ID

38074

Descrição

Two-Part Study to Evaluate the Safety,Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Repeat Oral Dosesof the Enteric-Coated Free Base Formulation of Darapladib (SB-480848) ina Dose Rising Fashion and to Evaluate the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of Darapladib when Co-administered with Ketoconazole in Healthy Adult Subjects. There are 4 parts to this study: Screening, Part A, Part B, and Follow-Up. Part A contains 2 Sessions per day for day 1-10, Part B contains 1 Session per day for day 1-14. Each itemgroup contains information when it should be filled out. The itemgroups of the non-serious and serious adverse event forms contain additional information on the definition of a serious/non-serious adverse event.

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 15/09/2019 15/09/2019 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

15 de setembro de 2019

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Creative Commons BY-NC 3.0
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Darapladib Evaluation Case Report Form GSK LPL107988

Inglês

Demography

12 Formulários  
Administrative data
Descrição

Administrative data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Identifier
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Tipo de dados

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Geopgraphic Ancestry Asian - East Asian Heritage

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C1535514
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Name
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Geopgraphic Ancestry Asian - Japanese Heritage
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Geopgraphic Ancestry Asian - South East Asian Heritage
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C1535514 (UMLS CUI [2,3])
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