ID
37735
Beskrivning
Study ID: 104864/627 Clinical Study ID: 104864/627 Study Title: An Open-label, Multicenter, Non-Comparative Phase II Study of the Combination of Intravenous Topotecan and Gemcitabine Administered Once Weekly for Three Weeks Every 28 Days as Second-line Treatment in Patients With Recurrent Platinum Sensitive Ovarian Cancer Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00061308 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Topotecan, Gemcitabine Study Indication: Peritoneal Cancer, Ovarian Cancer, Neoplasms, Ovarian, Fallopian Tube Cancer
Nyckelord
Versioner (1)
- 2019-08-20 2019-08-20 -
Rättsinnehavare
GlaxoSmithKline
Uppladdad den
20 augusti 2019
DOI
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Licens
Creative Commons BY-NC 3.0
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Intravenous Topotecan and Gemcitabine as Second-line Treatment in Patients With Ovarian Cancer NCT00061308
Eligibility Criteria
- StudyEvent: ODM
Beskrivning
Exclusion Criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C0680251
Beskrivning
The same contraceptive method should be used throughout the study and continue for at least 4 weeks after the end of the study. A woman will be considered to be of childbearing potential if she is not surgically sterile or post—menopausal (i.e., documented absence of menses for one year prior to entry into the study).
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1960468
- UMLS CUI [1,2]
- C0700589
- UMLS CUI [2]
- C0009905
- UMLS CUI [3,1]
- C0042241
- UMLS CUI [3,2]
- C0037862
- UMLS CUI [4]
- C1706306
Beskrivning
Pregnancy; Breast Feeding
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032961
- UMLS CUI [1,2]
- C0006147
Beskrivning
Histopathologic Grade | Borderline; Carcinoma; epithelial | Low Grade Malignant Neoplasm; Carcinoma; epithelial
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0919553
- UMLS CUI [2,1]
- C0205189
- UMLS CUI [2,2]
- C0007097
- UMLS CUI [2,3]
- C0221908
- UMLS CUI [3,1]
- C1334425
- UMLS CUI [3,2]
- C0007097
- UMLS CUI [3,3]
- C0221908
Beskrivning
Prior Chemotherapy; Chemotherapy Regimen; Numbers
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1514457
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Beskrivning
Comorbidity; Malignant Neoplasms | Basal cell carcinoma; Treating; Adequate | Squamous cell carcinoma of skin; Treating; Adequate | Carcinoma in situ of uterine cervix | Incidental Findings; Carcinoid Tumor | Disease; Free of (attribute)
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0009488
- UMLS CUI [1,2]
- C0006826
- UMLS CUI [2,1]
- C0007117
- UMLS CUI [2,2]
- C1522326
- UMLS CUI [2,3]
- C0205411
- UMLS CUI [3,1]
- C0553723
- UMLS CUI [3,2]
- C1522326
- UMLS CUI [3,3]
- C0205411
- UMLS CUI [4]
- C0851140
- UMLS CUI [5,1]
- C0743997
- UMLS CUI [5,2]
- C0007095
- UMLS CUI [6,1]
- C0012634
- UMLS CUI [6,2]
- C0332296
Beskrivning
Communicable Diseases; Requirement; Antibiotic therapy
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0009450
- UMLS CUI [1,2]
- C1514873
- UMLS CUI [1,3]
- C0338237
Beskrivning
Comorbidity; Severe (severity modifier); Malignant Neoplasms; Unrelated (finding) | Compliance behavior | Risk; Extreme | Life Expectancy
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0009488
- UMLS CUI [1,2]
- C0205082
- UMLS CUI [1,3]
- C0006826
- UMLS CUI [1,4]
- C0445356
- UMLS CUI [2]
- C1321605
- UMLS CUI [3,1]
- C0035647
- UMLS CUI [3,2]
- C0205403
- UMLS CUI [4]
- C0023671
Beskrivning
Therapeutic radiology procedure | Bone Marrow
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1522449
- UMLS CUI [2]
- C0005953
Beskrivning
Concomitant Agent; Chemotherapeutic agent | Immunotherapy | Hormone Therapy | Therapeutic radiology procedure | Operative Surgical Procedures | cancer treatment
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C0729502
- UMLS CUI [2]
- C0021083
- UMLS CUI [3]
- C0279025
- UMLS CUI [4]
- C1522449
- UMLS CUI [5]
- C0543467
- UMLS CUI [6]
- C0920425
Beskrivning
Prior Therapy | Topotecan | gemcitabine
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1514463
- UMLS CUI [2]
- C0146224
- UMLS CUI [3]
- C0045093
Beskrivning
Camptothecin; Hypersensitivity | Nucleoside Analogs; Hypersensitivity | Compound (substance); Relationships
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0006812
- UMLS CUI [1,2]
- C0020517
- UMLS CUI [2,1]
- C1579410
- UMLS CUI [2,2]
- C0020517
- UMLS CUI [3,1]
- C1706082
- UMLS CUI [3,2]
- C0439849
Beskrivning
INVESTIGATIONAL AGENTS; Before; Clinical Trial Period
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1875319
- UMLS CUI [1,2]
- C0332152
- UMLS CUI [1,3]
- C2347804
Beskrivning
Did the patient meet all inclusion and exclusion criteria?
Alias
- UMLS CUI-1
- C1512693
- UMLS CUI-2
- C0680251
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Eligibility Criteria
- StudyEvent: ODM
C0001779 (UMLS CUI [2])
C0011900 (UMLS CUI [1,2])
C0677886 (UMLS CUI [2])
C0238122 (UMLS CUI [3])
C1514428 (UMLS CUI [4])
C0206627 (UMLS CUI [5])
C0392920 (UMLS CUI [2,1])
C1514162 (UMLS CUI [2,2])
C0079083 (UMLS CUI [3])
C0008838 (UMLS CUI [4])
C0277554 (UMLS CUI [5])
C1513040 (UMLS CUI [1,2])
C1705052 (UMLS CUI [1,3])
C0040405 (UMLS CUI [2])
C0024485 (UMLS CUI [3])
C0332324 (UMLS CUI [1,2])
C1512288 (UMLS CUI [2])
C1272706 (UMLS CUI [3,1])
C0012634 (UMLS CUI [3,2])
C0332296 (UMLS CUI [3,3])
C0521982 (UMLS CUI [4,1])
C0032207 (UMLS CUI [4,2])
C1522449 (UMLS CUI [2])
C1513041 (UMLS CUI [3,1])
C0450429 (UMLS CUI [3,2])
C0700589 (UMLS CUI [1,2])
C0009905 (UMLS CUI [2])
C0042241 (UMLS CUI [3,1])
C0037862 (UMLS CUI [3,2])
C1706306 (UMLS CUI [4])
C0006147 (UMLS CUI [1,2])
C0205189 (UMLS CUI [2,1])
C0007097 (UMLS CUI [2,2])
C0221908 (UMLS CUI [2,3])
C1334425 (UMLS CUI [3,1])
C0007097 (UMLS CUI [3,2])
C0221908 (UMLS CUI [3,3])
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
C0006826 (UMLS CUI [1,2])
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C1522326 (UMLS CUI [2,2])
C0205411 (UMLS CUI [2,3])
C0553723 (UMLS CUI [3,1])
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C0205403 (UMLS CUI [3,2])
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C0543467 (UMLS CUI [5])
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