ID
38348
Descrição
Study ID: 111539 Clinical Study ID: 111539 Study Title: A Single-Blind Study of the Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of scalating Repeat Doses of GSK249320 in Patients With Stroke Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00833989 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00833989 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Refanezumab, Placebo Trade Name: N/A Study Indication: Ischaemic Attack, Transient The study consists of 8 visits: Day 1, Week 1 (Day 5), Week 2 (Day 10), Week 4 (Day 30), Week 8 (Day 60), Week 12 (Day 90), Week 16 (Day 112), Follow-up (F/U). All subjects will receive two doses. The first dose within 24-72 hrs after stroke the second dose 9 +/- 1 days after the first one. Each dose will be given as an intravenous infusion over 60 minutes. This document contains the Stroke Events Form. It has to be filled in for Week 1, Week 4, Week 8, Week 12, Week 16 and in case of early withdrawal.
Link
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00833989
Palavras-chave
Versões (3)
- 17/09/2019 17/09/2019 -
- 07/10/2019 07/10/2019 -
- 11/10/2019 11/10/2019 - Sarah Riepenhausen
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
11 de outubro de 2019
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC-ND 3.0
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Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Refanezumab in Patients with Stroke, NCT00833989
Stroke Events
- StudyEvent: ODM
Descrição
Events Common To Stroke Patients
Alias
- UMLS CUI-1
- C0205314
- UMLS CUI-2
- C1457887
- UMLS CUI-3
- C0038454
Descrição
If you tick yes, please fill in the following items and check all that apply.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0243088
Descrição
Aspiration Pneumonia
Tipo de dados
boolean
Alias
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- UMLS CUI [2]
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Descrição
Bladder incontinence
Tipo de dados
boolean
Alias
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- UMLS CUI [1,2]
- C0243088
- UMLS CUI [2]
- C0042024
Descrição
Bowel Incontinence
Tipo de dados
boolean
Alias
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- C0038454
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- C0243088
- UMLS CUI [2]
- C0015732
Descrição
Brain Herniation
Tipo de dados
boolean
Alias
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Descrição
Confusion
Tipo de dados
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Descrição
Depression/Mood Disorder
Tipo de dados
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Descrição
Dysphagia
Tipo de dados
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Alias
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Descrição
Dysarthrie
Tipo de dados
boolean
Alias
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Descrição
Deep Vein Thrombosis
Tipo de dados
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Descrição
Falls
Tipo de dados
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Descrição
Number of Falls
Tipo de dados
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Descrição
Hemorrhagic Transformation
Tipo de dados
boolean
Alias
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Descrição
Limb edema
Tipo de dados
boolean
Alias
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Descrição
Malnutrition
Tipo de dados
boolean
Alias
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- UMLS CUI [1,2]
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Descrição
Joint or soft tissue pain
Tipo de dados
boolean
Alias
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- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0243088
- UMLS CUI [2]
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- UMLS CUI [3,1]
- C0225317
- UMLS CUI [3,2]
- C0030193
Descrição
Pressure Ulcers
Tipo de dados
boolean
Alias
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Descrição
Progression of Stroke
Tipo de dados
boolean
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Descrição
Pulmonary embolism
Tipo de dados
boolean
Alias
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Descrição
Seizures
Tipo de dados
boolean
Alias
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- UMLS CUI [1,2]
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- UMLS CUI [2]
- C0036572
Descrição
Spasticity
Tipo de dados
boolean
Alias
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- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
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- UMLS CUI [2]
- C0026838
Descrição
Urinary tract infection
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- UMLS CUI [1,2]
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- UMLS CUI [2]
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