ID
37735
Descrizione
Study ID: 104864/627 Clinical Study ID: 104864/627 Study Title: An Open-label, Multicenter, Non-Comparative Phase II Study of the Combination of Intravenous Topotecan and Gemcitabine Administered Once Weekly for Three Weeks Every 28 Days as Second-line Treatment in Patients With Recurrent Platinum Sensitive Ovarian Cancer Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00061308 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Topotecan, Gemcitabine Study Indication: Peritoneal Cancer, Ovarian Cancer, Neoplasms, Ovarian, Fallopian Tube Cancer
Keywords
versioni (1)
- 20/08/19 20/08/19 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
20 agosto 2019
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Intravenous Topotecan and Gemcitabine as Second-line Treatment in Patients With Ovarian Cancer NCT00061308
Eligibility Criteria
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Exclusion Criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C0680251
Descrizione
The same contraceptive method should be used throughout the study and continue for at least 4 weeks after the end of the study. A woman will be considered to be of childbearing potential if she is not surgically sterile or post—menopausal (i.e., documented absence of menses for one year prior to entry into the study).
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1960468
- UMLS CUI [1,2]
- C0700589
- UMLS CUI [2]
- C0009905
- UMLS CUI [3,1]
- C0042241
- UMLS CUI [3,2]
- C0037862
- UMLS CUI [4]
- C1706306
Descrizione
Pregnancy; Breast Feeding
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032961
- UMLS CUI [1,2]
- C0006147
Descrizione
Histopathologic Grade | Borderline; Carcinoma; epithelial | Low Grade Malignant Neoplasm; Carcinoma; epithelial
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0919553
- UMLS CUI [2,1]
- C0205189
- UMLS CUI [2,2]
- C0007097
- UMLS CUI [2,3]
- C0221908
- UMLS CUI [3,1]
- C1334425
- UMLS CUI [3,2]
- C0007097
- UMLS CUI [3,3]
- C0221908
Descrizione
Prior Chemotherapy; Chemotherapy Regimen; Numbers
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1514457
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Descrizione
Comorbidity; Malignant Neoplasms | Basal cell carcinoma; Treating; Adequate | Squamous cell carcinoma of skin; Treating; Adequate | Carcinoma in situ of uterine cervix | Incidental Findings; Carcinoid Tumor | Disease; Free of (attribute)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0009488
- UMLS CUI [1,2]
- C0006826
- UMLS CUI [2,1]
- C0007117
- UMLS CUI [2,2]
- C1522326
- UMLS CUI [2,3]
- C0205411
- UMLS CUI [3,1]
- C0553723
- UMLS CUI [3,2]
- C1522326
- UMLS CUI [3,3]
- C0205411
- UMLS CUI [4]
- C0851140
- UMLS CUI [5,1]
- C0743997
- UMLS CUI [5,2]
- C0007095
- UMLS CUI [6,1]
- C0012634
- UMLS CUI [6,2]
- C0332296
Descrizione
Communicable Diseases; Requirement; Antibiotic therapy
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0009450
- UMLS CUI [1,2]
- C1514873
- UMLS CUI [1,3]
- C0338237
Descrizione
Comorbidity; Severe (severity modifier); Malignant Neoplasms; Unrelated (finding) | Compliance behavior | Risk; Extreme | Life Expectancy
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0009488
- UMLS CUI [1,2]
- C0205082
- UMLS CUI [1,3]
- C0006826
- UMLS CUI [1,4]
- C0445356
- UMLS CUI [2]
- C1321605
- UMLS CUI [3,1]
- C0035647
- UMLS CUI [3,2]
- C0205403
- UMLS CUI [4]
- C0023671
Descrizione
Therapeutic radiology procedure | Bone Marrow
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1522449
- UMLS CUI [2]
- C0005953
Descrizione
Concomitant Agent; Chemotherapeutic agent | Immunotherapy | Hormone Therapy | Therapeutic radiology procedure | Operative Surgical Procedures | cancer treatment
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C0729502
- UMLS CUI [2]
- C0021083
- UMLS CUI [3]
- C0279025
- UMLS CUI [4]
- C1522449
- UMLS CUI [5]
- C0543467
- UMLS CUI [6]
- C0920425
Descrizione
Prior Therapy | Topotecan | gemcitabine
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1514463
- UMLS CUI [2]
- C0146224
- UMLS CUI [3]
- C0045093
Descrizione
Camptothecin; Hypersensitivity | Nucleoside Analogs; Hypersensitivity | Compound (substance); Relationships
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0006812
- UMLS CUI [1,2]
- C0020517
- UMLS CUI [2,1]
- C1579410
- UMLS CUI [2,2]
- C0020517
- UMLS CUI [3,1]
- C1706082
- UMLS CUI [3,2]
- C0439849
Descrizione
INVESTIGATIONAL AGENTS; Before; Clinical Trial Period
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1875319
- UMLS CUI [1,2]
- C0332152
- UMLS CUI [1,3]
- C2347804
Descrizione
Did the patient meet all inclusion and exclusion criteria?
