ID
37735
Descrição
Study ID: 104864/627 Clinical Study ID: 104864/627 Study Title: An Open-label, Multicenter, Non-Comparative Phase II Study of the Combination of Intravenous Topotecan and Gemcitabine Administered Once Weekly for Three Weeks Every 28 Days as Second-line Treatment in Patients With Recurrent Platinum Sensitive Ovarian Cancer Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00061308 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Topotecan, Gemcitabine Study Indication: Peritoneal Cancer, Ovarian Cancer, Neoplasms, Ovarian, Fallopian Tube Cancer
Palavras-chave
Versões (1)
- 20/08/2019 20/08/2019 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
20 de agosto de 2019
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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Intravenous Topotecan and Gemcitabine as Second-line Treatment in Patients With Ovarian Cancer NCT00061308
Eligibility Criteria
- StudyEvent: ODM
Descrição
Exclusion Criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C0680251
Descrição
The same contraceptive method should be used throughout the study and continue for at least 4 weeks after the end of the study. A woman will be considered to be of childbearing potential if she is not surgically sterile or post—menopausal (i.e., documented absence of menses for one year prior to entry into the study).
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1960468
- UMLS CUI [1,2]
- C0700589
- UMLS CUI [2]
- C0009905
- UMLS CUI [3,1]
- C0042241
- UMLS CUI [3,2]
- C0037862
- UMLS CUI [4]
- C1706306
Descrição
Pregnancy; Breast Feeding
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032961
- UMLS CUI [1,2]
- C0006147
Descrição
Histopathologic Grade | Borderline; Carcinoma; epithelial | Low Grade Malignant Neoplasm; Carcinoma; epithelial
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0919553
- UMLS CUI [2,1]
- C0205189
- UMLS CUI [2,2]
- C0007097
- UMLS CUI [2,3]
- C0221908
- UMLS CUI [3,1]
- C1334425
- UMLS CUI [3,2]
- C0007097
- UMLS CUI [3,3]
- C0221908
Descrição
Prior Chemotherapy; Chemotherapy Regimen; Numbers
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1514457
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Descrição
Comorbidity; Malignant Neoplasms | Basal cell carcinoma; Treating; Adequate | Squamous cell carcinoma of skin; Treating; Adequate | Carcinoma in situ of uterine cervix | Incidental Findings; Carcinoid Tumor | Disease; Free of (attribute)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0009488
- UMLS CUI [1,2]
- C0006826
- UMLS CUI [2,1]
- C0007117
- UMLS CUI [2,2]
- C1522326
- UMLS CUI [2,3]
- C0205411
- UMLS CUI [3,1]
- C0553723
- UMLS CUI [3,2]
- C1522326
- UMLS CUI [3,3]
- C0205411
- UMLS CUI [4]
- C0851140
- UMLS CUI [5,1]
- C0743997
- UMLS CUI [5,2]
- C0007095
- UMLS CUI [6,1]
- C0012634
- UMLS CUI [6,2]
- C0332296
Descrição
Communicable Diseases; Requirement; Antibiotic therapy
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0009450
- UMLS CUI [1,2]
- C1514873
- UMLS CUI [1,3]
- C0338237
Descrição
Comorbidity; Severe (severity modifier); Malignant Neoplasms; Unrelated (finding) | Compliance behavior | Risk; Extreme | Life Expectancy
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0009488
- UMLS CUI [1,2]
- C0205082
- UMLS CUI [1,3]
- C0006826
- UMLS CUI [1,4]
- C0445356
- UMLS CUI [2]
- C1321605
- UMLS CUI [3,1]
- C0035647
- UMLS CUI [3,2]
- C0205403
- UMLS CUI [4]
- C0023671
Descrição
Therapeutic radiology procedure | Bone Marrow
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1522449
- UMLS CUI [2]
- C0005953
Descrição
Concomitant Agent; Chemotherapeutic agent | Immunotherapy | Hormone Therapy | Therapeutic radiology procedure | Operative Surgical Procedures | cancer treatment
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C0729502
- UMLS CUI [2]
- C0021083
- UMLS CUI [3]
- C0279025
- UMLS CUI [4]
- C1522449
- UMLS CUI [5]
- C0543467
- UMLS CUI [6]
- C0920425
Descrição
Prior Therapy | Topotecan | gemcitabine
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1514463
- UMLS CUI [2]
- C0146224
- UMLS CUI [3]
- C0045093
Descrição
Camptothecin; Hypersensitivity | Nucleoside Analogs; Hypersensitivity | Compound (substance); Relationships
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0006812
- UMLS CUI [1,2]
- C0020517
- UMLS CUI [2,1]
- C1579410
- UMLS CUI [2,2]
- C0020517
- UMLS CUI [3,1]
- C1706082
- UMLS CUI [3,2]
- C0439849
Descrição
INVESTIGATIONAL AGENTS; Before; Clinical Trial Period
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1875319
- UMLS CUI [1,2]
- C0332152
- UMLS CUI [1,3]
- C2347804
Descrição
Did the patient meet all inclusion and exclusion criteria?
