ID
38074
Descripción
Two-Part Study to Evaluate the Safety,Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Repeat Oral Dosesof the Enteric-Coated Free Base Formulation of Darapladib (SB-480848) ina Dose Rising Fashion and to Evaluate the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of Darapladib when Co-administered with Ketoconazole in Healthy Adult Subjects. There are 4 parts to this study: Screening, Part A, Part B, and Follow-Up. Part A contains 2 Sessions per day for day 1-10, Part B contains 1 Session per day for day 1-14. Each itemgroup contains information when it should be filled out. The itemgroups of the non-serious and serious adverse event forms contain additional information on the definition of a serious/non-serious adverse event.
Palabras clave
Versiones (1)
- 15/9/19 15/9/19 -
Titular de derechos de autor
GlaxoSmithKline
Subido en
15 de septiembre de 2019
DOI
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Licencia
Creative Commons BY-NC 3.0
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Darapladib Evaluation Case Report Form GSK LPL107988
Demography
Descripción
Center Number
Alias
- UMLS CUI-1
- C2347790
- UMLS CUI-2
- C0237753
Descripción
Demography
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011298
Descripción
Date of birth
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Descripción
Sex
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Descripción
Ethnicity
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015031
Descripción
Geographic Ancestry African American/African Heritage
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1517526
- UMLS CUI [1,2]
- C0870134
- UMLS CUI [1,3]
- C0085756
Descripción
Geopgraphic Ancestry American Indian or Alaskan Native
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1517526
- UMLS CUI [1,2]
- C0870134
- UMLS CUI [1,3]
- C0002460
- UMLS CUI [2,1]
- C1517526
- UMLS CUI [2,2]
- C0870134
- UMLS CUI [2,3]
- C0682125
Descripción
Geopgraphic Ancestry Asian - Central/South Asian Heritage
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1517526
- UMLS CUI [1,2]
- C0870134
- UMLS CUI [1,3]
- C0238696
- UMLS CUI [2,1]
- C1517526
- UMLS CUI [2,2]
- C0870134
- UMLS CUI [2,3]
- C1519427
Descripción
Geopgraphic Ancestry Asian - East Asian Heritage
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1517526
- UMLS CUI [1,2]
- C0870134
- UMLS CUI [1,3]
- C4540996
Descripción
Geopgraphic Ancestry Asian - Japanese Heritage
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1517526
- UMLS CUI [1,2]
- C0870134
- UMLS CUI [1,3]
- C1556094
Descripción
Geopgraphic Ancestry Asian - South East Asian Heritage
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1517526
- UMLS CUI [1,2]
- C0870134
- UMLS CUI [1,3]
- C0238697
Descripción
Geopgraphic Ancestry Native Hawaiian or Other Pacific Islander
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1517526
- UMLS CUI [1,2]
- C0870134
- UMLS CUI [1,3]
- C1513907
Descripción
Geopgraphic Ancestry White - Arabic/North African Heritage
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1517526
- UMLS CUI [1,2]
- C0870134
- UMLS CUI [1,3]
- C1561448
- UMLS CUI [2,1]
- C1517526
- UMLS CUI [2,2]
- C0870134
- UMLS CUI [2,3]
- C0238604
Descripción
Geographic Ancestry White - White/Caucasian/European Heritage
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1517526
- UMLS CUI [1,2]
- C0870134
- UMLS CUI [1,3]
- C0043157
- UMLS CUI [2,1]
- C1517526
- UMLS CUI [2,2]
- C0870134
- UMLS CUI [2,3]
- C1535514
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