Alias
- UMLS CUI-1
- C1512693
- UMLS CUI-2
- C0680251
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Eligibility Criteria
- StudyEvent: ODM
C0001779 (UMLS CUI [2])
C0011900 (UMLS CUI [1,2])
C0677886 (UMLS CUI [2])
C0238122 (UMLS CUI [3])
C1514428 (UMLS CUI [4])
C0206627 (UMLS CUI [5])
C0392920 (UMLS CUI [2,1])
C1514162 (UMLS CUI [2,2])
C0079083 (UMLS CUI [3])
C0008838 (UMLS CUI [4])
C0277554 (UMLS CUI [5])
C1513040 (UMLS CUI [1,2])
C1705052 (UMLS CUI [1,3])
C0040405 (UMLS CUI [2])
C0024485 (UMLS CUI [3])
C0332324 (UMLS CUI [1,2])
C1512288 (UMLS CUI [2])
C1272706 (UMLS CUI [3,1])
C0012634 (UMLS CUI [3,2])
C0332296 (UMLS CUI [3,3])
C0521982 (UMLS CUI [4,1])
C0032207 (UMLS CUI [4,2])
C1522449 (UMLS CUI [2])
C1513041 (UMLS CUI [3,1])
C0450429 (UMLS CUI [3,2])
C0700589 (UMLS CUI [1,2])
C0009905 (UMLS CUI [2])
C0042241 (UMLS CUI [3,1])
C0037862 (UMLS CUI [3,2])
C1706306 (UMLS CUI [4])
C0006147 (UMLS CUI [1,2])
C0205189 (UMLS CUI [2,1])
C0007097 (UMLS CUI [2,2])
C0221908 (UMLS CUI [2,3])
C1334425 (UMLS CUI [3,1])
C0007097 (UMLS CUI [3,2])
C0221908 (UMLS CUI [3,3])
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
C0006826 (UMLS CUI [1,2])
C0007117 (UMLS CUI [2,1])
C1522326 (UMLS CUI [2,2])
C0205411 (UMLS CUI [2,3])
C0553723 (UMLS CUI [3,1])
C1522326 (UMLS CUI [3,2])
C0205411 (UMLS CUI [3,3])
C0851140 (UMLS CUI [4])
C0743997 (UMLS CUI [5,1])
C0007095 (UMLS CUI [5,2])
C0012634 (UMLS CUI [6,1])
C0332296 (UMLS CUI [6,2])
C1514873 (UMLS CUI [1,2])
C0338237 (UMLS CUI [1,3])
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C0445356 (UMLS CUI [1,4])
C1321605 (UMLS CUI [2])
C0035647 (UMLS CUI [3,1])
C0205403 (UMLS CUI [3,2])
C0023671 (UMLS CUI [4])
C0005953 (UMLS CUI [2])
C0729502 (UMLS CUI [1,2])
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C1522449 (UMLS CUI [4])
C0543467 (UMLS CUI [5])
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C0680251 (UMLS CUI [1,2])