- C0242656
Descrizione
Pulmonary embolism
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0243088
- UMLS CUI [2]
- C0034065
Descrizione
Seizures
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0243088
- UMLS CUI [2]
- C0036572
Descrizione
Spasticity
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0243088
- UMLS CUI [2]
- C0026838
Descrizione
Urinary tract infection
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0243088
- UMLS CUI [2]
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