Alias
- UMLS CUI-1
- C1512693
- UMLS CUI-2
- C0680251
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Eligibility Criteria
- StudyEvent: ODM
C0001779 (UMLS CUI [2])
C0011900 (UMLS CUI [1,2])
C0677886 (UMLS CUI [2])
C0238122 (UMLS CUI [3])
C1514428 (UMLS CUI [4])
C0206627 (UMLS CUI [5])
C0392920 (UMLS CUI [2,1])
C1514162 (UMLS CUI [2,2])
C0079083 (UMLS CUI [3])
C0008838 (UMLS CUI [4])
C0277554 (UMLS CUI [5])
C1513040 (UMLS CUI [1,2])
C1705052 (UMLS CUI [1,3])
C0040405 (UMLS CUI [2])
C0024485 (UMLS CUI [3])
C0332324 (UMLS CUI [1,2])
C1512288 (UMLS CUI [2])
C1272706 (UMLS CUI [3,1])
C0012634 (UMLS CUI [3,2])
C0332296 (UMLS CUI [3,3])
C0521982 (UMLS CUI [4,1])
C0032207 (UMLS CUI [4,2])
C1522449 (UMLS CUI [2])
C1513041 (UMLS CUI [3,1])
C0450429 (UMLS CUI [3,2])
C0700589 (UMLS CUI [1,2])
C0009905 (UMLS CUI [2])
C0042241 (UMLS CUI [3,1])
C0037862 (UMLS CUI [3,2])
C1706306 (UMLS CUI [4])
C0006147 (UMLS CUI [1,2])
C0205189 (UMLS CUI [2,1])
C0007097 (UMLS CUI [2,2])
C0221908 (UMLS CUI [2,3])
C1334425 (UMLS CUI [3,1])
C0007097 (UMLS CUI [3,2])
C0221908 (UMLS CUI [3,3])
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
C0006826 (UMLS CUI [1,2])
C0007117 (UMLS CUI [2,1])
C1522326 (UMLS CUI [2,2])
C0205411 (UMLS CUI [2,3])
C0553723 (UMLS CUI [3,1])
C1522326 (UMLS CUI [3,2])
C0205411 (UMLS CUI [3,3])
C0851140 (UMLS CUI [4])
C0743997 (UMLS CUI [5,1])
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C1514873 (UMLS CUI [1,2])
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C0445356 (UMLS CUI [1,4])
C1321605 (UMLS CUI [2])
C0035647 (UMLS CUI [3,1])
C0205403 (UMLS CUI [3,2])
C0023671 (UMLS CUI [4])
C0005953 (UMLS CUI [2])
C0729502 (UMLS CUI [1,2])
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C0279025 (UMLS CUI [3])
C1522449 (UMLS CUI [4])
C0543467 (UMLS CUI [5])
C0920425 (UMLS CUI [6])
C0146224 (UMLS CUI [2])
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C1579410 (UMLS CUI [2,1])
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C0680251 (UMLS CUI-2)
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