ID

38049

Descrição

Study ID: 105-123 Clinical Study ID: 105-123 Study Title: Lamotrigine as add-on therapy in patients with clinical diagnosis of a Lennox-Gastaut syndrome (severe generalised epilepsy of childhood onset.) A multicentre, double-blind, placebo controlled parallel group study Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Lamotrigine Study Indication: Seizures

Palavras-chave

Versões (2)
  1. 2019-09-12 2019-09-12 -
  2. 2019-09-12 2019-09-12 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

12 september 2019

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Lamotrigine as add-on therapy in patients with a clinical diagnosis of a Lennox-Gastaut syndrome (105-123)

Inglês

Visit 1 / Screen - Present Medication; Vital Signs; Physical Examination

1 Formulários  
Administrative
Descrição

Administrative

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Patient's initials
Descrição

Patient's initials

Tipo de dados

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UMLS CUI [1]
C2986440
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Descrição

Patient's trial number

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Descrição

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Tipo de dados

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Descrição

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Present Medication - Present chronic AED Therapy
Descrição

Present Medication - Present chronic AED Therapy

Alias
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C0003299
UMLS CUI-4
C0205191
Present chronic AED Therapy - Drug
Descrição

Present chronic AED Therapy - Drug

Tipo de dados

text

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C0150312
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C0003299
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C0205191
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C0013227
Present Chronic AED Therapy - Total Daily Dose
Descrição

Present Chronic AED Therapy - Total Daily Dose

Tipo de dados

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Unidades de medida
  • mg
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0150312
UMLS CUI [1,2]
C0003299
UMLS CUI [1,3]
C0205191
UMLS CUI [2,1]
C2348070
UMLS CUI [2,2]
C0439810
mg
Present chronic AED Therapy - Date present dose started
Descrição

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Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0150312
UMLS CUI [1,2]
C0003299
UMLS CUI [1,3]
C0205191
UMLS CUI [2,1]
C0808070
UMLS CUI [2,2]
C3174092
UMLS CUI [2,3]
C0150312
Present Medication - Emergency AED Therapy used irregularly as required
Descrição

Present Medication - Emergency AED Therapy used irregularly as required

Alias
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C0150312
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UMLS CUI-4
C0003299
Emergency AED Therapy used irregularly as required - Drug
Descrição

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Tipo de dados

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C0013956
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C0003299
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Emergency AED Therapy used irregularly as required - Total Daily Dose
Descrição

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mg
Emergency AED Therapy used irregularly as required - Route
Descrição

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C0013153
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Descrição

Present Medication - Other Medication

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C0205394
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Descrição

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  • mg
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C0013227
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C0439810
mg
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Descrição

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Tipo de dados

date

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C0013227
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C0150312
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Descrição

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C3146298
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Descrição

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Descrição

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Descrição

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Descrição

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Descrição

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Descrição

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Descrição

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Descrição

Ears, Nose, Throat

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Descrição

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Alias
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Descrição

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Alias
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Descrição

Abdomen

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Alias
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Descrição

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Tipo de dados

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Alias
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Descrição

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Tipo de dados

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Other examination
Descrição

Please specify.

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text

Alias
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Other examination
Descrição

Other examination

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Other examination - Abnormal physical finding
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Other examination - Abnormal physical finding

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1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative
C1320722 (UMLS CUI-1)
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Item
Patient's initials
text
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Item
Patient's trial number
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Item
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Item
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Item Group
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Item
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text
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Drug
Code List
Present chronic AED Therapy - Drug
CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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Item
Present Chronic AED Therapy - Total Daily Dose
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Item
Present chronic AED Therapy - Date present dose started
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Item Group
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Code List
Emergency AED Therapy used irregularly as required - Drug
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
Hydrocortisone  (HC)
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Lorazepam  (LZP)
CL Item
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CL Item
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CL Item
Phenytoin  (PHT)
CL Item
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CL Item
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Item
Emergency AED Therapy used irregularly as required - Total Daily Dose
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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Item
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Other Medication - Date present dose started
Item
Other Medication - Date present dose started
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Item
Other Medication - Indication
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C0013227 (UMLS CUI [1,1])
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Item Group
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Item
Systolic blood pressure sitting
integer
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Item
Diastolic blood pressure sitting
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Item
Pulse sitting
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Item
Weight
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Item
Height
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Item Group
Physical Examination
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Item
Eyes
integer
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Eyes
Code List
Eyes
CL Item
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CL Item
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CL Item
Not examined (3)
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Item
Eyes - Abnormal physical finding
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C2826636 (UMLS CUI [1,1])
C0015392 (UMLS CUI [1,2])
Item
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integer
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Ears, Nose, Throat
Code List
Ears, Nose, Throat
CL Item
Normal (1)
CL Item
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CL Item
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Item
Ears, Nose, Throat - Abnormal physical finding
text
C2826636 (UMLS CUI [1,1])
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Item
Cardiovascular
integer
C0007226 (UMLS CUI [1])
Cardiovascular
Code List
Cardiovascular
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Item
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text
C2826636 (UMLS CUI [1,1])
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Item
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Pulmonary
Code List
Pulmonary
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Item
Pulmonary - Abnormal physical finding
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C2826636 (UMLS CUI [1,1])
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Item
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integer
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Abdomen
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Item
Abdomen - Abnormal physical finding
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C2826636 (UMLS CUI [1,1])
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Item
Lymph nodes
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Code List
Lymph nodes
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CL Item
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Not examined (3)
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Item
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C2826636 (UMLS CUI [1,1])
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Item
Extremities
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Extremities
Code List
Extremities
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Not examined (3)
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Item
Extremities - Abnormal physical finding
text
C2826636 (UMLS CUI [1,1])
C0436150 (UMLS CUI [1,2])
Other examination
Item
Other examination
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C0031809 (UMLS CUI [1,1])
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Item
Other examination
integer
C0031809 (UMLS CUI [1,1])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
Other examination
Code List
Other examination
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Item
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C2826636 (UMLS CUI [1,1])
C0031809 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,3])
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