ID

38049

Descrizione

Study ID: 105-123 Clinical Study ID: 105-123 Study Title: Lamotrigine as add-on therapy in patients with clinical diagnosis of a Lennox-Gastaut syndrome (severe generalised epilepsy of childhood onset.) A multicentre, double-blind, placebo controlled parallel group study Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Lamotrigine Study Indication: Seizures

Keywords

versioni (2)
  1. 12/09/19 12/09/19 -
  2. 12/09/19 12/09/19 -
Titolare del copyright

GlaxoSmithKline

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12 settembre 2019

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Lamotrigine as add-on therapy in patients with a clinical diagnosis of a Lennox-Gastaut syndrome (105-123)

Inglese

Visit 1 / Screen - Present Medication; Vital Signs; Physical Examination

1 moduli  
Administrative
Descrizione

Administrative

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Patient's initials
Descrizione

Patient's initials

Tipo di dati

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Alias
UMLS CUI [1]
C2986440
Patient's trial number
Descrizione

Patient's trial number

Tipo di dati

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Alias
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Date
Descrizione

Date

Tipo di dati

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Descrizione

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text

Alias
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Descrizione

Present Medication - Present chronic AED Therapy

Alias
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Descrizione

Present chronic AED Therapy - Drug

Tipo di dati

text

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Present Chronic AED Therapy - Total Daily Dose
Descrizione

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Tipo di dati

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  • mg
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mg
Present chronic AED Therapy - Date present dose started
Descrizione

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Tipo di dati

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Present Medication - Emergency AED Therapy used irregularly as required
Descrizione

Present Medication - Emergency AED Therapy used irregularly as required

Alias
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Descrizione

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Tipo di dati

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Descrizione

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mg
Emergency AED Therapy used irregularly as required - Route
Descrizione

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Descrizione

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Descrizione

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Tipo di dati

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Descrizione

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Descrizione

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Alias
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Descrizione

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Descrizione

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Unità di misura
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Descrizione

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Descrizione

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Descrizione

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Descrizione

Physical Examination

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Descrizione

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Descrizione

Please give brief details.

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Descrizione

Ears, Nose, Throat

Tipo di dati

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Ears, Nose, Throat - Abnormal physical finding
Descrizione

Please give brief details.

Tipo di dati

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Alias
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Descrizione

Cardiovascular

Tipo di dati

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Alias
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Descrizione

Please give brief details.

Tipo di dati

text

Alias
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Descrizione

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Descrizione

Please give brief details.

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Descrizione

Abdomen

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Descrizione

Please give brief details.

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Descrizione

Lymph nodes

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Lymph nodes - Abnormal physical finding
Descrizione

Please give brief details.

Tipo di dati

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Alias
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Descrizione

Extremities

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Descrizione

Please give brief details.

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Alias
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Other examination
Descrizione

Please specify.

Tipo di dati

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Alias
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Other examination
Descrizione

Other examination

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Other examination - Abnormal physical finding
Descrizione

Other examination - Abnormal physical finding

Tipo di dati

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1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative
C1320722 (UMLS CUI-1)
Patient's initials
Item
Patient's initials
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Item
Patient's trial number
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Item
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Center number
Item
Center number
text
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Item Group
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Item
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text
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Drug
Code List
Present chronic AED Therapy - Drug
CL Item
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CL Item
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Item
Present Chronic AED Therapy - Total Daily Dose
float
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Item
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Item Group
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Emergency AED Therapy used irregularly as required - Drug
Code List
Emergency AED Therapy used irregularly as required - Drug
CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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Item
Emergency AED Therapy used irregularly as required - Total Daily Dose
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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Item
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Item
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Item
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Systolic blood pressure sitting
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Item
Weight
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Item
Height
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Item
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integer
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Code List
Eyes
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Item
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Item
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integer
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Ears, Nose, Throat
Code List
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CL Item
Normal (1)
CL Item
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Item
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text
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Item
Cardiovascular
integer
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Cardiovascular
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Item
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Pulmonary
Code List
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Item
Pulmonary - Abnormal physical finding
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Item
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integer
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Item
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Item
Lymph nodes
integer
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Code List
Lymph nodes
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Item
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Extremities
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Extremities
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Item
Extremities - Abnormal physical finding
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C2826636 (UMLS CUI [1,1])
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Item
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C0031809 (UMLS CUI [1,1])
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Other examination
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C0031809 (UMLS CUI [1,1])
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Code List
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CL Item
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C2826636 (UMLS CUI [1,1])
C0031809 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,3])
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